SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 117: Samlenotater vedr. Europa-Parlamentets og Rådets forordninger KOM (2014) 0556, KOM (2014) 0557 og KOM (2014) 0558 (1708137), fra sundhedsministeren

Sundheds- og Ældreudvalget 2017-18
SUU Alm.del Bilag 117
Offentligt

Su dheds‐ og Ældre i isteriet

. de e er

Sa le otat vedrøre de forslag til Europa‐Parla e tets og Rådets forord i g o fre stil‐

li g, arkedsføri g og a ve delse af edi i eret foder og o ophævelse af Rådets direk‐

tiv /

/EØF KOM

Forslag til Europa‐Parla e tets og Rådets forord i g o fre stilli g, arkedsføri g og a ve delse af

edi i eret foder

og o ophævelse af Rådets direktiv /

/EØF KOM

Tidlig forelæggelse

Revideret sa le otat forelagt Folketi gets Europaudvalg de . de e er

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 117: Samlenotater vedr. Europa-Parlamentets og Rådets forordninger KOM (2014) 0556, KOM (2014) 0557 og KOM (2014) 0558 (1708137), fra sundhedsministeren

Forslag til Europa‐Parla e tets og Rådets forord i g o fre stilli g, arkedsføri g og a ve delse af

/EØF KOM

edi i eret foder

og o ophævelse af Rådets direktiv /

Tidlig forelæggelse

. Resu é

issio e har de . septe er

fre sat et forslag til Europa‐Parla e tets og Rådets forord i g

o fre stilli g, arkedsføri g og a ve delse af edi i eret foder

og o ophævelse af Rådets direktiv

/EØF. For ålet ed revisio e af este

elser e o edi i eret foder

er at har o isere fre stil‐

li ge , arkedsføri ge og a ve delse af edi i eret foder

og elle produkter i EU på et højt sikker‐

heds iveau og at tage højde for de tek iske udvikli g på dette o råde sa t at adressere de risi i for de

offe tlige su dhed, so er for u det ed a ti ikro iel resiste s.

Forslaget til forord i g ajourfører de uvære de lovgiv i g o edi i eret foder

ved at ophæve direktiv

/EØF, hvori er fastsat de eti gelser, der gælder for fre stilli g, arkedsføri g og a ve delse af e‐

di i eret foder

i EU. Direktiv /

/EØF lev udfor et i de oprettelse af det i dre arked og er aldrig

levet æ dret i dholds æssigt. Ved dets ge e førelse i atio al ret ku e edle sstater e fortolke og

i ple e tere de retlige este

elser, e de e fleksi ilitet har været ed til at ska e visse pro le er,

da direktivet ekse pelvis ikke fastsætter sta darder for godke delse af virkso heder eller a epterede tek‐

ikker til fre stilli g af edi i eret foder. Forord i gsforslaget o fatter, ud over fre stilli g, arkedsfø‐

ri g og a ve delse, tillige op evari g tra sport, i port og eksport til tredjela de.

Forslaget fastsætter sta darder for godke delse af virkso heder og a epterede tek ikker til fre stilli g af

edi i eret foder, heru der o sta darder e ør være tek ologi‐ eller resultat aserede. E dvidere opstiller

forslaget kriterier for ho oge itet og græ seværdier for overslæ af veteri ære læge idler elle forskel‐

lige partier af foder. Desude i deholder forslaget este

elser o spe ifik ærk i g af edi i eret foder

og til ered i g på foderstoffa rikke forud for ordi eri ge . Forslaget tillader e dvidere la di g i o ile

la de aski er og la di g på edrifte hje

e la der , sa tidig ed at der fastsættes regler for disse

ord i ger. Beste

elser e o fatter l.a. fora stalt i ger til ortskaffelse af edi i eret foder, so ikke er

levet a ve dt på edrifte . E deligt egræ ser forslaget a ve delse af edi i eret foder

til d r, so d r‐

læge selv har u dersøgt, og for hvilke der er stillet e diag ose o eha dli gskræve de s gdo . Til e‐

ha dli g af fødevareprodu ere de d r å der højst leveres a ti iotikaholdig edi i eret foder

til to ugers

for rug, og a ve delse til fore gge de eller delsesfre

e de for ål for des.

På uvære de tidspu kt er det ikke uligt at foretage e præ is vurderi g af de statsfi a sielle ko sekve ‐

ser, det forve tes dog at forslage e vil edføre øgede ad i istrative rder og udgifter for de releva te

dighed, da godke delses‐ og i spektio spro edure af edi i eret foder liver ere ko plekse.

E dvidere er der på uvære de tidspu kt ikke uligt præ ist at vurdere de sa lede ko sekve ser for er‐

hvervslivet, dog forve tes det, at forslaget vil edføre øgede øko o iske og ad i istrative rder for fo‐

derstofvirkso heder. Det forve tes, at eksistere de ko trol‐, kvalitets‐ og st res ste er skal ud gges i

virkso heder e ed he lik på at ku e leve op til de e krav i forord i gsforslaget. Sa tidigt vil der også

være forhøjede ko sekve ser til de virkso heder so ø sker e tilladelse til Mo ile‐ i ere i for af e ge‐

Forord i gsudkastet i de ærer la dt a det, at la d rug, da rug ed flere, der ø sker at fre stille e‐

di i eret foder, i odsæt i g til gælde de regler u skal have tilladelse til at fre stille edi i eret foder.

Regeri ge ka i udga gspu ktet støtte forslaget.

