MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 136: Grundnotat om ikke-optagelse af mikroorganismen Willaertia magna c2c maky, Komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2018-19 (1. samling)
MOF Alm.del Bilag 136
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 12. november 2018

Sagsnummer: 2018-320

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om forslag til kommissionsbeslutning om ikke-

optagelse af mikroorganismen Willaertia magna c2c maky som aktivstof i produkttype 11 i henhold til for-

ordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter, komitésag.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Biocid-holdige produkter den 23. november

2018.

Samlet set påvirker forslaget miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt.

Regeringen agter at støtte Kommissionens forslag om ikke-optagelse af aktivstoffet i den respektive

produkttype.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

ww.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 136: Grundnotat om ikke-optagelse af mikroorganismen Willaertia magna c2c maky, Komitésag

Den 5. november 2018

MFVM 687

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om forslag til kommissionsbeslutning om ikke-optagelse af mikroorganismen

Willaertia magna c2c maky som aktivstof

i produkttype 11 i henhold til forord-

ning 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdi-

ge produkter (komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at der laves en ikke-optagelsesbeslutning for et aktivstof, der ikke er vist

tilstrækkeligt effektivt, og hvor der ikke er vist sikker anvendelse, i henhold til forordning 528/2012

om biocidholdige produkter (komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at der ikke

kan godkendes biocidprodukter med aktivstoffet i produkttypen. Det vurderes, at forslaget ikke får

økonomiske og eller administrative konsekvenser for erhvervsliv, stat, regioner eller kommuner.

Samlet set påvirker forslaget miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt, da der i dag

kan være ikke-godkendelsespligtige produkter på det danske marked med stoffet, hvilket skyldes, at

stoffet ikke tidligere har været omfattet af den nationale godkendelsesordning. Forslaget forventes

sat til afstemning i Den Stående Komité for Biocidholdige produkter den 23. november 2018. Det

vurderes, at der ikke er vist tilstrækkelig effektivitet samt sikker anvendelse for mikroorganismen

Willaertia magna c2c maky ved det i EU ansøgte anvendelsesområde i produkttype 11, konserve-

ringsmidler til væske i køle- og behandlingssystemer. Regeringen agter på den baggrund at støtte

Kommissionens forslag om ikke-optagelse af aktivstoffet i den respektive produkttype.

Baggrund

Kommissionen forventes at fremsætte et forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-optagelse af ak-

tivstoffet

Willaertia magna c2c maky

i produkttype 11 i henhold til forordning 528/2012 om tilgænge-

liggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.

Forslaget har hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om tilgænge-

liggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter. Mikroorganismen

Willaertia magna

c2c maky

i produkttype 11 er et nyt aktivstof, og baggrunden for dette forslag er derfor forordningens

artikel 9, stk. 1.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Biocidholdige produkter.

Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Afgi-

ver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget. Afgi-

ves der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder forelæg-

ge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver

appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke ved-

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 136: Grundnotat om ikke-optagelse af mikroorganismen Willaertia magna c2c maky, Komitésag

tage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissio-

nen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen

vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Biocidholdige produkter 23. november

2018.

Formål og indhold

Forslaget drejer sig om beslutning om ikke-optagelse af et aktivstof i en produkttype (PT).

Der er tale om aktivstoffet:

Willaertia magna c2c-maky

(intet CAS nr.) inden for anvendelsesområdet

”konserveringsmidler til væske i køle- og behandlingssystemer” (PT11).

Willaertia magna c2c-maky

har ikke en harmoniseret klassificering

, da det er en mikroorganisme, og det falder derfor ikke inden

for rammerne af klassificeringsforordningen.

Stoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i arbejdsgrupper

under Kommissionen, hvor alle medlemsstaternes biocidmyndigheder og Det Europæiske Kemikalie-

agentur (ECHA) har deltaget. I forbindelse med dette arbejde er der udarbejdet en risikovurderings-

rapport. Denne rapport har dannet grundlaget for biocidkomitéens udtalelse. I biocidkomitéen er

samtlige medlemsstaters biocidmyndigheder og ECHA repræsenteret. Komitéen har støttet forslaget

om ikke-optagelsen af stoffet i den pågældende produkttype, da der ikke er vist tilstrækkelig effektivi-

tet ved brug af

Willaertia magna c2c-maky

i PT11. Derudover kan

Willaertia magna c2c-maky

funge-

re som reservoir for visse patogene organismer, og det er derfor vurderet, at der ikke er vist sikker

anvendelse.

Aktivstoffet har ikke været til høring i den Videnskabelige Komité for sundhed og miljørisiko (SCHE-

ER), da Kommissionen ikke har fundet det nødvendigt at stille specifikke spørgsmål til stoffet og vur-

deringen. I øjeblikket er der ingen biocidprodukter indeholdende

Willaertia magna c2c-maky,

der er

godkendt i Danmark under den nationale ordning. For den ansøgte anvendelse har der ikke været en

national godkendelsesordning.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Kommissionen har ikke redegjort for nærhedsprincippet. Der er tale om en gennemførelsesforanstalt-

ning af en allerede vedtaget retsakt, hvorfor regeringen vurderer, at forslaget er i overensstemmelse

med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Der er tale om vedtagelse af en gennemførelsesafgørelse, som er direkte gældende i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet ikke blive optaget på EU-listen over godkendte aktivstoffer, og

der vil dermed ikke kunne godkendes biocidprodukter indeholdende

Willaertia magna c2c-maky

produkttype 11. Dette er direkte gældende i Danmark. Der har ikke været en national godkendelses-

Alle biocidaktivstoffer skal have en harmoniseret klassificering, som er bindende i hele EU, og vedtages af Kemi-

kalieagenturets udvalg for risikovurdering. For enkelte ældre aktivstofansøgninger er disse ikke vedtaget endnu.

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 136: Grundnotat om ikke-optagelse af mikroorganismen Willaertia magna c2c maky, Komitésag

ordning for den ansøgte anvendelse, og der kan derfor være ikke-godkendelsespligtige biocidprodukter

med stoffet på markedet. Ved et ikke-optag vil biocidprodukter indeholdende

Willaertia magna c2c-

maky

efter en udfasningsperiode ikke længere være lovlige på det danske marked.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfunds-

eller erhvervsøko-

nomiske konsekvenser. Det skal dog bemærkes, at der ikke har været en national godkendelsesordning

for den ansøgte anvendelse, og der kan derfor være ikke-godkendelsespligtige biocidprodukter med

stoffet på markedet. Ved et ikke-optag vil biocidprodukter indeholdende

Willaertia magna c2c-maky

efter en udfasningsperiode ikke længere være lovlige på det danske marked.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget om ikke-godkendelse af

Willaertia magna c2c-maky

påvirker miljøbeskyttelsesniveauet i

Danmark neutralt til positivt. Det skyldes, at der kan være ikke-godkendelsespligtige biocidprodukter

med stoffet på markedet i dag. De kan være på markedet, så længe stoffet er under vurdering efter

Biocidforordningen. Implementeringen af Biocidforordningen vil generelt påvirke beskyttelsesniveau-

et i Danmark positivt, idet den omfatter flere produkttyper end den tidligere nationale godkendelses-

ordning. Ved en ikke-godkendelse af stoffet, vil der herefter være mulighed for færre ikke-

godkendelsespligtige biocidprodukter på markedet.

Høring

Forslaget har været i skriftlig høring i EU-Miljøspecialudvalget, og der er ikke modtaget bemærknin-

ger.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Forslaget forventes vedtaget med kvalificeret flertal.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Ved behandling i EU er det vurderet, at der ikke er vist tilstrækkelig effektivitet samt sikker anvendelse

ved brug af

Willaertia magna c2c-maky

i produkttype 11, hvilket regeringen er enig i. Regeringen ag-

ter på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.