SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 128: Henvendelse af 8/12-17 fra Dansk Selskab for Almen Medicin vedr. det kommende Nationale Genom Center

Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
SUU Alm.del Bilag 128
Offentligt

Til Su dheds‐ og bldreud alget

. de e

Det ko

DSAM tillader sig ed ek ri g at he e de sig til Su dheds‐ og bldreud alget

o kri g det ko

e de Natio ale Ge o Ce ter. I DSAM har i tidligere afgi et hø‐

ri gss ar o kri g ge o e tret og tilhøre de lo forslag til æ dri g af su dhedslo‐

e sa t deltaget i de atte o kri g e tret. I DSAM er i i særdeleshed ek ‐

rede på gru d af e række u es arede spørgs ål og uklarheder, so lo forslaget

rejser.

Spørgs ål relaterer sig til e række te aer.

Ma gle de sa tykke

Af Su dheds i isteriets hje

eside fre går det, at patie ter e a gi eligt har et i ‐

for eret sa t kke ed deltagelse i det Natio ale Ge o Ce ter . Et i

for eret

sa t kke defi eres ed, at a so patie t får fuldg ldig i for atio o alle for ål

ed det projekt, a deltager i, og derefter ga ske fri illigt tager stilli g til, o a il

deltage. Desude skal a ku e trække sig ud ige .

. H or i lo tekste sikres patie te u eti get ret til fuldg

ldig i for atio o

alle for ål ed ge o e tret og projektet og herefter fri illig stilli gtage til

deltagelse?

. H orda sikres patie te ret til eha dli g, der i ol erer DNA‐aflæs i g,

sel o patie te takker ej til, at DNA‐data i d erettes til ge o e tret?

Af e ærk i ger e til lo forslaget er det æ t, at i istere ia eke dtgørelser

ka på de at ge etiske opl s i ger eller opl s i ger o hel reds æssige forhold

fra f.eks. patie tjour aler, registre, data aser og io a ker skal i d erettes til det

ge o e ter.

. H or i lo forslaget sikres patie te i for eret sa t kkeret til i dfl delse på,

o DNA‐data å sa køres ed a dre perso data i ge o e tret?

. H or sikres patie te s ret til at stoppe deltagelse i ge

o e tret og

li e

slettet ige ?

I Alti get de . de e er

udtaler for a d for Lægefore i ge A dreas

Rudkjø i g: ”De præ ise udfor i g af patie ter es sel este

else er ikke

fastlagt e d u. Lige u er det e opt‐out‐ odel, der ligger i lo forslaget, e det

er oget af det, der skal gøres til ge sta d for e politisk drøftelse og eslut i g"

. E opt‐out‐ odel er ikke et i for eret sa t kke.

e de Natio ale Ge o Ce ter

Stockholmsgade 55

2100 København Ø

T: 7070 7431

[email protected]

www.dsam.dk

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 128: Henvendelse af 8/12-17 fra Dansk Selskab for Almen Medicin vedr. det kommende Nationale Genom Center

Side /

Der er tre situatio er, h or i istere ka på de, at DNA‐aflæs i g i d erettes til

det e ge o e ter:

‐ DNA‐aflæs i g i for i delse ed ege eha dli g eller diag osti eri g

‐ DNA‐aflæs i g i for i delse ed deltagelse i et kli isk forsøg ed e e‐

sker

‐ DNA‐aflæs i g i for i delse ed forsk i g på æ sprø er fra e af de a g‐

foldige da ske io a ker.

. H or i lo tekste fre går det, at patie ter e i alle tre situatio er sikres ret til

et i for eret sa t kke, før DNA i d erettes til ge o e ter?

I Da ark i dsa ler ekse pel is SSI rest ateriale fra diag ostiske lodprø er og

er aterialet i Da arks Natio ale Bio a k ude patie ter es ide og sa ‐

t kke. I for i delse ed forsk i g og fore ggelse er der i a ge år lagret e la g

række lod og æ sprø er f.eks. spæd ør s PKU‐ lodprø er.

