MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 207: Grundnotat om Phenylene Bis-Diphenyltriazine som UV-filter i kosmetiske produkter, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2018-19 (1. samling)
MOF Alm.del Bilag 207
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 30. november 2018

Sagsnummer: 2018-320

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om Kommissionens forslag om ændring af bilag VI

til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (kosmetikfor-

ordningen), komitésag.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Kosmetiske Produkter den 10. december

2018.

Forslaget vil ikke påvirke beskyttelsesniveauet, da tilladelsen er baseret på en positiv vurdering fra EU's Vi-

denskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF).

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

ww.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 207: Grundnotat om Phenylene Bis-Diphenyltriazine som UV-filter i kosmetiske produkter, komitésag

Den 28. november 2018

MFVM 716

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om ændring af bilag VI til Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (kosmetikfor-

ordningen) (Komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om ændring af bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets for-

ordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (komitesag). Formålet med forslaget er at

tillade brugen af Phenylene Bis-Diphenyltriazine som UV-filter i kosmetiske produkter i op til 5 %

under Kosmetikforordningen. Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Kos-

metiske Produkter den 10. december 2018. Forslaget vil ikke påvirke beskyttelsesniveauet, da tilla-

delsen er baseret på en positiv vurdering fra EU's Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed

(VKF). Det vil fremover være tilladt at anvende Phenylene Bis-Diphenyltriazine som UV-filter i kos-

metiske produkter i op til 5 %, som er den koncentration, som EU's Videnskabelige Komité for For-

brugersikkerhed (VKF) har vurderet sikker at anvende for forbrugeren. VKF har ikke kunnet vurdere

risikoen ved inhalation af stoffet, hvorfor stoffet ikke tillades i sprayprodukter, som kan føre til at

forbrugere udsættes for stoffet ved indånding. Forslaget har ikke umiddelbart væsentlige statsfinan-

sielle eller samfundsøkonomiske konsekvenser eller økonomiske og administrative konsekvenser for

erhvervslivet. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om at tillade brugen af Phenylene Bis-Diphenyltriazine som UV-

filter i kosmetiske produkter.

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 31, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)

nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (herefter kosmetikforordningen). Forslaget vedrører tilpas-

ning af bilag VI, som er en liste over godkendte UV-filtre.

Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Kosmetiske Pro-

dukter. Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen forslaget for Rådet og

Europa-Parlamentet med henblik på legalitetskontrol, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og

absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-

Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalifi-

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 207: Grundnotat om Phenylene Bis-Diphenyltriazine som UV-filter i kosmetiske produkter, komitésag

ceret flertal i Den Stående Komité for Kosmetiske Produkter, forelægger Kommissionen sagen for Rå-

det og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 4

måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forsla-

get eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Kosmetiske Produkter den 10. decem-

ber 2018.

Formål og indhold

Kosmetiskindustrien har bedt om at få UV-filteret Phenylene Bis-Diphenyltriazine på listen over tillad-

te UV-filtre i en koncentration på 5 %. Stoffet er ikke p.t. på listen over tilladte UV-filtre under kosme-

tikforordningen, hvorfor det ikke er tilladt at anvende, som sådan. Forslaget fra Kommissionen er ba-

seret på vurderinger fra EU's Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF) og tillader anven-

delsen af Phenylene Bis-Diphenyltriazine som UV-filter i kosmetiske produkter i en koncentration på

højst 5 %, undtagen i anvendelser, hvor slutbrugeren kan udsættes for stoffet via indånding.

VKF har i en udtalelse af 30. juli 2018 konkluderet, at en maksimumkoncentration på 5 % er sikker for

så vidt angår Phenylene Bis-Diphenyltriazine i kosmetiske produkter, der påføres huden. VKF har dog

ikke kunnet vurdere risikoen ved inhalation af stoffet, hvorfor stoffet ikke tillades i sprayprodukter,

som kan føre til eksponering af lungerne ved inhalation.

Da forslaget omhandler en tilladelse, foreslås det at finde anvendelse ved ikrafttrædelse af kommissi-

onsforordningen.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet har ikke udtalt sig om forslaget. Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som led

i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på legalitetskontrol.

Nærhedsprincippet

Da der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt, er det regeringens

vurdering, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Kosmetikforordningen er umiddelbart gældende i Danmark.

Konsekvenser

Der er tale om et forslag til en forordning om ændring af Kosmetikforordningen. Idet der er tale om en

forordning, vil ændringerne få direkte virkning i Danmark, og forslaget vil derfor ikke medføre behov

for ændringer i gældende dansk ret.

Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske og administrative konsekvenser for staten,

regionerne og kommunerne. Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske eller administra-

tive konsekvenser for erhvervslivet, da der er forholdsvis få kosmetikproducenter i Danmark.

Forslaget vil ikke påvirke beskyttelsesniveauet, idet anvendelsen som UV-filter i kosmetiske produkter

er vurderet sikker af VKF.

Høring

Forslaget har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Der er ikke modtaget høringssvar.

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 207: Grundnotat om Phenylene Bis-Diphenyltriazine som UV-filter i kosmetiske produkter, komitésag

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der forventes at være en positiv holdning blandt de øvrige medlemsstater.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Anvendelsen som UV-filter i kosmetiske produkter er vurderet sikker af EU's Videnskabelige Komité

for Forbrugersikkerhed (VKF). Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.