Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 09-11-2017
Enhed: JURPSYK
Sagsbeh.: DEPBIWI
Sagsnr.: 1707888
Dok. nr.: 471262
./.
Til Sundheds- og Ældreudvalgets orientering har Statens Serum Institut (SSI) informe-
ret Sundheds- og Ældreministeriet om, at pneumokok-vaccinen, Pneumovax, er i rest-
ordre, jf. vedhæftede breve af hhv. 30. oktober og 3. november 2017.
SSI har i den forbindelse bl.a. oplyst, at den nuværende restordresituation giver ikke
anledning til sundhedsmæssige problemer.
Pneumovax anvendes til personer i særlig risiko for invasiv pneumokoksygdom. Pneu-
movax gives som opfølgning på en første vaccine med Prevenar 13, hvilket skal ske
min. 8 uger efter den første vaccine. SSI forventer ikke, at der bliver mangel på Pre-
venar 13.
Personer i de særlige risikogrupper er berettiget til et klausuleret tilskud til vaccina-
tion med Pneumovax.
Producenten MSD har oplyst, at vaccinen forventes leveres i november. SSI vil dog
ikke udelukke, at MSD senere varsler yderligere forsinkelse.
Pneumovax indgår ikke i børnevaccinationsprogrammet, da børn vaccineres med Pre-
venar 13.
SSI har i øvrigt oplyst følgende vedr. restordresituationer generelt:
”.. det er ke dt, at va i eprodu e ter jæv ligt øder pro le er, da der er
tale om
” iologisk produktio ” ed a ge krav til effekt, kvalitet og sikkerhed, so
l.a. ikke
gælder i samme omfang for almindelig lægemiddelproduktion. En vaccinebatch kan
således ”fejle” i a ge dele af produktio skæde , hvorfor det oge ga ge først
sent
opdages, såfremt en batch må kasseres. Dette skal også sammenholdes med vacci-
ners begrænsede holdbarhed, hvorfor de ofte produceres til konkrete ordrer og ikke
lagre, ligesom antallet af producenter er meget begrænset. Dette giver samlet et vac-
cinemarked, der ofte er præget af kortvarige produktions- og leverenceproblemer,
der i perioder udvikler sig til mere bekymrende og længerevarende forsyningsproble-
mer. Dette oplevede Europa/verden fx i perioden 2014-16 for aP holdige vacciner,
herunder børnevacci
er, der i deholder aP kighoste ko po e te .”
SSI oplyser i den sammenhæng, at der aktuelt også er problemer med hepatitis A.
Dette har SSI tidligere informeret om i forbindelse med et bidrag til svar på SUU alm.
del spm. 1184. Det fremgik heraf, at man forventer normal situation ultimo
2017/primo 2018. Desuden fremgik det, at Hep A primært anvendes som rejsevac-
cine, mens kun ca. 5 % af vaccinerne anvendes til såkaldte risikogrupper, og at i hele
perioden med mangel på Hep A vacciner har SSI haft en Hepatitis A+B vaccine på la-
ger, som kan bruges som alternativ. Svar på SUU alm. del spm. 1184 er vedhæftet.