SUU, Alm.del - 2017-18 - Endeligt svar på spørgsmål 1143: Spm. om oversendelse af talepapir fra samrådet den 26/6-18 om, hvordan det sikres, at det er den behandlende læge der træffer afgørelse om behandling af patienter med Spinraza og SMA, til sundhedsministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
SUU Alm.del
Offentligt

Su dheds‐ og Ældre i isteriet

E hed: MEDINT

Sagsbeh.: DEPRHH

Koordi eret ed:

Sags r.:

Dok. r.:

Dato: ‐ ‐

TALEPAPIR

Det talte ord gælder

Folketinget 26. juni kl 14-15

Samrådstale vedr. CK om Spinraza

[Samrådsspørgsmål CK om Spinraza lyder således:

Hvordan vil ministeren sikre, at det er den behandlende

læge, der træffer afgørelse om behandling af patienter, og

ikke - som afgørelserne om Spinraza og SMA viser -

Medicinrådets anbefalinger, der bliver bestemmende for,

hvilken behandling patienter får?]

[Tale]

Tak for ordet.

Jeg vil gerne starte, ligesom jeg også gjorde på sidste

samråd, med at sige både til de patienter og også de

pårørende, hvor jeg kan se at nogen af dem er til stede her i

lokalet, at jeg har dyb medfølelse for jeres situation, og jeg

er godt klar over, at det er en sag, der påvirker rigtig meget.

Og jeg ved også, at man som forælder jo har kun et ønske,

nemlig at sikre de bedst mulige vilkår for ens barn. Og det

synes jeg sådan set også, at det engagement som fremmødet i

dag sådan set understreger, at det er selvsagt det

udgangspunkt man har som forældre.

SUU, Alm.del - 2017-18 - Endeligt svar på spørgsmål 1143: Spm. om oversendelse af talepapir fra samrådet den 26/6-18 om, hvordan det sikres, at det er den behandlende læge der træffer afgørelse om behandling af patienter med Spinraza og SMA, til sundhedsministeren

Jeg forsøgte også på sidste samråd at sige, hvad vi så også

gjort politisk for at sikre, at et medicinalfirmas ublu

prissætning på et præparat ikke også får den betydning, at

færre mennesker sådan set kan få gavn af de tilbud, vi har i

vores sundhedsvæsen, herunder også at vi fra dansk side i

samarbejde med Norge har tilbudt et fælles indkøb af

medicin omkring det konkrete præparat.

Et tilbud, som det selskab, som har Spinraza, Biogen, har

afvist - at gå ind i en fælles prisforhandling med Danmark

og Norge i fællesskab, hvilket vi ellers så som en mulighed

for, at man faktisk for to lande, hvor man har relativt samme

serviceniveau, kunne indgå i en fælles prisforhandling.

Jeg synes, det er vigtigt at gentage, også på det her samråd,

da kan jo være nye, der er kommet til diskussionen sidenhen,

at vi faktisk fra dansk side og også fra norsk side har forsøgt

at tage nogle initiativer for egentlig at sikre nogle rimelige

priser.

***

Hvis vi så kigger på, hvad der er sket, siden vi sidst sad her,

så er det sådan, at den 30. maj besluttede Medicinrådet på

baggrund af nye data at udvide den protokollerede

anbefaling af Spinraza til også at gælde patienter med SMA

type 2, når de opfylder en række kriterier.

Side 2

Jeg synes, det er en glædelig nyhed for alle, at der er

dokumentation for effekt hos en større patientgruppe, og jeg

håber, at rådets nye beslutning har løst nogle af de

udfordringer, der har været på det her område.

Jeg kan selvfølgelig kun bakke op om Medicinrådets initiativ

til også at indkalde eksperterne på området til dialog om

anbefalingen af Spinraza, fordi der er kommet ny data, det

var også et element vi drøftede på det første samråd.

Jeg synes også, at det viser, at Medicinrådet lytter til

fageksperterne og også udfører arbejdet seriøst. Og det giver

også regionerne et godt grundlag for at udvikle

sygehusvæsenets tilbud.

For selvom jeg synes, at vi med de 7 principper kan bryste os

af at have givet regionerne et godt udgangspunkt for

prioritering, så er ansvaret for at fastlægge det konkrete

tilbud som bekendt forankret i regionerne.

***

De 7 principper for prioritering, som vi blandt alle

folketingspartier var med til at udforme og give opbakning

til i foråret 2016, er ikke desto mindre et grundlæggende

udgangspunkt for Medicinrådets arbejde.

