L 146 - 2017-18 - Bilag 13: Udkast til betænkning

Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
L 146 Bilag 13
Offentligt

Til lovforslag nr.

L 146

Folketinget 2017-18

Betænkning afgivet af Sundheds- og Ældreudvalget den 0. april 2018

Udkast

til

Betænkning

over

Forslag til lov om ændring af sundhedsloven

(Organiseringen i Sundheds- og Ældreministeriet, oprettelse af Nationalt Genom Center m.v.)

[af sundhedsministeren (Ellen Trane Nørby)]

1. Udvalgsarbejdet

Lovforslaget blev fremsat den 9. februar 2018 og var til

1. behandling den 22. februar 2018. Lovforslaget blev efter

1. behandling henvist til behandling i Sundheds- og Ældre‐

udvalget.

Møder

Udvalget har behandlet lovforslaget i <> møder.

Høring

Et udkast til lovforslaget har inden fremsættelsen været

sendt i høring, og sundhedsministeren sendte den 15. sep‐

tember 2017 dette udkast til udvalget, jf. SUU alm. del – bi‐

lag 470 (folketingsåret 2016-17). Den 9. februar 2018 sendte

sundhedsministeren de indkomne høringssvar og et notat

herom til udvalget.

Skriftlige henvendelser

Udvalget har i forbindelse med udvalgsarbejdet modtaget

skriftlige henvendelser fra:

Dansk Selskab for Almen Medicin,

Ove Kjær Kristensen,

Lægevidenskabelige Selskaber, Danske Patienter samt de

fire sundhedsvidenskabelige dekaner Lars Bo Nielsen, Lars

Hvilsted Rasmussen, Ulla Wewer og Ole Skøtt,

Patientdataforeningen,

Patientforeningen Danmark og

Fælles henvendelse fra følgende 13 organisationer: Patie‐

ntdataforeningen, Advokatsamfundet, IDA, Dansk Psykolog

Forening, Patientforeningen Danmark, Jordemoderforenin‐

gen, DataEthics, Forbrugerrådet Tænk, Rådet for Digital

Sikkerhed, Dansk Selskab for Almen Medicin, Amnesty In‐

ternational Danmark, PROSA og IT-Politisk Forening.

Sundhedsministeren har over for udvalget kommenteret

de skriftlige henvendelser til udvalget.

Spørgsmål

Udvalget har stillet 63 spørgsmål til sundhedsministeren

til skriftlig besvarelse, som denne har besvaret.

2. Indstillinger og politiske bemærkninger

[Et

flertal

i udvalget (udvalget med undtagelse af EL, ...)

indstiller lovforslaget til

vedtagelse uændret.

]

[Et

mindretal

i udvalget (EL, ...) indstiller lovforslaget til

forkastelse

ved 3. behandling. Mindretallet vil stemme for

det stillede ændringsforslag. ]

Inuit Ataqatigiit, Tjóðveldi og Javnaðarflokkurin var på

tidspunktet for betænkningens afgivelse ikke repræsenteret

med medlemmer i udvalget og havde dermed ikke adgang til

at komme med indstillinger eller politiske udtalelser i be‐

tænkningen.

En oversigt over Folketingets sammensætning er optrykt

i betænkningen.

Liselott Blixt (DF)

fmd.

Karin Nødgaard (DF) Karina Adsbøl (DF) Susanne Eilersen (DF) Jeppe Jakobsen (DF)

Jan Erik Messmann (DF) Jane Heitmann (V) Hans Christian Schmidt (V) Hans Andersen (V) Mads Fuglede (V)

Thomas Danielsen (V) Jacob Jensen (V) Laura Lindahl (LA) May-Britt Kattrup (LA) Brigitte Klintskov Jerkel (KF)

DokumentId

Journalnummer

L 146 - 2017-18 - Bilag 13: Udkast til betænkning

Astrid Krag (S) Flemming Møller Mortensen (S) Erik Christensen (S) Julie Skovsby (S)

nfmd.

