SUU, Alm.del - 2017-18 - Endeligt svar på spørgsmål 647: Spm. om, der er en lægefaglig/medicinsk begrundelse for, at man har valgt at tilbyde borgerne en trivalent og mindre dækkende influenzavaccine end den firvalente og af EU anbefalede vaccine, som man har anvendt i eksempelvis Finland og Sverige, til sundhedsministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
SUU Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg

Dato: 03-04-2018

Enhed: JURPSYK

Sagsbeh.: DEPBIWI

Sagsnr.: 1802214

Dok. nr.: 561643

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 6. marts 2018 stillet følgende spørgs-

mål nr. 647 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er

stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).

Spørgsmål nr. 647:

”Kan

ministeren begrunde, om der er en lægefaglig/medicinsk begrundelse for, at

man har valgt at tilbyde borgerne en trivalent og mindre dækkende

influenzavaccine end den firvalente og af EU anbefalede vaccine, som man har

anvendt i eksempelvis Finland og Sverige?”

Svar:

Til brug for min besvarelse af spørgsmålet har Sundheds- og Ældreministeriet anmo-

det om bidrag fra Statens Serum Institut. Statens Serum Institut har i den anledning

bl.a. oplyst følgende, som jeg henholder mig til:

Sæson 2017/18 og kommende sæson 2018/219

”Indledningsvist

kan det oplyses, at internationale sundhedsmyndigheder som WHO

ikke anbefaler den firevalente vaccine frem for den trevalente. ECDC (EU agenturet

European Centre for Disease Prevention and Control red.) anbefalede i december

2017, at EU-lande overvejede tilgængeligheden af den firevalente vaccine.

I forhold til sæsonen 2017/18 har Statens Serum Institut desuden fået oplyst, at de

firevalente vacciner kun er blevet tilbudt i et meget begrænset omfang i enkelte nor-

diske lande.”

”Når

sundhedsmyndighederne ikke har indstillet at anvende den firevalente vaccine i

Danmark, skyldes det dels, at vaccinerne ikke hidtil har været markedsført til at

kunne anvendes i programmet, dels at flere modelleringsstudier baseret på data fra

flere europæiske lande har vist, at man ved at gå fra den trevalente til den firevalente

vaccine kan forebygge sygelighed i befolkningen og økonomiske konsekvenser heraf,

men kun et begrænset antal dødsfald og indlæggelser. Dette hænger bl.a. sammen

med, at man hidtil har anset influenza B for at være mindre alvorlig end influenza A.

Influenza B rammer typisk skolebørn og voksne og er normalt ikke forbundet med

overdødelighed i befolkningen.

SSI må imidlertid konstatere, at influenzasæson 2017/18 har været atypisk, idet den

Influenza B type, der ikke er inkluderet i vaccinen, har været dominerende, og der

samtidigt har været flere alvorlige tilfælde end forventet blandt ældre, der har ført til

mange indlæggelser og overdødelighed i flere europæiske lande. Dette kunne ikke

forudsiges.”

Sæson 2018/2019

For så vidt angår den kommende sæson har SSI oplyst følgende:

SUU, Alm.del - 2017-18 - Endeligt svar på spørgsmål 647: Spm. om, der er en lægefaglig/medicinsk begrundelse for, at man har valgt at tilbyde borgerne en trivalent og mindre dækkende influenzavaccine end den firvalente og af EU anbefalede vaccine, som man har anvendt i eksempelvis Finland og Sverige, til sundhedsministeren

”Netop

fordi den influenza B type, der ikke har været i den trivalente vaccine i år, har

været så udbredt i denne sæson, vil mange være blevet immune, og det er derfor

meget usandsynligt, at den bliver dominerende til næste sæson. Derfor vurderer Sta-

tens Serum Institut ikke, at man ud fra en sundhedsfaglig

–

alt andet lige - betragt-

ning får en gevinst ved at overgå fra den trevalente til den firevalente vaccine alle-

rede i sæson 2018/19.”

Jeg kan supplerende oplyse, at den nuværende aftale om den 3-valente influenza-

vaccine til sæson 2018/2019 blev indgået i sommeren 2017, hvilket bl.a. skyldes, at

influenza-vacciner skal bestilles i god tid af hensyn til forsyningssikkerhed. Jeg henvi-

ser til mit svar på SUU alm. del spørgsmål 650, hvori baggrunden for tidspunktet for

indgåelse af kontrakter om influenza-vacciner er beskrevet nærmere.

Da kontrakten om den 3-valente vaccine blev forlænget, var der endnu ikke markeds-

ført en 4-valente vaccine i Danmark, der dækkede alle relevante aldersgrupper, og

som dermed kunne anvendes i vaccinationsprogrammet, og det var forventningen, at

dette først ville ske i slutningen af 2018. Allerede den 20. februar 2018 blev der imid-

lertid markedsført en 4-valent vaccine, som kunne anvendes i vaccinationsprogram-

met.

Statens Serum Institut undersøger muligheden for inden for en eksisterende kontrakt

at indkøbe 4-valente influenza-vacciner til brug for personer i risikogruppen, som til-

bydes gratis influenzavaccination, og som har en særligt høj risiko for alvorlige følger

af en influenzasygdom.

Efterfølgende sæsoner

Når der skal indkøbes vacciner til fremtidige sæsoner (2019/20) vil der blive udarbej-

det et samlet beslutningsgrundlag, hvor det ud over den nye 4-valente vaccine også

kan blive relevant at se på andre vacciner, der kommer på markedet i disse år, bl.a.

vacciner målrettet børn og ældre. På den måde træffes beslutninger om fremtidige

vacciner ud fra et samlet beslutningsgrundlag baseret på tilgængelige vacciner og

strategier, effekt, pris og sikkerhed. Dertil kommer, at det fra en forsyningssikker-

hedsmæssig vinkel er hensigtsmæssigt med mere end én leverandør, da vaccinemar-

kedet fra tid til anden er præget af produktions- og leveranceproblemer.

Med venlig hilsen

Ellen Trane Nørby

Birgitta Winkler

Side 2