L 146 - 2017-18 - Endeligt svar på spørgsmål 52: Spm. om kommentar til henvendelsen af 6/3-18 fra Dansk Selskab for Almen Medicin, til sundhedsministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
L 146
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Dato: 13-04-2018

Enhed: SPOLD

Sagsbeh.: DEPPADL

Sagsnr.: 1707223

Dok. nr.: 567173

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 7. marts 2018 stillet følgende spørgs-

mål nr. 52 (L 146

–

forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Organiseringen i

Sundheds- og Ældreministeriet, oprettelse af Nationalt Genom Center m.v.)) til

sundhedsministeren, som hermed besvares.

Spørgsmål nr. 52:

”Ministeren

bedes kommentere henvendelsen af 6/3-18 fra Dansk Selskab for Almen

Medicin, jf. L 146 - bilag 7.”

Svar:

Jeg vil gerne starte med at understrege, at jeg finder principper som fortrolighed, indi-

videts selvbestemmelse og beskyttelse af personoplysninger af afgørende betydning

for udviklingen af Personlig Medicin og den foreslåede oprettelse af Nationalt Genom

Center.

Jeg betragter netop Nationalt Genom Center som en vigtig del af svarene på de bekym-

ringer, som bliver fremført i henvendelsen

–

både i forhold til spørgsmålet om sam-

tykke, datasikkerhed og gennemsigtighed.

For så vidt angår bekymringen vedrørende det forhold, at en patient ikke skal give sam-

tykke til, at vedkommendes genetiske oplysninger videregives til Nationalt Genom

Center, kan jeg bemærke, at det med lovforslaget vil blive sikret, at en patient skal give

et skriftligt, informeret samtykke til at få foretaget en genetisk analyse i forbindelse

med sin behandling,

at patienten forud for dette samtykke vil blive informeret om

sin selvbestemmelsesret over egne genetiske oplysninger, der opbevares i Nationalt

Genom Center.

Det forhold, at patienters genetiske oplysninger kan videregives og behandles i Natio-

nalt Genom Center i centerets kliniske infrastruktur skal ses som en integreret del af

det at kunne tilbyde patienterne diagnostik og behandling i det danske sundhedsvæ-

sen.

Den efterfølgende opbevaring af patienternes genetiske oplysninger i Nationalt Ge-

nom Center vil ske af hensyn til den videre konkrete behandling af patienten, til do-

kumentation af patientbehandlingen og i forbindelse med eventuelle tilsyns-, klage-

og erstatningssager m.v.

./.

Der henvises til de samtidige svar på SUU spørgsmål nr. 2 og 10 (L 146

–

forslag til lov

om ændring af sundhedsloven (Organiseringen i Sundheds- og Ældreministeriet, op-

rettelse af Nationalt Genom Center m.v.)).

L 146 - 2017-18 - Endeligt svar på spørgsmål 52: Spm. om kommentar til henvendelsen af 6/3-18 fra Dansk Selskab for Almen Medicin, til sundhedsministeren

For så vidt angår bekymringen vedrørende datasikkerhed, skal det understreges, at ét

af hensynene bag den foreslåede oprettelse af Nationalt Genom Center er at sikre en

fælles, sikker infrastruktur i Danmark til brug for behandling og opbevaring af geneti-

ske oplysninger. På denne måde sikres det bl.a., at sikkerhedsløsningerne såvel som

sikkerhedsniveauet er ensartet, uanset hvor i landet man bor.

Kravene til databeskyttelse og -sikkerhed for Nationalt Genom Centers behandling af

personoplysninger vil fra den 25. maj 2018 skulle følge af databeskyttelsesforordnin-

gen.

./.

Der henvises til det samtidige svar på SUU spørgsmål nr. 15 (L 146

–

forslag til lov om

ændring af sundhedsloven (Organiseringen i Sundheds- og Ældreministeriet, opret-

telse af Nationalt Genom Center m.v.)).

For så vidt angår bekymringen om gennemsigtighed med formålet, så er det netop et

af formålene med lovforslaget at skabe gennemsigtighed om og regulering af Natio-

nalt Genom Center. Det fremgår af lovforslagets § 1, nr. 22 (vedrørende den foreslå-

ede § 223, stk. 1), at Nationalt Genom Center vil skulle understøtte udviklingen af

Personlig Medicin i samarbejde med det danske sundhedsvæsen, forskningsinstitutio-

ner, patientforeninger m.v.

For at sikre, at der ikke kan sås tvivl om formålet med Nationalt Genom Center, un-

derlægges de oplysninger, herunder genetiske oplysninger og helbredsoplysninger,

der tilgår Nationalt Genom Center en lovbestemt formålsbegrænsning i medfør af

lovforslagets § 1, nr. 22 (vedrørende den foreslåede § 223 b).

Den lovbestemte formålsbegrænsning indebærer således, at Nationalt Genom Center

alene kan behandle oplysninger, som er tilgået centeret, til de førnævnte formål, det

vil sige formål der vedrører sundhedsvæsenet eller til videnskabelige eller statistiske

formål.

./.

Der henvises i øvrigt til de samtidige svar på SUU spørgsmål nr. 21 og 30 (L 146

–

for-

slag til lov om ændring af sundhedsloven (Organiseringen i Sundheds- og Ældremini-

steriet, oprettelse af Nationalt Genom Center m.v.)).

Med venlig hilsen

Ellen Trane Nørby

Anne-Sofie Duelund Lassesen

Side 2