Karin Gaardsted (S)

Lea Wermelin (S) Yildiz Akdogan (S) Stine Brix (EL) Finn Sørensen (EL) Pernille Schnoor (ALT) Torsten Gejl (ALT)

Marlene Borst Hansen (RV) Kirsten Normann Andersen (SF) Trine Torp (SF)

Inuit Ataqatigiit, Tjóðveldi og Javnaðarflokkurin havde ikke medlemmer i udvalget.

Socialdemokratiet (S)

Dansk Folkeparti (DF)

Venstre, Danmarks Liberale Parti (V)

Enhedslisten (EL)

Liberal Alliance (LA)

Alternativet (ALT)

Radikale Venstre (RV)

Socialistisk Folkeparti (SF)

Det Konservative Folkeparti (KF)

Inuit Ataqatigiit (IA)

Tjóðveldi (T)

Javnaðarflokkurin (JF)

Uden for folketingsgrupperne (UFG)

L 146 - 2017-18 - Bilag 13: Udkast til betænkning

Bilag 1

Oversigt over bilag vedrørende L 146

Bilagsnr.

Titel

Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

Henvendelse af 8/12-17 fra Dansk Selskab for Almen Medicin

Udkast til tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget

Tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget

Henvendelse af 28/2-18 fra Ove Kjær Kristensen

Henvendelse af 2/3-18 fra Patientdatatforeningen

Henvendelse af 6/3-18 fra Dansk Selskab for Almen Medicin

Henvendelse af 21/3-18 fra 13 organisationer

Henvendelse af 26/3-18 fra Patientdataforeningen

Henvendelse af 4/4-18 fra Patientforeningen Danmark

Henvendelse af 11/4-18 fra Patientdataforeningen

Henvendelse af 12/4-18 fra Lægevidenskabelige Selskaber, Danske

Patienter samt de fire sundhedsvidenskabelige dekaner Lars Bo Niel‐

sen, Lars Hvilsted Rasmussen, Ulla Wewer og Ole Skøtt

Oversigt over spørgsmål og svar vedrørende L 146

Spm.nr.

Titel

Spm. om kommentar til henvendelsen af 8/12-17 fra Dansk Selskab

for Almen Medicin, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om det er korrekt, at man ikke kan tilbagetrække sine DNA-data,

som er indsamlet i forskningsprojekter før Nationalt Genom Centers

oprettelse, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om det er korrekt, at industriens forskere har adgang til at sam‐

menkøre danskernes gendata med stort set alle andre persondata, til

sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om det er korrekt, at Nationalt Genom Centret kan udlevere dan‐

