Miljø- og Fødevareudvalget 2017-18
MOF Alm.del
Offentligt
1889931_0001.png
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M [email protected]
W sum.dk
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg
Dato: 04-05-2018
Enhed: JURPSYK
Sagsbeh.: DEPLBT
Sagsnr.: 1803142
Dok. nr.: 597217
Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg har den 6. april 2018 stillet følgende spørgsmål
nr. 605 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet
efter ønske fra Ida Auken (RV).
Spørgsmål nr. 605:
”Vil ministeren oversende al korrespondance fra årerne 2012 og 2013 mellem depar-
tementet og styrelserne i det daværende Ministerium for Sundhed og Forebyggelse og
mellem ministeriets styrelser inkl. Statens Serum Institut, herunder telefonnotater,
som vedrørte resistensproblemer som følge af brug af azolmidler?”
Svar:
Til besvarelse af spørgsmålet har jeg indhentet bidrag fra Sundhedsstyrelsen, Sund-
hedsdatastyrelsen, Styrelsen for Patientsikkerhed, Lægemiddelstyrelsen og Statens Se-
rum Institut.
Hvad angår hvornår departementet og jeg som sundhedsminister blev bekendt med
den mulige sammenhæng mellem brugen af azolmidler uden for sundsvæsenet og re-
sistens over for azollægemidler i sundhedsvæsenet, henviser jeg til min besvarelse af
MOF alm. del spm. 494.
Jeg forstår spørgsmålet således, at der spørges ind til korrespondance vedrørende re-
sistensproblemer som følge af brug af azolmidler i sundhedsvæsenet såvel som uden
for sundhedsvæsenet. På baggrund af søgning i departementets journalsystem kan jeg
oplyse, at departementet ikke har korresponderet om resistensproblemer som følge
af brug af azolmidler med nogle af departementets styrelser, herunder Statens Serum
Institut, i årene 2012 og 2013. Tilsvarende har departementet i perioden 2012-2013
ikke korresponderet med andre ministerier, herunder deres respektive styrelser, om
resistensproblemer som følge af brug af azolmidler.
./.
På baggrund af søgningen i departementets journalsystem kan jeg supplerende oplyse
at det eneste dokument, som departementet i den angivne tidsperiode og med søge-
kriterierne : ”azoler*” og ”azolressistens” har modtaget vedrørende resistensproble-
mer som følge af brug af azolmidler, blev fremsendt af EU-kommissionen den 14. ok-
tober 2013. Dokumentet har karakter af en gennemførelsesafgørelse om markedsfø-
ringstilladelser for humanmedicinske lægmidler til oral indtagelse, som indeholder det
virksomme stof ketoconazol. Her omtales resistens ganske kort i forbindelse med en
vurdering af lægemidlet. Der henvises til resistens, som kan opstå grundet gentagen
anvendelse af azollægemidler i sundhedsvæsenet. Ikke resistens som følge af brug af
azolmidler uden for sundhedsvæsenet. Jeg har vedlagt dokumentet til udvalgets orien-
tering.
Hvad angår korrespondance mellem ministeriets styrelser, herunder Statens Serum In-
stitut, har jeg indhentet følgende bidrag, som jeg henholder mig til. Disse bidrag un-
MOF, Alm.del - 2017-18 - Endeligt svar på spørgsmål 608: Spm. om korrespondance fra årene 2012 og 2013 mellem de daværende ministerier Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri, Miljøministeriet og Sundhedsministeriet - på kryds og tværs af deres respektive departementer og styrelser m.m., til miljø- og fødevareministeren og sundhedsministeren
derstreger, at hverken ministeriets styrelser eller Statens Serum Institut har korrespon-
deret med hinanden eller departementet om resistensproblemer som følge af brug af
azolmidler i tidsperioden 2012-2013. Foruden at bidrage til besvarelse af nærværende
spørgsmål, udgør nedenstående bidrag fra Styrelsen for Patientsikkerhed, Lægemid-
delstyrelsen, Sundhedsdatastyrelsen og Sundhedsstyrelsen også bidrag til besvarelse
af MOF alm. del spm. 608.
Styrelsen for Patientsikkerhed oplyser, at
”Styrelsen for Patientsikkerhed har ved søg-
ning i styrelsens journalsystem ikke kunnet identificere relevante korrespondance. Sty-
relsen kan oplyse, at styrelsen ved søgningen har anvendt forskellige søgeteknikker,
herunder søgning på forskellige kombinationer med ”azol” og ”resistens/resistent” og
opdelt søgningen både på sager og enkeltdokumenter, inden for den efterspurgte pe-
riode”.
