Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
SUU Alm.del Bilag 174
Offentligt
1844495_0001.png
Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
M [email protected]
W sum.dk
Til parterne på vedlagte høringsliste
Dato: 12. januar 2018
Enhed: AELSAM
Sagsbeh.: DEPJBJ
Sagsnr.: 1708543
Dok. nr.: 515943
Høring over udkast til forslag om Lov om ændring af sundhedsloven,
lægemiddelloven og lov om kliniske forsøg med lægemidler
(frit valg til genoptræning og gebyrlettelser for kliniske forsøg med lægemidler)
./.
Vedlagt sendes i høring udkast til forslag til Lov om ændring af sundhedsloven,
lægemiddelloven og lov om kliniske forsøg med lægemidler.
Sundheds- og Ældreministeriet skal bede om at modtage evt. bemærkninger til
udkastet senest den
12. februar 2018, kl. 12.
Bemærkningerne bedes sendt til
[email protected]
og
[email protected]
med kopi til
[email protected].
Lovforslaget fremsættes på grundlag af regeringens finanslovsaftale for 2018 med
Dansk Folkeparti. Aftaleparterne er enige om at gennemføre nye initiativer til
fremme af bedre sundhed. Lovforslaget indeholder forslag til udmøntning af to af
initiativerne om henholdsvis frit valg af genoptræning og styrket forskning i immun-
terapi, herunder gebyrlempelser for kliniske forsøg med lægemidler.
Spørgsmål om forslaget om genoptræning kan rettes til Jens Bjerg Johansen på
tlf. 72269602 og om forslaget om gebyrlettelser til Hanne Bonne Jørgensen på
tlf. 72269507.
Lovforslaget forventes fremsat i marts 2018.
Lovforslagets formål og indhold
Formålet med forslaget til ændring af sundhedsloven er at sikre borgerne adgang til
hurtig og effektiv genoptræning efter udskrivning fra sygehus.
I finansloven er der afsat 61 mio. kr. i 2018 og 50 mio. kr. i 2019 og frem til bl.a. at
dække udgifter til frit valg af privat leverandør til patienter, der venter mere end syv
dage på genoptræning efter udskrivning fra sygehus med en genoptræningsplan.
Med henblik på gennemførelse af den del af aftalen foreslås i lovforslaget, at
patienter, der udskrives fra sygehus med en genoptræningsplan kan vælge at
modtage genoptræningen hos en privat leverandør, hvis kommunalbestyrelsen ikke
inden for syv dage efter udskrivning kan tilbyde opstart af genoptræningen.
Derudover foreslås, at KL indgår aftale med private leverandører, som borgerne kan
vælge i ordningen, samt at sundhedsministeren fastsætter nærmere regler om frit
valg af genoptræning.
Formålet med forslaget til ændring af lægemiddelloven og lov om kliniske forsøg er
ved hjælp af gebyrlettelser at forbedre rammevilkårene for kliniske forsøg med
lægemidler.
 SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 174: Udkast til forslag til lov om ændring af sundhedsloven, lægemiddelloven og lov om kliniske forsøg med lægemidler (frit valg til genoptræning, gebyrlettelser for kliniske forsøg med lægemidler), fra sundhedsministeren
I finanslovsaftalen om en styrket forskning i immunterapi er afsat 4,7 mio. kr. i 2018
og 9,3 mio. kr. i 2019 og frem til at nedsætte gebyrerne for nogle af de forsøg, der har
særlig betydning for udviklingen af nye lægemidler og behandlingsformer, herunder
immunterapi.
Med henblik på gennemførelse af den del af aftalen foreslås i lovforslaget, at der
indføres en ny hjemmel til sundhedsministeren til at fastsætte særlige gebyrregler for
visse nærmere angivne kliniske forsøg.
Det er hensigten at bruge den nye finanslovsbevilling til at fjerne ansøgnings-
gebyrerne for forsøg, der helt eller overvejende gennemføres uden indflydelse og
finansiering fra lægemiddelvirksomheder (ikke-kommercielle forsøg).
Samtidig er det hensigten at nedsætte ansøgningsgebyrerne for forsøg på
hospitalerne, der gennemføres i den første forsøgsfase (tidlig fase-forsøg).
Med venlig hilsen
Jens Bjerg Johansen
Side 2