For a dska et har til he sigt at i dhe te forha dli gs a dat i COREPER i de årets udga g ed he lik

på at i dlede forha dli ger ed Europa‐Parla e tet i

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 117: Samlenotater vedr. Europa-Parlamentets og Rådets forordninger KOM (2014) 0556, KOM (2014) 0557 og KOM (2014) 0558 (1708137), fra sundhedsministeren

. Baggru d

issio e har de . septe er

fre sat et forslag til Europa‐Parla e tets og Rådets forord i g

o fre stilli g, arkedsføri g og a ve delse af edi i eret foder

og o ophævelse af Rådets direktiv

/EØF. Forslaget er overse dt til Rådet i da sk sprogversio de . septe er

Forslaget er fre sat ed hje

el i artikel og artikel

, stk. , litra , i Traktate o De Europæiske

U io s Fu ktio s åde TEUF .

Forord i gsforslaget skal eha dles af Rådet og Europa‐Parla e tet i fællesska efter de al i delige lov‐

giv i gspro edure i TEUF artikel

. For ål og i dhold

For ålet ed revisio e af este

elser e o edi i eret foder

er at har o isere fre stilli ge , ar‐

kedsføri ge og a ve delse af edi i eret foder

og elle produkter i EU på et højt sikkerheds iveau og

at tage højde for de tek iske udvikli g på dette o råde. Dette for at st rke et velfu gere de i dre arked

og sikre fødevarelovgiv i ge s gru dlægge de ål for et højt esk ttelses iveau af e eskers og d rs

su dhed, heru der at ge e føre pu kter vedrøre de fore ggelse af resiste s, so eskrevet i Ko

is‐

sio e s ha dli gspla fra

"A tio Pla Agai st the Risi g Threats fro A ti i ro ial Resista e”.

issio e s ha dli gspla fra

er side he erstattet af e ha dli gspla offe tliggjort juli

A ve delseso råde og defi itio er

Forslaget til forord i g o fre stilli g, arkedsføri g og a ve delse af edi i eret foder

og elle pro‐

dukter skal regulere edi i eret foder, so i dag er o fattet af direktiv /

/EØF o fastsættelse af e‐

ti gelser e for til ered i g, arkedsføri g og a ve delse af edi i eret foder

i Fællesska et.

U der forha dli ger e er a ve delseso rådet levet præ iseret, således at det fre går, at forord i ge

ikke skal gælde for veteri ære læge idler, so er ordi eret til i dgivelse ge e va d eller til a de oral

a ve delse e d i for af edi i eret foder. Forord i ge skal derfor ikke gælde for oralt pulver.

issio e har på e kelte o råder foreslået e udvidelse af regler es a ve delseso råde, idet forord‐

i ge tillige o fatter op evari g, tra sport sa t i port og eksport til . la de af edi i eret foder

og el‐

le produkter.

Der i dføres ed forslaget e række e defi itio er, heru der:

Foderlæge iddel defi eres so e la di g af et eller flere veteri ærlæge idler eller elle produkter ed

et eller flere foderstoffer, so er klar til at live givet direkte til d r ude derligere forar ejd i g.

Et elle produkt er e la di g af et eller flere veteri ærlæge idler eller elle produkter ed et eller

flere foderstoffer, so er ereg et til at i dgå i fre stilli ge af et foderlæge iddel. So oget t a ve des

udtr kket veteri ærlæge idler i stedet for læge iddelfor la di ger eller pre i .

Et virkso t stof er et far akologisk virkso t stof.

”Ikke‐ ålfoder” defi eres so foder, der ikke er este t til at i deholde et spe ifikt veteri ærlæge iddel.

Overslæ defi eres so overførsel af spor af et virkso t stof til ”ikke‐ ålfoder”.

E leder af e foderstofvirkso hed defi eres so de f siske eller juridiske perso , der er a svarlig for, at

krave e i de e forord i g overholdes i de foderstofvirkso hed, so er u der vedko

e des ledelse.

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 117: Samlenotater vedr. Europa-Parlamentets og Rådets forordninger KOM (2014) 0556, KOM (2014) 0557 og KOM (2014) 0558 (1708137), fra sundhedsministeren

E distri utør defi eres so e leder af e foderstofvirkso hed, der leverer et foderlæge iddel, pakket og

klar til rug, til d reholdere .

Mo il foder la der defi eres so e leder af e foderstofvirkso hed, hvis virkso hed er e lastvog , so

er spe ielt udst ret til fre stilli g af edi i eret foder.

Hje

e la der defi eres so e leder af e foderstofvirkso hed, der fre stiller edi i eret foder

på de

edrift, hvor de skal a ve des.

Fre stilli g, op evari g, tra sport og arkedsføri g

Krave e for foderstofvirkso heder gøres ere detaljerede. Bla dt a det stilles der krav til fa iliteter es og

udst rets gru dpla , udfor i g, udførelse og di e sio er, so skal sikre, at risikoe for fejl i i eres, og

at e hver uheldig i dvirk i g på produkter es kvalitet og sikkerhed ge erelt u dgås. Det skal også være u‐

ligt at foretage tilfredsstille de re gøri g og desi fi eri g, og aski er, so ko

er i ko takt ed foder‐

stoffer, skal ku e tørres af efter vådre gøri g. Desude skal ledere af foderstofvirkso heder so oget t

i dføre, iværksætte og følge e eller flere faste skriftlige pro edurer, der er aseret på risikoa al se og kriti‐

ske ko trolpu kter – ”Hazard A al sis a d Criti al Co trol Poi ts”‐s ste et HACCP‐s ste et .

