SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 369: Power point-præsentationer fra Ligestillingsudvalgets og Sundheds- og Ældreudvalgets åbne høring den 25/4-18 om "Bloddonation - mænd der har sex med mænd, risikofyldt adfærd og patientsikkerhed"

Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
SUU Alm.del Bilag 369
Offentligt

MSM – urvalsprocess i förändring ur

svenskt perspektiv

Helena Ström

2018-04-25

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 369: Power point-præsentationer fra Ligestillingsudvalgets og Sundheds- og Ældreudvalgets åbne høring den 25/4-18 om "Bloddonation - mænd der har sex med mænd, risikofyldt adfærd og patientsikkerhed"

Vad gäller i Sverige?

Fram till 1 april 2010 var män som har sex med män permanent

avstängda från blodgivning

Ändring genom Socialstyrelsens föreskrift SOSFS 2009:28 om

blodverksamhet när blod ska användas till patient

Läkemedelsverket reglerar blod som råvara till

läkemedelsframställning ändrar inte sina regler utan här gäller

permanent avstängning

En icke-harmoniserad lagstiftning skapar problem både för

blodverksamheterna samt även för en potentiell blodgivare

Varför gjordes ändringen?

Upptäckt av hiv/aids 1984 gjorde att Socialstyrelsen

ändrade urvalskriterier för högriskgrupper där dessa blev

permanent avstängda från bloddonation

Vid införandet av EU direktivet 2004/33/EG görs revision

av regelverket nationellt där förslag om tidsbestämd

avstängning föreslås efter sexuellt riskbeteende, införs

dock inte i SOSFS 2006:17

Denna föreskrift reviderades under påföljande år och nu

ändras till 12 månaders karens efter sexuellt riskbeteende

då önskan fanns att öka acceptans och följsamhet mot

gällande urvalskriterier

Vad hände efter ändring?

Initialt skapade förändringen viss osäkerhet hos

blodverksamheterna som tvingades lösa problemet att

blod från person skulle behandlas olika beroende om det

skulle till patient eller som läkemedelsråvara

Det skapade även frustration hos de grupper som nu efter

12 månaders karens kunde prövas som blodgivare men

som i någon mån fortsatt ändå inte kunde bli godkända

”sexuellt riskbeteende”

Definitionen av sexuellt riskbeteende i svenska föreskriften är:

”En person som har haft ett sexuellt beteende som har utsatt

honom eller henne för en hög risk för en allvarlig

infektionssjukdom som kan överföras via blod får godkännas

tidigast ett år efter det att riskbeteendet upphört”

Fokus är inte på sexuell läggning utan bygger på den statistik

som Folkhälsomyndigheten tar fram om den epidemiologiska

situation och i vilken population det finns en högre prevalens

av dessa infektionssjukdomar

Behov av revidering

Utifrån de erfarenheter och den epidemiologiska situation

som råder i Sverige har vi påbörjat ett arbete med revision

av hela blodföreskriften där urvalskriterierna givetvis finns

med

Sverige behöver även se över om de diagnostiska testerna

som görs är tillräckligt bra eller om behov finns att börja

med NAT tester

Vad pågår och hur långt har vi kommit?

Under 2016 gjordes en förstudie där IVO,

Läkemedelsverket, Folkhälsomyndigheten, Vävnadsrådet

och SWEBA gavs möjligheter att inkomma med synpunkter

på gällande regelverk.

Expertunderlag beställdes från Folkhälsomyndigheten

utifrån inkomna synpunkter och finns färdigställt

Vi är i uppstartfas för att ”på riktigt” sätta fart på detta

ändringsarbete och förhoppning slutförs detta under 2019

Helena Ström

[email protected]