Miljø- og Fødevareudvalget 2017-18
MOF Alm.del
Offentligt
1874027_0001.png
Bilag 1. Produkter der anvendes i sundhedsvæsenet til forebyggelse og bekæmpelse af svampe.
Titel
Miconazol
Topikale (lokale) midler
Econazole
Clotrimazol
Ketoconazol
Godkendte indikation
Eksematøse hudlidelser inficeret med miconazolfølsomme svampe.
Orale infektioner forårsaget af miconazolfølsomme svampe.
Vaginit forårsaget af miconazolfølsomme svampe.
Eksematøse hudlidelser inficeret med econazolfølsomme svampe.
Hudinfektioner forårsaget af clotrimazolfølsomme mikroorganismer
som dermatofytter, gærsvampe (såsom Candida albicans),
skimmelsvampe og pityriasis versicolor.
Vulvo-vaginale infektioner forårsaget af clotrimazolfølsomme
mikroorganismer hovedsagelig gærsvampe (Candida albicans).
Hudinfektioner forårsaget af ketoconazolfølsomme svampe.
Seboroisk dermatitis i hårbunden.
Pityriasis versicolor. Pityriasis capitis (skæl i hårbunden).
Kryptokokmeningitis.
Kokcidioidomykose.
Invasiv candidiasis.
Mukøs candidiasis inklusive orofaryngeal og øsofageal candidiasis,
candiduri og kronisk mukokutan candidiasis.
Kronisk oral atrofisk candidiasis (øm mund efter protese), hvis
mundhygiejnen eller lokalbehandling er utilstrækkelig.
Vaginal candidiasis, akut eller recidiverende, når lokalbehandling ikke
er relevant.
Candida-balanitis,
når lokalbehandling ikke er relevant.
Dermatomykoser inklusive tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor og dermale
candida-infektioner,
når systemisk
behandling er indiceret.
Tinea unguinium (onykomykose), når alternativ behandling ikke er
relevant.
Mod tilbagefald af kryptokokmeningitis hos patienter med høj risiko
for recidiv.
Mod tilbagefald af orofaryngeal eller øsofageal candidiasis hos
patienter med hiv, som har høj risiko for recidiv.
For at reducere incidensen af tilbagefald af vaginal candidiasis (4 eller
flere episoder om året).
Mod
candida-infektioner
hos patienter med forlænget neutropeni
(f.eks. patienter med hæmatologiske maligniteter, der får
kemoterapi, eller patienter, der har fået hæmatopoietisk
stamcelletransplantation).
Vulvovaginal candidiasis.
Oral candidiasis.
Pityriasis versicolor.
Dermatomykoser.
Fungal keratitis.
Onykomykoser.
Invasiv aspergillose hos patienter med sygdom, hvor behandling med
amphotericin B elleritraconazol har været utilstrækkelig, eller hos
patienter med intolerans over for disse lægemidler;
Fusariose hos patienter med sygdom, hvor behandling med
amphotericin B har været utilstrækkelig, eller hos patienter med
intolerans over for amphotericin B,
Chromoblastomykose og mycetoma hos patienter med sygdom, hvor
behandling med itraconazol har været utilstrækkelig, eller hos
patienter med intolerans over for itraconazol,
Coccidioidomykose hos patienter med sygdom, hvor behandling med
amphotericin B, itraconazol eller fluconazol har været utilstrækkelig,
eller hos patienter med intolerans over for disse lægemidler,
Oropharyngeal candidiasis: som first-line behandling hos patienter,
der har alvorlig sygdom eller har nedsat immunforsvar, hos hvem
respons på lokal behandling forventes at være dårlig.
Patienter, der får kemoterapi til remissionsinduktion for akut myeloid
leukæmi (AML) eller myelodysplastiske syndromer (MDS), der
forventes at resultere i langvarig neutropeni og som har høj risiko for
at udvikle invasive svampeinfektioner;
Receptpligtigt
Receptpligtig/håndkøb*
Receptpligtig.
Fås i håndkøb.
Receptpligtig/håndkøb**
Fluconazol
Receptpligtig.
Produkter der indeholder azoler
Systemiske midler (intravenøs og tabletter)
Itraconazol
Posaconazol
Receptpligtig.