Forha dli ger e har ført til, at store dele af de detaljerede krav er udgået, idet der skal u dgås ge givelse af

de ge erelle regler, der gælder for foder. Krave e er u egræ set til det, der særligt skal gælde for edi i‐

eret foder.

Fre stilli g af edi i eret foder

og elle produkter å ku ske på asis af veteri ære læge idler, so er

godke dt til for ålet. I de for i delse stilles e række krav til produ e te af foderlæge idlet. Det drejer

sig l.a. o , at der ikke å foreko

e i teraktio elle veteri ærlæge idlet og foderet ed e forri ‐

gelse af foderlæge idlets sikkerhed og virk i g til følge. Ligeso der i foderlæge idlet ikke å i korporeres

fodertilsæt i gsstoffer, so der allerede er fastsat aksi u i dhold for i e a de retsakt, hvis sa

tilsæt i gsstof er a ve dt so virkso stof i det veteri ære læge iddel. U der forha dli ger e er det levet

præ iseret, at det edi i erede foder eller elle produktet ikke å i deholde o idiostatika eller histo‐

o ostatika so tilsæt i gsstoffer, hvis de i dgår so aktive stoffer i det veteri ære læge iddel. Forha d‐

li ger e har ført til e tilføjelse o , at i tilfælde af, at læge idlets aktive stof er det sa

e so i et tilsæt‐

i gsstof i deholdt i foderet, å det sa lede i dhold af stoffet i det edi i erede foder ikke overstige det

aksi ale i dhold, der er fastsat i produktresu eet for læge idlet og af re epte . Det er desude tilføjet,

at læge idlet og foderet skal udgøre e sta il la di g i hele hold arhedsperiode for det edi i erede

foder. Disse krav svarer til de eksistere de regler, dog således at de er ere detaljerede. Produ e te af et

foderlæge iddel skal sørge for at e række for uleri gstek iske krav til edi i eret foder

e sæt i g

liver opf ldt.

So oget t foreslås det, at Ko

issio e i e ge e førelsesretsakt ka fastlægge kriterier for ho oge

i korporeri g af veteri ærlæge idler i edi i eret foder

eller elle produkter u der he s tage til ve‐

teri ærlæge idler es særlige ege ska er og la di gstek ikke . Retsakter e vedtages efter u dersøgelses‐

pro edure i artikel , stk. .

So oget t skal ledere af foderstofvirkso heder træffe fora stalt i ger for at u dgå overslæ . I de for‐

i delse tillægges Ko

issio e eføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overe sste

else ed ar‐

tikel vedrøre de fastsættelse af spe ifikke græ seværdier for overslæ af virkso

e stoffer. Er der ikke

fastsat spe ifikke græ seværdier, er græ seværdie for a ti ikro ielle virkso

e stoffer % af det virk‐

e stof i sidste parti af foderlæge idlet eller elle produktet i de fre stilli ge af ikke‐ ålfoder og

for a dre virkso

e stoffer % af det virkso

e stof i sidste parti af foderlæge idlet eller elle produk‐

tet i de fre stilli ge af ikke‐ ålfoder.

U der forha dli ger e er eteg else ”overslæ ” erstattet af ”kr dsko ta i eri g”, idet overslæ er resul‐

tatet af kr dsko ta i eri g. Medle sstater e har udtr kt ø ske o fastsættelse af spe ifikke græ sevær‐

dier for kr dsko ta i eri g ed a ti iotika. Der er efterfølge de i dskrevet forslag til idlertidige spe i‐

fikke græ seværdier. Ma ge edle sstater, heru der Da ark, har udtr kt tvivl o , hvorvidt det er tek isk

uligt at produ ere edi i eret foder og overholde de foreslåede idlertidige græ seværdier. Der ar ejdes

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 117: Samlenotater vedr. Europa-Parlamentets og Rådets forordninger KOM (2014) 0556, KOM (2014) 0557 og KOM (2014) 0558 (1708137), fra sundhedsministeren

fortsat ed pro le atikke . Medle sstater e har poi teret, at der hurtigst uligt skal fastsættes græ se‐

værdier på et vide ska eligt gru dlag. For a dre aktive stoffer e d a ti iotika er foreslået e græ se på

g/kg af det aktive stof i ikke‐ ålfoder.

Medi i eret foder

og elle produkter ka so oget t fre stilles og op evares, i de de i artikel

o ha dlede re ept er udskrevet. De e este

else fi der ikke a ve delse på hje

e la dere, eller år

edi i eret foder

eller elle produkter e fre stilles på asis af veteri ærlæge idler i overe sste

else

ed artikel eller i direktiv

/ /EF, det vil sige til a dre d rearter eller s gdo

e e d læge idlet

er godke dt til kaskaderegle . Forha dli ger e har ført til e tilføjelse o , at este

else heller ikke

gælder for o ile foder la dere. E del edle sstater, heru der Da ark, har erklæret, at der er ehov

for at tillade fre stilli g på forhå d også i tilfælde af ordi eri g i he hold til kaskaderegle . Foderlæge idler

a ve des særligt ofte ved eha dli g af akvakulturd r, hvor i fektio ss gdo

e spredes hurtigt. Nogle h p‐

pigt a ve dte a ti iotika til akvakulturd r arkedsføres ku i e kelte edle sstater, og hvis d rlæge skal

afve te udleveri gstilladelse i de ordi eri g af edi i eret foder, vil eha dli ge live forsi ket.

