Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
SUU Alm.del Bilag 4
Offentligt
1797004_0001.png
Positionspapir, AIDS-Fondet
oktober 2017
PrEP: Næste skridt på vejen til et Danmark uden hiv
AIDS-Fondet mener
Danmark kan blive et af de første lande i verden, der helt standser udbredelsen af hiv inden for sine
grænser. En del af løsningen hedder Pre-Exposure Prophylaxis, forkortet til PrEP: en forebyggende
medicinsk behandling, der effektivt beskytter mod hiv - også ved risikofyldte praksisser som f.eks.
ubeskyttet analsex.
AIDS-Fondet anbefaler, at Danmark
som led i en bredspektret forebyggelsesstrategi
indfører gratis eller
tilskudsberettiget PrEP til mænd, der jævnligt har ubeskyttet sex med skiftende mandlige partnere eller
med en ikke-velbehandlet hiv-positiv fast partner. Dermed lægger AIDS-Fondet sig op ad
Verdenssundhedsorganisationen (WHO), European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC),
European AIDS Clinical Society (EACS) og UNAIDS der alle anbefaler at PrEP gøres tilgængeligt for
mennesker i risiko for at blive smittet med hiv. Ydermere har WHO i juni 2017 opdateret deres Essential
Medicines List, hvor de har inkluderet PrEP.
Danmarks overordnede tilgang til folkesundhed, seksuel sundhed og sygdomsforebyggelse er baseret på
risikoanalyse, fakta og brug af ansvarlige, tilgængelige metoder. Sådan har det været med p-pillen,
kondomet, den fri abort, hpv-vaccinen mv. Det handler i sidste ende om at sikre et højt sundhedsniveau i
den danske befolkning baseret på en fordomsfri og faktabaseret tilgang til befolkningens seksuelle adfærd.
AIDS-Fondet anbefaler derfor, at Danmark uden yderligere forsinkelse indfører PrEP som led i en
overordnet hiv-forebyggelsesstrategi, der også omfatter velkendte metoder som yderligere udbredelse af
kondombrug, test og behandling.
Baggrund
I dag er ca. 85 procent af Danmarks omtrent 6.200 hiv-positive så velbehandlede, at deres forventede
levealder svarer til generelbefolkningens. Samtidig er virusmængden i deres blodbane umålelig, så de ikke
er i stand til at overføre hiv
heller ikke ved ubeskyttet analsex eller andre praksisser, der indebærer høj
risiko for transmission af hiv-virus. Dermed kan hovedparten af de hiv-positive i Danmark ikke smitte.
Først i mål
Mens Danmark således, sammen med eksempelvis Sverige, placerer sig blandt de lande, der har størst
succes med at behandle hiv-positive, er der plads til forbedring.
For det første estimeres det, at ca. 15 procent af Danmarks hiv-positive
ikke
er i et effektivt
behandlingsforløb. Denne gruppe udgøres primært af personer, der er ikke klar over at de lever med hiv og
i mindre grad
af personer, der er klar over at de lever med hiv, men af forskellige årsager ikke er i
effektiv behandling. For det andet diagnosticeres der fortsat ca. 100 nye hiv-tilfælde
om året
i Danmark
blandt mænd, der har sex med mænd. Hovedparten af disse angiver, at de sandsynligvis er smittet i
Danmark.
På trods af en løbende og bredspektret forebyggelsesindsats
herunder oplysning om smitteveje samt
test- og kondomkampagner
er dette tal ikke faldet væsentligt de foregående 20 år. Med andre ord har
den hidtidige forebyggelsesindsats formentlig forhindret at det årlige antal ny-smittede er steget, som det
er tilfældet i mange af de lande vi sammenligner os med. Dog har den hidtidige forebyggelsesindsats ikke
formået at forcere det sidste stykke vej i kampen for helt at standse udbredelsen af hiv i Danmark. Dermed
står det klart, at der er brug for nye metoder til at supplere de eksisterende midler for at nå dette mål.
1
SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 4: Henvendelse af 2/10-17 fra AIDS-Fondet vedr. et Danmark uden hiv
1797004_0002.png
Positionspapir, AIDS-Fondet
oktober 2017
Fakta
Hvad er PrEP?
PrEP betegner den forebyggende brug af antiretroviral medicin. Behandlingen kan tages i form af én eller
flere piller om dagen eller efter behov. WHO anbefaler, at den antiretrovirale medicin tenofovir benyttes
alene eller i kombination med medicinen emtricitabin eller lamivudin. Det forhindrer hiv-virus i at etablere
sig i kroppen hos hiv-negative, der udsættes for smitterisiko i form af f.eks. ubeskyttet sex.