Og det er også mit indtryk, at der fortsat er opbakning til den

aftale, det blev lavet i foråret 2016.

***

Side 3

Regionerne har et stort ansvar for at sikre efterlevelsen af

principperne.

Og det leder mig naturligt til spørgerens spørgsmål om,

hvornår det er muligt at afvige fra standardbehandling.

Overordnet må jeg sige, at det i Danmark ikke er ny praksis,

at regionerne fra centralt hold udarbejder

behandlingsvejledninger, der anbefaler førstevalg af

lægemidler på landsplan. Faktisk tværtimod. Det er ganske

normal praksis.

Formålet med den praksis var og er blandt andet overordnet

at sikre en god og høj standard – og at vi kan tilbyde rationel,

ensartet behandling til patienter over hele Danmark. Og også

at sikre, at patienterne får mest muligt gavn af

sygehusvæsenets ressourcer.

Og det synes jeg egentlig også, at der er god ræson i.

Vi har også nogle gange diskussioner, hvor vi diskuterer,

hvorfor regionerne har så forskellige behandlingstilbud, og

det at have fælles vejledninger giver jo så et godt

udgangspunkt for at sikre ensartet behandling landet over.

Også Medicinrådets anbefalinger er vejledende og baserer

sig på fageksperternes vurdering af den tilgængelige

dokumentation om et lægemiddels effekt – og rådets

vurdering af om denne er rimelig i forhold til prisen.

Side 4

Fælles standardbehandlinger ændrer ikke ved, at det altid

lægen, der træffer den endelige beslutning om behandlingen

for den enkelte patient. Altså det der er kernen i

samrådsspørgsmålet.

Med det udgangspunkt har regionerne udarbejdet en

vejledning for, hvordan lægen skal agere, hvis han eller hun

skulle ønske at afvige fra Medicinrådets anbefaling.

Vejledningen er blevet sendt til regionernes

sundhedsdirektører den 3. april.

På den baggrund er jeg også uenig med spørgerens

udlægning af, at det alene er Medicinrådets anbefalinger, der

afgør patientens behandlingsforløb.

Som jeg også understregede under sidste samråd, så skal

regionerne følge alle 7 principper, og jeg har heller ikke

anledning til at tro det ikke er tilfældet.

Det er samtidig min helt klare forventning, at regionerne

også sikrer den konkrete implementering, så kendskabet til

vejledningen også når ud til hospitaler og til læger lokalt i

deres daglige arbejde.

Det betyder imidlertid ikke, at jeg ikke kunne se anledning

til forbedring i regionernes dialog med læger om den

vejledning, der er lavet i fællesskab.

Side 5

Derfor opfordrede jeg også efter samrådet sidste gang

Danske Regioners formand til at forbedre dialogen med

læger, så der ikke er nogen tvivl om, at lægen i helt særlige

undtagelsessituationer fortsat har mulighed for at afvige fra

Medicinrådets anbefaling.

Siden da har regionernes sundhedsdirektører holdt et møde

om den regionale vejledning.

Så er der ledelsesmæssigt fokus på det. Og der også regionalt

er et politisk fokus på det.

For regionerne har vi også drøftet dette videre så sent som i

økonomiaftalen, hvor det er blevet genbekræftet, at

regionerne vil leve op til de 7 principper. Altså de 7

principper i deres samlede helhed.

Jeg forventer derfor også, at regionsmedlemmerne såvel som

regionsformændene, hvor medlemmerne kommer fra de

fleste af Folketingets partier, at de også går ind og tager et

ansvar i det konkrete implementeringsarbejde ude i deres

regioner, det ligger jo sådan set i deres folkevalgte mandat,

også at følge op på de aftaler, der indgås.

***

I forhold til den konkrete sag om Spinraza synes jeg også det

er værd at nævne, at alle tre af Medicinrådets anbefalinger

om protokolleret brug af Spinraza, er sket med henvisning til

alvorlighedsprincippet.

Side 6

Alvorlighedsprincippet er Medicinrådets betragtning om, at

et sygdomsområde med stor alvorlighed - eksempelvis

livstruende eller særligt invaliderende sygdom - kan give

anledning til at acceptere større omkostninger forbundet med

et nyt lægemiddel, end det er tilfældet for sygdomsområder

med mindre alvorlighed.

Princippet kan ifølge Medicinrådets vejledning eksempelvis

også anvendes, når produktet er den eneste reelle

sygdomsmodificerende behandling. Altså også noget af det

som spørgeren har bragt op tidligere, om man har taget højde

for det når der kommer nye præparater ind på markedet, hvor

der ikke er en behandling i forvejen.