Mærk i ge af edi i eret foder

og elle produkter skal gøres ere detaljeret. Heru der stilles krav til

ærk i gsopl s i ger, so o fatter opl s i ger o av , fir a av og adresse på foderstofvirkso heds‐

ledere , der er de ærk i gsa svarlige, og krav til at opl se veteri ærlæge idlets terapeutiske i dikatio‐

er, eve tuelle ko trai dikatio er og utilsigtede hæ delser, i det o fa g disse opl s i ger er ødve dige

for a ve delse .

Vedrøre de e allage så å edi i eret foder

og elle produkter ku arkedsføres i lukkede pak i ger

eller eholdere. Pak i ger e eller eholder e skal være lukket på e såda åde, at lukke eka is e e‐

skadiges ved å i g og ikke ka ge a ve des.

U der forha dli ger e er i dsat e este

else o rekla e for edi i eret foder og elle produkter.

Rekla e for edi i eret foder og elle produkter for des ed u dtagelse af rekla e over for d rlæger.

Beste

else skal sikre parallelitet til læge iddelforord i ge .

Ved ha del i de for U io e ed edi i eret foder

skal veteri ærlæge idlet være godke dt efter direktiv

/ /EF i det edle sla d, hvor foderlæge idlet a ve des. Dette er også tilfældet, hvor foderlæge id‐

let er fre stillet i et edle sla d og a ve des i et a det edle sla d.

Beste

else er udgået af forslaget, idet regler e o godke delse af veteri ærlæge idler følger af forord‐

i gsforslaget vedrøre de veteri ære læge idler. Da ark har u der forha dli ger e ar ejdet for at få

klarhed over uligheder e for at ha dle ed edi i eret foder og elle produkter i de for EU, set i l set

af at este

else er udgået.

Ledere af foderstofvirkso heder skal so oget t påse, at de virkso heder, so de er a svarlige for, er

godke dt af de ko pete te

dighed. Krave e til godke delse af e virkso hed gøres sa tidig ere

detaljerede. For ekse pel stilles der krav til, at der er eta leret et HACCP‐s ste .

U der forha dli ger e er tilføjet u dtagelse fra godke delseskravet for la d æ d, so ale e i dkø er, op‐

evarer og tra sporterer edi i eret foder til a ve delse på ege edrift dvs. so ikke er hje

e la ‐

dere , distri utører, so ku er elle ha dlere e ude op evari g og ledere af foderstofvirkso heder,

so ku tra sporterer edi i eret foder og elle produkter i pak i ger. Detailforha dlere, so sælger

edi i eret foder til rug for kæled r eller pelsd r skal ikke godke des, e registreres. Det er desude

tilføjet, at o ile foder la dere, so leverer edi i eret foder i e a de edle sstat e d de , hvor god‐

ke delse er sket, skal otifi ere aktivitete til de ko pete te

dighed i de edle sstat, hvortil der

leveres.

Pro edure for godke delse af e virkso hed og suspe sio , til agekaldelse eller æ dri g af godke delse

er u derlagt artikel , stk. , og artikel , , og i forord i g EF r. /

. Virkso hede optages

på de i artikel , stk. , i forord i g EF r.

o ha dlede atio ale liste u der et i dividuelt ide ‐

tifikatio s u

er, so de er tildelt i de for , der er eskrevet i kapitel II i ilag V til æv te forord i g.

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 117: Samlenotater vedr. Europa-Parlamentets og Rådets forordninger KOM (2014) 0556, KOM (2014) 0557 og KOM (2014) 0558 (1708137), fra sundhedsministeren

For virkso heder, der er godke dt efter direktiv /

/EØF eta leres e overga gsord i g so edfører,

at de ka fortsætte deres aktiviteter på de eti gelse, at de se est å eder efter forord i ge s ikraft‐

træde ka erklære, at de opf lder forord i ge .

De ko pete te

digheder for er, suspe derer, til agekalder eller æ drer godke delse af virkso he‐

der.

Ordi eri g og a ve delse

Krave e til re epter æ dres således, at re epte er g ldig i højst seks å eder for ikke‐fødevareprodu e‐

re de d r og i tre uger for fødevareprodu ere de d r. U der forha dli ger e er det tilføjet, at re epter på

a ti iotikaholdigt edi i eret foder har e g ldighed på højst dage. Desude er pelsd r i dskrevet, således

at der gælder sa

e ordi eri gsregler for fødevareprodu ere de d r og pelsd r.

Forslaget i de ærer, at d rlæge ku å ordi ere edi i eret foder

til eha dli g af d r, so vedko ‐

e de selv har u dersøgt, og for hvilke der er diag osti eret e s gdo , so egru der eha dli g ed

det pågælde de foderlæge iddel.

A ti iotikaholdigt edi i eret foder

til eha dli g af fødevareprodu ere de d r å højst leveres i e

æ gde, der er ødve dig til eha dli g af de s ge d r i i dtil to uger. Der i dføres for ud od a ve ‐

delse af a ti iotikaholdigt edi i eret foder

til fødevareprodu ere de d r til fore gge de og delsesfre ‐

e de for ål.

Da ark har ed he vis i g til de særlige da ske regler o su dhedsrådgiv i g ar ejdet for, at d rlæge

ikke ødve digvis skal have u dersøgt alle d r, hvortil der ordi eres edi i eret foder. Det fre går u af

forslaget, at d rlæge skal have u dersøgt d re e eller have foretaget e passe de vurderi g af d re es

su dhedstilsta d.