. Har der allerede i dag foreko

et situatio er, h or patie ters æ s‐ eller

lodprø er fra e io a k er le et ge o sek e teret i for i delse ed

forsk i g ude sa t kke?

. Vil det ku e foreko

e, at ga le prø er fra io a ker, taget før a

ke dte til et ge o e ter, i for i delse ed forsk i g il ku e DNA‐aflæ‐

ses, og aflæs i ge efterfølge de i d erettes til ge o e ter ude forudgå‐

e de sa t kke fra de e kelte patie t eller ærge?

. Vil a i lo tekste løse det særlige pro le , der k tter sig til DNA‐aflæs‐

i g på prø er i dsa let til helt a dre for ål, så patie te sikres fuld ge ‐

e sigtighed og et i for eret sa t kke?

Allerede i dag har a ge da skere fået foretaget DNA‐aflæs i g i for i delse ed

eha dli g eller forsk i g. Deres eha dli g er for u ære de ikke eti get af i d‐

eret i g af DNA‐aflæs i g til et e tralt ge o e ter, heller ikke i for i delse ed

forsk i gsprojekter.

. Vil patie ter ople e, at DNA‐data ge ereret før ge o e trets oprettelse il

li e i d erettet til ge o e tret ude at li e til udt et i for eret sa ‐

t kke?

I for atio o ge o er adskiller sig fra a dre t per su dhedsdata ed ikke lot at

gi e opl s i ger o de registreredes su dhed, s gdo

e og pote tielle s gdo sri‐

siko, e ed også i ogle tilfælde at ku e gi e opl s i ger o de registreredes

fa ilie.

. Har a i lo ar ejdet gjort sig o er ejelser for, h ad disse fa iliære ko se‐

k e ser har af et d i g for de juridiske etragt i ger i forhold til et i for‐

eret sa t kke?

. Har a gjort sig ta ker o , h orfor a i a dre estlige de okratier såso

Norge , E gla d og USA har algt at sikre rette til i for eret sa ‐

t kke ed lig e de ge o projekter?

Proportio alitet og for ål

Når så følso

e opl s i ger so register‐ erigede DNA‐data eha dles, så skal pro‐

portio alitete urderes i forhold til det ål, der forfølges ed data eha dli ge .

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 128: Henvendelse af 8/12-17 fra Dansk Selskab for Almen Medicin vedr. det kommende Nationale Genom Center

Side /

. Er der foretaget e ød e digheds‐ og proportio alitets urderi g i for i ‐

delse ed forar ejder til lo forslaget, og er det uligt at se disse urderi ‐

ger?

Skal proportio alitete urderes, så er det ød e digt præ ist at ku e redegøre for

for ål ed data eha dli ge i det e ge o e ter. Af lo forslaget fre går det, at

ge o opl s i ger og a dre perso opl s i ger, der tilgår det e ge o e ter, ka

ruges til fore gge de s gdo s ekæ pelse, edi i sk diag ose, s gepleje, pati‐

e t eha dli g, for alt i g af læge‐ og su dhedstje ester sa t til statistiske og i‐

de ska elige u dersøgelser.

. H ad e es der i sa

e hæ g ed ge o e ter ed fore gge de s g‐

do s ekæ pelse?

. H orda ka profileri g ia erigede ge o data ruges til fore gge de s g‐

do s ekæ pelse?

. Vil der for ekse pel ære fore gge de i dsatser i ko

u alt regi, og i gi‐

et fald h ilke?

Er der tale o , at a ed profileri g ø sker at fi de orgere i farezo e

for at få s gdo

e ed he lik på fore gge de tiltag, ekse pel is rettet

od li sstil? I så fald er der tale o et et deligt i dgre i pri atli ets fred,

so å ha e edført store etiske spørgs ål og o er ejelser.

. H orda ka profileri g ia erigede ge o data ruges til s gepleje?

. H ilke t pe s gepleje har ge o data et d i g for?

. H ad e es der ed for alt i g af læge‐ og su dhedstje ester?

