Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 16-04-2018
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPRHH
Sagsnr.: 1802809
Dok. nr.: 586399
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 26. marts stillet følgende spørgsmål
nr. 738 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stil-
let efter ønske fra Liselott Blixt (DF).
Spørgsmål nr. 738:
”Vil
ministeren kommentere bilag 272 og herunder oplyse, hvad grunden er til,
at borgeren ikke kan få tilskud til sativex?”
Svar:
Ministeriet har til min besvarelse indhentet bidrag fra Lægemiddelstyrelsen.
Lægemiddelstyrelsen har tavshedspligt med hensyn til enkeltpersoners private for-
hold, og styrelsen kan derfor ikke, uden udtrykkeligt samtykke hertil, videregive op-
lysninger fra eventuelle sager om ansøgning om enkelttilskud til f.eks. Sativex til den
pågældende borger.
Lægemiddelstyrelsen kan oplyse følgende om gældende praksis for behandling af an-
søgninger om enkelttilskud til Sativex, som sker i henhold til reglerne i bekendtgø-
relse nr. 671 af 6. juni 2016 om medicintilskud:
”Lægemidlet
Sativex mundhulespray indeholder cannabinoiderne THC og CBD. Læge-
midlet har udleveringsbestemmelsen AP4NB og må kun udleveres efter ordination af
en speciallæge i neurologi.
Sativex er godkendt som behandling med henblik på symptomforbedring hos voksne
patienter med moderat til svær spasticitet på grund af multipel sklerose (MS), som
ikke har responderet tilstrækkeligt på anden antispastisk medicin, og som viser klinisk
signifikant forbedring i spasticitetsrelaterede symptomer under en initial afprøvning
af behandlingen.
Rådet for Anvendelse af Dyr Sygehusmedicin (RADS), hvis opgaver i dag er overtaget
af Medicinrådet anbefaler i sin vejledning fra januar 2013 (http://www.regio-
ner.dk/media/1898/20121220-d-behandlingsvejledning_nabiximols_godkendt-af-
rads.pdf),
at Sativex kan prøves på patienter med sklerose med moderat til svær spa-
sticitet, hvor der er utilstrækkelig respons på optimal behandling med baklofen og/el-
ler tizanidin.
Lægemiddelstyrelsen bevilger enkelttilskud til denne patientgruppe, men har i nogle
tilfælde endvidere bevilget enkelttilskud til andre diagnoser med lignende smertefulde
spasmer, hvis der er vist effekt af behandlingen.
Ud over tilstande med smertefulde spasmer har Lægemiddelstyrelsen i nogle tilfælde
bevilget enkelttilskud til patienter med neuropatiske smerter, der ikke kan behandles