So oget t skal der i edle sla de e eta leres s ste er til i dsa li g af u rugte produkter eller pro‐

dukter, hvis hold arhedsperiode er udlø et. Medle sla de e skal i de e for i delse sørge for passe de

s ste er til i dsa li g af edi i eret foder

og elle produkter, hvis hold arhedsperiode er udlø et, eller

for de tilfælde hvor husd rholdere har odtaget e større æ gde edi i eret foder, e d vedko

e de

reelt a ve der til de på d rlægere epte o ha dlede eha dli g.

Pro edure æssige este

elser

issio e tillægges so oget t eføjelser til at vedtage delegerede retsakter for at tage højde for

de tek iske fre skridt og de vide ska elige udvikli g. Delegatio e af eføjelse til at vedtage delegerede

retsakter til Ko

issio e gælder for e u egræ set periode fra datoe for forord i ge s ikrafttræde .

Delegatio e ka til agekaldes.

U der forha dli ger e er varighede af delegatio e til Ko

issio e æ dret til år. Periode ka for‐

læ ges, ed i dre Europa‐Parla e tet eller Rådet odsætter sig.

Når Ko

issio e vedtager e delegeret retsakt, giver de sa tidigt Europa‐Parla e tet og Rådet edde‐

lelse hero . E delegeret retsakt træder ku i kraft, hvis hverke Europa‐Parla e tet eller Rådet har gjort

i dsigelse i de for e frist på to å eder fra eddelelse af de pågælde de retsakt til Europa‐Parla e tet

og Rådet, eller hvis Europa‐Parla e tet og Rådet i de udlø et af de e frist egge har i for eret Ko

is‐

sio e o , at de ikke agter at gøre i dsigelse. Friste forlæ ges ed to å eder på Europa‐Parla e tets

eller Rådets i itiativ.

issio e istås af De Ståe de Ko ité for Pla ter, D r, Fødevarer og Foder, der er edsat ved arti‐

kel , stk. , i forord i g EF r.

. De e ko ité er et udvalg so o ha dlet i forord i g EU r.

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 117: Samlenotater vedr. Europa-Parlamentets og Rådets forordninger KOM (2014) 0556, KOM (2014) 0557 og KOM (2014) 0558 (1708137), fra sundhedsministeren

Medle sla de e fastsætter este

elser o sa ktio er for overtrædelse af de e forord i g og træffer

alle ødve dige fora stalt i ger til at sikre, at de ge e føres. Sa ktio er e skal være effektive, forholds‐

æssige og have afskrække de virk i g.

. Europa‐Parla e tets udtalelser

Europa‐Parla e tet har udtalt sig o forslaget.

I dled i gsvist e ærkes, at for a dsska et på e la g række o råder har valgt at afvise Europa‐Parla‐

e tets æ dri gsforslag i relatio til de dispositive tekst, heru der delvist at afvise de ude at der i

de e for i delse er a ført e ær ere egru delse herfor.

I relatio til fre stilli g på forhå d har Europa‐Parla e tet foreslået, at ku hje

e la dere u dtages fra

ulighede for fre stilli g på forhå d. Det et der, at det ifølge Europa‐Parla e tet også skal være uligt

at fre stille på forhå d, år det veteri ære læge iddel er ordi eret i he hold til kaskaderegle . De e til‐

ga g støttes af regeri ge , e er i idlertid levet afvist af for a dsska et.

Europa‐Parla e tet har e dvidere stillet forslag o , at hje

e la dere skal u dtages fra kravet o god‐

ke delse, hvilket for a dsska et har afvist. De e afvis i g støttes af regeri ge .

På visse pu kter er der i idlertid et overveje de sa

e fald elle Rådets tilga g og æ dri gsforslage e

fra Europa‐Parla e tet. Dette gælder således i forhold til sa

e sæt i g af det edi i erede foder, såle‐

des at sa

e sæt i ge skal svare til, hvad der fre går af re epte , ligeso o idiostatika og histo o‐

ostatika ikke å i dgå so tilsæt i gsstof til foder, såfre t disse a ve des so veteri ært læge iddel.

Også i forhold til ho oge itet ses et sa

e fald, idet for a dska et lægger op til e a ept af forslaget fra

Europa‐Parla e tet. Det sa

e gør sig gælde de i relatio til etiketteri g og pak i g. I forhold til udstedelse

af re epter s es der at være e vis grad af sa

e fald elle Rådets og Europa‐Parla e tets tilga g. Der

s es der ere at være et sa

e fald i tilga ge til regler e o a ve delse af edi i eret foder.

. Nærhedspri cippet

Regeri ge vurderer, at det ge erelt er ødve digt, at regler e o fre stilli g, arkedsføri g og a ve ‐

delse af edi i eret foder

og elle produkter er har o iserede på EU‐pla .

Forslaget vedrører æ dri ger af allerede eksistere de EU‐regler, og det er regeri ge s vurderi g, at ær‐

hedspri ippet er overholdt.

. Gælde de da sk ret

issio e har sa tidigt ed ærvære de forslag fre sat forslag til e forord i g for veteri ærlæge‐

idler, so ka have et d i g for de e forord i g.