. H orda ka profileri g ia erigede ge o data ruges til for alt i g af

læge‐ og su dhedstje ester? Og er ge o data ød e dige i de for i ‐

delse?

. H ad e es der ed egre et perso lig edi i i ko tekst ed lo e ?

. Når der o taltes forsk i g i lo tekste , er det så ku forsk i g i perso lig

edi i , eller e es der forsk i g ge erelt?

. Er der særlig a e r de de forsk i g i de for perso lig edi i , so ligger

til gru d for lo forslaget, og i så fald h ilke ?

. H orda er det uligt at i for ere orger e o de a ge for ål, år de er

så løseligt for uleret?

Ma gle de priva y‐ y‐desig og data i i eri g

Når perso data eha dles, å der ku eha dles data, so er ød e dige og til‐

strækkelige til for ålet. Når e patie t i for i delse ed eha dli g får foretaget e

DNA‐aflæs i g, eha dles patie te på afdeli ge , og der ed er eha dli gsfor ål

udtø t. Allige el skal DNA‐aflæs i ge i d erettes til ge o e ter, og DNA‐data ef‐

terfølge de eriges ed a dre perso data. Når data ligger i ge o e tret, ka pati‐

e te ia æ sa e delsesregister spærre for seku dær rug af data.

. H ad er for ålet ed data eha dli g i ge o e ter, år eha dli gsfor å‐

let er udtø t, og orgere har spærret for seku dær a e delse af data?

. H ad er for ålet ed erigelse af DNA‐data, år der er spærret for seku ‐

dær a e delse af data i ge o e ter?

. Vil ge o e tret eha dle perso data s are de til ko plette registerud‐

træk fra hele de da ske efolk i g, eller il ge o e tret ku eha dle

perso data for de ko krete perso er, so har fået i d erettet DNA‐data?

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 128: Henvendelse af 8/12-17 fra Dansk Selskab for Almen Medicin vedr. det kommende Nationale Genom Center

Side /

Ma gle de sikkerhed

I lo forslaget o tales sikkerhed ku o erfladisk, o e d pseudo

iseri g æ es.

Pseudo

iseri g gi er dog ku egræ set data esk ttelse, la dt a det fordi DNA i

sig sel er perso he før art . Derudo er lægges der op til klassisk da sk registerforsk‐

i g ed sa køri g af data, h or perso he før arhed jo etop er ød e dig. Derfor

il det ed eho ære uligt at at he CPR‐ u

er og pseudo

e ID‐ u re.

Det eho il la dt a det ise sig dagligt, år o er . a satte i det da ske su d‐

heds æse , regio er og ko

u er i deres ko takt ed orger e skal ha e adga g til

de erigede DNA‐data i for i delse ed de a ge for ål, data ase tje er.

. Har a gjort sig o er ejelser o , h ad det et der for datasikkerhed, år så

a ge har adga g på i di id i eau til data i et ge o e ter?

. Har a o er ejet a dre sikkerheds odeller, ekse

pel is h or DNA‐sek e ‐

se kr pteres, og h or st ri g af dekr pteri gs øgle o erlades til de e ‐

kelte orger?

Har a gjort sig o er ejelser i forhold til, at DNA‐koder på trods af pseudo‐

iseri g eget let lader sig re‐ide tifi ere?

Perspektiveri g

Ude rigs i isteriet

arkedsfører Da

ark ia adga g til su dhedsregistre og per‐

so lig edi i til edi i ali dustrie i udla det. Det fre går af rapporte ”Start

ith De ark” .

. Ude rigs i isteriet rekla erer for forsk i g i perso lig edi i i Da ark.

H ad et der det?

. Vil det ku e foreko

e, at der gi es ko

er iel adga g til data i ge o ‐

e ter?

. Vil det ku e foreko

e, at ’ku stig i tellige s’‐s ste er, so ekse pel is

IBM’s Watso , ka få adga g til data i ge o e ter?

