Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Dato: 13-04-2018
Enhed: SPOLD
Sagsbeh.: DEPPADL
Sagsnr.: 1707223
Dok. nr.: 567173
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 2. marts 2018 stillet følgende spørgs-
mål nr. 43 (L 146
–
forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Organiseringen i
Sundheds- og Ældreministeriet, oprettelse af Nationalt Genom Center m.v.)) til
sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Jo-
sephine Fock (ALT).
Spørgsmål nr. 43:
”Ministeren
bedes redegøre for, om forsøgspersoner til forskningsprojekter uden
undtagelse skal give samtykke til, at deres data videregives til Nationalt Genom Cen-
ter. Ministeren bedes endvidere oplyse, om der skal være tale om et forudgående,
udtrykkeligt og/eller informeret
sa tykke fra forsøgsperso e .”
Svar:
Nationalt Genom Center kan med lovforslaget få videregivet genetiske oplysninger i de
tilfælde, hvor analysen er foretaget
efter
centerets oprettelse, og hvor der er afgivet
samtykke til det forskningsprojekt, hvori den genetiske analyse indgår.
Det betyder, at borgeren vil have samtykket til det forskningsprojekt, hvori den gene-
tiske analyse fandt sted samt være informeret om, at oplysningerne opbevares i Nati-
onalt Genom Center. Nationalt Genom Center vil alene kunne indsamle genetiske op-
lysninger fra forskningsprojekter, hvor forsøgspersonen har givet samtykke til at del-
tage i det pågældende projekt, hvori den genetiske analyse indgår.
I det tilfælde at en genetisk analyse er foretaget
før
centerets oprettelse, følger det af
lovforslaget, at sundhedsministeren bemyndiges til at kunne fastsætte regler om, at
borgere frivilligt kan overlade genetiske oplysninger, som er udledt af biologisk mate-
riale, til Nationalt Genom Center. Det fremgår af lovforslaget, at der med bestemmel-
sen kan fastsættes regler om, at borgeren har mulighed for frivilligt
–
dvs. efter borge-
rens
udtrykkelige anmodning
–
at overlade sine genetiske oplysninger, der er udledt af
biologisk materiale, til opbevaring i Nationalt Genom Center.
Borgeren kan altså ikke uforvarende få sine genetiske oplysninger overført til Nationalt
Genom Center.
./.
Der henvises i øvrigt til samtidigt svar på SUU spørgsmål nr. 2, 23 og 42 (L 146
–
forslag
til lov om ændring af sundhedsloven (Organiseringen i Sundheds- og Ældreministeriet,
oprettelse af Nationalt Genom Center m.v.)) fsva. henholdsvis samtykkekravet til sund-
hedsvidenskabelige forskningsprojekter m.v. og rammerne for Nationalt Genom Cen-
ters indsamling af oplysninger.