Læge iddeldele reguleres i veteri ærlæge iddelforord i ge , e s forord i gsforslaget o edi i eret

foder

regulerer fre stilli g .v. af la di ge af foder og godke dt veteri ært læge iddel. Forord i gsfor‐

slaget o edi i eret foder

regulerer således ikke læge iddelfre stilli g og forholde e på e læge iddel‐

virkso hed, e deri od ale e foders kvalitet og fre stilli g. Det vil ed forord i ge ikke læ gere være

uligt at opretholde et da sk atio alt regelsæt, hvor la di g af foder og godke dte veteri ære læge idler

etragtes so læge iddelfre stilli g.

Vedtagelse af forslage e til forord i ger i de ærer, at de da ske regler o edi i eret foder

erstattes af

forord i ger e.

. Ko sekve ser

Lovgiv i gs æssige ko sekve ser

Forord i gsudkastet i de ærer la dt a det, at la d rug, da rug ed flere, der ø sker at fre stille e‐

di i eret foder

– i odsæt i g til gælde de regler – u skal have tilladelse til at fre stille edi i eret fo‐

der. La d rug, da rug ed videre har ikke tidligere været e del af da sk lovgiv i g, hvorfor der er tale

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 117: Samlenotater vedr. Europa-Parlamentets og Rådets forordninger KOM (2014) 0556, KOM (2014) 0557 og KOM (2014) 0558 (1708137), fra sundhedsministeren

o e t pe af virkso heder, der skal have tilladelse og i spi eres. Yderligere ortfalder det atio ale

krav til god fre stilli gspraksis GMP i produktio e . Forord i ge forholder sig i tekste ikke til regler e

o GMP‐ eller god distri utio spraksis GDP .

Statsfi a sielle ko sekve ser

På uvære de tidspu kt er det ikke uligt at foretage e præ is vurderi g af de statsfi a sielle ko sekve ‐

ser.

Dog vurderes det, at forslage e vil edføre øgede ad i istrative rder og udgifter for de releva te

‐

dighed, da godke delses‐ og i spektio spro edure af edi i eret foder liver ere ko plekse og tidskræ‐

ve de so følge af de ere detaljerede krav til foderstofvirkso heder og hje

e la dere. De uvære de

ad i istrative der lettes dog også i i dre o fa g, fordi der efter forord i ge ikke læ gere skal udstedes

ledsageattest ved eksport.

Det skal sa tidigt e ærkes, at o rådet i dag er ge rfi a sieret. Merudgifter so følge af forord i gsfor‐

slaget forve tes fi a sieret på sa

e vis.

E dvidere udvider forord i ge kravet til også at o fatte hje

e la dere, so er e la der so la d‐

æ d har på gårde så de selv ka la de foderet. Det forve tes ikke u iddel art, at da ske la d æ d vil

søge o godke delse so hje

e la dere, da det forve tes ikke at være uligt for la d æ d at ku e

leve op til krave e hero .

Deri od forve tes det, at ruge af Mo ile‐ i ers, so er e i er, der sidder på e last il så de ka

e direkte ud til la d a de og la de foderet, so også vil live o fattet af forord i ge , vil live

forøget et deligt. Dette forve tes at edføre øgede ad i istrative rder for de releva te

dighed.

Såfre t Læge iddelst relse skal varetage i spektio e af disse Mo ile‐ i ers, forve tes det at edføre et

øget ressour efor rug i forhold til tid rugt på pla læg i g og ge e førelse af i spektio og i for i delse

ed udda else af perso ale til at i spi ere efter HACCP og foderreguleri g.

I spektio af Mo ile‐ i ers ka ge rfi a sieres, e det e ærkes, at det ikke vil være det sa

e ge r

so e tilladelse til fre stilli g af læge idler efter § i læge iddellove .

Det ulige o fa g af a ve delse af delegerede retsakter er egræ set til fastsættelse af spe ifikke græ ‐

seværdier for kr dsko ta i eri g af et virkso t stof. Det er uklart, hvad o fa get af de delegerede retsakt

åtte live, heru der eve tuelle erudgifter herved for edle sla de e og erørte virkso heder.

Desude skal der eta leres et s ste for i dsa li g af edi i eret foder

og elle produkter, hvis hold ar‐

hed er udlø et. S ste et vil edføre øgede ad i istrative rder i for i delse ed ko trol.,

Øko o iske og ad i istrative ko sekve ser for erhvervet

På uvære de tidspu kt er det ikke uligt at vurdere de sa lede ko sekve ser for erhvervslivet, dog for‐

ve tes det, at forslaget vil edføre øgede øko o iske og ad i istrative rder for foderstofvirkso heder.

E ær ere vurderi g heraf udestår.

Det forve tes, at eksistere de ko trol‐, kvalitets‐ og st res ste er skal ud gges i virkso heder e ed he ‐

lik på at ku e leve op til de e krav i forord i gsforslaget.

I spi eri g af o ile‐ i ers forve tes at edføre udgifter for erhvervet i for af ge rer af e størrelse, det

e d u ikke er uligt at esti ere.

Desude skal der eta leres et s ste for i dsa li g af edi i eret foder

og elle produkter, hvis hold ar‐

hed er udlø et. Udgifte til ortskaffelse vil for e tlig edføre øgede o kost i ger for erhvervslivet af‐

hæ gigt af, hvorda udgifte fi a sieres.

Besk ttelses iveauet

Forslaget skø es at have positiv virk i g for su dheds esk ttelses iveauet i Da ark.