I det såkaldte NEXTpart erska sprojekt er det pla e , at edi i ali dustrie i for i ‐

delse afprø i g af perso lig edi i ka få adga g til da sker es su dhedsopl s‐

i ger på i di id i eau. På NEXT’s hje

eside ka a læse :

"NEXT offers atio al patie t re ruit e t i ludi g atio al data ase

platfor s to support su essful re ruit e t. It is the i te tio to add

patie t spe ifi data to the re ruit e t pro ess to support a pre isio

TEKNISK PROBLEM MED AT ANONYMISERE DNA

DNA ka oftest ide tifi eres. Der er a. illio er DNA‐ aser, so ka arieres i det e eskelige ge o si gle u leotide

pol orphis s ‐ SNPs . Du deler hal dele af disse asepar ed h er af di e forældre, så du har a. io. fra or og io. fra

far. H er SNP ka ha e ærdier: A, C, G, T, e ofte er det ku af ærdier e de såkaldte alleler , so reelt fi des la dt e ‐

esker. Sa ds lighede for, at e da sker tilfældig is har sa

e DNA so di far, er der ed / ^ . . .

Hal dele af dit DNA ko

er fra di far, og hal dele af ha s DNA ko

er fra ha s far. Du har altså / af dit DNA fælles ed

h er af di e edsteforældre. Di oldefar deler du / ed eller a. . SNP. Di tipoldefar deler du / ed eller a.

. SNP. Sa tidigt deler di tipoldefar a. . SNP ed alle si e tipolde ør , og du deler der ed / eller a.

. SNP ed disse tipolde ør .

Med a dre ord: H is i fi der e perso , so har . SNP til fælles ed dig, så er det sa ds ligt, at I er i fa ilie og f.eks. de‐

ler sa

e tipoldeforælder, for sa ds lighede for, at det sker ed tilfældigheder er / ^ . . Og det et der, at ale e ud fra

ge o er e i data ase ka i ska e fa iliegre e, og i ka e dda se, h or tæt disse fa iliegre e er på hi a de , og at de f.eks.

deler e tipoldeforælder.

H is i sa tidig har adga g til CPR‐registerets forteg else o er fa ilietræer, så ka i også her ska e fa iliegre e. Disse gre e il

for ho edparte ære ide tiske ed DNA‐gre e e. Forskelle e ka f.eks. ske ed utroska . Opga e er så lot at fi de disse

æste ide tiske gre e og "lægge de o e på hi a de ". Når du har gjort det, så har du re‐ide tifi eret alle da skere.

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 128: Henvendelse af 8/12-17 fra Dansk Selskab for Almen Medicin vedr. det kommende Nationale Genom Center

Side /

Vi af

Med e lig hilse

A ders Bei h

For a d

Da sk Selska for Al e Medi i

REFERENCER

edi i e‐approa h, i.e. sele tio of su groups of patie ts for spe ifi

trials."

Vil det ku e foreko

e, at data fra ge o e tret ka i dgå I NEXT‐sa ar‐

ejdet?

Vil det ku e foreko

e, at ge o e terdata ase ko

er til at da e

gru dlag for rekrutteri g til afprø i g af edi i ?

Vil det ku e foreko

e, at ge o e tret ruges til at rekruttere forsøgs‐

perso er so e slags rekrutteri gskartotek o er ge aria ter?

Ka der udle eres data fra ge o e ter til a dre EU‐la de?

Ka perso he før are data fra ge o e ter udle eres i kr pterede ”reg e‐

ark” – det so Su dhedsdatast relse ist kalder for ” lassi ‐ etode ”?

ter ud algets s ar ed stor op ærkso hed.

http://

.dsa .dk/files/ /h _

_hoeri gss ar.pdf

http://

.su .dk/Aktuelt/N heder/Medi i /

/De e er/M ter‐og‐

sa dheder‐o ‐NGC.asp

https://

.alti get.dk/su dhed/artikel/laegefor a d‐forkerte‐opl s i ger‐

florerer‐i‐de atte ‐o ‐ge e ter

http://

.regio er.dk/ edia/

‐start ithde ark

‐fullre‐

port.pdf

https:// e tpart ership.dk/do load/