L 59 - 2017-18 - Bilag 6: 2. udkast til betænkning

Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
L 59 Bilag 6
Offentligt

Til lovforslag nr.

L 59

Folketinget 2017-18

Betænkning afgivet af Sundheds- og Ældreudvalget den 0. december 2017

2. udkast

til

Betænkning

over

Forslag til lov om ændring af lægemiddelloven, apotekerloven og lov om

medicinsk udstyr

(Fremstilling, indførelse, forhandling og udlevering af lægemidler til redningsberedskab m.v. og delegation af kompetence

vedrørende medicinsk udstyr)

[af sundhedsministeren (Ellen Trane Nørby)]

1. Ændringsforslag

Sundhedsministeren har stillet 4 ændringsforslag til lov-

forslaget.

2. Udvalgsarbejdet

Lovforslaget blev fremsat den 5. oktober 2017 og var til

1. behandling den 27. oktober 2017. Lovforslaget blev efter

1. behandling henvist til behandling i Sundheds- og Ældre-

udvalget.

Møder

[Udvalget har behandlet lovforslaget i 3 møder. ]

Høring

Et udkast til lovforslaget har inden fremsættelsen været

sendt i høring, og sundhedsministeren sendte den 4. juli

2017 dette udkast til udvalget, jf. SUU alm. del – bilag 405

(folketingsåret 2016-17). Den 5. oktober 2017 sendte sund-

hedsministeren de indkomne høringssvar og et notat herom

til udvalget.

Spørgsmål

Udvalget har stillet 3 spørgsmål til sundhedsministeren til

skriftlig besvarelse, som denne har besvaret.

3. Indstillinger og politiske bemærkninger

[Et

flertal

i udvalget (udvalget med undtagelse af EL)

indstiller lovforslaget til

vedtagelse

med de stillede æn-

dringsforslag. ]

Socialdemokratiet, Dansk Folkepartis, Venstres, Liberal

Alliances, Alternativets, Radikale Venstres, Socialistisk Fol-

kepartis og Det Konservative Folkepartis medlemmer af ud-

valget har noteret sig forslaget fra Danmarks Apotekerfor-

ening om, at priserne på apotekernes medicinkister gives fri

fra den almindelige prisregulering af lægemidler, når medi-

cinkister til brug i redningsfartøjer med lovforslaget undta-

ges fra apoteksforbeholdet. Dette for at sikre apotekerne en

fair chance for at være konkurrencedygtige på området. Når

konkurrencen på de berørte medicinkister gives fri, er det

naturligt, at prissætningen tilsvarende sættes fri. Ved tidlige-

re gennemførte liberaliseringer af salget af visse lægemidler

– for eksempel håndkøbslægemidler og lægemidler til pro-

duktionsdyr – har man derfor samtidig indført fri prisdannel-

se for de omfattede lægemidler, sådan at berørte aktører selv

kan fastsætte salgsprisen for disse.

[Et

mindretal

i udvalget (EL) indstiller lovforslaget til

forkastelse

ved 3. behandling. Mindretallet vil stemme for

de stillede ændringsforslag. ]

Inuit Ataqatigiit, Tjóðveldi og Javnaðarflokkurin var på

tidspunktet for betænkningens afgivelse ikke repræsenteret

med medlemmer i udvalget og havde dermed ikke adgang til

at komme med indstillinger eller politiske udtalelser i be-

tænkningen.

En oversigt over Folketingets sammensætning er optrykt

i betænkningen.

DokumentId

Journalnummer

L 59 - 2017-18 - Bilag 6: 2. udkast til betænkning

4. Ændringsforslag med bemærkninger

Ændringsforslag

sundhedsministeren,

tiltrådt af [udvalget:]

Til § 1

I den under

nr. 2

foreslåede

§ 32 a

affattes

stk. 2

såle-

des:

»Stk. 2.

Lægemidler omfattet af stk. 1 skal integreres i en

redningsbåd eller redningsflåde og må udelukkende udleve-

res til skibsførere og skibsredere af maritime fartøjer, hvis

flagstat stiller krav om anvendelsen af de pågældende læge-

midler, samt til personer, der handler på deres vegne.«

[Lovteknisk ændring]

Efter nr. 2 indsættes som nyt nummer:

»01.