Hvor godt virker det?
Under forudsætning af, at behandlingen tages korrekt, reducerer PrEP risikoen for infektion med op til 99
procent. PrEP beskytter ikke mod andre sexsygdomme som f.eks. syfilis, gonorré og klamydia. Her er
kondomet fortsat den mest effektive måde at beskytte sig på.
Hvem kan have gavn af PrEP?
Alle mennesker, der er i høj risiko for at blive smittet med hiv, vil have gavn af PrEP. I Danmark omfatter
denne gruppe altovervejende mænd, der jævnligt har ubeskyttet analsex med skiftende mandlige partnere
eller med en ikke-velbehandlet hiv-positiv fast partner.
Hvem producerer PrEP, og hvordan skaffer man sig PrEP, når man bor i Danmark?
PrEP markedsføres blandt andet under produktnavnet Truvada, der produceres af det amerikanske
medicinalfirma Gilead Sciences. Truvada er godkendt som PrEP af European Medicines Agency (EMA) i juli
2016.
Flere lande
herunder Indien
fremstiller generisk medicin, der er identisk med Truvada. Disse produkter
er ikke godkendt af EMA endnu, men kan købes via hjemmesider som f.eks.
www.iwantprepnow.co.uk,
der
dog indtil videre ikke leverer direkte til Danmark pga. Lægemiddelstyrelsens regler om privates indførsel af
medicin. Danskere er dermed tvunget til at importere PrEP via f.eks. England.
Per august 2017 har følgende lande indført gratis eller tilskudsberettiget PrEP via deres offentlige
sundhedssystem: USA, Frankrig, Sydafrika, Kenya, Norge, Belgien og Skotland. Derudover kan PrEP købes i
Canada, Australien, Thailand og Israel og er tilgængeligt gennem PrEP-studier i flere andre lande, bl.a.
England og Holland.
Er der bivirkninger ved PrEP?
PrEP har få bivirkninger, oftest i starten af brug, og det er typisk kvalme, træthed, hovedpine og
maveproblemer. I sjældne tilfælde kan det påvirke knogletæthed og nyrefunktionen.
Øger PrEP risikoen for andre sexsygdomme?
I det omfang PrEP erstatter kondombrug, vil der være risiko for andre sexsygdomme som gonorré, syfilis og
klamydia. Men i kernemålgruppen for PrEP er den forekomst allerede høj, og erfaringer fra andre lande
viser, at forekomsten med indførelse af PrEP, ligger på samme høje niveau, men ikke er stigende. Til
gengæld viser erfaringer også, at når målgruppen indgår i et reguleret PrEP-forløb, øges den generelle
ansvarlighed og bevidsthed om egen seksuelle sundhed og praksis. Blandt andet fordi man testes jævnligt
og i det hele taget er i tryg dialog om sin adfærd.
Hvad koster PrEP?
Truvada som PrEP, som fremstilles af den amerikanske medicinalvirksomhed Gilead Sciences, koster på det
danske marked i øjeblikket ca. 47.000
kr. o året ved dagligt brug. Be yttes Truvada so PrEP ”o
de a d”, so blev u dersøgt i
Ipergay-studiet,
kan udgiften formentlig halveres. Derudover er der udgifter
til blodprøvekontrol og konsultationer hos AIDS-Fondet eller på infektionsmedicinske afdelinger. PrEP har
i modsætning til hiv-behandling
ikke et livslangt perspektiv, men bruges i perioder hvor risikoen for hiv-
smitte er høj.
2
SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 4: Henvendelse af 2/10-17 fra AIDS-Fondet vedr. et Danmark uden hiv
1797004_0003.png
Positionspapir, AIDS-Fondet
oktober 2017
Gileads patent på PrEP i Danmark udløber i februar 2020, hvor andre producenter, der fremstiller generisk
Truvada, vil få adgang til det danske marked med et betydeligt prisfald til følge. Et prisfald vil dog muligvis
indtræde allerede i april 2018, hvor medicinalvirksomheden Mylan ifølge AIDS-Fondets oplysninger har fået
tilladelse til at markedsføre generisk Truvada i Danmark.
Kontakt AIDS-Fondet:
Presse og politik: Andreas Gylling Æbelø, direktør: [email protected]
Sundhedsfaglig viden: Thomas Hübertz, rådgiver og projektleder: [email protected]
Mere information om PrEP:
Informationsside
med kort animationsfilm om PrEP
Fakta om PrEP
Politiske analyser, argumenter og aktivisme ang. PrEP
Johns Hopkins Universitys 6-ugers online PrEP uddannelse
European AIDS Clinical Societys (EACS) online PrEP uddannelse
3