L 146 - 2017-18 - Endeligt svar på spørgsmål 70: Spm. om kommentar til henvendelsen af 14/5-18 fra MCS foreningen, Foreningen Stofskiftesupport, Patientforeningen Danmark, Det kardiologiske Syndrom X, Colitis-Crohn Foreningen, EHS foreningen, Sklerodermiforeningen, Landsforeningen HPV-bivirkningsramte, Hypermobilforeningen, Migræne Danmark, Patientforeningen og Arbejdsskadeforeningen, til sundhedsministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
L 146
Offentligt

Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18

L 146 endeligt svar på spørgsmål 30

Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Dato: 13-04-2018

Enhed: SPOLD

Sagsbeh.: DEPPADL

Sagsnr.: 1707223

Dok. nr.: 567173

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 26. februar 2018 stillet følgende

spørgsmål nr. 30 (L 146

–

forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Organiserin-

gen i Sundheds- og Ældreministeriet, oprettelse af Nationalt Genom Center m.v.)) til

sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Kir-

sten Normann Andersen (SF).

Spørgsmål nr. 30:

”Ministeren

bedes bekræfte, at data fra Nationalt Genom Center udelukkende

kan anvendes til de i lovforslaget fastsatte formål, og at ingen andre myndigheder

–

herunder f.eks. politiet

–

kan gives adgang til dataene.”

Svar:

Oplysninger i Nationalt Genom Center vil kun kunne behandles til de formål, der følger

af den foreslåede lovbestemte formålsbegrænsning, og politiet vil ikke i almindelighed

kunne få adgang til oplysningerne i Nationalt Genom Center.

Med det lovforslag som er fremsat, vil det dog ikke kunne afvises, at en dommer i en

ekstraordinær situation, fx til brug for forebyggelse af et forestående terrorangreb, vil

kunne give politiet en retskendelse, der pålægger Nationalt Genom Center at oplyse

identiteten på en person med en bestemt dna-profil.

For at sikre fuld gennemsigtighed med formålet med Nationalt Genom Centers be-

handling af oplysninger, herunder genetiske oplysninger og helbredsoplysninger, fore-

slås det med lovforslaget, at Nationalt Genom Centers behandling underlægges en lov-

bestemt formålsbegrænsning.

Det fremgår således af lovforslagets § 1, nr. 22, vedrørende den foreslåede § 223 b, at

oplysninger, der tilgår Nationalt Genom Center, herunder genetiske oplysninger og op-

lysninger om helbredsmæssige forhold, kun må behandles, hvis det er nødvendigt med

henblik på forebyggende sygdomsbekæmpelse, medicinsk diagnose, sygepleje, pati-

entbehandling eller forvaltning af læge- og sundhedstjenester, og behandlingen af op-

lysningerne foretages af en person inden for sundhedssektoren, der efter lovgivningen

er undergivet tavshedspligt, eller hvis behandlingen alene sker med henblik på at ud-

føre statistiske eller videnskabelige undersøgelser af væsentlig samfundsmæssig be-

tydning, og hvis behandlingen er nødvendig af hensyn til udførelsen af undersøgel-

serne.

Formålene forebyggende sygdomsbekæmpelse, medicinsk diagnose, sygepleje, pati-

entbehandling eller forvaltning af læge- og sundhedstjenester svarer til de formål, der

er nævnt i § 7, stk. 3, i forslag til databeskyttelsesloven. Fælles for de nævnte formål

er, at de omhandler behandling af oplysninger på sundhedsområdet.

L 146 - 2017-18 - Endeligt svar på spørgsmål 70: Spm. om kommentar til henvendelsen af 14/5-18 fra MCS foreningen, Foreningen Stofskiftesupport, Patientforeningen Danmark, Det kardiologiske Syndrom X, Colitis-Crohn Foreningen, EHS foreningen, Sklerodermiforeningen, Landsforeningen HPV-bivirkningsramte, Hypermobilforeningen, Migræne Danmark, Patientforeningen og Arbejdsskadeforeningen, til sundhedsministeren

Statistiske eller videnskabelige undersøgelser svarer til de formål, der følger dels af §

10 i forslag til databeskyttelsesloven, dels de bestemmelser i sundhedsloven, komité-

loven og i lov om kliniske forsøg med lægemidler, der vedrører behandling til forsk-

ningsmæssige formål.

