Til lovforslag nr.
L 133
Folketinget 2017-18
Betænkning afgivet af Sundheds- og Ældreudvalget den 17. april 2018
Betænkning
over
Forslag til lov om ændring af lov om kliniske forsøg med lægemidler og lov
om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter
(Habilitetskrav, forsøgsdata fra afdøde, udenlandsk inspektion m.v.)
[af sundhedsministeren (Ellen Trane Nørby)]
1. Ændringsforslag
Sundhedsministeren har stillet 2 ændringsforslag til lov-
forslaget.
2. Udvalgsarbejdet
Lovforslaget blev fremsat den 31. januar 2018 og var til
1. behandling den 8. februar 2018. Lovforslaget blev efter 1.
behandling henvist til behandling i Sundheds- og Ældreud-
valget.
Møder
Udvalget har behandlet lovforslaget i 3 møder.
Høring
Et udkast til lovforslaget har inden fremsættelsen været
sendt i høring, og sundhedsministeren sendte den 10. no-
vember 2017 dette udkast til udvalget, jf. SUU alm. del – bi-
lag 69. Den 31. januar 2018 sendte sundhedsministeren de
indkomne høringssvar og et notat herom til udvalget.
3. Indstillinger
Et
flertal
i udvalget (udvalget med undtagelse af EL) ind-
stiller lovforslaget til
vedtagelse
med de stillede ændrings-
forslag.
Et
mindretal
i udvalget (EL) vil stemme hverken for eller
imod lovforslaget ved 3. behandling. Mindretallet vil stem-
me for de stillede ændringsforslag.
Inuit Ataqatigiit, Tjóðveldi og Javnaðarflokkurin var på
tidspunktet for betænkningens afgivelse ikke repræsenteret
med medlemmer i udvalget og havde dermed ikke adgang til
at komme med indstillinger eller politiske udtalelser i be-
tænkningen.
En oversigt over Folketingets sammensætning er optrykt
i betænkningen.
4. Ændringsforslag med bemærkninger
Ændringsforslag
Af
sundhedsministeren,
tiltrådt af
udvalget:
Til § 1
1)
Nr. 2
affattes således:
»2.
I
§ 13, 2.
og
3. pkt., § 18, stk. 1, 2. pkt.,
og
stk. 2,
og
§
19, stk. 3, 1.
og
2. pkt.,
ændres »komité« til: »lægemiddelko-
mité«.«
[Lovteknisk ændring]
2)
Efter nr. 3 indsættes som nyt nummer:
»01.
I
§ 19, stk. 3, 3. pkt.,
ændres »komite« til »lægemiddel-
komité«, og i
stk. 4
ændres »komités« til: »lægemiddelkomi-
tés«.«
[Lovteknisk ændring]
Bemærkninger
Til nr. 1 og 2
Disse ændringsforslag stilles af hensyn til lovteknisk
præcisering af, i hvilke bestemmelser den videnskabsetiske
komité skal ændres til den videnskabsetiske lægemiddelko-
mité. Hermed betegnes de nye komiteer, der skal varetage
opgaver med kliniske forsøg med lægemidler, i hele loven
som videnskabsetiske lægemiddelkomiteer.
AX021393