Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
SUU Alm.del Bilag 437
Offentligt
1932685_0001.png
VEJ nr
af
/
/
Gældende
Udskriftsdato:
. juni
Mi isteriu :
Su dheds- og Ældre i isteriet
Jour al u
er: Su dheds- og Ældre i ., j. r. 7 9393
Senere ændringer
til forskriften
I ge
Vejledning om regioners indberetning af oplysninger til
Sygehusmedicinregisteret
Indhold
1. Indledning
2. Introduktion
3. Baggrund
4. Hvem skal indberette?
5. Tidslinje vedr. indberetning
6. Hvad skal indberettes
7. Krav til de afleverede data
8. Leveringsfrekvens -sted og -tidspunkt
9. Filnavne
10. Datakomplethed og ændringer i indrapporterede data
11. Filformat til dataudveksling
1. Indledning
Denne vejledning er tænkt som en kort introduktion til det nationale Sygehusmedicinregister (SMR)
samt en vejledning til de indberetninger som foretages fra regionerne. Målgruppen for vejledningen er
dels indberetterne og dels regionernes BI- og it-afdelinger, som opsamler data vedrørende medicinering
med henblik på indberetning til Sundhedsdatastyrelsen.
Der foretages opdatering af denne vejledning minimum én gang om året og kvartalsvis ved behov.
Vejledningen publiceres på Sundhedsdatastyrelsens hjemmeside.
2. Introduktion
SMR indeholder udvalgte oplysninger om medicinering på de offentlige sygehuse. Det drejer sig bl.a.
om patient, præparat, ordination, administration og diagnoser. SMR kan endvidere indeholde oplysninger
om priser. Oplysningerne tager udgangspunkt i registrering af lægemiddeladministrationer i de regionale
medicinmoduler eller tilsvarende it-støttesystemer.
3. Baggrund
Med økonomiaftalen for 2017
1)
, har regeringen og Danske Regioner aftalt at etablere et nationalt indivi‐
dbaseret sygehusmedicinregister i regi af Sundhedsdatastyrelsen jf. aftaleskriften:
Regeringen og Danske Regioner er enige om etablering af et nationalt sygehusmedicinregister i regi af
Sundhedsdatastyrelsen bl.a. til brug for overvågning af lægemiddelsikkerheden, bedre muligheder for at
følge forbrug og styre ud fra data, forskning og understøttelse af klinisk kvalitetssikring.
1
 SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 437: Orientering om oprettelse af Sundhedsdatastyrelsens Sygehusmedicinregister, fra sundhedsministeren
1932685_0002.png
Registeret tager udgangspunkt i regionernes it-projekt på området. Parterne er enige om at igangsætte
arbejdet i en arbejdsgruppe med deltagelse af SUM (formand) og Danske Regioner. Registeret skal være
etableret senest ultimo 2017.
Derudover er der indgået yderligere aftale om udviklingen af sygehusmedicinregisteret i Økonomiafta‐
len for 2018. Danske Regioner, Sundheds- og Ældreministeriet, Sundhedsdatastyrelsen og Lægemiddel‐
styrelsen m.fl. samarbejder om etableringen af SMR.
4. Hvem skal indberette?
Regionsrådet har ansvaret for at sikre, at regionen indberetter oplysninger om administration af læge‐
midler i sygehusvæsenet til Sundhedsdatastyrelsen.
5. Tidslinje vedr. indberetning
Fra 15. maj 2018 indberetter regionerne de medicindata, som umiddelbart er tilgængelige i medicinmo‐
duler. Fremadrettet etablerer regionerne de nødvendige integrationer, systemudvidelser og digitaliserings‐
tiltag, så indberetningen også omfatter de områder, hvor man i flere regioner foretager lægemiddeladmini‐
stration støttet af specifikke løsninger (it-baserede såvel som papirbaserede).
I den periode hvor SMR ikke indeholder alle lægemiddeladministrationer fra regionerne, vedligeholder
regionerne en samlet oversigt over hvilke medicindata på afdelings- og områdeniveau, der indgår i indbe‐
retningen til SMR samt hvilke medicindata, der ikke indgår i indberetningen.
Der skal ske indberetning af en række yderligere tungtvejende transaktioner, der ikke foretages i medi‐
cinmoduler, senest med udgangen af 2019, herunder vedr. kræftlægemidler og biologiske lægemidler, jf.
