SUU, Alm.del - 2017-18 - Endeligt svar på spørgsmål 576: Spm. om, hvornår i 2017 Styrelsen for Patientsikkerhed gav påbud vedrørende anvendelse af Cura, og er der fulgt op på, om påbuddet er blevet efterlevet, til sundhedsministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
SUU Alm.del
Offentligt

Holbergsgade 6

DK-1057 København K

T +45 7226 9000

F +45 7226 9001

M [email protected]

W sum.dk

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg

Dato: 17-04-2018

Enhed: JURPSYK

Sagsbeh.: DEPFRE

Sagsnr.: 1801859

Dok. nr.: 551544

Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 21. februar 2017 stillet følgende

spørgsmål nr. 576 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares endeligt.

Spørgsmålet er stillet efter ønske fra Liselott Blixt (DF).

Spørgsmål nr. 576:

”Mi istere bedes i forlæ gelse af i istere s svar på SUU al . del spørgs ål 399

uddybe følgende: Hvornår i 2017 gav Styrelsen for Patientsikkerhed påbud vedrørende

anvendelse af Cura, og er der fulgt op på, om påbuddet er blevet efterlevet? Hvor

mange påbud er blevet givet i lignende sager og med hvilke konsekvenser? Hvilke sank-

tionsmuligheder forefindes, hvis påbud ikke bliver

efterlevet?”

Svar:

Sundheds- og Ældreministeriet har til brug for besvarelse af spørgsmålet anmodet Sty-

relsen for Patientsikkerhed om bidrag.

Sundheds- og Ældreministeriet er efter modtagelse af Styrelsen for Patientsikkerheds

bidrag blevet opmærksomt på, at det bidrag, som styrelsen leverede til besvarelse af

spørgsmål 399 (alm. del) ikke var korrekt.

Som det fremgår af nedenstående nye bidrag, har Styrelsen for Patientsikkerhed

ikke

afgivet påbud til de kommuner, som anvender systemet cura, men Styrelsen for Pati-

entsikkerhed er derimod fortsat ved at undersøge, om der er mangler ved systemet,

som kan udgøre en patientsikkerhedsmæssig risiko.

Jeg beklager fejlen og kan henvise til nedenstående nye bidrag fra Styrelsen for Pati-

entsikkerhed.

”Styrelsen

for Patientsikkerhed har siden den 1. januar 2017 ført et risikobaseret tilsyn

med behandlingssteder. Det risikobaserede tilsyn har afløst det tidligere frekvensbase-

rede tilsyn på plejehjem, kosmetiske behandlingssteder og på privatsygehuse og klinik-

ker.

Det følger af sundhedslovens § 213, stk. 1, at styrelsen fører det overordnede tilsyn med

sundhedsforholdene og den sundhedsfaglige virksomhed på sundhedsområdet. Det

fremgår videre af stk. 2, at Styrelsen for Patientsikkerhed løbende gennemfører tilsyn

med udvalgte behandlingssteder nævnt i § 213 c, stk. 1, ud fra en løbende vurdering af,

hvor der kan være størst risiko for patientsikkerheden.

Det risikobaserede tilsyn består både af planlagte og reaktive tilsyn, som er baseret på

en risikovurdering.

SUU, Alm.del - 2017-18 - Endeligt svar på spørgsmål 576: Spm. om, hvornår i 2017 Styrelsen for Patientsikkerhed gav påbud vedrørende anvendelse af Cura, og er der fulgt op på, om påbuddet er blevet efterlevet, til sundhedsministeren

Hvis Styrelsen for Patientsikkerhed i forbindelse med et tilsyn på et behandlingssted får

direkte kendskab til omstændigheder, der udgør en fare for patientsikkerheden, under-

søger styrelsen forholdene og træffer de nødvendige foranstaltninger for at sikre pati-

entsikkerheden. Dette er også gældende ved problemer med IT-systemer.

Det blev i styrelsens bidrag til spørgsmål nr. 399 anført, at styrelsen har givet et påbud

på grund af journalsystemet Cura.

