Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
SUU Alm.del Bilag 430
Offentligt
1929480_0001.png
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M [email protected]
W sum.dk
Dato: 22. august 2018
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPRSS
Sagsnr.: 1804957
Dok. nr.: 663775
Lovforslag om ændring af sundhedsloven og komitéloven (Ændring
af aldersgrænsen for stillingtagen til organdonation og
transplantationsrelateret forskning på hjernedøde samt obduktion
af personer under 50 år, der dør pludseligt og uventet)
Hermed fremsendes vedlagte udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven
og komitéloven i høring.
Ministeriet skal anmode om at modtage eventuelle bemærkninger til lovudkastet
senest den
19. september 2018.
Bemærkningerne bedes sendt til ministeriets Center for Lægemidler og
Internationale Forhold til
[email protected]
med kopi til
[email protected].
Spørgsmål
Eventuelle spørgsmål til udkast af lovforslaget vedr. ændring af aldersgrænsen for
stillingtagen til organdonation kan rettes til Tove Kjeldsen på 72269458 eller
[email protected].
Eventuelle spørgsmål til udkast af lovforslaget vedr. transplantationsrelateret
forskning på hjernedøde kan rettes til Rikke S. Seerup på 72269461 eller
[email protected].
Eventuelle spørgsmål til udkast af lovforslaget vedr. obduktion af personer under 50
år, der dør pludseligt og uventet, kan rettes til Cecilie Pedersen på 72269474 eller
[email protected].
Lovforslaget
Lovforslaget har til formål at styrke organdonationsområdet og desuden sikre at
obduktioner tilbydes i større omfang ved pludselig uventet død. Således foreslås det
at give unge en højere grad af medindflydelse og mulighed for selv at give samtykke
til organdonation, samt at styrke behandlingstilbuddene ved transplantation på sigt
ved, at det nuværende forbud mod forskning på hjernedøde fraviges, hvor
forskningsprojektet netop har til hensigt at optimere transplantationsresultater. For
obduktion af personer under 50 år, der dør pludseligt og uventet, har forslaget til
formål at sikre, at flere i denne gruppe obduceres, og at sikre opretholdelse af høj
faglig kvalitet af disse obduktioner, og at det bliver muligt i højere grad samt at
målrette tilbud om genetisk udredning af pårørende, hvor der er indikation for, at
dødsfaldet skyldes en arvelig lidelse.
1
 SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 430: Udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven og komitéloven (Ændring af aldersgrænsen for stillingtagen til organdonation og transplantationsrelateret forskning på hjernedøde samt obduktion af personer under 50 år, der dør pludseligt og uventet), fra sundhedsministeren
Ændring af aldersgrænsen for stillingtagen til organdonation
Det foreslås, at sundhedsloven ændres, således at 15 – 17 årige selv kan give
samtykke til, at der efter deres død må udtages væv og andet biologisk materiale til
transplantation.
Det betyder, at 15 – 17 årige fremadrettet kan tilmelde sig Donorregistret og derved
tilkendegive deres holdning til organdonation, hvilket ikke i dag er en mulighed.
Forældremyndighedsindehaveren skal efter den gældende bestemmelse i
sundhedslovens § 53, stk. 4, fortsat samtykke til donation, hvis afdøde er under 18 år.
Det betyder, at bestemmelsen om, at de pårørende ikke kan modsætte sig donation,
hvis afdøde skriftligt har truffet bestemmelse herom, medmindre afdøde selv har
bestemt, at beslutningen er givet under forudsætning af de pårørendes accept, ikke
omfatter donation fra personer under 18 år.
Herved er der lagt vægt på at finde en passende balance mellem den unges
selvbestemmelsesret og forældreansvaret. Forældrene vil således få vetoret i forhold
til beslutning om organdonation i de tilfælde, hvor den unge dør, før vedkommende
er fyldt 18 år. Denne vetoret vil være gældende, uanset om den unge har
tilkendegivet, at beslutningen forudsætter de pårørende accept. Herved fastholdes
forældremyndighedsindehaverens mulighed for at modsætte sig donation fra en
afdød 15 – 17 årig.
Transplantationsrelateret forskning på hjernedøde
Det foreslås at tillade forskningsprojekter på hjernedøde, der har til hensigt at
optimere transplantationsresultater, såfremt der foreligger specifikt samtykke fra
afdøde eller dennes pårørende. Det er i dag i medfør af de gældende regler i
sundhedsloven ikke muligt at lave forskningsprojekter på hjernedøde.
Det forudsættes med lovforslaget, at den hjernedøde i forbindelse med
forskningsprojektet ikke må udsættes for omfattende interventioner, der ikke
almindeligvis ville ske som led i en transplantationssituation, herunder forberedelse
heraf. Det betyder, at der alene vil kunne ske forskning i processer, som den
hjernedøde almindeligvis gennemgår som led i transplantationen. Det forudsættes
endvidere med lovforslaget, at forskningsprojektet i udgangspunktet ikke forventes
at hindre recipientens mulighed for at opnå optimal udnyttelse af det donerede
organ.
Obduktion af personer under 50 år, der dør pludseligt og uventet
Regionsrådet kan i medfør af sundhedslovens § 78, stk. 3, samarbejde med offentlige
myndigheder og private virksomheder om løsningen af fælles opgaver, men der er
ikke hjemmel til, at regionsrådet kan indgå samarbejde med andre om at foretage
lægevidenskabelige obduktioner.
Regionerne har som følge heraf heller ikke mulighed for at indgå aftale med de
retsmedicinske institutter om at foretage lægevidenskabelige obduktioner af
personer, som dør pludseligt og uventet inden det fyldte 50. år.
Det foreslås derfor, at der indsættes ny bestemmelse i sundhedslovens § 75 a,
hvorefter regionsrådet kan indgå aftale med landets retsmedicinske institutter om
Side 2
2
 SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 430: Udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven og komitéloven (Ændring af aldersgrænsen for stillingtagen til organdonation og transplantationsrelateret forskning på hjernedøde samt obduktion af personer under 50 år, der dør pludseligt og uventet), fra sundhedsministeren
varetagelse af lægevidenskabelige obduktioner af personer, som pludseligt og
uventet er afgået ved døden inden det fyldte 50. år.
Det betyder, at regionerne kan lave en omlægning af udførelsen af de
lægevidenskabelige obduktioner af personer, som er afgået ved døden pludseligt og
uventet under 50 år, fra regionerne (hospitalerne) til de retsmedicinske institutter.
Lovforslagets ikrafttræden
Det foreslås, at loven træder i kraft 1. januar 2019.
Dog foreslås det, at den del af lovforslaget der vedrører ændring af aldersgrænsen for
stillingtagen til organdonation og tilladelse til transplantationsrelateret forskning
først træder i kraft 1. juli 2019. Det skyldes, at Sundhedsdatastyrelsen vurderer, at de
nødvendige ændringer af Sundhed.dk og Donorregisteret først er klar i første halvår
af 2019.
Proces
Lovforslaget ventes fremsat for Folketinget Nov I 2018.
Med venlig hilsen
Rikke Skadhauge Seerup
Side 3
3