BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

Beskæftigelsesudvalget 2018-19 (1. samling)
BEU Alm.del Bilag 143
Offentligt

Resultater fra IPS projektet

Individuelt Planlagt Job med Støtte (IPS) og træning i sociale

og kognitive færdigheder til personer med en alvorlig

sindslidelse

Udarbejdet af Tho as Nordahl Christe se og Le e Falgaard Eplov

Septe ber

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

Indholdsfortegnelse

RESUMÉ

1. BAGGRUND

2. METODE

2.1 S

TUDIEDESIGN

................................................................................................................................. 8

2.2 I

NKLUSIONSKRITERIER

.................................................................................................................... 8

2.3 R

EKRUTTERING

.............................................................................................................................. 8

2.4 R

ANDOMISERING OG BLINDING

....................................................................................................... 9

2.5 I

NTERVENTIONER

............................................................................................................................ 9

2.5.1 I

NDIVIDUELT

LANLAGT

OB MED

TØTTE

RUPPE

1) ............................................................. 9

2.5.2 IPS +

KOGNITIV OG SOCIAL TRÆNING

RUPPE

2) .................................................................... 10

2.5.3 S

TANDARDINDSATS

RUPPE

3) ................................................................................................ 11

2.6 T

ROFASTHED TIL

IPS

IPSE

INDSATSERNE

............................................................................... 11

2.6.1 IPS

FIDELITY

.............................................................................................................................. 11

2.6.2 IPSE

FIDELITY

............................................................................................................................ 12

2.7 E

FFEKTMÅL

................................................................................................................................... 12

2.7.1 P

RIMÆRE EFFEKTMÅL

................................................................................................................ 12

2.7.2 S

EKUNDÆRE EFFEKTMÅL

........................................................................................................... 13

2.7.3 E

KSPLORATIVE OUTCOMES

........................................................................................................ 14

2.7.4 I

NTERRATER RELIABILITET

........................................................................................................ 14

2.8 D

ATAANALYSER

........................................................................................................................... 15

2.8.1 S

AMPLESIZE OG POWERBEREGNING

........................................................................................... 15

2.8.2 S

TATISTISK ANALYSE

................................................................................................................. 15

3. RESULTATER

3.1 B

ASELINE KARAKTERISTIK

........................................................................................................... 17

3.2 D

ELTAGER FLOW

........................................................................................................................... 18

3.3 P

RIMÆRE EFFEKTMÅL

................................................................................................................... 20

3.4 S

EKUNDÆRE OG EKSPLORATIVE RESULTATER

.............................................................................. 20

4. DISKUSSION

4.1 S

TYRKER OG BEGRÆNSNINGER

..................................................................................................... 26

5. KONKLUSION

6. REFERENCER

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

Resumé

Baggrund:

Individuelt Planlagt Job med Støtte (IPS) er en beskæftigelsesindsats, der

internationalt har vist gode resultater i forhold til at støtte personer med alvorlig psykisk

sygdom til at opnå og fastholde ordinær beskæftigelse eller uddannelse. Den overordnede

filosofi er, at personer med alvorlige sindslidelser kan arbejde eller tage en uddannelse, når

der opnås et godt match mellem kandidaten og arbejds- eller uddannelsesstedet, samtidigt

med at kandidaten modtager sideløbende intensiv støtte. IPS er integreret i den psykiatriske

behandling og har fokus på kandidatens egne valg og præferencer. Derudover arbejder IPS-

konsulenterne opsøgende med henblik på at skabe relationer på det lokale arbejdsmarked og

matche kandidaten til ledige stillinger. International forskning med IPS-metoden har

yderligere indikeret, at effekterne kan forstærkes ved at tilbyde træning i kognitive og

sociale færdigheder.

Metode:

På baggrund af positive internationale erfaringer med IPS metoden, blev det

danske IPS forsøg gennemført i perioden 2012-2017. I alt blev 720 deltagere med alvorlig

sindslidelse, herunder skizofreni og andre psykoselidelser, bipolar sindslidelse og

tilbagevendende depression, tilfældigt randomiseret til tre grupper: 1) IPS 2) IPS plus

træning i kognitiv og sociale færdigheder (IPSE) eller 3) Standardindsatsen, som den

traditionelt tilbydes i jobcenteret. Deltagerne blev rekrutteret fra distriktspsykiatriske centre

og OPUS teams i København, Frederiksberg, Odense eller Silkeborg, og havde alle et ønske

om at komme i beskæftigelse eller i gang med en uddannelse.

Resultater:

Det kliniske randomiserede forsøg viste, at der i løbet af den 18 måneders

opfølgningsperiode var 13% flere deltagere i IPS-gruppen (59,9%) og IPSE-gruppen

(59.1%), der kom i ordinært arbejde eller uddannelse sammenlignet med deltagerne i

standardindsatsen (46,5%). IPSE-deltagerne arbejdede eller studerede i gennemsnit 488

timer sammenlignet med 340 timer i standardindsatsen, hvilket gav en gennemsnitlig forskel

på 148 timer (p=0.005). IPS-deltagerne arbejdede eller studerede i gennemsnit 410 timer og

sammenlignet med standardindsatsen var forskellen 71 timer (p=0.018), og når de to IPS-

grupper blev slået sammen og sammenlignet med standardindsatsen, var der ligeledes en

statistisk signifikant forskel (p= 0.001). Deltagerne i begge IPS-grupper var derudover

signifikant mere tilfredse med den behandling de havde modtaget målt med

client

satisfaction scale

(P=0.000). Der var ikke forskel mellem grupperne i forhold til depressive,

psykotiske eller negative symptomer, samt kognitiv funktion eller helbredsrelateret

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

livskvalitet, og dermed ingen indikation af at IPS leder til forværring af symptomer eller har

andre negative konsekvenser.

Konklusion.

Med udgangspunkt i vores resultater og den eksisterende forskning, synes IPS

og IPS suppleret med kognitiv og social træning (IPSE), at være farbare metoder til at øge

beskæftigelses- og uddannelsesgraden blandt personer med alvorlig psykisk sygdom, der har

et ønske om at komme i arbejde eller uddannelse. Deltagerne i IPS-grupperne var signifikant

mere tilfredse med indsatsen, og sammenholdt med de positive resultater i forhold til

beskæftigelse og uddannelse anbefales det, at IPS-indsatsen implementeres og udbredes til

flest mulige.

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

1. Baggrund

Individuelt Planlagt Job med Støtte (IPS) er en beskæftigelsesindsats, der internationalt har

vist gode resultater i forhold til at støtte personer med alvorlig psykisk sygdom til at opnå og

fastholde ordinær beskæftigelse eller uddannelse

1,2

. Den overordnede filosofi er, at personer

med svære sindslidelser kan arbejde eller tage en uddannelse, når der opnås et godt match

mellem kandidaten og arbejds- eller uddannelsesstedet og vedkommende sideløbende

modtager intensiv støtte. IPS er integreret i den psykiatriske behandling og har fokus på

kandidaternes egne valg og præferencer. Derudover arbejder IPS-konsulenterne opsøgende

med henblik på at skabe relationer på det lokale arbejdsmarked og matche deltagerne til

ledige stillinger. IPS-indsatsen tager afsæt i borgernes erfaringer, interesser og kompetencer,

og det gode match er hovednøglen til et succesfuldt forløb for alle parter. Selvom

uddannelse er det primære mål for mange mennesker med alvorlig psykisk sygdom, især

unge patienter der nyligt er debuteret med sygdommen, har de fleste tidligere IPS-forsøg

hovedsagelig fokuseret på, at støtte deltagerne til ordinær beskæftigelse

. Støttet uddannelse

er dog beskrevet som en del af interventionen i den originale IPS-manual og tidligere studier

har vist, at IPS-principperne med succes kan udvides til at omfatte støtte til uddannelse

Baseret på positive resultater fra internationale randomiserede kliniske forsøg (RCT), har

