Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
L 146
Offentligt
1880374_0001.png
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M [email protected]
W sum.dk
Dato: 13-04-2018
Enhed: SPOLD
Sagsbeh.: DEPPADL
Sagsnr.: 1707223
Dok. nr.: 558664
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 26. februar 2018 stillet følgende
spørgsmål nr. 7 (L 146 – forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Organiseringen i
Sundheds- og Ældreministeriet, oprettelse af Nationalt Genom Center m.v.)) til
sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Li-
selott Blixt (DF).
Spørgsmål nr. 7:
”Ministeren bedes oversende et udkast til den blanket, som omtales i lovforslaget
og som skal sikre, at patienterne informeres om muligheden for at tilmelde
sig Vævsanvendelsesregisteret.”
Svar:
På Sundhedsdatastyrelsens hjemmeside findes der i dag en vejledning om til- og fra-
melding til Vævsanvendelsesregisteret. Her kan man få hjælp til enten af tilmelde sig
via
www.borger.dk
eller ved at indsende blanketten (Dit væv, dit valg) til Sundheds-
datastyrelsen. Man kan læse mere herom på:
https://sundhedsdatastyrelsen.dk/da/borger-og-offentlighed/vaevsanvendelsesregi-
steret
Det vil jf. lovforslaget skulle ske en opdatering af dette materiale, så det afspejler den
yderligere selvbestemmelsesret over genetiske oplysninger i Nationalt Genom Cen-
ter, der følger af lovforslaget.
Det fremgår af den foreslåede § 1, nr. 7, at den behandlende sundhedsperson forud
for indhentning af patientens samtykke efter §§ 15 og 16 til en behandling, der om-
fatter genetisk analyse, skal informere patienten om retten til at træffe beslutning ef-
ter § 29, stk. 1, 2. pkt. Sundhedsministeren vil i henhold til den foreslåede § 1, nr. 7,
fastsætte nærmere regler om, hvordan patienten informeres om retten til at træffe
beslutning efter § 29, stk. 1, 2. pkt.
Det fremgår af lovforslagets afsnit 2.2.4 og bemærkningerne til lovforslagets § 1, nr.
7, at det er hensigten at fastsætte regler, der sikrer, at information til patienter om
deres selvbestemmelsesret over genetiske oplysninger foregår ensartet på tværs af
landet.
Det er endvidere hensigten, at reglerne skal sikre, at patienten informeres om mulig-
heden for, at patienten enten kan tilmelde sig Vævsanvendelsesregisteret via en
blanket, som eventuelt kan udfyldes i forbindelse med patientbehandlingen, eller
ved, at patienten selv kan tilmelde sig Vævsanvendelsesregisteret senere, f.eks. via
en elektronisk NemID løsning.
L 146 - 2017-18 - Endeligt svar på spørgsmål 59: Spm. om kommentar til henvendelsen af 26/3-18 fra Patientdataforeningen, til sundhedsministeren
Da det skal sikres, at informationen til patienter om deres selvbestemmelsesret over
genetiske oplysninger standardiseres, således at informationen sker ensartet i sund-
hedsvæsenet på tværs af landet, skal den omtalte blanket og kravene til informatio-
nen udarbejdes i samarbejde med sundhedsvæsenet, patientforeninger m.v.
Derfor skal der også udvikles en blanket til brug for selve samtykket til den genetiske
analyse, hvor der som en integreret del fremgår bl.a. oplysninger om opbevaringen i
Nationalt Genom Center og information om selvbestemmelsesretten.
./.
For at belyse nogle af de krav, som der med lovforslaget foreslås til føromtalte sam-
tykkeblanket, har Sundheds- og Ældreministeriet udarbejdet et udkast til eksempel
på blanket til brug for informeret samtykke til genetisk analyse, jf. bilaget
Udkast til
eksempel på blanket om informeret samtykke til genetisk analyse.
Det skal understreges, at der er tale om et
udkast til eksempel
på en sådan blanket.
En endelig udarbejdelse af blanketten vil skulle ske med inddragelse af relevante fag-
lige personer samt det etiske udvalg og borger- og patientudvalget, der er nedsat un-
der bestyrelsen for
National Strategi for Personlig Medicin 2017-2020
samt vigtige
kommunikative hensyn.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby
/
Anne-Sofie Duelund Lassesen
Side 2