Kære Sundheds– og Ældreminister Ellen Trane Nørby
Kære Formand for Sundheds- og Ældreudvalget Liselott Blixt
Kære medlemmer af Sundheds- og Ældreudvalget
Den 4. januar 2018
Som følge af vores arbejde i
Factcare komiteen
og
forskningsprojektet
om aluminium
adjuvanser, vil jeg gerne sikre mig, at I er bekendt med nyeste alarmerende viden om HPV
vaccinen.
1.
Den aluminium adjuvans AAHS som Merck, producenten bag Gardasil benytter i
HPV vaccinen, er aldrig blevet undersøgt for potentielle skadevirkninger og
godkendt inden brug i vaccinen. Diane Harper, the principal investigator of the
clinical trials of Gardasil and Cervarix, (citat):"There are no safety studies of
aluminum adjuvants done by any company. " (citat slut).
Ved aktindsigt viser det sig, at Future 2, testforsøgene af HPV vaccinen fra 2002 er
yderst kritisable og meget problematiske, da man ikke kan bruge de registrerede
oplysninger om symptomer og bivirkninger, som dokumentation for sikkerheden. I
henhold til studiedesignet har man kun registreret alvorlige hændelser i op til max
14 dage efter hver vaccination, samtidig med, at det har været op til hver enkel
sygeplejerske og læge, at registrere, hvad de hver især fandt relevant. Det betyder,
at hvis man udviklede alvorlige symptomer og bivirkninger 3 uger efter vaccination,
blev de ikke noteret og registreret under forsøget, og hvis der opstod
uhensigtsmæssige hændelser/symptomer 15 dage efter 3. vaccination, så blev de
aldrig registreret eller noteret i testforsøgene af HPV vaccinen Future 2. Future 2 er
det sidste fase 3 studie, som FDA baserer deres godkendelse på.
Normalt vil kravene i et testforsøg være, at alle hændelser, symptomer,
bivirkninger, ulykker og dødsfald ville blive registreret og noteret i mange år efter 1.
vaccination, men det er ikke sket i testforsøgene af HPV vaccinen, hvilket EMA
også har bemærket i deres interne rapport. Men på trods af deres anmærkninger
har EMA aldrig omtalt de kritisable forhold i deres officielle rapport.
Ved gennemgang af aktindsigt er der desuden konstateret forskel på
registreringer i de interne person journaler kontra det, som er registreret i de
officielle journaler.
Dette er direkte videnskabelig uredelighed og burde få myndigheder og politikere
op af stolen. Vi bør kunne stole på, at de studier medicinal virksomhederne udfører
følger loven. Det er givet vis ikke sket her.
2.
1