EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 191: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af tolclofos-methyl

Europaudvalget 2018-19 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 191
Offentligt

Den 29. november 2018

MFVM 722

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/2018 af

dd.mm.2018 om fornyet godkendelse af aktivstoffet tolclofos-methyl, jf. Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af

plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennem-

førelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstoffet tolclofos-methyl, gives fornyet godkendelse i henhold til for-

ordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det

betyde, at stoffet forbliver opført på bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011

om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt an-

går listen over godkendte aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser

for regioner, kommuner, staten eller erhvervslivet. Forslaget forventes sat til afstemning i den stå-

ende komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 12. - 13. december 2018. Forslaget om fornyet

godkendelse af tolclofos-methyl påvirker miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt. Det vurde-

res, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed, miljøet, grundvand og

forbrugersikkerhed. Der mangler data til at færdiggøre vurderingen for bier, men de foreliggende

data tyder på, at der kan vises sikker anvendelse i forhold til bier. Regeringen agter på den bag-

grund at støtte Kommissionens forslag om fornyet godkendelse af tolclofos-methyl, idet der dog læg-

ges afgørende vægt på, at stoffet kun godkendes til indendørsanvendelse og til bejdsning, hvor der

ikke er en risiko for bier.

Baggrund

Kommissionen forventes at fremlægge udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/2018

af dd.mm.2018 om fornyet godkendelse af aktivstoffet tolclofos-methyl jf. Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring

af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som

fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå

enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette

er foretaget.

Miljø-

og Fødevareministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K

Tlf.

38 14 21 42 •

Fax 33 14 50

42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] • www.mfvm.dk

EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 191: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af tolclofos-methyl

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.

Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder fore-

lægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgi-

ver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke

vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommis-

sionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissio-

nen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 12. -

13. december 2018.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om fornyet godkendelse af aktivstoffet tolclofos-methyl i henhold til

forordning om plantebeskyttelsesmidler.

Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre ek-

spertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA),

hvor flere EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte

forslag, der har til hovedformål at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold til forordning

1107/2009.

EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er tilgæn-

gelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af aktiv-

stoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet opfylder

betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der ifølge

Kommissionen ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Aktivstof

tolclofos-methyl

Anvendelsesområde

Svampebekæmpelse i kartofler og prydplanter i væksthus.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Aktivstoffet tolclofos-methyl er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelses-

midler, som er direkte gældende i Danmark. Der er godkendt plantebeskyttelsesmidler indeholdende

tolclofos-methyl i Danmark til bejdsning af læggekartofler samt til bekæmpelse af svampesygdomme i

planteskolekulturer, samt blomsterløg og -knolde.

EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 191: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af tolclofos-methyl

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet fortsat være opført på bilaget til Kommissionens gennemførel-

sesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er di-

rekte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konse-

kvenser. Forslaget vil kun have erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis der søges om fornyet godken-

delse af midler i Danmark, da disse godkendelser er gebyrbelagte.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget om fornyet godkendelse af aktivstoffet i henhold til forordning 1107/2009 påvirker beskyt-

telsesniveauet neutralt, idet en evt. effekt på beskyttelsesniveauet vil afhænge dels af, om der konkret

søges om godkendelse af midler med det pågældende aktivstof i Danmark, og dels af den efterfølgende

nationale vurdering af, om midlerne kan godkendes under danske forhold.

EU vurderingen har vist, at tolclofos-methyl ikke skal klassificeres for sundhedseffekter. Stoffet har lav

toksicitet ved akut eksponering. Stoffet er ikke hud- eller øjenirriterende eller allergifremkaldende.

tolclofos-methyl skader ikke arveanlæggene og er ikke kræftfremkaldende. Tolclofos-methyl er ikke

skadeligt for forplantningsevnen og er ikke fosterskadeligt. Der er ikke tegn på, at tolclofos-methyl er

hormonforstyrrende. Risikovurderingen har vist, at der er sikker anvendelse for sprøjteførere, arbejds-

tagere, naboer og forbipasserende, hvis sprøjtefører bruger værnemidler.

Der mangler restforsøg for tolclofos-methyl i kartofler til at fastlægge det endelige forhold mellem

moderstof og metabolitten DM-TM-CH2OH. Derfor er eksponeringsvurderingen beregnet på bag-

grund af metabolismeforsøg, hvor der blevet brugt en ratio 1:4 mellem moderstof og metabolitten DM-

TM-CH2OH. Toksiciteten af metabolitten er vurderet ved at sammenligne med stoffer med samme

kemiske struktur, og dermed antages det, at metabolitten er dækket af den samme effektvurdering

som moderstoffet. Samlet vurderes det, at der er vist sikker anvendelse til brug i kartofler.

Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed. EU-vurderingen

har vist, at tolclofos-methyl skal miljøfareklassificeres. Det skal mærkes med " H410: Meget giftig med

langvarige virkninger for vandlevende organismer". Tolclofos-methyl nedbrydes hurtigt i jord og dan-

ner to nedbrydningsprodukter, der nedbrydes hurtigt. Modelberegninger viser, at hverken aktivstof

eller nedbrydningsprodukter udvaskes i uacceptabelt omfang til grundvand.

EU-vurderingen har vist, at der er sikker anvendelse i forhold til fugle. For pattedyr er der vist sikker

anvendelse i væksthus, men ikke for anvendelse i kartofler. Det vurderes, at der ved brug af risikobe-

grænsende foranstaltninger kan opnås sikker anvendelse. For vandorganismer viser EU-vurderingen,

at med de doseringer, der bruges, udgør anvendelse i kartofler ikke nogen risiko, mens der for anven-

delse i prydplanter kan opnås sikker anvendelse ved brug af risikobegrænsende foranstaltninger, så

som bufferzoner til vandmiljøet. Risikovurderingen viser lav risiko for ikke-mål leddyr (nytteinsekter

m.m.) og planter. Der mangler data til at færdiggøre vurderingen for bier, men de foreliggende data

tyder på, at der kan vises sikker anvendelse i forhold til bier. Miljøstyrelsen vurderer, at der kan vises

sikker anvendelse for så vidt angår miljø og grundvand.

EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 191: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af tolclofos-methyl

Det vurderes på linje med Kommissionen, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendel-

sesområder.

Det vurderes derfor på linje med Kommissionen, at stoffet opfylder kriterierne for godkendelse i hen-

hold til i artikel 4, stk. 1-4 og artikel 22 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil

sige, at der er vist sikker anvendelse.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.

Det Økologiske Råd påpeger, at der mangler restforsøg for tolclofos-methyl i kartofler til at fastlægge

det endelige forhold mellem moderstof og metabolitten DM-TM-CH2OH. Desuden mangler data til at

færdiggøre vurderingen for bier. Der er ikke foretaget undersøgelser af toksiciteten af denne metabolit,

idet det er vurderet, at den ved sammenligning med stoffer med samme kemiske struktur burde være

dækket af den samme effektvurdering som moderstoffet. Det Økologiske Råd mener, at aktivstoffet

ikke skal godkendes, før de manglende data er frembragt og vurderet.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-

ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes kvalificeret flertal for forslaget

blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for aktivstoffet

tolclofos-methyl. Der mangler data til at færdiggøre vurderingen for bier, men de foreliggende data

tyder på, at der kan vises sikker anvendelse i forhold til bier. Regeringen agter på denne baggrund at

støtte forslaget om fornyet godkendelse, idet der dog lægges afgørende vægt på, at stoffet kun godken-

des til indendørsanvendelse og til bejdsning, hvor der ikke er en risiko for bier.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.