MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 173: Grundnotat om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs 5307 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

Miljø- og Fødevareudvalget 2018-19 (1. samling)
MOF Alm.del Bilag 173
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 23. november 2018

Sagsnummer: 2018-320

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om tilladelse til markedsføring af produkter, der

indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs 5307 i henhold til Europa-Parlamentets

og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag).

Forslaget forventes at komme til afstemning på møde i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder den 3. december 2018.

En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Regeringen agter at støtte forslaget.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

ww.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 173: Grundnotat om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs 5307 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

Den 23. november 2018

MFVM 693

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er

fremstillet af genetisk modificeret majs 5307 i henhold til Europa-Parlamentets

og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer

og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end føde-

varer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs 5307 i hen-

hold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen vedrører ikke dyrkning af majsen i EU. Majs

5307 udtrykker proteinet eCry3.1Ab, der gør planten resistent overfor skadegørende insekter af

sommerfuglefamilien. Desuden udtrykker planten enzymet PMI, der er anvendt som selektiv markør

under genmodificeringen. Majsen indeholder ikke antibiotikaresistensgener. Vurderingen i forbin-

delse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og

ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA)

konkluderer, at majs 5307 er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret majs

med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte

anvendelser. De rådgivende danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Nationalt Center for

Miljø og Energi ved Aarhus Universitet er enige i denne vurdering. En vedtagelse af forslaget vurde-

res ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU. Forslaget forventes at komme til

afstemning på møde i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 3. december

2018. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produk-

ter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs

5307 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september

2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen). Forslaget er fremsat

med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.

Beslutningen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité

for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (Stående Komité) efter undersøgelsesproceduren.

Hvis komitéen afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet

Kommissionen inden for to måneder kan forelægge et ændret forslag for komitéen eller inden for en

måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en

negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med

kvalificeret flertal en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 3.

december 2018.

Formål og indhold

I april 2011 indsendte Syngenta Crop Protection en ansøgning om godkendelse af fødevarer, foder og

andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modi-

ficeret majs 5307 i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af

majsen i EU.

Majs 5307 har fået tilført et gen for proteinet eCry3.1Ab, der gør planten resistent overfor skadegøren-

de insekter af sommerfuglefamilien. Planten udtrykker desuden enzymet PMI, der er anvendt som

selektiv markør under genmodificeringen. Majsen indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majs 5307 adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra

konventionel (ikke genmodificeret) majs.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 5. maj 2015 og 11. april 2018 kommet

med udtalelser om sikkerheden af majs 5307 til de ansøgte formål. Udtalelsen er udarbejdet som led i

ansøgningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og foderbrug i

henhold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

EFSA’s konklusion

vedrørende risikovurderingen er, at majsen er lige så sikker at anvende som tilsva-

rende ikke-genmodificeret majs.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring

af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er

fremstillet af majs 5307. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af majsen i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af majs 5307 skal i

henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret majs” eller ”fremstil-

let af genetisk modificeret majs” i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end fø-

devare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige kerner af majs 5307.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkono-

miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet en manglende godkendelse vil

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet. Godkendelsen af den

konkrete GM majs forventes desuden ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs 5307 konkluderer

EFSA, at majsen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel, ikke-

genmodificeret majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet.

Dette indebærer bl.a., at de nye proteiner, der dannes som følge af genmodificeringen, vurderes at

være sundhedsmæssigt uproblematiske.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan

tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at majs

5307 er at betragte som andre konventionelle majs i relation

til de sundhedsmæssige og ernæringsmæssige aspekter.

Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes

markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Landbrugsstyrelsen har den 24. september 2018 bedt eksperter ved Nationalt Center for Miljø og

Energi på Aarhus Universitet (DCE) om at vurdere de miljømæssige konsekvenser ved en godkendelse

af genetisk modificeret majs 5307. Aarhus Universitet har vurderet, at import af majslinje 5307 til

andre formål end dyrkning ikke udgør en risiko for dansk natur eller miljø, og at den foreslåede gene-

relle overvågning

er tilstrækkelig. Endelig vurderer universitetet, at EFSA’s vurdering er relevant for

danske forhold.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse

med behandlingen af ansøgningen om godkendelsen af majs 5307.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

DI Fødevarer anbefaler, at ansøgningen imødekommes

uden forsinkelse. Ud fra EFSA’s positive udta-

lelse er det brancheforeningens vurdering, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at

imødekomme ansøgningen.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til at stemme imod ansøgningen. Foreningen er

ikke enig i vurderingen af, at markedsføringen af majsen ikke vil have negative effekter på menneskers

og dyrs sundhed. Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for

sundhedens opretholdelse.

De Samvirkende Købmænd har ingen indvendinger mod godkendelsen.

Landbrug & Fødevarer opfordrer til, at Danmark stemmer for godkendelse i lyset af, at EFSA har kon-

kluderet, at GM majsen er lige så sikker at bruge som anden majs.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komiteafstemninger

blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-

forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund for-

ventes at blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodifice-

rede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i

GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af majs 5307 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, at der på den

baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter

på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.