MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 111: Grundnotat om natrium selenit og zink-L-selenomethionin, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2018-19 (1. samling)
MOF Alm.del Bilag 111
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 30. oktober 2018

Sagsnummer: 2018-320

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om forslag til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning om godkendelse af natrium selenit og zink-L-selenomethionin som fodertilsætningsstoffer til foder

til alle dyrearter, komitésag.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 7.-9.

november 2018.

En vedtagelse af forslaget forventes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.

Regeringen agter at støtte forslaget.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

ww.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 111: Grundnotat om natrium selenit og zink-L-selenomethionin, komitésag

Den 29. oktober 2018

MFVM 685

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens gennemførelsesforordning om godkendelse af

natrium selenit og zink-L-selenomethionin som fodertilsætningsstoffer til foder

til alle dyrearter (komitésag)

KOM-dokument foreligger

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af

natrium selenit og zink-L-selenomethionin

som fodertilsætningsstof til alle dyrearter (komitésag). Formålet med brugen af tilsætningsstofferne

er at dække dyrs behov for det essentielle mikromineral selen. Den Europæiske Fødevaresikkerheds-

autoritet (EFSA) har vurderet, at der er ikke sundhedsmæssige problemer ved anvendelse af natrium

selenit og zink-L-selenomethionin i de tilladte mængder, hverken for dyr eller mennesker, ligesom

der ikke vurderes at være miljømæssige problemer ved anvendelsen. Natrium selenit re-godkendes

mens der er tale om en nygodkendelse hvad angår zink-L- selenomethionin. En vedtagelse af forsla-

get forventes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark. Forslaget forventes sat til afstemning i

Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 7.-9. november 2018. Regeringen ag-

ter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om gennemførelsesforordning om godkendelse af to selen-

forbindelser som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter i nærmere fastsatte mængder.

Forslaget fremsættes med hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003

om fodertilsætningsstoffer, Artikel 9.

Forslaget skal behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødeva-

rer og Foder (SCoPAFF). Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager

Kommissionen ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et

ændret forslag, eller indenfor en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke

nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget eller indenfor to måne-

der forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludval-

get. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissio-

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 111: Grundnotat om natrium selenit og zink-L-selenomethionin, komitésag

nen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan

Kommissionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder (SCoPAFF) den 7.–9. november 2018.

Formål og indhold

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af selenforbindelserne zink-L-selenomethionin

samt natrium selenit i pulverform og i coatet form. For natrium selenit er der tale om en re-

godkendelse, mens der for zink-L-selenomethionin er tale om en nygodkendelse. Tilsætningsstofferne

er søgt godkendt i kategorien ”tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber” i den funktionel-

le gruppe ”forbindelser af sporstoffer”. Selen

er et essentielt næringsstof, som udgør en række vitale

funktioner i dyrenes energiomsætning. Natrium selenit er allerede i dag godkendt som fodertilsæt-

ningsstof til alle dyrearter. Zink-L-selenomethionin er et ikke tidligere godkendt derivat af selen-

aminosyre. Det er udviklet for at forøge biotilgængeligheden af selen og forbedre stabiliteten af selen-

aminosyre. De ansøgte selenforbindelser søges godkendt

som ”tilsætningsstoffer med

ernæringsmæs-

sige egenskaber”.

Godkendelsesproceduren for tilsætningsstoffer omfatter blandt andet en undersøgelse af stoffernes

identitet, virkemåde og sikkerhed i forhold til dyrs og menneskers sundhed samt miljøet. Endvidere

skal stoffernes effektivitet ligeledes være dokumenteret.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet selenforbindelserne i forhold til

deres sikkerhed og effektivitet. Der er ikke sikkerheds-, sundheds- eller dyrevelfærdsmæssige proble-

mer ved anvendelsen af nævnte selenkilder i de foreslåede mængder og selenkilderne vurderes således

at være sikre for dyr, mennesker og miljøet. Dog kan tilsætningsstofferne i arbejdsmiljømæssig sam-

menhæng, bortset fra den coatede form, være farligt at indånde grundet deres støvpotentiale. Bortset

fra zink-L-selen-methionin vurderes stofferne desuden at være hud-, øjen- og luftvejsirriterende. For

zink-L-methionin kan der ikke konkluderes på risikoen for øjenirritation og hud- sensibilitet. For at

sikre arbejdsmiljøet har Kommissionen anbefalet, at der for alle stofferne anvendes det nødvendige

sikkerhedsudstyr ved håndtering af selenforbindelserne. Herudover er der krav om faremærkning på

alle fodertilsætningsstoffer, hvor det er relevant. Dette i henhold til forordning (EF) 1272/2008 om

klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (CLP-forordningen). Ved anvendelse

af sikkerhedsudstyr vil forbindelserne ikke udgøre en arbejdsmiljørisiko.

Zinkindholdet i zink-L-methionin er mindre end 0,2 mg zink /kg tilsætningsstof, og EFSA har derfor

vurderet, at der ikke er brug for en risikovurdering bortset fra i arbejdsmiljømæssig sammenhæng.

Alle selenforbindelserne vurderes at være effektive kilder til selen for alle dyrearter.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

MOF, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 111: Grundnotat om natrium selenit og zink-L-selenomethionin, komitésag

Gældende dansk ret

Området er alene reguleret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22.

september 2003 om fodertilsætningsstoffer. Forslaget vil være direkte gældende i Danmark, og forven-

tes ikke at medføre andre ændringer af lovgivningen i Danmark.

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige eller statsfinansielle konsekvenser for det

offentlige eller konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget vurderes heller ikke at have erhvervsøkonomi-

ske eller administrative konsekvenser. Ligeledes skønnes forslaget ikke at have indvirkning på beskyt-

telsesniveauet i Danmark.

Høring

Kommissionens forslag har været i høring på høringsportalen. Der er ikke indkommet bemærkninger.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-

ter.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet, at selenforbindelserne er sikre for

dyr, mennesker og miljø forudsat, at maksimalgrænseværdierne overholdes, og nødvendigt sikker-

hedsudstyr anvendes. Selenforbindelserne er desuden effektive kilder til kobber for dyrene. Regerin-

gen agter på denne baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.