§ 39, stk. 1,

ændres »Sundhedsstyrelsen« til: »Læge-

middelstyrelsen« og i

stk. 2

ændres »Sundhedsstyrelsens«

til: »Lægemiddelstyrelsens«.«

[Organisatorisk ændring]

nr. 5

udgår »og« og efter »stk. 2,« indsættes: » og

»Sundhedsstyrelsens« ændres til: »Lægemiddelstyrelsens«.

[Organisatorisk ændring]

Til § 2

nr. 1

affattes

den indledende tekst

således: »Efter

§ 12

indsættes:«.

[Lovteknisk ændring]

Bemærkninger

Til nr. 1

Der er tale om en lovteknisk ændring, hvor sætningsled-

det »af maritime fartøjer« flyttes frem i sætningen for at ty-

deliggøre, at det kun er skibsførere og skibsredere af mariti-

me fartøjer samt personer, der handler på deres vegne, som

på de i bestemmelsen angivne betingelser må få udleveret

lægemidler. Der tilsigtes med denne lovtekniske ændring in-

gen indholdsmæssige ændringer.

Til nr. 2 og 3

Den foreslåede ændring indebærer, at henvisninger til til-

ladelser udstedt af Sundhedsstyrelsen ændres til tilladelser

udstedt af Lægemiddelstyrelsen.

Ændringen er en konsekvens af, at Sundheds- og Ældre-

ministeriet den 8. oktober 2015 gennemførte en organisati-

onsændring, der blandt andet medførte en opdeling af Sund-

hedsstyrelsen. Herved blev Lægemiddelstyrelsen etableret

og fik ressortansvar for lægemiddelområdet under ministeri-

et.

Til nr. 4

Der er tale om en lovteknisk præcisering, hvor det tyde-

liggøres, at det foreslås at indsætte en helt ny bestemmelse i

apotekerloven. Der er således ikke tale om en ny affattelse

af en allerede eksisterende bestemmelse, som man kunne få

indtryk af med den gældende formulering i lovforslaget. Der

tilsigtes med denne lovtekniske præcisering ingen indholds-

mæssige ændringer.

Liselott Blixt (DF)

fmd.

Karin Nødgaard (DF) Karina Adsbøl (DF) Susanne Eilersen (DF) Jeppe Jakobsen (DF)

Jan Erik Messmann (DF) Jane Heitmann (V) Hans Christian Schmidt (V) Hans Andersen (V) Mads Fuglede (V)

Marianne Bredal (V) Jacob Jensen (V) Laura Lindahl (LA) May-Britt Kattrup (LA) Brigitte Klintskov Jerkel (KF)

Astrid Krag (S) Flemming Møller Mortensen (S) Erik Christensen (S) Julie Skovsby (S)

nfmd.

Karin Gaardsted (S)

Claus Larsen-Jensen (S) Yildiz Akdogan (S) Stine Brix (EL) Finn Sørensen (EL) Pernille Schnoor (ALT) Torsten Gejl (ALT)

Marlene Borst Hansen (RV) Kirsten Normann Andersen (SF) Trine Torp (SF)

Inuit Ataqatigiit, Tjóðveldi og Javnaðarflokkurin havde ikke medlemmer i udvalget.

Socialdemokratiet (S)

Dansk Folkeparti (DF)

Venstre, Danmarks Liberale Parti (V)

Enhedslisten (EL)

Liberal Alliance (LA)

Alternativet (ALT)

Radikale Venstre (RV)

Socialistisk Folkeparti (SF)

Det Konservative Folkeparti (KF)

Inuit Ataqatigiit (IA)

Tjóðveldi (T)

Javnaðarflokkurin (JF)

Uden for folketingsgrupperne (UFG)

L 59 - 2017-18 - Bilag 6: 2. udkast til betænkning

Bilag 1

Oversigt over bilag vedrørende L 59

Bilagsnr.

Titel

Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Udkast til tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget

Tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget

1. udkast til betænkning

Ændringsforslag, fra sundhedsministeren

Oversigt over spørgsmål og svar vedrørende L 59

Spm.nr.

Titel

Spm. om, hvordan prisen for de apotekerforbeholdte lægemidler, der

findes i medicinkisterne, skal fastsættes, til sundhedsministeren, og

ministerens svar herpå

Spm. om, hvordan patienter juridisk vil være stillet ved eventuelle læ-

gemiddelskader fra medicinkisterne, til sundhedsministeren, og mini-

sterens svar herpå

Spm. om, hvordan der skabes den fornødne sikkerhed for kvaliteten

og ægtheden af lægemidler i medicinkisterne købt i udlandet, til sund-

hedsministeren, og ministerens svar herpå