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 117: Samlenotater vedr. Europa-Parlamentets og Rådets forordninger KOM (2014) 0556, KOM (2014) 0557 og KOM (2014) 0558 (1708137), fra sundhedsministeren

. Høri g

Høri g i

Forslaget er se dt i høri g la dt releva te i teresse ter ed frist de . okto er

. Der er i dko

høri gssvar fra DAFOKO, Da sk Akvakultur, De Da ske D relægefore i g, La d rug og Fødevarer, Veteri‐

ær edi i sk I dustrifore i g, Erhvervsst relse , Datatils et, Pate t‐ og Vare ærkest relse , hvoraf DA‐

FOKO, Da sk Akvakultur, De Da ske D relægefore i g, La d rug & Fødevarer og Veteri ær edi i sk I du‐

strifore i g havde e ærk i ger til høri ge .

DAKOFO er overord et set tilfreds ed, at der u foreligger et forslag til forord i g, der lovgiv i gs æssigt

pla erer edi i eret foder

i regi af foderlovgiv i ge i EU. DAKOFO fi der det dog ikke he sigts æssigt eller

releva t at va skeliggøre rug af for la di ger u ødigt ved, at opstille regler o , at der skal a ve des e

særlig for la di g, der ikke i deholder zi k. Det ør efter DAKOFO’s opfattelse fortsat være uligt at korri‐

gere de tilsatte æ gde zi k fra godke dte læge iddelfor la di g for de asale tilsæt i g af zi k fra de

or alt a ve dte for la di g og for det aturligt foreko

e de i dhold af zi k. DAKOFO fi der det e dvi‐

dere releva t at defi ere, hvilke prøvetag i ger og a al se etoder der skal a ve des til sikri g af repræse ‐

tativ prøvetag i g og a al se so gru dlag for edø

else af ho oge itet. DAKOFO fi der det uhe sigts‐

æssigt at egræ se ulighede for at produ ere til lager på forve tet estilli g af edi i eret foder, da

der ka opstå situatio er, hvor hurtig og effektiv eha dli g ed veteri ær edi i ske præparater ordi eret

af d rlæge, jf. kaskadepri ippet, er påkrævet, av lig i forhold til d rearter, hvor der fi des egræ set og/el‐

ler i ge uligheder for eha dli g ed godke dte veteri ær edi i ske præparater.

DAKOFO u derstreger vigtighede af, at i dustrielt fre stillede edi i eret foder

fortsat ka leveres løst i

ulk. DAKOFO påpeger, at a forstår forslaget således, at é eha dli g per re ept fra d rlæge ikke er til

hi der for, at der ka ske ere e d é udleveri g per eha dli g. DAKOFO fi der det ikke he sigts æssigt,

at re epters g ldighedsperiode for edi i eret foder

til fødevareprodu ere de d r forkortes til uger. I ste‐

det fi des, at g ldighedsperiode fortsat ør være tre å eder.

DAKOFO påpeger, at der a gler overe sste

else elle det a tal år, so opteg elser skal ge

es do‐

ku e tatio spligt , idet d rlæge s re ept skal op evares i tre år, hvori od foderlæge iddelprodu e te

skal op evare opteg elser i fe år. DAKOFO fi der e dvidere ikke, at de i ilag IV a førte tolera er, der

foreslås at dække åde tek isk og a al tisk tolera e, er he sigts æssigt. Dette he set til de ekspa derede

usikkerhed, a ser på a al separa etre i de for de a al tiske tolera e. DAKOFO foreslår derfor sa

fre ga gs åde for veteri ær edi i ske produkter so for tilsæt i gsstoffer i he hold til forord i g

, da veteri ær edi i ske produkter udgør e i ho oge gruppe af produkter ed forve telig stor

variatio i de a al tiske usikkerhed.

Da sk Akvakultur fi der de foreslåede tekst pro le atisk, idet det påpeges, at de i udkastet foreslåede reg‐

ler, heru der forslaget o , at al la di g af læge idler og foder på de e kelte edrift er o fattet af forsla‐

get, ka få store egative ko sekve ser for de da ske fiskeopdrættere. Dette sk ldes la dt a det, at æste

al edi i eri g af fisk foregår ge e foderet, og at hje

e la di g er ud redt i de for da sk fiskeop‐

dræt. Det påpeges i de sa

e hæ g, at etop hje

e la di g i ogle tilfælde sikrer e ere effektiv

eha dli g og for edrer fiskevelfærde , f.eks. ved akut fiskes gdo , hvor det giver ulighed for hurtig i d‐

sætte de eha dli g. Da sk Akvakultur påpeger, at det foreligge de forslag edfører stor tvivl, o hvorvidt

hje

e la di g på e gelsk: o ‐far i i g også o fatter de aktivitet, der i dag foregår på a ge da ske

akvakultur rug og i øvrigt også hos a ge a dre da ske pri ærprodu e ter . Altså e aktivitet hvor akva‐

kultur rugere eller la d a de i la der d rlæge‐ordi eret edi i i foderet på de e kelte edrift.

