Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Dato: 13-04-2018
Enhed: SPOLD
Sagsbeh.: DEPPADL
Sagsnr.: 1707223
Dok. nr.: 572180
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 26. februar 2018 stillet følgende
spørgsmål nr. 28 (L 146
–
forslag til lov om ændring af sundhedsloven (Organiserin-
gen i Sundheds- og Ældreministeriet, oprettelse af Nationalt Genom Center m.v.)) til
sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter ønske fra
Stine Brix (EL).
Spørgsmål nr. 28:
”Vil
ministeren yde teknisk bistand til et ændringsforslag som indfører et krav om sam-
tykke til, at data indsamlet i forbindelse med behandling kan anvendes til forskning.”
Svar:
Med lovforslaget foreslås patienters selvbestemmelsesret over biologisk materiale ud-
videt til at omfatte genetiske oplysninger, som er udledt af biologisk materiale i forbin-
delse med behandling, og som opbevares af Nationalt Genom Center. Patienten vil så-
ledes få mulighed for at beslutte, at vedkommendes genetiske oplysninger kun må an-
vendes til behandling af den pågældende og til formål, der har en umiddelbart tilknyt-
ning hertil.
Den foreslåede ordning betyder, at patienten i forbindelse med sit skriftlige samtykke
til behandling kan frabede sig, at dennes genetiske oplysninger i Nationalt Genom Cen-
ter anvendes til bl.a. forskning. Det er således indarbejdet i lovforslaget, at patienten
har ret til at frabede sig, at vedkommendes genetiske oplysninger i Nationalt Genom
Center må indgå i forskning.
Med lovforslaget foreslås også, at patienten skal informeres om denne selvbestemmel-
sesret forud for den behandlende sundhedspersons indhentning af samtykke til en be-
handling, der omfatter genetisk analyse. Sundhedsministeren vil skulle fastsætte nær-
mere regler om, hvordan patienten skal informeres om denne selvbestemmelsesret.
Dette vil både sikre, at informationen foregår ensartet på tværs af landet, og at infor-
mationen sker som en integreret del af samtykket til den behandling, der involverer
genetisk analyse.
./.
For at belyse nogle af de krav, som der med lovforslaget foreslås til den føromtalte
information, har Sundheds- og Ældreministeriet udarbejdet et udkast til eksempel på
blanket til brug for informeret samtykke til genetisk analyse, jf. bilaget
Udkast til ek-
sempel på blanket om informeret samtykke til genetisk analyse.
Det skal understreges, at der er tale om et
udkast til eksempel
på en sådan blanket. En
endelig udarbejdelse af blanketten vil skulle ske med inddragelse af relevante faglige
personer samt det etiske udvalg og borger- og patientudvalget, der er nedsat under
bestyrelsen for
National Strategi for Personlig Medicin 2017-2020
samt vigtige kom-
munikative hensyn.