IPS

vist

sig

være

effektiv

indsats

sammenlignet

med

andre

typer

beskæftigelsesindsatser. En meta-analyse, der inkluderer 17 IPS-forsøg viser, at der er over

dobbelt så stor sandsynlighed for ordinær beskæftigelse blandt IPS-deltagere sammenlignet

med deltagere, der får en traditionel beskæftigelsesindsats ((RR=2,40 (95% CI 1,99-2,90))

Andre outcomes, som tid til beskæftigelse og indtjening, favoriserer også IPS og der er ikke

fundet nogen skadelige virkninger ved metoden

6–8

. Studier, der inkluderer uddannelse som

et primært effektmål, har også fundet overbevisende effekt

De seneste års international forskning med IPS-metoden har yderligere vist, at effekterne

kan forstærkes ved at tilbyde et tillæg af træning i kognitive og sociale færdigheder

10,11

Denne træning består af computertræning, hvor der trænes specifikke kognitive domæner

som hukommelse, opmærksomhed og problemløsningsstrategier, samt af gruppesessioner

hvor der undervises og trænes i kognitive coping-strategier og sociale færdigheder. Et

randomiseret forsøg, som inkluderede 107 personer med alvorlige sindslidelser, der ikke fik

arbejde på trods af at de modtog IPS viste, at deltagerne som modtog IPS med

computerbaseret kognitive træning og undervisning i kognitive coping-strategier, havde

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

betydeligt højere beskæftigelsesfrekvenser ved 24 måneders follow-up sammenlignet med

deltagere, der kun fik IPS (60% mod 36%)

. I et andet RCT studie, der inkluderede social

færdighedstræning, var der også bedre effekt af at tilføje dette til IPS

På denne baggrund blev det danske randomiserede IPS-forsøg initieret i 2012 med det

overordnede formål at evaluere effekten af IPS og IPS med et tillæg af kognitiv træning og

arbejdsrelateret social færdighedstræning (IPSE) sammenlignet med den traditionelle

jobcenterindsats. Den primære hypotese var, at deltagere der modtog IPS-indsatsen (gruppe

1), ville være flere timer i arbejde eller uddannelse over en 18 måneders periode

sammenlignet med deltagere, der modtog standardindsatsen (gruppe 3). Desuden forventede

vi, at et tillæg af IPS med kognitiv træning og arbejdsrelateret social færdighedstræning ville

øge effekterne yderligere (gruppe 2).

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

2. Metode

2.1 Studiedesign

Forsøget var designet som et forskerinitieret, randomiseret, trearmet parallel, multicenter

studie med blindet forskere. De eneste afvigelser fra studieprotokollen, som blev lavet inden

forsøget og publiceret i 2015

, var inkludering af yderligere et optageområde (Silkeborg) og

opdelingen af det københavnske team i to. Årsagen til dette var at sikre en hurtigere

rekruttering af deltagere. Studieprotokollen blev godkendt af etisk komite i Region

Hovedstaden (registrering nr. H-3-2012FSP34) og Datatilsynet (registrering nr. 01768 RHP-

2012-011).

2.2 Inklusionskriterier

Deltagere kunne blive inkluderet i studiet, hvis de opfyldte følgende inklusionskriterier.



Var diagnosticeret med skizofreni, skizotypisk sindslidelse, eller anden psykose

(F20-F29); bipolar sindslidelse (F31); eller tilbagevendende depression (F33) i

henhold til International Classification of Diseases, version 10 (ICD-10)



Boede i København (herunder Frederiksberg Kommune), Odense eller Silkeborg,

samt i ambulant psykiatrisk behandling i OPUS eller distriktspsykiatrien.

18-64 år.

Udtrykte interesse for at komme i ordinær beskæftigelse eller uddannelse.

Kunne tale og forstå dansk i en grad så de kunne deltage uden tolk.

Ville give informeret samtykke.

2.3 Rekruttering

Deltagerne blev rekrutteret af behandlere i de psykiatriske centre eller ved selvhenvisning.

For at sikre, at deltagerne opfyldte de diagnostiske kriterier, blev de diagnostisk udredt med

”Schedule for Clinical Assessment in Neuropsychiatry”

. Mundtligt og skriftligt informeret

samtykke blev indhentet fra hver deltager inden baseline interviewet. I tabel 1 ses et overblik

over inklusionsperiode og antal personer inkluderet.

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

Tabel 1 rekruttering af deltagere fordelt på byer

Kommune

København/

Frederiksberg

Odense

Okt 2012 - Juli 2015

N = 152

Et tidligt interventionsteam et distriktspsykiatrisk

team og et affektiv team

Silkeborg

Nov 2015 - Feb 2016

N = 59

To psykiatriske teams i psykiatriens hus

Inklusionsperiode

Nov 2012 - Feb 2016

Antal deltagere

N = 509

Psykiatriske teams

Fire OPUS-teams og fem distriktspsykiatriske centre

2.4 Randomisering og blinding

Alle deltagere blev randomiseret med et 1:1:1 forhold til 1) IPS eller 2) IPSE) eller 3)

Standardindsats. Randomiseringen blev stratificeret efter køn, arbejdshistorik

(≥ 2 måneders

ordinær

beskæftigelse

inden

for

sidste

år),

matchgruppe

sted

(København/Frederiksberg eller Odense/Silkeborg). En computergenereret tilfældig

allokeringssekvens blev udført centralt af Copenhagen Trial Unit. Alle forskere var blindet

for allokeringen af deltagerne og havde ikke kendskab til allokeringssekvensen og

blokstørrelserne. Randomiserings-koden blev først brudt, da alle analyser var udført og

konklusionen var skrevet. Deltagerne og IPS-konsulenterne var ikke blindet for indsatsen, da

det blev vurderet tæt på umuligt at holde dette hemmeligt.

2.5 Interventioner

Alle deltagerne i de tre grupper fortsatte med at modtage deres sædvanlige psykiatriske

ambulant behandling i OPUS eller i distriktspsykiatrien. Den psykiatriske behandling bestod

som minimum af samtaler baseret på kognitive terapeutiske metoder og medicinsk

monitorering.

2.5.1 Individuelt Planlagt Job med Støtte (Gruppe 1)

IPS-manualen

blev før studiestart oversat til dansk, og alle IPS-konsulenter blev uddannet i

metoden af en amerikansk IPS-ekspert, som også tilbød supervision og deltog i fidelity

målingerne. IPS-konsulenterne, der blev rekrutteret fra jobcentrene, havde et maksimal

caseload på 20 IPS-deltagere, og var del af et team bestående af mindst en IPS-teamleder og

tre IPS-konsulenter. Indsatsen var integreret i de ambulante psykiatriske teams og IPS-

konsulenterne deltog regelmæssigt ved behandlingskonferencer, eller havde individuel

kontakt med primærbehandlerne. Denne kontakt gav anledning til at diskutere kliniske

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

faktorer som f.eks. bivirkninger af medicin, symptomniveau eller kognitive deficits, som

kunne være relevante i forhold til valg af job og timetal. Deltagerne blev støttet direkte i

arbejde eller uddannelse, i stedet for at dette skete efter en lang arbejdsafprøvning eller

træning i beskyttede miljøer, men med en intens sideløbende støtte. IPS-konsulenterne hjalp

deltagerne med at finde job på det ordinære arbejdsmarked, der matchede deltagerens

interesser, og hvor deltageren blev aflønnet med minimum mindsteløn.

2.5.2 IPS + kognitiv og social træning (Gruppe 2)

Deltagere, der blev randomiseret til gruppe 2 modtog kognitiv træning og arbejdsrelateret

social færdighedstræning i tillæg til IPS. Det kognitive program var baseret på en tilpasset

version af programmet "Thinking skills for work" (TSW), som tidligere er blevet testet i et

RCT studie med lovende resultater

. Programmet bestod af kognitive computerøvelser,

undervisning i coping- og kompensationsstrategier samt støtte til generalisering til job eller

uddannelse

. Ved computerøvelserne blev softwaren

circuits

anvendt, som er særligt

målrettet

kognitive

funktioner

såsom

opmærksomhed,

hukommelse

problemløsningsstrategier

. Forud for computerøvelserne definerede deltagerne mål og

identificerede strategier for at forbedre deres kognitive funktion. Opgaverne steg gradvist i

niveau afhængigt af den individuelle præstation.