økonomiaftalen for 2018
2)
.
6. Hvad skal indberettes
Indberetningen skal indeholde de oplysninger, der fremgår af den til enhver tid gældende
”Variabelliste
for indberetning af medicinadministrationsoplysninger til Sygehusmedicinregisteret”,
som er tilgængelig
på Sundhedsdatastyrelsens hjemmeside.
7. Krav til de afleverede data
Data opsamles løbende i hver region, og de lægemiddeladministrationer, som er foretaget eller ændret
siden den seneste overførsel til Sygehusmedicinregisteret, samles i én fil per region, og overføres (uploa‐
des) én gang i døgnet til Sundhedsdatastyrelsen via Sundhedsdatanettet. Data overføres en gang hvert
døgn indeholdende lægemiddeladministrationer for dagsdato minus to døgn.
8. Leveringsfrekvens -sted og -tidspunkt
Tidspunkt
Frekvens
Sted
Aftales mellem regionen og Sundhedsdatastyrelsen
En gang hvert døgn
Filerne uploades til en sftp-server i Sundhedsdatastyrelsen
9. Filnavne
Filnavne på standardindberetningsfilerne skal følge dette format:
[Regionskode]_[udtræks_dato_tid]_[transaktion_start_dato_tid]_[transaktion_slut_dato_tid]. csv
Region
Region Nordjylland
Kode
1081
2
 SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 437: Orientering om oprettelse af Sundhedsdatastyrelsens Sygehusmedicinregister, fra sundhedsministeren
1932685_0003.png
Region Midtjylland
Region Syddanmark
Region Hovedstaden
Region Sjælland
1082
1083
1084
1085
Navn
udtræks_dato_tid
transaktion_start_dato_tid
transaktion_slut_dato_tid
Beskrivelse
Den dato og det tidspunkt, hvor udtrækket
er foretaget.
Starttidspunktet på den periode, hvori alle
tidsstemplerne på forekomsterne i
udtrækket ligger.
Sluttidspunktet på den periode, hvori alle
tidsstemplerne på forekomsterne i
udtrækket ligger.
Format
ååååmmddhhmmss
ååååmmddhhmmss
ååååmmddhhmmss
Eksempel: 1084_20180203000000_20180201000000_20180201235959. csv
10. Datakomplethed og ændringer i indrapporterede data
– Hvert udtræk skal indeholde alle transaktioner vedr. lægemiddeladministrationer udført i den pågæl‐
dende periode, herunder eventuelle ændringer i allerede indberettede data.
– Der må ikke være transaktioner, som ikke omfattes af nogen dataoverførsel.
11. Filformat til dataudveksling
Dataudvekslingsfilerne leveres:
– som csv-fil, dvs. ASCII-tekstfil i DOS format, med anvendelse af det udvidede karaktersæt
– med feltnavn i øverste linje (jf. feltnavn i
Variabelliste for indberetning af medicinadministrationsop‐
lysninger til Sygehusmedicinregisteret)
– med CR LF (hex 0D 0A) som linjeafslutning
– med datafelter adskilt af lodret streg [|]
– med decimalseparator komma [,]
– uden 1000-tals separator
– med anvendelse af ISO-format på alle datofelter, dvs. enten åååå-mm-dd eller åååå-mm-dd hh:mm:ss
– med [”] til at afgrænse, dvs. indlede og afslutte tekstfelter
– med ”” som angivelse af intet indhold i feltet
– med en sidste linje i hver fil, der udelukkende indeholdende teksten ”Antal forekomster” efterfulgt af
det aktuelle antal lægemiddeladministrationer i filen (dvs. antal linjer eksklusiv den aktuelle slutlinje
og den første linje med feltnavnene)
Sundheds- og Ældreministeriet, den 30. april 2018
Ellen Trane Nørby
/ Anna Skat Nielsen
3
 SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 437: Orientering om oprettelse af Sundhedsdatastyrelsens Sygehusmedicinregister, fra sundhedsministeren
1)
2)
Aftaler om den kommunale og regionale økonomi for 2017, juni 2016, s. 30.
Aftaler om den kommunale og regionale økonomi for 2018 side 45, 6. juni 2017.
4