skeres DNA-data ubegrænset til forskere, til sundhedsministeren, og

ministerens svar herpå

Spm. om, hvornår og hvorfor der kan videregives oplysninger uden

patientens samtykke, til sundhedsministeren, og ministerens svar her‐

på

Spm. om, hvilken retstilling børn har i forhold til at kunne frasige sig,

at deres DNA indgår i forskningsprojekter, til sundhedsministeren, og

ministerens svar herpå

Spm. om oversendelse af et udkast til den blanket, som omtales i lov‐

forslaget og som skal sikre, at patienterne informeres om muligheden

for at tilmelde sig Vævsanvendelsesregisteret, til sundhedsministeren,

og ministerens svar herpå

Spm. om tidligere gensekventeringer foretaget før oprettelsen af Nati‐

onalt Genom Center anvendes i det nye center uden patienternes sam‐

tykke, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

L 146 - 2017-18 - Bilag 13: Udkast til betænkning

Spm. om der vil blive sammenkørt data fra Nationalt Genom Center

med sociosociale eller socioøkonomiske oplysninger uden information

af patienterne om brug af deres data, til sundhedsministeren, og mini‐

sterens svar herpå

Spm. om, hvordan ministeren vil sikre, at borgerne blive informeret

tilstrækkeligt om Nationalt Genom Center og mulighederne for at

kunne frasige sig retten til at lade sine genetiske oplysninger anvende

til andet end den pågældendes behandling, til sundhedsministeren, og

ministerens svar herpå

Spm. om ministeren vil sikre, at Vævsanvendelsesregisteret bliver

nemmere at finde eller alternativt sikre, at danskerne bliver gjort mere

opmærksomme på, hvor det kan findes, til sundhedsministeren, og mi‐

nisterens svar herpå

Spm. om en læge skal spørge om en patient ønsker, at vedkommendes

genetiske oplysninger anvendes til andet end den pågældendes be‐

handling inden en gensekventering foretages, til sundhedsministeren,

og ministerens svar herpå

Spm. om en patienten skal spørges, hvis det ønskes, at patientens ge‐

netiske oplysninger anvendes til forskning, til sundhedsministeren, og

ministerens svar herpå

Spm. om en patient kan fortryde, at patienten tidligere har sagt ja til at

lade sine genetiske oplysninger omfatte af forskning, til sundhedsmi‐

nisteren, og ministerens svar herpå

Spm. om danskeres genetiske oplysninger vil blive sendt til udlandet

uden at der informeres om det, til sundhedsministeren, og ministerens

svar herpå

Spm. om det med lovforslaget sikres, at der sker et fyldestgørende

samtykke fra patienterne til brug af deres genetiske oplysninger, til

sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om det er korrekt, at det er planen at koble data fra Nationalt Ge‐

nom Center med projekter på Computerome uden at der informeres

om det, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om det er korrekt, at det er planen at koble data fra Nationalt Ge‐

nom Center med DeCODE på Island uden at der informeres om det, til

sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om der ikke knytter sig særlige bekymringer ved at knytte 3D-

ansigtsgenkendelse til DNA-aflæsning, til sundhedsministeren, og mi‐

nisterens svar herpå

Spm. om, hvad ministeren mener om forslaget fra vækstteamet om at

bruge de danske sundhedsregistre til at tiltrække kommercielle virk‐

somheder, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om ministeren mener, at lovforslaget lever op til persondatafor‐

ordningens ret til at blive glemt, til sundhedsministeren, og ministe‐

rens svar herpå

Spm. om, hvad muligheden for at videregive oplysninger til videnska‐

belige og statistiske formål indebærer, til sundhedsministeren, og mi‐

nisterens svar herpå

L 146 - 2017-18 - Bilag 13: Udkast til betænkning

Spm. om ministeren kan bekræfte, at ministerens bemyndigelse i §

223a til at pålægge myndigheder at videregive oplysninger uden bor‐

gerens samtykke er meget omfattende, idet der findes mange data,

som kan være relevante for Nationalt Genom Centers opgavevareta‐

gelse, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om ministeren vil tage initiativ til, at modellen med blanket for

samtykke og frabedelse af Vævsanvendelsesregisteret udbredes til an‐

dre områder, hvor Vævsanvendelsesregisteret er relevant, så borgerne

i højere grad bliver opmærksomme på muligheden for at blive registe‐

ret i Vævsanvendelsesregisteret, til sundhedsministeren, og ministe‐

rens svar herpå

Spm. om, hvad der menes med »differentieret selvbestemmelse/frabe‐

delsesmodel« i den politiske aftale, til sundhedsministeren, og mini‐

sterens svar herpå

Spm. om, at i den politiske aftale vedrørende Nationalt Genom Center

fremgår det, at der aktuelt er en arbejdsgruppe i regi af Sundheds- og

Ældreministeriet vedrørende etiske og juridiske aspekter forbundet

med anvendelse af biologisk materiale og andre personoplysninger.