Udover computertræningen blev deltagerne undervist i kognitive coping-strategier som

f.eks. at blive bedre til at bruge en kalender for at forbedre planlægningsevner, eller

udvikling af rutiner til at kompensere for vedvarende vanskeligheder og for at optimere

arbejdsfunktionen.

Slutteligt

blev

deltagerne

tilbudt

arbejdsrelateret

social

færdighedstræning. Sessionerne omfattede en teoretisk introduktion og anvendte rollespil,

og gennemgang af hjemmeopgaver hvor succeser og udfordringer blev gennemgået.

Sessionerne havde forskellige temaer som f.eks. åbenhed om den psykiske sygdom på

arbejdspladsen, kommunikationsfærdigheder, afkodning af normer for social interaktion og

konflikthåndtering.

Interventionen blev udført i grupper med højst otte deltagere. Uddannede psykologer var

ansvarlige for gruppesessionerne med IPS-konsulenter som medterapeuter. Sessionerne blev

tilbudt to gange om ugen i 90 minutters sessioner. I alt blev der tilbudt 24 sessioner med

computertræning og undervisning i kognitive coping-strategier, og yderligere 6 sessioner

med sociale færdigheder. En detaljeret manual baseret på den originale "Thinking skills for

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

work" manual, blev udviklet på dansk og tilpasset til det nærværende forsøg og udvidet med

social færdighedstræning.

2.5.3 Standardindsats (Gruppe 3)

Deltagerne der blev allokeret til standardindsatsen, fortsatte med at modtage den samme

psykiatriske behandling som de to eksperimentelle grupper. Desuden fortsatte deltagerne

med at have kontakt til jobcentrene, hvor de havde individuelle samtaler. Nogle blev tilbudt

mentorforløb, andre blev henvist til forløb hos eksterne aktører. 15% af deltagerne i

kontrolgruppen modtog kun psykiatrisk behandling, da de ikke havde kontakt til jobcentret.

2.6 Trofasthed til IPS og IPSE indsatserne

2.6.1 IPS fidelity

For at sikre kvaliteten og overholdelsen af IPS-principperne, blev der udført fidelity

målinger gennem hele forsøget. Evalueringerne fandt sted 6 måneder efter forsøgets

påbegyndelse og derefter blev der udført yderligere 6 evalueringer af uddannede og eksterne

evaluatorer, der anvendte IPS-25 skalaen

. Figur 1 viser den gennemsnitlige score for hvert

sted, som varierede mellem 77-95 point målt på IPS-25 skalaen, hvilket vil sige fair til god

fidelity til IPS modellen.

Figur 1 IPS-25 fidelity resultater

I alt var 78% af IPS- og IPSE-deltagerne tilknyttet programmet 18 måneder eller mere. Efter

hver Fidelity måling blev der udviklet en rapport, der opsummerede scoren og fremlagde

anbefalinger til tiltag for at kunne forbedre kvaliteten af indsatsen.

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

2.6.2 IPSE fidelity

Derudover blev der udviklet en fidelity skala til IPSE programmet. Skalaen sigtede mod at

måle de centrale elementer af interventionen som beskrevet i manualen. Skalaen bestod af 6

punkter opdelt i tre overordnede kategorier: 1) Bemanding, 2) Organisation og 3) Ydelser.

Hvert punkt blev målt på en 5-punkts skala, hvor en score på 5 angav høj trofasthed til

modellen og 1 repræsenterede betydelig afvigelse. Alle IPS-teams viste høj trofasthed til

IPSE manualen med en score mellem 21 og 29 på en 30 point skala. Dog var der 24% af

IPSE-deltagerne, der ikke deltog i en eneste session og gennemsnittet for hele gruppen blev

dermed 10 sessioner. 52% af deltagerne deltog i mere end 6 sessioner, hvilket i tidligere

undersøgelser er blevet etableret som cut-off punktet for at være eksponeret for indsatsen

2.7 Effektmål

Data blev indhentet via semi-strukturerede interviews, selvrapporterede spørgeskemaer og

registerdata ved baseline og 18 måneders opfølgning. Dataene blev indsamlet i en

femårsperiode (2012-2017) af blindede forskere, som var uddannet og certificeret i de

anvendte instrumenter. Alle effektmål var præspecificeret i studieprotokollen

2.7.1 Primære effektmål

Det primære effektmål var antal timer i ordinær beskæftigelse eller uddannelse i en 18

måneders opfølgningsperiode. Ordinær beskæftigelse blev defineret som deltid- eller

fuldtidsarbejde, hvor deltageren som minimum modtog mindstelønnen. Fleksjob og job med

løntilskud i privat virksomhed var inkluderet i denne definition. Uddannelse var defineret

som en ungdomsuddannelse, erhvervsuddannelse eller videregående uddannelse, hvor der

var et klart defineret beskæftigelsesmål og som ikke var specielt designet til personer med

sindslidelser. Beskæftigelsesdata kom fra E-indkomstregistret og DREAM databasen, som

administreres af styrelsen for arbejdsmarked og rekruttering (STAR). Uddannelsesdata blev

rapporteret af deltagerne ved 18 måneders opfølgningsinterview for at sikre de mest

detaljerede oplysninger om deltidsstudier og det nøjagtige antal timer. Timer i uddannelse

blev kun målt hvis deltageren studerede aktivt. Et fuldtidsstudie blev registreret svarende til

et fuldtidsjob på 37 timer.

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

2.7.2 Sekundære effektmål

Inden påbegyndelsen af det randomiserede forsøg blev der lavet styrkeberegninger på alle

sekundære effektmål, som viste at en samplesize på 708 deltagere var tilstrækkelig til at

vise en relevant forskel

. For overblik over alle effektmålene se tabel 2.

Datakilde

Registerdata

(E-indkomst)

Effektmål

Beskæftigelse eller

uddannelse på et

tidspunkt i

opfølgningsperioden

Kognitiv funktion (Global)

Instrument/beskrivelse

Minimum en dags ansættelse med mindsteløn, eller påbegyndt

uddannelse i opfølgningsperioden (ja/nej).

Interview

Målt med Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) .

BACS globalscore blev analyseret ved at omdanne hver baseline og

follow-up råscore af de seks delprøver til z-scores, baseret på

gennemsnit og standardafvigelsen fra en dansk kontrolgruppe. En

global BACS-score blev beregnet som gennemsnittet af de

standardiserede seks z-scores og derefter re-standardiseret baseret

på referenceværdierne fra kontrolgruppen.

Målt med global scoren på PSP-skalaen

Malt med Rosenberg self-esteem scale

General Self- Efficacy scale

Interview

Spørgeskema

Socialt funktionsniveau

Selvværd

Self-efficacy

Tabel 2 sekundære effektmål

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

2.7.3 Eksplorative effektmål

Yderligere eksplorative effektmål er beskrevet i nedenstående tabel 3.

Tabel 3 eksplorative effektmål

Datakilde

Registerdata (E-indkomst)

Interview

Registerdata (E-indkomst)

Interview

Effektmål

Timer i arbejde

Timer i uddannelse

Timer i ikke ordinær

beskæftigelse

Beskæftigelse på et tidspunkt i

opfølgningsperioden

Uddannelse på et tidspunkt I

opfølgningsperioden

Praktik eller aktivering i

opfølgningsperioden

Total indtjening

Tid til arbejde eller uddannelse

Tilfredshed med

beskæftigelsesindsatsen

Psykotiske og negative

symptomer

Instrument/beskrivelse

Antal timer i arbejde med minimum mindsteløn i

opfølgningsperioden.

Antal timer i uddannelse, som kun blev målt hvis deltageren

studerede aktivt.

Timer i f.eks. ulønnet praktik, arbejde på beskyttet

værksted, forberedelseskurser, aktivering eller lignende.

Minimum en dags ansættelse med mindsteløn (JA/Nej).

Påbegyndt uddannelse i opfølgningsperioden (JA/Nej).