Den lovbestemte formålsbegrænsning indebærer således, at Nationalt Genom Center

alene kan behandle oplysninger, som er tilgået centeret, til formål, der vedrører sund-

hedsvæsenet eller til videnskabelige eller statistiske formål.

Som det fremgår af bemærkningerne til § 1, nr. 22, underlægges oplysninger i Nationalt

Genom Center mere restriktive regler, end de regler, der i øvrigt gælder for behandling

af sådanne oplysninger i lokalt regi.

Det betyder bl.a., at oplysninger, herunder genetiske oplysninger og oplysninger om

helbredsmæssige forhold, kun må videregives til de formål, der fremgår af førnævnte

bestemmelse.

Nationalt Genom Center vil eksempelvis ikke kunne behandle oplysninger med hjem-

mel i databeskyttelsesforordningens artikel 9, stk. 2, litra f, hvorefter behandling af

følsomme oplysninger kan ske, hvis behandlingen er nødvendig for, at et retskrav kan

fastlægges, gøres gældende eller forsvares. Det følger samtidigt af lovforslagets afsnit

2.2.3, at den lovbestemte formålsbegrænsning dog ikke vil være til hinder for, at Nati-

onalt Genom Center videregiver oplysninger til brug for behandling af klage- og erstat-

ningssager i medfør af lov om klage- og erstatningsadgang inden for sundhedsvæsenet

eller til brug for Styrelsen for Patientsikkerheds varetagelse af tilsynsopgaver efter au-

torisationsloven eller sundhedsloven. Det skal i den forbindelse bemærkes, at behand-

ling af klage- og erstatningssager inden for sundhedsvæsenet er væsentlig i forhold til

at sikre patienternes retsstilling.

Oplysningerne i Nationalt Genom Center vil dermed ikke kunne videregives til brug for

fastlæggelse af et retskrav i en forsikringssag- eller pensionssag. Derudover vil oplys-

ninger i Nationalt Genom Center ikke kunne videregives til arbejdsgivere med henblik

på, at de kan få belyst en lønmodtagers arbejdsdygtighed.

En patient vil heller ikke kunne meddele samtykke til, at Nationalt Genom Center be-

handler genetiske oplysninger eller oplysninger om helbredsmæssige forhold til for-

mål, der ligger uden for de formål, der er nævnt i bestemmelsen.

Derudover vil den foreslåede lovbestemte formålsbegrænsning heller ikke være til hin-

der for, at Nationalt Genom Center foretager anmeldelse til politiet, hvis Nationalt Ge-

nom Center har mistanke om, at sundhedspersoner eller andre personer uberettiget

har indhentet eller videregivet oplysninger, der er opbevaret i Nationalt Genom Cen-

ter, jf. bemærkningerne til den foreslåede § 1, nr. 22.

Som det fremgår af ovenstående, er Nationalt Genom Centers behandling, herunder

indsamling af oplysninger, således underlagt en række retlige begrænsninger.

For så vidt angår oplysninger i Nationalt Genom Center vil sundhedspersoner i den kli-

niske del af den fælles landsdækkende informationsinfrastruktur være omfattet af

rammerne i sundhedslovens kapitel 9. Der henvises i den forbindelse til lovforslagets

afsnit 2.1.1.2 og 2.1.1.3 og bemærkningerne til § 1, nr. 22.

Side 2

Derudover vil Nationalt Genom Centers videregivelse af oplysninger til forskere fra den

del af den fælles landsdækkende informationsinfrastruktur, hvori der opbevares data

med henblik på at varetage forskningsformål og statistiske formål navnlig være regu-

leret af § 10 i forslag til databeskyttelsesloven.

Der henvises i den forbindelse til lovforslagets afsnit 2.1.5 og bemærkningerne til § 1,

nr. 22.

Med venlig hilsen

Ellen Trane Nørby

Anne-Sofie Duelund Lassesen

Side 3