Ministeren bedes uddybe, hvilke dele af det aktuelle lovforslag, som

kan blive ændret som følge af arbejdsgruppens arbejde, til sundheds‐

ministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om, hvilken regulering der gælder, hvis private virksomheder el‐

ler andre aktører indsamler genetiske oplysninger i andet regi end Na‐

tionalt Genom Center, til sundhedsministeren, og ministerens svar her‐

på

Spm. om teknisk bistand til et ændringsforslag som indfører et krav

om samtykke til, at data indsamlet i forbindelse med behandling kan

anvendes til forskning, til sundhedsministeren, og ministerens svar

herpå

Spm. om teknisk bistand til et ændringsforslag som stiller krav om en

videnskabsetisk vurdering af forskningsprojekter, der vil anvende data

fra Nationalt Genom Center, til sundhedsministeren, og ministerens

svar herpå

Spm. om ministeren kan bekræfte, at data fra Nationalt Genom Center

udelukkende kan anvendes til de i lovforslaget fastsatte formål, og at

ingen andre myndigheder kan gives adgang til dataene, til sundheds‐

ministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om ministeren kan bekræfte, at patienter aktivt skal takke ja til

både gensekventering og til, at deres data anvendes til forskning, til

sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om, hvem der kan få adgang til data fra Nationalt Genom Cen‐

ter, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om, hvordan der træffes beslutning om, hvilke forskningsenhe‐

der, der kan få adgang til data fra Nationalt Genom Center, til sund‐

hedsministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om ministeren mener, at hun har givet Folketinget retvisende op‐

lysninger om politiets adgang til oplysninger, der opbevares i Natio‐

nalt Genom Center, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

L 146 - 2017-18 - Bilag 13: Udkast til betænkning

Spm. om, hvornår ministeren blev klar over, at politiet i særlige situa‐

tioner alligevel godt kan få adgang til Nationalt Genom Center i efter‐

forskningsmæssig sammenhæng, til sundhedsministeren, og ministe‐

rens svar herpå

Spm. om udtømmende beskrivelse af, hvilke situationer politiet kan få

adgang til Nationalt Genomcenter, til sundhedsministeren, og ministe‐

rens svar herpå

Spm. om teknisk bistand til et ændringsforslag som indebærer, at poli‐

tiet ikke under nogen omstændigheder kan få adgang til Nationalt Ge‐

nomcenter i efterforskningsmæssig sammenhæng, til sundhedsmini‐

steren, og ministerens svar herpå

MFU spm. om, hvorvidt der efter det fremsatte lovforslag kan være

tilfælde eller omstændigheder, hvor politiet – trods ministerens oplys‐

ninger om det modsatte under første behandling af forslaget – kan få

adgang til patienters genetiske oplysninger fra Nationalt Gemon Cen‐

ter, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

MFU spm. om politiet med hjemmel i retsplejeloven vil kunne få ad‐

gang til genetiske oplysninger fra Nationalt Genom Center, som lov‐

forslaget foreligger, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om kommentar til henvendelsen af 28/2-18 fra Ove Kjær Kri‐