Minimum en dag i F.eks. ulønnet praktik, arbejde på

beskyttet værksted, forberedelseskurser, aktivering eller

lignende (JA/Nej).

Den totale indtjening for ordinær beskæftigelse i

opfølgningsperioden.

Antal dage inden første ansættelse eller start på

uddannelse

Målt med Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) .

Målt med skala til vurdering af positive symptomer (SAPS)

og skala til vurdering af negative symptomer (SANS) .

Effektmålet blev opdelt i tre domæner; a) Positive

symptomer b) desorganisering c) Negative symptomer.

Målt med BACS-skalaen og opdelt i tre domæner: a)

Hastighed b) Verbal indlæring og hukommelse c)

Problemløsning. Den statistiske analyse blev foretaget med

samme procedure som den globale BACS-score.

Antal kontakter og indlæggelser i opfølgningsperioden.

Registerdata (E-indkomst)

Interview

Spørgeskema

Interview

Kognitiv funktion

(Domæner)

Registerbaseret

(Landspatientregisteret)

Ambulante psykiatriske

kontakter og

hospitalsindlæggelser

2.7.4 Interrater reliabilitet

For at sikre høj inter-rater reliabilitet blev der udført ni konsensus-ratings på alle

ovennævnte instrumenter og outcomes. Intraklasse korrelation tests (ICC) blev udført på

PSP skalaen (ICC 0,92), Hamilton Depression Scale (ICC .97), alle subskalaer af SAPS

(ICC 0,81

–

0,97) og alle subskalaer af SANS (0,53 - 0,90).

Affective flattering and blunting

(ICC 0.55) og

alogia

(ICC 0.53) var de eneste items, hvor vi ikke opnåede den ønskede

score på 0,7, som beskrevet i studieprotokollen

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

2.8 Dataanalyser

2.8.1 Samplesize og powerberegning

Inden studiestart blev der foretaget sample size- og power-beregninger på alle primære og

sekundære effektmål. Sample size beregningen beroede på et tidligere europæisk multisite

IPS-forsøg

. Vi antog, at vi minimum kunne vise en gennemsnitlig forskel i arbejde eller

uddannelse mellem grupperne på 150 timer, og forventede en standardafvigelse på 501. Vi

skulle derfor inkludere 236 deltagere i hver af de tre grupper, i alt 708 deltagere, for at

kunne afvise nulhypotesen om, at interventionsgrupperne og kontrolgruppen var ens med en

power på 0,8. Sandsynligheden for type 1 fejl associeret med denne test af nulhypotesen var

0,017 (0,05/3) hvilket gav mulighed for at foretage tre sammenligninger. I det omfang det

var muligt, blev der foretaget power-beregninger på de sekundære effektmål, hvilket viste at

236 deltagere i hver gruppe var tilstrækkelig for at finde en relevant statistisk signifikant

forskel.

2.8.2 Statistisk analyse

Baseline resultaterne rapporteres med gennemsnit og standardafvigelser for numeriske

variabler, og antal deltagere med procentsats for kategoriske variabler. Til at teste

forskellene mellem de tre interventionsgrupper ved opfølgning anvendes lineær regression

for normalt fordelte kontinuerte effektmål. For skævt fordelte effektmål blev der anvendt en

proportional odds model

(ordered logistic regression), som kan betragtes som en udvidelse

af en rangbaseret test (Wilcoxon signed rank test), der giver mulighed for at justere for

kovariater. Dikotome effektmål, herunder arbejde eller uddannelse på et tidspunkt i

opfølgningsperioden, blev analyseret ved hjælp af logistisk regression og tid til arbejde eller

uddannelse blev analyseret med Cox-regression. For overblik se tabel 4.

Tabel 4 effektmål og statistisk testmetode

Effektmål

BACS global, BACS-hukommelsesdomæne, BACS-

hastighedsdomæne, PSP, Selvværd, Self-efficacy, tilfredshed

med beskæftigelsesindsatsen, negative symptomer.

Antal timer i arbejde eller uddannelse, timer i arbejde, timer

i uddannelse, samlet indtjening, BACS-problemdomæne,

psykotiske symptomer, desorganiseret domæne,

psykiatriske ambulante kontakter og indlæggelser

Arbejde/uddannelse på et tidspunkt I opfølgningsperioden

Statistisk test

Lineær regression til at teste forskellene mellem de tre

interventionsgrupper ved opfølgning.

Proportional odds model (ordered logistic regression) til

at teste forskellene mellem de tre interventionsgrupper

ved opfølgning

Logistisk regression

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

Tid til arbejde eller uddannelse

Cox-regression

Da der var tre sammenligningsgrupper, blev p-værdierne for det primære outcome fortolket i

overensstemmelse med en Bonferroni justering (alfa niveau 0.05/3=0.0167). Alle estimater

blev justeret for stratifikationsvariablerne: køn, by, tidligere arbejdshistorik og matchgruppe

samt baseline SF12, Hamilton og SANS score, da der var statistisk signifikante forskelle

mellem grupperne på disse variabler ved baseline. Opfølgningsresultaterne rapporteres med

estimeret middelforskel for normalt fordelte outcomes og odds ratio for skævt fordelte

outcomes. Odds rationen ved de dikotome outcomes fortolkes som forholdet mellem to

gruppers odds for et givet resultat. For skævt fordelte kontinuerte outcomes (fx timer i

arbejde eller uddannelse) er fortolkningen den samme, men gælder for de to gruppers

relative rangposition for et hvert sted i variablenes rækkevidde. Alle p-værdier er baseret på

intention-to-treat-analyse med anvendelse af multiple imputationer. Punktestimater og

konfidensintervaller er baseret på observerede data uden imputationer.

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

3. Resultater

3.1 Baseline karakteristik

Tabel 5.⇓ viser socio-demografiske og kliniske effektmål ved baseline. Flere mænd (62%)

end kvinder (38%) blev inkluderet og gennemsnitsalderen var 33 år. De fleste deltagere

havde en diagnose i det skizofreniforme spektrum (77%), og 39% havde grundskole som

højeste uddannelse. Derudover var deltagerens kognitive funktion, målt på BACS-skalaen, -

2,70 standardafvigelser lavere sammenlignet med raske kontroller. Der var en lille, men

signifikant forskel mellem IPS og standardindsatsen i helbredsrelateret livskvalitet målt med

SF-12 ved baseline (middelforskel -1,95 (95% CI 3,40, -0,51), P = 0,008), og negative

symptomer målt med SANS (middelforskel 0,14 (95% CI 0,00, 0,28), P = 0,050) samt

depressive symptomer målt med Hamilton depression skala (middelforskel 0,35 (95% CI

0,04,0,66), P = 0,026). Alle analyser blev justeret for denne forskel.

Tabel 5 Baseline karakteristik

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

IPS (N=243)

Køn, N (%)

Kvinder

Mænd

Alder, gennemsnit (SD)

Tidligere arbejdshistorik N (%)*

Nej

Uddannelse, N (%)

Lang videregående uddannelse

Mellemlang videregående uddannelse

Erhvervsfaglig uddannelse

Gymnasial uddannelse

Grundskole

Gift eller samlevende, N (%)

Nej

By, N (%)

København, Frederiksberg

Odense, Silkeborg

Diagnose, N (%)

Skizofreni spektrum lidelse (ICD10: F20-F29), N (%)

Bipolar affektiv sindslidelse (ICD10: F31.0-F31.9), N (%)

Tilbagevendende depression (ICD-10: F33.0-F33.9), N (%)

Matchgruppe

N % †

Matchgruppe 2

Matchgruppe 3

PSP Score, mean (SD)

Psykotiske symptomer (SAPS), mean (SD)

Negative symptomer (SANS), mean (SD)

Disorganiseret symptomer (SAPS/SANS) mean (SD)

BACS Global, mean (SD)

Hamilton score, mean (SD)

Self-Efficacy, mean (SD)

Rosenberg self-esteem (SD)

SF-12 Total (SD)

* Tidligere arbejdshistorik:

≥

måneders betalt arbejde de sidste fem år.

