Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
SUU Alm.del
Offentligt
1969836_0001.png
 
Folketi gets Su dheds‐ og Ældreudvalg 
Hol ergsgade   
DK‐
 Kø e hav  K 
 
T +  
 
 
F +  
 
 
M su @su .dk  
W su .dk  
 
 
Dato:  ‐ ‐
 
E hed: MEDINT 
Sags eh.: DEPLNCC 
Sags r.: 
 
Dok.  r.: 
 
 
 
 
Folketi gets Su dheds‐ og Ældreudvalg har de   . ju i 
 stillet følge de spørgs‐
ål  r. 
  Al . del  til su dheds i istere , so  her ed  esvares.  Spørgs ålet 
er stillet efter ø ske fra May‐Britt Kattrup  LA . 
 
Spørgs ål  r. 
:  
”Mi istere   edes oplyse, hvad det vil koste at i dføre e  tidlig adga g til  edi i  til  
døe de/kritiske patie ter, so  e te  svarer til det  ritiske ”Early A es to Medi i e  
S he e”, eller ale e giver tidlig adga g til læge idler, der har passeret fase  ‐u der‐ 
søgelser, eller so  ale e giver adga g til læge idler, der er godke dt af EMA eller  
FDA  e   a gler godke delse af Medi i rådet” 
 
Svar: 
I Da ark har vi allerede traditio  for at sikre hurtig i rugtag i g til  ye læge idler 
til gav  for patie ter e. De e traditio  vær es der også o   ed aftale  o  de   
prioriteri gspri ipper, so  alle Folketi gets partier  akkede op o . Af det  . pri ‐
ip, ”Hurtig i
rugtag i g af  y, effektiv  edi i ,” fre
går således:  
 
”Patie
ter skal have gav  af  eha dli gs æssige fre skridt. Da ark skal fortsat 
være et af de la de, der hurtigst i rugtager  ye læge idler, hvor der er doku e teret 
ereffekt.” 
 
Derfor skal Medi i rådets pro edurer også sikre, at Da ark fortsat er  la dt de hur‐
tigste la de til at i rugtage  ye læge idler.  
 
Patie ter ka  i visse tilfælde i dag ge e  regio er e få  ulighed for tidlig adga g til 
e d u ikke godke dte læge idler  eksperi e tel  edi i  i for i delse  ed kli iske 
fase  ‐studier eller ved deltagelse i early a ess‐sa ar ejder  elle  virkso heder 
og hospitaler. De  ær ere ra
er for dette fastsættes  elle  virkso hede  og 
de  e kelte regio .  
 
Det  ritiske ”Early A ess to Medi i es S he e” er e  ord i g, so  giver  ulighed 
for a ve delse af  edi i  til visse patie tgrupper, før læge idlet har fået si   ar‐
kedsføri gstilladelse.  
 
Det ka  ikke oplyses, hvad det vil koste at eta lere et tilsvare de progra  so  i Stor‐
rita ie , da de  ær ere forudsæt i ger ikke er fastlagt. O kost i ger e  eror 
på, hvilke præ ise sygdo so råder og præparater, der vil være o fattet, og  eti ‐
gelser e for i rugtag i g af de e d u ikke godke dte læge idler sa t størrelse  på 
patie tgrupper e. Det vurderes dog, at e  såda  ord i g vil øge regio er es  edi‐
i udgifter i  eget  etydelig o fa g he set til, at e  såda  ord i g vil forri ge regio‐
er es i dkø s uligheder, idet visse o råder løftes ud af de  ge erelle prioriteri g.  
Det er i de  a led i g værd at  e ærke  følge de ge erelle overvejelser o  early 
a ess progra
er: 
SUU, Alm.del - 2017-18 - Endeligt svar på spørgsmål 1192: Spm. om, i forlængelse af svar på SUU alm. del – spørgsmål 1084, at indhente specifikke oplysninger om konkrete early access-programmer fra andre EU-medlemslande, til sundhedsministeren
 
 
 
He sy  til patie tsikkerhede : A
ve delse af læge idler  ed  arkedsfø‐
ri gstilladelse giver sikkerhed for, at læge idlet er vurderet af  y dighe‐
der e  ed he sy  til kvalitet, sikkerhed og effekt, ligeso  der foreligger 
godke dt data o kri g f. eks. doseri g og  ivirk i ger. Godke dte produk‐
ter tilveje ri ger også vigtige doku e ter so  produktresu e og i dlægs‐
seddel. Markedsførte læge ider er der ed ge erelt at foretrække ud fra 
he sy  til patie tsikkerhede .  
 
He sy  til ge erelle prioriteri g af ressour er til gav  for alle patie ter: Prio‐
riteri g af su dhedsvæse ets ressour er er vigtig for, at vi ka   ruge pe ‐
ge e, hvor de gør  est  uligt gav  for flest  ulige patie ter. Det er vigtigt 
for alle patie ter, hvis vi vil  evare a itio e  o  at have et su dhedsvæ‐
se  i verde sklasse. A ve delse af early a ess‐progra
er i  eget vid ud‐
stræk i g ka  risikere at løfte visse sygdo so råder ud af de  ge erelle 
prioriteri g og tilgodese visse patie tgrupper over a dre.  
He sy  til at sikre ri elige priser på sygehus edi i : Afhæ
gigt af e  eve ‐
tuel i dret i g af e  ord i g, ka  early a ess‐progra
er give virkso he‐
der  ulighed for at ko
e på  arkedet ude  o  Medi i rådets vurderi ‐
ger. Det vil forri ge regio er es prisforha dli gs uligheder  ed i dustrie .  
Med ve lig hilse  
 
 
 
Elle  Tra e Nør y      /      Liv Nordi  Christe se  
 
 
Side 2