Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Dato: 13-04-2018
Enhed: SPOLD
Sagsbeh.: DEPPADL
Sagsnr.: 1707223
Dok. nr.: 567173
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 26. februar 2018 stillet følgende
spørgsmål nr. 29 (L 146
–
forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Organiserin-
gen i Sundheds- og Ældreministeriet, oprettelse af Nationalt Genom Center m.v.)) til
sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra
Stine Brix (EL).
Spørgsmål nr. 29:
”Vil
ministeren yde teknisk bistand til et ændringsforslag som stiller krav om en viden-
skabsetisk vurdering af forskningsprojekter, der vil anvende data fra Nationalt Genom
Center.”
Svar:
Der kan henvises til det samtidige svar på SUU spørgsmål nr. 2 (L 146
–
forslag til lov
om ændring af sundhedsloven (Organiseringen i Sundheds- og Ældreministeriet, op-
rettelse af Nationalt Genom Center m.v.)), vedr. rammerne for godkendelser og tilla-
delser i forhold til forskning med anvendelse af oplysninger i Nationalt Genom Cen-
ter.
I dette svar beskrives rammerne i medfør af lovforslaget og gældende ret, der gælder
for videnskabsetisk godkendelse samt tilladelse fra Styrelsen for Patientsikkerhed ved
forskning, der vil anvende oplysninger fra Nationalt Genom Center.
Som det fremgår heraf, skal videregivelse af genetiske oplysninger til et nyt forsknings-
projekt allerede efter gældende ret og praksis ske med tilladelse fra videnskabsetisk
komité efter dennes praksis eller med godkendelse af Styrelsen for Patientsikkerhed.
Heri ligger således, at der foretages en vurdering af de forskningsprojekter, der vil an-
vende genetiske data fra Nationalt Genom Center.
./.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby
/
Anne-Sofie Duelund Lassesen