IPSE (N=238)

Standardindsats

(N=239)

95 (39.8)

144 (60.3)

32.8 (9.9)

123 (51.5)

116 (48.5)

21 (8.8)

28 (11.7)

44 (18.4)

57 (23.9)

89 (37.2)

187 (78.2)

52 (21.8)

169 (70.7)

70 (29.3)

186 (77.8)

25 (10.5)

28 (11.7)

190 (79.5)

49 (20.5)

47.0 (10.0)

1.2 (1.3)

2.0 (0.8)

0.3 (0.5)

-2.7 (1.8)

6.8 (4.1)

13.1 (6.4)

16.0 (5.9)

81.5 (7.8)

94 (38.7)

149 (61.3)

33.3 (10.3)

125 (51.4)

118 (48.6)

13 (5.4)

28 (11.5)

43 (17.7)

61 (25.1)

98 (40.3)

197 (81.1)

46 (18.9)

174 (71.6)

69 (28.4)

184 (75.7)

32 (13.2)

27 (11.1)

191 (78.6)

52 (21.4)

47.3 (10.8)

1.2 (1.3)

1.9 (0.8)

0.3 (0.5)

-2.6 (1.61)

6.0 (4.2)

14.1 (6.3)

15.6 (6.1)

83.4 (7.9)

87 (36.6)

151 (63.5)

33.0 (9.5)

117 (49.2)

121 (50.8)

14 (5.9)

22 (9.2)

53 (22.3)

57 (24.0)

92 (38.7)

194 (81.5)

44 (18.5)

165 (69.3)

73 (30.7)

181 (76.1)

30 (12.6)

27 (11.3)

186 (78.2)

52 (21.9)

47.2 (10.8)

1.2 (1.3)

1.9 (0.8)

0.3 (0.5)

-2.8 (1.9)

6.4 (4.2)

14.3 (6.1)

15.6 (5.7)

82.0 (7.9)

3.2 Deltager flow

Figur 2.⇓ illustrerer deltagernes forløb i studiet. I alt blev 756 deltagere henvist til projektet

og efter udelukkelse af dem, der ikke opfyldte inklusionskriterierne, blev 720 deltagere

tilfældigt fordelt i de tre grupper:



IPS (N=243)

2) IPSE (N=238)

3) Standardindsats (N=239).

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

Opfølgningsgraden var 73% for den samlede gruppe. Der var dog en 100% opfølgning på

alle registerbaserede effektmål, herunder beskæftigelse. Der var ingen signifikant forskel

mellem de tre grupper i opfølgningsgraden, men der var en signifikant forskel på social

funktion (PSP) og kognitiv funktion (BACS-global) mellem dem, der deltog i

opfølgningsinterviews og dem, der ikke gjorde. Dem det ikke lykkedes at få kontakt til ved

opfølgning, havde et lavere socialt og kognitivt funktionsniveau ved baseline. Denne forskel

blev inkluderet og håndteret i imputationsmodellen.

Henviste deltagere (N=756)

Ekskluderet (N=36)



Opfyldte ikke inklusionskriterierne

(N=12)



Afviste at deltage (N=24)

Randomiseret (N=720)

Allokering

IPS (N=243)

IPSE (N=238)

Standardindsats(N=239)

Follow-Up

Interview data (N=186, 77%).

Survey data (N=172, 70%)

Mangler follow-up (N=57, 23%)

Død (N=1)

Ønskede ikke at deltage eller

bortrejst (N=56)

Interview data (N=170, 71%).

Survey data (N=160, 67%)

Mangler follow-up (N=68, 29%)

Død (N=2)

Ønskede ikke at deltage eller

bortrejst (N=66)

Interview data (N=165, 69%).

Survey data (N=164, 69%)

Mangler follow-up (N=73, 31%)

Død (N=2)

Ønskede ikke at deltage eller

bortrejst (N=71)

Analyser

Intention to treat analyser

(N=243)

Intention to treat analyser

(N=238)

Intention to treat analyser

(N=239)

Figur 2 Flowchart af IPS studiet

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

3.3

Primære effektmål

For det primære effektmål, antal timer i arbejde eller uddannelse, fandt vi en statistisk

signifikant forskel mellem IPSE og standardindsatsen. I løbet af den 18 måneders

opfølgningsperiode var det gennemsnitlige antal timer for IPSE gruppen 488 versus 341

timer for standardindsatsen. Ifølge en proportional odds test var denne forskel statistisk

signifikant med en p-værdi på 0,005. Vi fandt også en forskel mellem IPS og

standardindsatsen (411 timer vs. 341 timer P=0,018) (tabel 6⇓). Denne p-værdi var dog

0,001 point højere end det præspecificerede skæringspunkt på 0,017 (0,05/3), men når begge

IPS-grupper blev slået sammen og sammenlignet med standartindsatsen var der signifikant

forskel mellem grupperne (OR 1.64 (1.16–2.32) P= 0.005).

Tabel 6 forskel mellem grupperne i antal timer i arbejde eller uddannelse

Primære

effektmål

Timer i

Arbejde

eller

uddannelse

IPS

Mean

(SD)

411.0

(656.9)

IPSE

Mean

(SD)

488.1

(735.6)

Mean

(SD)

340.8

(573.8)

IPS vs. Standardindsats

(95% CI)

1.53

(1.02–2.31)

p-værdi

(imputeret)

0.039

(0.018)

IPSE vs. standardindsats

(95% CI)

1.76

(1.15–2.67)

p-værdi

(imputeret)

0.008

(0.005)

IPS vs IPSE

(95% CI)

0.85

(0.57-1.26)

p-værdi

(imputeret)

0.416

(0.632)

3.4 Sekundære og eksplorative resultater

I løbet af den 18 måneders opfølgningsperiode var der flere deltagere i IPS-gruppen

(59,9%), der kom i ordinært arbejde, i uddannelse eller begge dele sammenlignet med

deltageren i standardindsatsen (46,5%) (OR=1,79 (95% CI 1,14,2,81) P=0,014). For IPSE-

gruppen gjorde det sig gældende for 59,1% og sammenlignet med standardindsatsen

(46,5%) gav det en OR på 1,76 ((95% CI 1,11,2,81), P=0,036)) (Figur 3 og tabel 7).

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

70%

60%

50%

40%

30%

20%

10%

IPS

IPSE

Standardindsats

Uddannelse

Beskæftigelse eller

uddannelse

Beskæftigelse

Figur 3 andel i arbejde eller uddannelse i opfølgningsperioden

Når begge IPS-grupper er slået sammen og sammenlignet med standardindsatsen, var der

også signifikant flere i IPS-grupperne, der kom i arbejde eller uddannelse (59.5%)

sammenlignet med standardindsatsen (46,5 %) (OR 1.77 (95% CI 1.22

–

2.57) P=0.003).

Tabel 7 sekundære og eksplorative effektmål

Sekundære og

eksplorative

effektmål

IPS

IPSE

IPS vs SI

IPSE vs SI

IPS vs IPSE

Beskæftigelse eller

uddannelse på et

tidspunkt i

opfølgningsperioden,

N (%)

Beskæftigelse på et

tidspunkt i

opfølgningsperioden,

N (%)

Uddannelse på et

tidspunkt I

opfølgningsperioden,

N (%)

Praktik eller

aktivering i

opfølgningsperioden,

N (%)

Timer i

beskæftigelse,

Gennemsnit (SD)

Timer I uddannelse,

Gennemsnit (SD)

Timer i praktik eller

aktivering,

Gennemsnit (SD)

Total indtjening

DKK, Gennemsnit SD

112

(59.9)

101

(59.1)

(46.5)

(95% CI)

1.79

(1.14–2.81)

p-værdi

(imputeret)

0.011

(0.014)

(95% CI)

1.76

(1.11–2.81)

p-værdi

(imputeret)

0.017

(0.036)

(95% CI)

1.03

(0.65–1.63)

p-værdi

(imputeret)

0.899

(0.760)

(37.9)

(33.6)

(27.6)

1.60

(1.06–2.42)

0.025

(0.042)