Receptpligtig.
MOF, Alm.del - 2017-18 - Endeligt svar på spørgsmål 497: Spm. om, hvor azol-forbindelser anvendes og hvordan de reguleres m.m., til miljø- og fødevareministeren og sundhedsministeren
1874027_0002.png
Voriconazol
Isavuconazol
Amorolfin
Terbinafin
Topikale (lokale) midler
Ciclopirox
Nystatin
Terbinafin
Andre svampemidler
Anidulafungin
Caspofungin
Micafungin
Amphotericin B
Lipidformuleringer
af amphotericin B
Modtagere af hematopoietisk stamcelletransplantation (HSCT), der
gennemgår en høj-dosis immunsuppressiv behandling for graft versus
host-sygdom og som har høj risiko for at udvikle invasive
svampeinfektioner.
Invasiv aspergillose.
Candidæmi hos non-neutropene patienter.
Fluconazol-resistente alvorlige invasive Candida-infektioner
(herunder C. krusei).
Alvorlige svampeinfektioner forårsaget af Scedosporium spp. og
Fusarium spp.
Profylakse mod invasive svampeinfektioner hos højrisikopatienter,
der har fået allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
(HSCT).
Invasiv aspergillose.
Mucormycose-infektion, når behandling med amphotericin B ikke er
egnet.
Onychomykose uden involvering af neglematrix (neglesvamp).
Tinea pedis (fodsvamp).
Hudinfektioner forårsaget af dermatofyter som Trichophyton (f.eks.
Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton
verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis og
Epidermophyton floccosum.
Pityriasis (tinea) versicolor som følge af Pityrosporum obiculare (også
kendt som Malassezia furfur).
Milde til moderate infektioner med neglesvamp forårsaget af
dermatofytter, gær- og skimmelvampe uden involvering af
negleleje/lunula.
Oral og gastrointestinal candidiasis.
Terbinafinfølsomme svampeinfektioner såsom Tinea corporis, Tinea
cruris og Tinea pedis (forårsaget af dermatofytte) når dette anses for
hensigtsmæssig på grund af infektionsstedet eller infektionens
sværhedsgrad eller omfang.
Onykomykose (terbinafinfølsom svampeinfektion i neglene)
forårsaget af dermatofytter.
Behandling af invasiv candidiasis.
Invasiv candidiasis.
Invasiv aspergillose hos patienter, der er refraktære eller intolerante
over for amphotericin B, lipidformuleringer af amphotericin B
og/eller itraconazol. Refraktion defineres som progression af
infektion eller manglende bedring efter mindst 7 dages forudgående
behandling med terapeutiske doser af effektivt antimykotisk
lægemiddel.
Empirisk behandling af formodede svampeinfektioner (som fx
Candida eller Aspergillus) hos febrile patienter med neutropeni.
Invasiv candidiasis.
Candidiasis i øsofagus hos patienter, hvor intravenøs behandling er
passende.
Profylakse mod Candida-infektion hos patienter, der gennemgår
allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller patienter, der
forventes at få neutropeni (absolut neutrofiltal < 500 celler/µl) i 10
dage eller mere.
Alvorlige infektioner forårsaget af amphotericinfølsomme svampe.
Invasive svampeinfektioner med amphotericin B følsomme svampe,
samt til behandling af formodet svampeinfektion hos neutropene
patienter, som trods bredspektret antibiotikabehandling fortsat er
febrile efter 5-7 dage.
Receptpligtig.
Receptpligtig.
Fås i håndkøb.
Fås i håndkøb.
Receptpligtig.
Receptpligtig.
Receptpligtig.
Receptpligtig.
Receptpligtig.
Systemiske midler (intravenøs og tabletter)
Receptpligtig.
Receptpligtig.
Receptpligtig.
*Nogle lægemidler der indeholder miconzaol fås i kombination med et binyrebarkhormon. Disse er på recept. Dette gælder også for miconazol til svamp i munden. De andre
miconazol produkter uden binyrebark hormon er i håndkøb.
** Shampoo 1% samt ketoconazol creme er håndkøb. Shampoo 2% er receptpligtig.