EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 698: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af Verticillium albo-atrum WCS850 som lavrisikostof

Europaudvalget 2018-19 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 698
Offentligt

Den 8. maj 2019

MFVM 819

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/2019 af

dd.mm.2019 om fornyet godkendelse som lavrisikostof af mikroorganismen

Verticillium albo-atrum

WCS850, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forord-

ning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om

ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr.

540/2011 (Komitésag)

KOM-dokument foreligger

Resumé

Kommissionen foreslår, at mikroorganismen Verticillium albo-atrum WCS850, gives fornyet god-

kendelse som aktivstof i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitésag).

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at mikroorganismen forbliver opført på bilag til Kom-

missionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer, og at det

skifter status til lavrisikostof. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regio-

ner, kommuner eller staten. Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neu-

tralt, da aktivstoffet allerede er godkendt i Europa, og der er godkendt midler med stoffet i Dan-

mark. Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder

den 20.-21. maj 2019. Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers

sundhed og miljøet. Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om fornyet

godkendelse af Verticillium albo-atrum WCS850 som lavrisikostof.

Baggrund

Kommissionen forventes at fremlægge udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af

dd.mm. 2019 om fornyet godkendelse af mikroorganismen

Verticillium albo-atrum

WCS850 jf. Euro-

pa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelses-

midler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som

fastlægger, at aktivstoffer, herunder mikroorganismer, skal fornyes i henhold til forordningen, og at

Kommissionen skal foreslå enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktiv-

stof, når vurderingen af dette er foretaget.

Miljø-

og Fødevareministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K

Tlf. 38 14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] • www.mfvm.dk

EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 698: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af Verticillium albo-atrum WCS850 som lavrisikostof

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,

idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller indenfor en

måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret

flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en

måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan

Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 20.-

21. maj 2019.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om fornyet godkendelse af mikroorganismen

Verticillium albo-atrum

WCS850 i henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler.

Mikroorganismen er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre

ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds Autori-

tet), hvor flere EU-medlemsstaters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i

ovennævnte forslag, der har til hovedformål at forny godkendelsen af mikroorganismen som aktivstof

og ændre dets status til lavrisikostof iht. forordning 1107/2009.

EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for mikroorganismen. Rapporten er

tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af mikro-

organismen ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at mikroorganis-

men opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 samt artikel 22 om lavrisikostoffer i forordning

1107/2009 for godkendelse, det vil sige, at det er vist, at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og

miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Aktivstof

Verticillium albo-atrum

WCS850

Anvendelsesområde

Svampemiddel til forebyggelse af elmesyge i elmetræer

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 698: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af Verticillium albo-atrum WCS850 som lavrisikostof

Gældende dansk ret

Mikroorganismen

Verticillium albo-atrum

WCS850 er godkendt i henhold til forordning 1107/2009

om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark. Der er godkendt et plantebeskyttel-

sesmiddel indeholdende

Verticillium albo-atrum

WCS850 i Danmark til bekæmpelse af elmesyge.

Konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil mikroorganismen fortsat være optaget på bilag til Kommissionens

gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktiv-

stoffer samt skifte status til lavrisikostof. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor

ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konse-

kvenser. Forslaget vil kun have erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis der søges om godkendelse af

midler indeholdende

Verticillium albo-atrum

WCS850 i Danmark. Godkendelser af midler er gebyr-

belagte, og der vil derfor være mindre erhvervsøkonomiske konsekvenser for ansøgeren.

Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da aktivstoffet allerede er

godkendt i Europa, og der er godkendt midler med stoffet i Danmark

Mikroorganismer er ikke omfattet af klassificeringsreglerne under forordning (EF) Nr. 1272/2008 om

klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger. Taget i betragtning at

Verticillium

albo-atrum

WCS850 er naturligt tilstede i miljøet, og anvendelsesmetoden er direkte injektion ind i

træstammen, er den overordnede konklusion, at der ikke er nogen grund til bekymring med hensyn til

menneskers sundhed og til miljøet. Miljøstyrelsen vurderer således, at der kan vises sikker anvendelse,

for så vidt angår sundhed og miljø. Miljøstyrelsen vurderer endvidere, at

Verticillium albo-atrum

WCS850 kan godkendes som lavrisiko-stof i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttel-

sesmidler artikel 22, idet

Verticillium albo-atrum

WCS 850 ikke har udvist multipel resistens over for

antimikrobielle stoffer, der anvendes i lægemidler til mennesker eller dyr.

Det vurderes derfor, at stoffet opfylder kriterierne for godkendelse iht. artikel 4 stk. 1-4 og artikel 22

om lavrisikostoffer i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, dvs. at der er vist sikker an-

vendelse for så vidt angår menneskers sundhed og miljø.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Der er ikke indkommet bemærkninger.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-

ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes kvalificeret flertal for forslaget

blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for aktivstoffet

Verticillium albo-atrum

WCS850. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om fornyet

godkendelse af stoffet.

EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 698: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af Verticillium albo-atrum WCS850 som lavrisikostof

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.