1.30

(0.85–1.97)

0.227

(0.242)

1.24

(0.83–1.86)

0.297

(0.384)

(31.0)

(33.9)

(23.5)

1.47

(0.89–2.44)

0.134

(0.124)

1.89

(1.13–3.16)

0.015

(0.037)

0.80

(0.50–1.29)

0.366

(0.555)

(38.5)

(31.6)

(42.4)

0.78

(0.50–1.23)

0.289

(0.640)

0.58

(0.36–0.93)

0.024

(0.103)

1.36

(0.85–2.17)

0.202

(0.232)

189.8

(450.9)

221.3

(481.3)

134.0

(255.7)

29230

(71075)

170.0

(400.6)

286.3

(538.4)

97.8

(203.9)

25283

(61809)

142.7

(360.6)

181.6

(476.2)

178.2

(334.6)

24694

(65527)

1.55

(1.04,2.32)

1.54

(0.95–2.50)

0.69

0.46–1.04

1.56

(1.05–2.34)

0.032

(0.064)

0.082

(0.051)

0.077

(0.471)

0.029

(0.073)

1.29

(0.85–1.96)

2.09

(1.28–3.42)

0.53

(0.35–0.82)

1.29

(0.85–1.94)

0.224

(0.226)

0.003

(0.004)

0.004

(0.042)

0.232

0.243

1.19

(0.80–1.76)

0.74

(0.47–1.15)

1.34

(0.88–2.03)

1.20

(0.81–1.77)

0.382

(0.520)

0.182

(0.324)

0.168

(0.190)

0.365

(0.526)

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

Ser man kun på beskæftigelse, var der 37,9% i IPS-gruppen der opnåede beskæftigelse på et

tidspunkt i opfølgningsperioden, hvilket gjorde sig gældende for 33,6% i IPSE-gruppen og

27,6% i standardindsatsen. Sammenligning af IPS og standardindsats gav en odds ratio på

1,60 ((95% CI 1,06–2,42), P=0,042). Når man ser på uddannelse alene, opnåede 31% i IPS-

gruppen, 33,9% i IPSE-gruppen og 23,5% i standartindsatsen uddannelse på et tidspunkt i

opfølgningsperioden. Vi fandt en forskel mellem IPSE og standardindsatsen på 18% (OR =

1,89 (95% CI 1,13–3,16), P=0,037). IPSE-gruppen studerede derudover signifikant flere

timer sammenlignet med standardindsatsen (OR=2,09 (95% CI 1,28–3,42), P=0,004).

Ifølge Cox-regressionsanalyser kom IPS-gruppen hurtigere i beskæftigelse eller uddannelse

sammenlignet med standardindsatsen (HR=1,57 (95% CI 1,14–2,18), p=0,006) og IPSe

sammenlignet med standardindsatsen (HR=1,54 95% CI 1,10–2,16), P=0,013). Derudover

opnåede IPS-gruppen hurtigere beskæftigelse end standardindsatsen (HR=1,62 (95% CI

1,11–2,35), P = 0,011). Tabel 8 og figur 4⇓.

Tabel 8 dage til arbejde, uddannelse eller anden beskæftigelsesrettet aktivitet

IPS vs SAU

Beskæftigelse/

Uddannelse

Beskæftigelse

Uddannelse

Praktik eller

aktivering

1.57

95%CI

(1.14–2.18)

p-værdi

0.006

IPS vs IPSE

1.06

95%CI

(0.78–1.43)

p-værdi

0.710

IPSE vs SAU

1.54

95%CI

(1.10–2.16)

p-værdi

0.013

1.62

1.39

0.83

(1.11–2.35)

(0.91–2.13)

(0.59–1.16)

0.011

0.128

0.274

1.29

0.85

1.39

(0.91–1.83)

(0.58–1.24)

(0.96–2.02)

0.152

0.394

0.084

1.25

1.74

0.60

(0.84–1.85)

(1.14–2.66)

(0.41–0.87)

0.270

0.011

0.007

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

Figur 4 dage til arbejde, uddannelse eller anden beskæftigelsesrettet aktivitet.

I overensstemmelse med de fleste tidligere IPS-forsøg var der ikke signifikante forskelle

mellem grupperne i negative symptomer (SANS), psykotiske symptomer (SAPS),

disorganiserede symptomer (SANS/SAPS), social funktion (PSP), selvværd (Rosen self-

esteem), self-efficacy (GSE) eller kognitiv funktion (BACS), hvilket indikerer at der ikke

var negative virkninger ved interventionerne. Vi fandt imidlertid en signifikant højere

tilfredshed med behandlingen blandt de to IPS-grupper sammenlignet med standardindsatsen

målt på

client satisfaction scle.

IPS vs. standardindsats (middelforskel 2–29 (95% CI 1–68–

3–70) P=0–000) og IPSE vs. standardindsats (middelforskel 2–93 (95% CI 1–94–4–42)

p=0–000). Endelig havde deltagerne i standardindsatsen flere ambulante psykiatriske

kontakter sammenlignet med IPSE-gruppen (OR=0–67 (95% CI 0–48–0–93) P=0–023).

Denne p-værdi var dog højere end det præspecificerede cut-off punkt på 0–017 (Tabel 9⇓).

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

Sekundære/

Eksplorative

effektmål

IPS

IPSE

IPS vs SAU

IPSE vs SAU

IPS vs IPSE

Mean

(SD)

PSP

Self-efficacy

49.8

(14.1)

16.4

(6.1)

14.1

(5.8)

24.3

(5.0)

-2.2

(1.8)

-2.2

(1.5)

-1.0

(2.3)

1.6

(0.8)

Mean

(SD)

52.1

(14.5)

16.3

(6.3)

13.5

(5.8)

24.6

(5.1)

-2.2

(1.7)

-2.2

(1.6)

-1.1

(2.0)

1.5

(0.9)

Mean

(SD)

49.9

(12.9)

15.9

(6.7)

14.5

(6.0)

20.9

(6.2)

-2.1

(1.9)

-2.1

(1.7)

-0.8

(1.9)

1.5

(0.8)

Estimeret

middelforskel

(95% CI)

-0.87

(-3.69–1.95)

0.17

(-1.16–1.51)

0.04

(-1.18–1.25)

2.49

(1.68–3.70)

-0.12

(-0.52–0.28)

-0.02

(-0.38–0.35)

-0.11

(-0.44–0.23)

0.14

(-0.03–0.30)

(95% CI)

p-værdi

(imputeret)

0.545

(0.592)

0.799

(0.442)

0.952

(0.612)

0.000

(0.000)

0.555

(0.714)

0.933

(0.658)

0.526

(0.597)

0.103

(0.218)

p-værdi

(imputeret)

0.566

(0.699)

0.574

(0.745)

Estimeret

middelforskel

(95% CI)

2.63

(-0.29–5.55)

0.43

(-0.99–1.85)

-0.70

(-1.96–0.55)

2.93

(1.94–4.42)

-0.08

(-0.48–0.32)

0.04

(-0.30–0.37)

-0.06

(-0.40–0.29)

0.05

(-0.13–0.24)

(95% CI)

0.71

(0.47–1.07)

0.95

(0.62–1.48)

p-værdi

(imputeret)

0.078

(0.364)

0.553

(0.739)

0.270

(0.485)

0.000

(0.000)

0.690

(0.745)

0.822

(0.655)

0.754

(0.826)

0.576

(0.653)

p-værdi

(imputeret)

0.101

(0.269)

0.832

(0.947)

Estimeret

middelforskel

(95% CI)

-3.06

(-5.99– -0.14)

-0.13

(-1.47–1.22)

0.64

(-0.61–1.89)

0.83

(0.56–1.23)

0.03

(-0.36–0.41)

-0.01

(-0.36–0.35)

-0.00

(-0.34–0.33)

0.06

(-0.11–0.23)

(95% CI)

1.24

(0.83–1.84)

1.15

(0.76–1.74)

p-værdi

(imputeret)

0.040

(0.155)

0.855

(0.655)

0.314

(0.224)

0.358

(0.545)