stensen, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

MFU spm. om redegørelse for rækkevidden af de beføjelser som den

foreslåede bemyndigelsesbestemmelse giver ministeren til at fastsætte

regler, der forpligter bestemte aktører til – uden patientens samtykke -

at videregive genetiske og helbredsmæssige oplysninger til Nationalt

Genom Center, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

MFU spm. om lovforslaget åbner for muligheden for, at der kan ske

indsamling af generiske oplysninger i historiske databaser, til sund‐

hedsministeren, og ministerens svar herpå

MFU spm. om forsøgspersoner til forskningsprojekter uden undtagel‐

se skal give samtykke til, at deres data videregives til Nationalt Ge‐

nom Center, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

MFU spm. om der er andre situationer end forskningsprojekter, hvor

det forudsættes, at de involverede personer har samtykket i, at generi‐

ske oplysninger videregives til Nationalt Genom Center, til sundheds‐

ministeren, og ministerens svar herpå

MFU spm. om ministeren – efter at være blevet opmærksom på, at

rigspolitiet under visse omstændigheder kan få adgang til generiske

oplysninger i Nationalt Genom Center – påtænker at ændre forslaget,

således at Nationalt Genom Center alene kan anvendes til at forbedre

medicinsk behandling og styrke forskningen, til sundhedsministeren,

og ministerens svar herpå

Spm. om kommentar til henvendelsen af 2/3-18 fra Patientdatafor‐

eningen, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om det vil være muligt at overføre personhenførbare genetiske

oplysninger fra Nationalt Genom Center til dataansvarlige for eksem‐

pel på Computerome, til sundhedsministeren, og ministerens svar her‐

på

L 146 - 2017-18 - Bilag 13: Udkast til betænkning

Spm. om det vil være muligt at berige genetiske oplysninger i Natio‐

nalt Genom Center med socio-økonomiske data eksempelvis fra Dan‐

marks Statistik, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om der har været planer eller ideer om at Nationalt Genom Cen‐

ter kan bruges med henblik på rekruttering af forsøgspersoner til me‐

dicinske forsøg, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om, hvilke databehandlingsformål registrering i Vævsanvendel‐

sesregister vil spærre for, til sundhedsministeren, og ministerens svar

herpå

Spm. om, når en patient fremover giver samtykke til at deltage i et

konkret forskningsprojekt, der involverer udledning af genetiske op‐

lysninger fra eget biomateriale, til sundhedsministeren, og ministerens

svar herpå

Spm. om kommentar til henvendelsen af 6/3-18 fra Dansk Selskab for

Almen Medicin, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om teknisk bistand til et ændringsforslag, som medfører, at bor‐

gerne skal give et særskilt samtykke til opbevaring af deres data i Na‐

tionale Genom Center efter endt behandling, til sundhedsministeren,

og ministerens svar herpå

Spm. om krav om samtykke til, at Nationalt Genom Center kan opbe‐

vare oplysninger, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om kommentar til henvendelsen af 21/3-18 fra 13 organisatio‐

ner, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om kommentar til at lovforslaget ikke sikrer patienternes ret til

at bestemme, om deres genetiske oplysninger må videregives til Nati‐

onalt Genom Center, på trods af at ministeren angiveligt har fastslået,

at patienterne altid skal give informeret samtykke for at få deres op‐

lysninger overført, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om ministerens kommentar til, at 13 organisationer fastslår, at

Genom Centret i sin nuværende form »…. udgør en stor sikkerheds‐

mæssig it-risiko …«, til sundhedsministeren, og ministerens svar her‐

på

Spm. om kravene til opbevaring af genmateriale og andre personføl‐

somme patientoplysninger i de nuværende it-systemer er større eller

mindre end dem, der vil blive stillet til et Nationalt Genom Center, til

sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om kommentar til henvendelsen af 26/3-18 fra Patientdatafor‐

eningen, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om eksemplet fra Aarhus Universitet, hvor hælprøver er blevet

sendt til USA, er opskriften på at omgå de sikkerhedsforanstaltninger,

som er opstillet i forhold til Genom-centret, til sundhedsministeren, og

ministerens svar herpå

Spm. om kommentar til henvendelsen af 4/4-18 fra Patientforeningen

Danmark, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om kommentar til henvendelsen af 11/4-18 fra Patientdatafor‐

eningen, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå

Spm. om kommentar til henvendelsen af 12/4-18 fra Lægevidenskabe‐

lige Selskaber, Danske Patienter samt de fire sundhedsvidenskabelige

L 146 - 2017-18 - Bilag 13: Udkast til betænkning

dekaner Lars Bo Nielsen, Lars Hvilsted Rasmussen, Ulla Wewer og

Ole Skøtt, til sundhedsministeren, og ministerens svar herpå