Miljø- og Fødevareudvalget 2017-18
MOF Alm.del
Offentligt
1929369_0001.png
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg
Christiansborg
1240 København K
Den 22. august 2018
Miljø- og fødevareministerens besvarelse af spørgsmål nr. 885 (MOF alm. del) stillet den 26. juli 2018
efter ønske fra Søren Egge Rasmussen (EL).
Spørgsmål nr. 885
”Hvordan
vurderer myndighederne den nye rapport fra Det Europæiske Lægemiddelagentur i London,
hvor forskere opgraderer neomycin og dets søsterstoffer til at være en kritisk vigtig gruppe af
antibiotika til behandling af mennesker?”
Svar
Jeg har forelagt spørgsmålet Sundheds- og Ældreministeriet samt Fødevarestyrelsen.
Fødevarestyrelsen oplyser følgende:
”Fødevarestyrelsen
er opmærksomme på rapporten, og vil drøfte den med nationale eksperter for at
vurdere, om den skal have konsekvenser for den nuværende håndtering af aminoglykosider til
produktionsdyr.”
Fra Sundheds- og Ældreministeriet/Lægemiddelstyrelsen foreligger endvidere følgende bidrag, som
jeg kan henholde mig til:
“Det Europæiske Lægemiddelagenturs Komité for Veterinære Lægemidler (CVMP) vedtog den 21. juli
2018 rapporten ”Reflection paper on use of aminoglycosides in animals in the European Union:
development of resistance
and impact on human and animal health”.
Rapporten konkluderer, at
Aminoglycosider (herunder streptomycin, gentamicin og neomycin) skal placeres i kategori 2 i
følgende kategoriseringssystem vedtaget i Det Europæiske Lægemiddelagenturs udvalg om antibiotika
(det såkaldte AMEG-udvalg, Antimicrobial Advice Ad Hoc Expert Group) i 2014 (EMA/381884/2014):
Kategori 1: Antibiotika brugt som medicin til dyr, hvor risikoen for folkesundheden bliver
vurderet til at være lav eller begrænset.
Kategori 2: Antibiotika brugt som medicin til dyr, hvor risikoen for folkesundheden er
vurderet som højere.
Kategori 3: Antibiotika der i øjeblikket ikke er godkendte til brug for dyr.
AMEG-rapporten fra 2014 placerede på basis af en foreløbig vurdering aminoglykosiderne i kategori 2
og anbefalede, at der skulle foretages en specifik risikovurdering af bl.a. aminoglykosiderne. Det er
denne vurdering, der i 2018 er vedtaget af CVMP.
Det konkluderes i CVMP-rapporten, at aminoglycosider fortsat bør placeres i kategori 2. Dette sker ud
fra en vurdering af, at aminoglycosiderne er:
Miljø-
og Fødevareministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216
København K
Tlf. 38 14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] • www.mfvm.dk
 MOF, Alm.del - 2017-18 - Endeligt svar på spørgsmål 885: Spm. om at forskere opgraderer Neomycin og dets søsterstoffer til at være en kritisk vigtig gruppe af antibiotika til behandling af mennesker, til miljø- og fødevareministeren
1929369_0002.png
i.
ii.
iii.
Vigtige i behandlingen af mennesker
Der er en høj risiko for overførsel af resistensgener mellem dyr og mennesker
Der er risiko for co-selektion af resistens mellem stofferne inden for gruppen. Dvs. at
bakterier, der udvikler resistens over for et bestemt stof i klassen af aminoglycosider, i nogle
tilfælde også kan være resistente over for andre aminoglycosider.
Rapporten anfører som baggrund for sin konklusion, at ”Resistensmekanismer varierer mellem
de
forskellige undertyper af aminoglykosiderne og imellem forskellige bakteriearter. Krydsresistens
forekommer, men det er særdeles sjældent, at denne berører alle aminoglykosiderne”
1
. Især
fremhæves det, at der hidtil ikke er fundet væsentlig resistens i bakterier fra dyr over for de
aminoglykosider, der primært bruges til behandling af mennesker. Rubriceringen i kategori 2 er derfor
primært foretaget på baggrund af betydningen af de humane aminoglykosider i behandlingen af
alvorligt syge mennesker. Det vurderes således i rapporten, at brugen af aminoglycosider indebærer en
lavere risiko end brugen af visse andre stoffer i kategori 2, herunder fluroquinoloner og 3. og 4.
generations cefalosporiner.
Rapporten anbefaler, at nogle af indikationerne for anvendelsen af stofferne bør genovervejes, navnlig
i tilfælde af sygdomme, hvor behandlingsresultaterne erfaringsmæssigt er dårlige. Det anbefales også,
at der foretages resistensbestemmelse før anvendelsen.”
Jakob Ellemann-Jensen
/
Per Henriksen
1
Oversat fra engelsk, side 2, linje 24-26
2