0.892

(0.972)

0.976

(0.992)

0.982

(0.768)

0.479

(0.418)

p-værdi

(imputeret)

0.290

(0.461)

0.519

(0.691)

Selvværd

Tilfredshed

med indsatsen

BACS global

BACS

hukommelse

BACS hastighed

Negative

symptomer

(SANS)

BACS

problemløsning

Psykotiske

symptomer

(SAPS)

Desorganiseret

(SANS/SAPS)

Ambulante

forløb

Ambulante

besøg

indlæggelser

-1.3

(1.7)

1.1

(1.3)

-1.2

(1.4)

0.9

(1.2)

-1.3

(1.7)

1.0

(1.3)

0.89

(0.59–1.33)

1.12

(0.75–1.70)

0.3

(0.5)

1.6

(1.8)

29.2

(27.2)

0.7

(1.6)

0.3

(0.5)

1.5

(1.8)

28.9

(31.0)

0.6

(1.6)

0.3

(0.5)

1.7

(2.1)

33.8

(30.7)

0.8

(1.8)

0.89

(0.55–1.43)

1.00

(0.72–1.41)

0.84

(0.61–1.16)

0.81

(0.53–1.25)

0.625

(0.614)

0.981

(0.753)

0.287

(0.148)

0.347

(0.291)

0.74

(0.45–1.21)

0.92

(0.65–1.29)

0.67

(0.48–0.93)

0.78

(0.51–1.20)

0.232

(0.157)

0.612

(0.818)

0.015

(0.023)

0.263

(0.303)

1.21

(0.74–1.95)

1.07

(0.76–1.50)

1.21

(0.87–1.67)

1.02

(0.66–1.59)

0.448

(0.377)

0.704

(0.579)

0.257

(0.397)

0.913

(0.968)

Tabel 9 Sammenligning mellem grupperne i symptomer, funktion, tilfredshed og brug af psykiatrien

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

4. Diskussion

Hypotesen var, at IPS-gruppen ville være signifikant flere timer i arbejde eller uddannelse

over en 18 måneders opfølgningsperiode sammenlignet med standardindsatsen, og at et

tillæg til IPS med kognitiv træning og arbejdsrelateret social færdighedstræning ville øge

effekterne. Selvom vi ikke definitivt har kunnet bekræfte denne hypotese, viser resultaterne

at personer med en alvorlig sindslidelse, der deltog i IPS eller IPSE interventionen, havde

flere timer i ordinær beskæftigelse og uddannelse sammenlignet med deltagere i den

traditionelle jobcenterindsats. Dette var også statistisk signifikant efter Bonferroni-

korrigering, når vi sammenlignede IPSE med standardindsatsen og når de to IPS-grupper var

slået sammen og sammenlignet med standardindsatsen.

Vi betragter forskellen på 13% i andelen, der kommer i arbejde eller uddannelse mellem de

to IPS-grupper og standardindsatsen, samt forskellen på 70 timers arbejde eller uddannelse

mellem IPS og SAU, og 147 timer mellem IPSE og SAU, som både væsentligt og klinisk

relevant. Dette skal ses i lyset af, at deltagerne i de to IPS-grupper også var signifikant mere

tilfredse med den indsats de fik, og at deltagerne havde et lavt socialt og kognitivt

funktionsniveau samt begrænset arbejdshistorik både ved baseline og opfølgning.

Standardindsatsen var derudover mere effektiv end forventet og mere effektiv end i de fleste

tidligere

IPS-forsøg

fra

lande

med

sammenligneligt

arbejdsmarked

beskæftigelsespolitik. I et svensk IPS-studie var der 46% i IPS-gruppen, der opnåede

beskæftigelse sammenlignet med 11% kontrolgruppen

. I nærværende studie opnåede 38%

beskæftigelse i IPS-gruppen og 28% kontrolgruppen. Og når uddannelse var medregnet var

det 60% vs. 47%. Således opnåede kontrolgruppen i det danske studie næsten lige så gode

resultater i kontrolgruppen, som andre studier har opnået blandt de deltagere der modtog en

IPS-indsats. Det kan ligefrem diskuteres om effekten af jobcenterindsatsen i Danmark var

tilfredsstillende, når det sammenlignes med det svenske studie. Det er imidlertid værd at

bemærke, at deltagerne der fik jobcenterindsatsen var signifikant mindre tilfreds med den

støtte de modtog sammenlignet med de to eksperimentelle grupper. Det stærke fokus på

individets egne præferencer for job eller uddannelse, samt integrationen i den psykiatriske

behandling og den tidsubegrænsede støtte antages, at være en vigtig faktor for at finde denne

forskel, hvilket også delvist blev bekræftet i et kvalitativt studie af indsatsen

. Dermed

forventes det også, at forskellen i beskæftigelse og uddannelse mellem IPS-grupperne og

standardindsatsen vil øges ved 30 måneders opfølgning, fordi det store fokus på at matche

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

deltageren til job og uddannelse, efter deltagerens eget ønske, forventes at forbedre

fastholdelsen.

I overensstemmelse med tidligere IPS-studier fandt vi ingen forskel mellem grupperne på

social funktion, psykotiske eller negative symptomer, depressive symptomer, selvværd eller

self-efficacy, hvilket også indikerer at der ikke var nogen negative konsekvenser ved at

implementere IPS eller IPSE. Vi forventede dog, at finde en forskel mellem grupperne i

kognitiv funktion, især fordi vi fandt den højeste effekt på det primære resultat i gruppen

hvor der var et tillæg af kognitiv træning. Vi fandt en lille forbedring i kognitiv funktion

målt på BACS skalaen fra baseline til 18 måneders opfølgning, men ingen forskelle mellem

IPSE og IPS eller standardindsatsen ved opfølgning. Tidligere undersøgelser har vist, at

kognitiv remediering der er sammenlignelig med den indsats som deltagerne i IPSE gruppen

fik, kan forbedre den samlede kognitive score ved postintervention og 18 måneders

opfølgning

. En årsag til at vi ikke fandt den samme effekt er formentlig pga. manglende

motivation for at deltage i et meget komplekst og gruppebaseret kognitivt program, hvilket

blev afspejlet i det relative høje frafald fra interventionen. Ikke desto mindre fandt vi den

største effekt blandt IPSE-gruppen, som først og fremmest kan forklares ved træningen i

kognitive coping-strategier og den sociale færdighedstræning, som ikke blev målt direkte i

dette forsøg. Vores hovedanbefalinger til fremtidig forskning vil derfor være at undersøge de

potentielle fordele ved at lave et tillæg til IPS med arbejdsrelateret socialfærdighedstræning

og kognitiv træning, og undersøge specifikke prædiktorer for at opnå effekter af dette tillæg.

4.1 Styrker og begrænsninger

En række potentielle bias blev forsøgt undgået sammenlignet med mange tidligere IPS-

forsøg. For det første er studiet med sine 720 deltagere det største randomiserede kliniske

forsøg der undersøger effekterne af IPS og IPS suppleret med kognitiv træning og

arbejdsrelateret social færdighedstræning. For det andet blev der lavet samplesize og power-

beregninger for det primære og alle sekundære outcomes inden forsøget for at minimere

risikoen for falsk negative resultater. For det tredje anvendte vi central randomisering med

stratificering af prædiktive variabler, og alle forskere var blindet for allokering, og

blindingen blev opretholdt til alle analyser var færdige og konklusionen var skrevet. Dette

sikrede, at forskerne kunne holde sig objektive i hele analysefasen og ved udarbejdelsen af

konklusionen. For det fjerde anvendte vi registerdata på alle beskæftigelsesmål, der sikrede

100% opfølgning. Endelig anvendte vi en velbeskrevet og evidensbaseret teoretisk ramme,

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

og vi gennemførte fidelity målinger i hele prøveperioden for at sikre overholdelse af

metoden.