Men anbefalingerne om Spinraza er altså givet uden, at

Medicinrådet på noget tidspunkt har vurderet, at der var

rimelighed mellem prisen på Spinraza og dokumentationen

for effekten.

***

Med det in mente synes jeg, vi skal huske, at vi er flere end

myndighederne, der har et ansvar for, at innovative, men

dyre lægemidler når ud til patienterne.

Det lagde jeg også vægt på til sidste samråd.

Når medicinalvirksomheder vælger at opkræve, på nogle

områder, ublu priser på nye lægemidler – og endda baseret

på et lille datagrundlag – så

ved

de også, at de presser

sundhedsvæsenets ressourcer.

Side 7

Og jeg er sådan set helt på linje med, at industrien driver

lægemiddeludviklingen, og at de har et økonomisk fokus,

også et indtjenings fokus, og at der skal være økonomisk

rum både til at tage den risiko, som hører med til at kunne

blive ved med at udvikle nye lægemidler.

Men når virksomhederne også beder om ublu høje priser, så

skal vi også som myndigheder såvel regionerne i rollen som

offentlig indkøber, som også den diskussion vi har haft i

Folketinget omkring at være i stand til også at kunne tage

prisforhandlinger, så skal vi også være i stand til at give

industrien et modspil, og både kræve dokumentation, men

ogsåkræve rimelighed i de priser som man opkræver.

Lige så vel må industrien tage ansvar for at kunne

dokumentere deres lægemidlers effekt, inden de sætter ekstra

nuller på prisskiltet, hvis de er seriøse i deres engagement

om, at patienterne skal få adgang til ny medicin.

***

At der er brug for alle forhandlingsredskaber og prioritering

for at sikre behandling til alle patienter, det er ikke kun

aktuelt for os i Danmark. Jeg oplever det er en diskussion,

der kører i de fleste europæiske lande, og på tværs af Europa

møder landene udfordringer med nye dyre lægemidler.

Så sent som i fredags, hvor jeg var til rådsmøde i

Luxembourg blev der bl.a. drøftet lægemiddelpriser,

herunder også konkret med nogle af mine europæiske

kollegaer - Spinraza.

Side 8

Sagen volder udfordringer – for Danmark er ikke det eneste

land, hvor virksomhedens prissætning gør det uhyre

vanskeligt.

Og dilemmaet her er altså ikke blot en særlig dansk

udfordring, og derfor mener jeg heller ikke, at det er

Medicinrådets forvaltning af de 7 principper, der er

udfordringen udelukkende set i den her diskussion.

Udfordringen er sammenhængen mellem produktets

dokumentation, effekt og pris, som også Medicinrådet

tilkendegiver. Og det er en udfordring, som vi også vil møde

på ift. andre produkter.

Fordi det ikke kun er en dansk udfordring, så vil jeg fortsætte

med at holde fokus på at fremme forhandlingssamarbejdet

med bl.a. Norge, også i relation til det konkrete præparat,

ligesom jeg også gerne ser, at vi knytter bånd tættere med

andre europæiske lande, der tilbyder et behandlingsniveau

som minder om vores i Danmark.

Her kan vi starte med eksempelvis horizon scanning

samarbejder og se, om det kan være et springbræt til endnu

tættere frivilligt samarbejde landene imellem ift. at indkøbe

dyre lægemiddelpræparater.

***

Side 9

Som jeg nævnte indledningsvist, så har vi fra Folketingets

side givet regionerne et udgangspunkt for at kunne træffe

prioriteringsbeslutninger, selvom det også på nogle af de her

sager sætter os alle sammen i en svær, også nogle gane

næsten umulige dilemmaer og situationer.

Men beslutningerne er og bliver vigtige for, at vi som det

offentligt sundhedsvæsen vi har i Danmark kan forsvare, at

vi bruger pengene, hvor de gør mest muligt gavn for flest

mulige patienter.

Og dét er vigtigt for alle patienter. Det er vigtigt, hvis vi vil

bevare ambitionen om at have et sundhedsvæsen i

verdensklasse.

Og derfor mener jeg sådan set også, at vi som Folketing skal

holde fast i vores opbakning til de 7 principper og

Medicinrådets arbejde, herunder nemlig alle 7 principper og

også muligheden for selvfølgelig at kunne fravige

standardbehandlingen, og tage udgangspunkt i den enkelte

patients behandling.

Tak for ordet.

Side 10