Lægemiddelstyrelsen oplyser, at styrelsen
” […] ved søgning i vores ESDH-system og
ved forespørgsel til enheder og personer, der kunne have været involveret i den om-
handlede problemstilling i 2012-2013, ikke fundet nogen korrespondance af den om-
handlende karakter, ligesom vi ikke har identificeret nogen i Lægemiddelstyrelsen, der
i den pågældende periode fik kendskab til kontakten mellem SSI og Aarhus Universi-
tet”.
Der gøres endvidere opmærksom på,
” […] at Lægemiddelstyrelsen i hovedparten
af tidsperioden 2012-2013 var en del af Sundhedsstyrelsen. Svaret dækker enheder og
personer, der arbejdede inden for lægemiddelområdet m.m., dvs. det område, der i dag
varetages af Lægemiddelstyrelsen”.
Sundhedsdatastyrelsen oplyser, at
” […] Sundhedsdatastyrelsen blev først oprettet som
selvstændig styrelse i november 2015, dvs. efter perioden 2012-2013 som der henvises
til i departementets bestilling og de tre spørgsmål, som bestillingen vedrører. Dette be-
tyder, at Sundhedsdatastyrelsen ikke kan bidrage med oplysninger og/eller korrespon-
dance vedrørende resistensproblemer med azolmidler til den relevante tidsperiode.
Sundhedsdatastyrelsen kan heller ikke bidrage med oplysninger om, hvorvidt Statens
Serum Institut i løbet af 2012-2013 kontaktede Århus Universitet vedrørende resi-
stensproblemer som følge af azolproblemer”.
Sundhedsstyrelsen henviser til styrelsens bidrag til besvarelse af MOF alm. del spm.
494, og fremhæver, at styrelsen ikke har noget at tilføje til denne besvarelse. Af Sund-
hedsstyrelsens bidrag til besvarelse af MOF alm. del spm. 494 fremgår det, at
”Sund-
hedsstyrelsen er ikke bekendt med at være blevet gjort opmærksom på problemstillin-
gen vedr. en mulig sammenhæng mellem landbrugets og industriens forbrug af azol-
midler og resistente svampe i sundhedsvæsenet, førend Sundhedsstyrelsen 2. februar
2018 af Sundheds- og Ældreministeriet blev orienteret om det forestående indslag på
Danmarks Radio med Maiken Cavling Arendrup. Sundhedsstyrelsen har således ikke
ved søgning i egne journalsystemer kunnet identificere nogen korrespondance vedrø-
rende problemstillingen mellem Sundhedsstyrelsen og internationale organisationer,
andre myndigheder, regioner, faglige selskaber, private organisationer, virksomheder,
enkeltpersoner eller andre før denne dato”.
Statens Serum Institut oplyser, at
”Som omtalt i bidrag til svar på MOF alm. del spm.
494 publicerede Statens Serum Institut (SSI) og en medarbejder fra Århus Universitet i
2012 en artikel omkring problemstillingen med azolresistens, herunder den særlige mil-
jøvinkel, som Århus Universitet fandtes at kunne bidrage til: ”Stensvold CR, Jørgensen
LN, Arendrup MC Azole-resistant invasive aspergillosis: relationship to agriculture. Curr
Fungal Infect Rep.2012; 6(3), 178-191”. Endvidere bidrog en medarbejder fra SSI i 2012-
Side 2
MOF, Alm.del - 2017-18 - Endeligt svar på spørgsmål 608: Spm. om korrespondance fra årene 2012 og 2013 mellem de daværende ministerier Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri, Miljøministeriet og Sundhedsministeriet - på kryds og tværs af deres respektive departementer og styrelser m.m., til miljø- og fødevareministeren og sundhedsministeren
13 til udarbejdelsen af ECDC rapporten: ”Risk assessment on the impact of environmen-
tal usage of triazoles on the development and spread of resistance to medical triazoles
in Aspergillus species”. Bidrag til og korrespondance omkring ECDC-rapporten samt ar-
tiklen er imidlertid ikke journalført og er ikke længere tilgængelig i relevante medarbej-
ders e-mails, ligesom SSI i øvrigt ikke erindrer eller kan fremsøge evt. yderligere korre-
spondance om emnet i den omtalte periode. SSI kan derfor alene henvise til den alle-
rede beskrevne tidsplan, der blev udarbejdet til brug for besvarelse af MOF alm. del
spm 494”.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby
/
Lisa Bugge-Toft
Side 3