Der er dog også begrænsninger, der bør nævnes. For det første var det ikke muligt at blinde

deltagerne, IPS-konsulenterne, de psykiatriske behandlere og de kognitive specialister for

om deltagerne fik IPS-indsats eller standardindsats, hvilket giver en risiko for at den forskel

der påvises mellem de to eksperimentelle grupper og standardindsatsen er påvirket af

placeboeffekt. For det andet kan opfølgningen på 73% have påvirket nogle af analysernes

validitet, selvom vi korrigerede for dette ved at anvende multipel imputation. Dette var dog

ikke tilfældet for alle de effektmål hvor data var registerbaseret, herunder alle

beskæftigelsesmål. For det tredje var det i modsætning til de to IPS-grupper ikke muligt at

opnå fuld gennemsigtighed i standardindsatsen, hvor den faktiske beskæftigelsesindsats kan

have varieret i kvalitet mellem de forskellige jobcentre, og indsatsen har formentlig haft

væsentlig lavere intensitet end indsatsen i IPS. Endvidere var der et højt frafald fra den

kognitive træning og samlet set var intensiteten i indsatsen muligvis ikke tilstrækkelige til at

skabe en ændring i den kognitive funktion.

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

5. Konklusion

Sammenfattende viser resultaterne af de randomiserede forsøg, at IPS og IPS suppleret med

kognitiv remediering og social færdighedstræning er effektive metoder til at støtte personer

med alvorlige sindslidelser til at opnå et ønske om beskæftigelse og uddannelse,

sammenlignet med den traditionelle jobcenterindsats. Indsatserne har ingen negative

konsekvenser, som forværring af symptomer eller livskvalitet. Deltagerne i IPS-grupperne

var signifikant mere tilfredse med indsatsen, og sammenholdt med de positive resultater i

forhold til beskæftigelse og uddannelse anbefales det, at IPS-indsatsen implementeres og

udbredes til flest mulige personer med en alvorlig sindslidelse, som har et ønske om

beskæftigelse eller uddannelse.

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

6. Referencer

Suijkerbuijk YB– Verbeek JH– van Mechelen J–

et al.

Interventions for obtaining and maintaining

employment in adults with severe mental illness– a network meta-analysis. In: Schaafsma FG– ed.

Cochrane Database of Systematic Reviews. Chichester– UK: John Wiley & Sons– Ltd– 2017.

DOI:10.1002/14651858.CD011867.

Drake RE– Bond GR– Becker DR. Individual Placement and Support: An Evidence-Based Approach To

Supported Employment Robert E. Drake– Gary R. Bond– Deborah R. Becker:– 1st edn. New York:

Oxford University press– 2012 https://www.amazon.co.uk/Individual-Placement-Support-Evidence-

Based-Employment-x/dp/0199734011 (accessed Sept 5– 2013).

Killackey E– Allott K– Woodhead G– Connor S– Dragon S– Ring J. Individual placement and support–

supported education in young people with mental illness: an exploratory feasibility study.

Early Interv

Psychiatry

2016;

11:

526–31.

Nuechterlein KH– Subotnik KL– Turner LR– Ventura J– Becker DR– Drake RE. Individual placement and

support for individuals with recent-onset schizophrenia: Integrating supported education and

supported employment.

Psychiatr Rehabil J

2008;

31:

340–9.

Modini M– Tan L– Brinchmann B–

et al.

Supported employment for people with severe mental illness:

systematic review and meta-analysis of the international evidence.

Br J Psychiatry

2016;

209:

14–22.

Bond GR– Drake RE– Becker DR. Generalizability of the Individual Placement and Support (IPS) model

of supported employment outside the US.

World Psychiatry

2012;

11:

32–9.

Bond GR– Drake RE– Becker DR. An update on randomized controlled trials of evidence-based

supported employment.

Psychiatr Rehabil J

2008;

31:

280–90.

Campbell K– Bond GR– Drake RE. Who benefits from supported employment: A meta-analytic study.

Schizophr Bull

2011;

37:

370–80.

Ringeisen H– Ellison ML– Ryder-Burge A– Biebel K– Alikhan S– Jones E. Supported education for

individuals with psychiatric disabilities: State of the practice and policy implications.

Psychiatr Rehabil

2017;

40:

197–206.

McGurk SR– Mueser KT– Xie H–

et al.

Cognitive enhancement treatment for people with mental

illness who do not respond to supported employment: A randomized controlled trial.

Am J Psychiatry

2015;

172:

852–61.

Tsang HWH– Fung KMT– Leung AY– Li SMY– Cheung WM. Three year follow-up study of an integrated

supported employment for individuals with severe mental illness.

Aust N Z J Psychiatry

2010;

44:

49–

58.

Christensen TN– Nielsen IG– Stenager E–

et al.

Individual Placement and Support supplemented with

cognitive remediation and work-related social skills training in Denmark: Study protocol for a

randomized controlled trial.

Trials

2015;

16:

1–10.

WHO. WHO | International Classification of Diseases. Who. 2018.

http://www.who.int/classifications/icd/en/ (accessed Sept 17– 2013).

Wing JK– Babor T– Brugha T–

et al.

SCAN. Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry.

Arch

Gen Psychiatry

1990;

47:

589–93.

Swanson SJ– Becker DR. Supported Employment Applying the Individual Placement and Support (IPS)

Model to Help Clients Compete in the Workforce– 1st edn. Hazelen– 2011

BEU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 143: Orientering om nye resultater for borgere med svære psykiske lidelser, fra beskæftigelsesministeren

http://www.hazelden.org/OA_HTML/ibeCCtpItmDspRte.jsp?item=79103 (accessed Aug 7– 2013).

Reeder C– Pile V– Crawford P–

et al.

The Feasibility and Acceptability to Service Users of CIRCuiTS– a

Computerized Cognitive Remediation Therapy Programme for Schizophrenia.

Behav Cogn Psychother

2016;

44:

288–305.

Bond GR– Peterson AE– Becker DR– Drake RE. Validation of the Revised Individual Placement and

Support Fidelity Scale (IPS-25).

Psychiatr Serv

2012;

63:

758–63.

Keefe RSE– Harvey PD– Goldberg TE–

et al.

Norms and standardization of the Brief Assessment of

Cognition in Schizophrenia (BACS).

Schizophr Res

2008;

102:

108–15.

Kawata AK– Revicki DA. Psychometric properties of the Personal and Social Performance scale (PSP)

among individuals with schizophrenia living in the community.

Qual Life Res

2008;

17:

1247–56.

American S– Review S– Dec N– Rosenberg M. Self-Esteem and Adolescent Proble

s : Modeli g

Reciprocal Effects Author ( s ): Morris Rosenberg

–

Carmi Schooler

–

Carrie Schoenbach SELF-ESTEEM

AND ADOLESCENT PROBLEMS : MODELING RECIPROCAL EFFECTS *.

Am Sociol Rev

2012;

54:

1004–18.

Scholz U– Doña BG– Sud S– Schwarzer R. Is general self-efficacy a universal construct? Psychometric

findings from 25 countries.

Eur J Psychol Assess

2002;

18:

242–51.

Attkisson C. The client satisfaction questionnaire: Psychometric properties and correlations with

service utilization and psychotherapy outcome.

Eval Program Plann

1982;

233–7.

Andreasen NC– WM G. Evaluation of positive and negative symptoms in schizophrenia.

Psychiatry

Psychobiol

1986;

108–21.

Schmidt M– Schmidt SAJ– Sandegaard JL– Ehrenstein V– Pedersen L– Sørensen HT. The Danish

National patient registry: A review of content– data quality– and research potential.

Clin Epidemiol

2015;

449–90.

Burns T– Catty J– Becker T–

et al.

The effectiveness of supported employment for people with severe

mental illness: a randomised controlled trial.

Lancet

2007;

370:

1146–52.

Bejerholm U– Areberg C– Hofgren C– Sandlund M– Rinaldi M. Individual Placement and Support in

Sweden-A randomized controlled trial.

Nord J Psychiatry

2015;

69:

57–66.

Gammelgaard I– Christensen TN– Eplov LF– Jensen SB– Stenager E– Petersen KS.

I have pote tial :

Experiences of recovery in the individual placement and support intervention.

Int J Soc Psychiatry

2017;

63:

400–6.