I den konkrete sag der henvises til i bidraget, blev der partshørt over et påbud om at

sikre, at personalet har mulighed for at få adgang til en opdateret medicinliste ved ad-

ministration af medicin på kommunens bosteder. Det skyldtes, at personalet på behand-

lingsstedet ved tilsynet oplyste, at det blandt andet ikke var muligt at skrive medicinlister

ud fra CURA-systemet, hvilket kunne medføre problemer for patientsikkerheden i forbin-

delse med medicinhåndtering. Der blev dog ikke givet det nævnte påbud, da kommunen

i sit partshøringssvar oplyste, at der til alle relevante enheder og medarbejdere var ud-

sendt vejledning i, hvordan man printer den lokale medicinliste til brug på kommunens

bosteder, og samtlige relevante medarbejdere i øvrigt havde adgang til det tidligere jour-

nalsystem.

Styrelsen for Patientsikkerhed har dog ved senere planlagte tilsynsbesøg på andre be-

handlingssteder i den pågældende kommune konstateret, at der fortsat er problemer

med at tilgå og printe opdaterede medicinlister.

Styrelsen har desuden ved de tilsyn, der er gået i 2017 og 2018 set eksempler på anven-

delse af Cura, hvor der i relation til implementering af systemet er fundet problemer i

større eller mindre grad. Som forholdene i første omgang var oplyst beroede proble-

merne på konkrete fejl i forhold til de enkelte lokale opsætninger, problemer med syste-

mer, der ikke taler sammen eller at medarbejderne anvender systemerne forkert.

Styrelsen er dog nu blevet opmærksom på, at journalsystemet muligvis bærer på mere

grundlæggende mangler med hensyn til overholdelse af gældende lovgivning blandt an-

det med hensyn til muligheder for at rette oplysninger samt sikre korrekt opbevaring og

backup.

På grund af de omtalte omstændigheder undersøger styrelsen aktuelt, om der er mang-

ler ved systemet, som kan udgøre en patientsikkerhedsmæssig risiko.

Styrelsen for Patientsikkerhed har således indtil videre ikke givet påbud til behandlings-

steder vedrørende journalsystemet Cura, idet styrelsen fortsat er ved at belyse forhol-

dene nærmere.

Sanktionsmuligheder

Hvis Styrelsen for Patientsikkerhed ved et tilsynsbesøg konstaterer, at der på et behand-

lingssted er større problemer af betydning for patientsikkerheden, vil behandlingsstedet

i henhold til sundhedsloven § 215b modtage et påbud med krav om, at behandlingsste-

det skal foretage sundhedsmæssige ændringer. Styrelsen ophæver et påbud, hvis forhol-

dene forbedres, så der ikke længere er større risiko for patientsikkerheden.

Hvis et behandlingssted ikke efterlever et påbud, vil styrelsen tage stilling til, hvad der

videre er nødvendigt af hensyn til at sikre patientsikkerheden på behandlingsstedet. Hvis

Side 2

styrelsen vurderer, at den manglende efterlevelse indebærer, at problemerne bliver kri-

tiske for patientsikkerheden, kan styrelsen

–

normalt efter en høring med kort frist

–

give

behandlingsstedet påbud om helt eller delvist at indstille virksomheden.

Manglende efterlevelse af et påbud kan også straffes med bøde, jf. sundhedslovens §

272, stk. 1, medmindre højere straf er fastsat i anden lovgivning. Afgørelser om påbud

kan ikke indbringes for anden administrativ myndighed.

I denne sag er der en række kommuner, som styrelsen overvejer at udstede påbud til,

men hvor det som ovennævnt er nødvendigt først at have sagen belyst yderligere. Det

skal understreges, at Styrelsen for Patientsikkerhed ikke har hjemmel til at sanktionere

direkte mod leverandøren, men alene kan gøre dette mod de enkelte behandlingssteder

og om nødvendigt også de kommuner, som behandlingsstederne hører under. En kom-

mune skal sikre patientsikkerheden

–

uanset hvilket IT-system, der anvendes.”

Med venlig hilsen

Ellen Trane Nørby

Frederik Rechenback Enelund

Side 3