Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
L 146
Offentligt
1888423_0001.png
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M [email protected]
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 02-05-2018
Enhed: DAICY
Sagsbeh.: DEPPADL
Sagsnr.: 1707223
Dok. nr.: 597975
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 20. april 2018 stillet følgende
spørgsmål nr. 64 (L 146
forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Organiserin-
gen i Sundheds- og Ældreministeriet, oprettelse af Nationalt Genom Center m.v.)) til
sundhedsministeren, som hermed besvares.
Spørgsmål nr. 64:
”Mi istere bedes ko
e tere he ve delse af
Danmark, jf. L 146 -
bilag 4.”
. april
fra Patie tforeningen
Svar:
Indledningsvist vil jeg henlede opmærksomheden på de kommentarer, der er kom-
met fra Danske Patienter (der har 21 medlemsorganisationer, der repræsenterer i alt
83 patient- eller pårørendeforeninger og tilsammen 885.000 medlemmer), Lægevi-
denskabelige Selskaber (der har 125 lægefaglige medlemsselskaber med 24.976 med-
lemmer) og de sundhedsvidenskabelige dekaner fra henholdsvis Aarhus Universitet,
Aalborg Universitet, Københavns Universitet og Syddansk Universitet i deres fælles
brev, L 146 bilag 12. Heraf fremgår bl.a.:
”Ge o a alyser har særlige udfordri ger, fordi åde pri ære fu d og såkaldte tilfæl-
dighedsfund kan have betydning for andre i familien. Genomet er unikt for det enkelte
individ samtidig med, at det siger noget om vores ophav. De særlige krav til både etik,
patientinformation, samtykke og datasikkerhed mener vi er opfyldt ved det aktuelle
lovforslag og de valgte strategi for udvikli ge af perso lig edi i i Da ark.”
Som nævnt i L 146 endeligt svar på spm. 55 er udviklingen inden for Personlig Medi-
cin ikke uden dilemmaer og vigtige etiske spørgsmål. Dem tager jeg alvorligt, og det
gør de øvrige partier bag den politiske aftale også. Lovforslaget afspejler desuden et
ønske om at skabe transparente rammer for Nationalt Genom Center.
Nedenfor følger svar på de specifikke spørgsmål stillet i henvendelsen fra Patientfor-
eningen Danmark. Det fremgår ikke af denne organisations hjemmeside, hvor mange
medlemmer, de repræsenterer.
Ad 1) Ministeren bedes svare på, om patienter efter det fremsatte lovforslag giver
særskilt samtykke til, at data videregives og opbevares i genom databasen i
Nationalt Genom Center.
./.
For så vidt angår samtykke til patientbehandling henvises der til L 146 endeligt svar
på spm. 16.
For så vidt angår indsamling af oplysninger i Nationalt Genom Center henvises der til
L 146 endeligt svar på henholdsvis spm. 23 og 41.
./.
L 146 - 2017-18 - Endeligt svar på spørgsmål 64: Spm. om kommentar til henvendelsen af 19/4-18 fra Patientforeningen Danmark, til sundhedsministeren
Ad 2) Ministeren bedes svare på, om patienter kan samtykke til behandling, men
fravælge deling af data til genom databasen i Nationalt Genom Center.
./.
For så vidt angår samtykke til patientbehandling henvises der til L 146 endeligt svar
på spm. 16.
For så vidt angår indsamling af oplysninger i Nationalt Genom Center henvises der til
L 146 endeligt svar på henholdsvis spm. 23 og 41.
Ad 3) Ministreren bedes svare på, om det er muligt at understøtte forskningen i
personlig medicin uden samtidig at tillade behandling af genetiske oplysninger
til brug for de øvrige formål, der er opregnet i lovforslaget.
./.
For så vidt angår den foreslåede formålsbegrænsningsbestemmelse henvises der til L
146 endeligt svar på spm. 30.
Der kan i øvrigt henvises til L 146 endeligt svar på spm. 2 for så vidt angår rammerne
for anvendelse af oplysninger i Nationalt Genom Center til statistiske eller videnska-
belige undersøgelser af væsentlig samfundsmæssig betydning.
Ad 4) Ministeren bedes svar på, om der er et delt eller fælles dataansvar og i givet
fald hvordan dataansvaret er fordelt. Ministeren bedes videre svare på, om den del
af oplysninger som Nationalt Genom Center er dataansvarlig for, er omfattet af
sundhedslovens regler om videregivelse af helbredsoplysninger til andre formål end
behandling.
Som det fremgår af afsnit 2.2.3. i bemærkningerne til lovforslaget, vil Nationalt Ge-
nom Center være dataansvarlig for de oplysninger, der tilgår Nationalt Genom Cen-
ter.
For så vidt angår behandling af oplysninger om helbredsmæssige forhold og geneti-
ske oplysninger, der indgår f.eks. i en patientjournal i lokalt regi, er reglerne om data-
ansvar uændrede. I disse tilfælde er det den pågældende region, privatpraktiserende
læge m.v., som vil være dataansvarlig for behandling af de pågældende oplysninger.
Ad 5) Ministeren bedes svare på, om de indsamlede data både i den kliniske og den
forskningsmæsssige del af den nationale genomdatabase vil kunne samkøres med
diagnoser registreret i Landpatientregister, IQ-undersøgelser fra militæret, resulta-
ter fra børns trivselsundersøgelser, skatteindkomst, brug af sociale ydelser, billeder
taget fra folks færden i offentligheden (genkendelsesbilleder fra trafikken) mm. til
brug for sundhedsfremme forebyggelse og forvaltning af læge- og sundhedstjene-
ster.
./.
For så vidt angår den foreslåede formålsbegrænsningsbestemmelse og samkøring af
oplysninger i Nationalt Genom Center henvises der til L 146 endeligt svar på spm. 30
og 3.
Ad 6) Ministeren bedes svare på, om det er muligt at fremfinde patienter med ri-
siko for at udvikle bestemte sygdomme og med en bestemt DNA-profil og om lov-
forslaget giver mulighed for at tage kontakt til patienter eller slægtninge til patien-
ter registreret i den Nationale Genom Database med henblik på forebyggende syg-
domsbekæmpelse og forvaltning af læge- og sundhedstjenester.
Side 2
./.
./.
L 146 - 2017-18 - Endeligt svar på spørgsmål 64: Spm. om kommentar til henvendelsen af 19/4-18 fra Patientforeningen Danmark, til sundhedsministeren
Adgangen til at tage kontakt til andre patienter end de patienter, som har fået foreta-
get genetiske analyser, herunder slægtninge til de patienter, der har fået foretaget
genetiske analyser, foreslås ikke ændret med lovforslaget. Kontakten og den efterføl-
gende behandling af eventuelle slægtninge sker inden for rammerne af gældende
regler i sundhedsloven, herunder reglerne om samtykke til behandling.
Ad 7) Vil ministeren svare på, om der potentielt kan indgå registerdata i det Natio-
nale Genom Centers genomdatabase også for den del af befolkning, som ikke bidra-
ger med genetiske oplysninger udledt af biologisk materiale.
./.
For så vidt angår indsamling af oplysninger i Nationalt Genom Center henvises der til
L 146 endeligt svar på henholdsvis spm. 23 og 41.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby
/
Anne-Sofie Duelund Lassesen
Side 3