Da sk Akvakultur opl ser, at a u iddel art forstår forslaget således, at alle pri ærprodu e ter, der la ‐

der et læge iddel ed foder, defi eres so hje

e la dere – og der ed også so fodervirkso hed. So

Da sk Akvakultur forstår dette, vil det et de, at alle pri ærprodu e ter, der hje

e la der, skal over‐

holde de i forslaget opreg ede forpligtelser. Da sk Akvakultur ka ikke støtte, at disse krav skal foregå på

pri ærprodu e t iveau, la dt a det fordi dette ikke vurderes at have releva s, og at der ikke fi des faglige

argu e ter for så o fatte de krav på pri ærprodu e t iveau. I forlæ gelse heraf påpeges det, at dette vil

have store øko o iske ko sekve ser og vil edsætte tilgæ gelighede af edi i og i dske d revelfær‐

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 117: Samlenotater vedr. Europa-Parlamentets og Rådets forordninger KOM (2014) 0556, KOM (2014) 0557 og KOM (2014) 0558 (1708137), fra sundhedsministeren

de . Da sk Akvakultur påpeger e dvidere, at der i de for akvakulturverde e fi des e la g række ekse ‐

pler på eha dli gs ehov, hvor der ikke fi des et godke dt veteri ærlæge iddel til præ i /peroral eha d‐

li g. I disse tilfælde a ve des i stedet kaskaderegle . Da sk Akvakultur påpeger sa tidig, at e fortsat u‐

lighed for fre stilli g af ”all‐fe ale” populatio er er helt afgøre de for de da ske hav rugs re ta ilitet og

for eksporte af æg og gel ti udla det. Da sk Akvakultur fi der derfor, at a ve delse af produkter, der ikke

spe ifikt er godke dt til i la di g af foder, fortsat ør være tilladt u der a ve delse af kaskaderegle .

Da sk Akvakultur u derstreger, at a ikke ka støtte et forslag o , at der ikke å fre stilles foderlæge‐

idler på forhå d, år der er tale o læge idler, der er ordi eret i he hold til kaskaderegle . Dette sk ldes

la dt a det, at der i Da ark ikke fi des et arkedsført produkt, der ka a ve des til de ta svolde de

fiskes gdo , geldødelighedss dro , hvorfor disse fisk i dag eha dles ed et foderlæge iddel fre stil‐

let ed et ude la dsk godke dt læge iddel. Da sk Akvakultur påpeger sa tidig, at såfre t det deri od

viser sig, at lovgiv i ge ale e skal regulere i la di g af læge idler i foder på dertil godke dte foderstof‐

virkso heder, så vil forslaget have færre egative ko sekve ser for pri ærprodu e ter e. Da sk Akvakultur

e er, at forslaget a gler e ere præ is defi itio af, hvilke aktiviteter der er dækket af lovgiv i ge .

Bla dt a det forslår Da sk Akvakultur, at defi itio e for ”hje

e la der” æ dres/præ iseres således, at

det klart fre går, at al i delig i la di g af edi i i foder hos pri ærprodu e ter ikke er o fattet af reg‐

ler e. Da sk Akvakultur e ærker e dvidere, at forslaget o , at der ku å leveres a ti iotikaholdige fo‐

derlæge idler til to ugers for rug, ikke ste

er overe s ed de ordi eri gsperiode, der gælder i for i ‐

delse ed su dhedsrådgiv i gsaftaler i Da ark. Da sk Akvakultur opl ser desude – for så vidt a går ila‐

ge e – at a ikke ka støtte kravet o , at der ved hje

e la di g ku å a ve des veteri ærlæge idler

i la di gsforhold på over kg/to s foder. Hertil ko

er, at a i ilag V, pu kt , ø sker tilføjet ”eller

vægt”, da a i de for fiskeopdræt opgør esta de i vægt. Desude påpeges det for så vidt a går kravet

o a . p t. afvigelse fra a al seresultat til æ ge de opgivet på etikette for a ti iotika, at åleusik‐

kerhed på p t. ikke er u or alt, hvorfor kravet ka foreko

e urealistisk.

La d rug & Fødevarer støtter i itiativet o at har o isere regler e o fre stilli g, arkedsføri g og a ‐

ve delse af foderlæge idler. Dog forudsat, at forord i ge i drettes således, at foderstofvirkso heder e

og la d æ de e ikke pålægges u ødve dige ad i istrative rder, der ikke for edrer d resu dhede , d ‐

revelfærde eller odvirker resiste s. La d rug & Fødevarer ka ikke støtte ligestilli ge elle virkso ‐

hedsproduktio af foder og hje

ela di g af foder. For ekse pel fi des det uhe sigts æssigt at defi ere

e la d a d, der hje

e la der, so leder af e foderstofvirkso hed, idet der herved stilles e la g række

krav til a d a de , der vil gøre det ere esværligt, o kost i gstu gt og ureaukratisk at eha dle d ‐

re e – ude at d resu dhede for edres. La d rug & Fødevarer påpeger, at det ikke vil være he sigts æs‐

sigt at egræ se ulighede for at tildele edi i via foder, da e del præparater ikke er va dopløselige,

hvorfor det ø skes sikret, at de e tildeli gs etode fastholdes. La d rug & Fødevarer lægger vægt på, at

der er overe sste

else elle de ko

e de forord i g og de uvære de da ske ordi eri gspraksis.

La d rug & Fødevarer påpeger e dvidere, at g ldighedsperiode for re epter på foderlæge idler til fødeva‐

reprodu ere de d r forkortes til tre uger. Det e ærkes også, at der ikke er faglig egru delse for, at de

periode, hvori der å leveres/hje

e la des a ti iotikaholdige foderlæge idler til fødevareprodu ere de

d r, liver kortere e d de ordi eri gsperiode, der gælder i Da ark. La d rug & Fødevarer påpeger e dvi‐

dere, at forslaget o at o ile foder la dere og hje

e la dere ku å a ve de veteri ærlæge idler i

la di gsforhold på over kg/to s foder, er fagligt u egru det. I stedet er det opfattelse , at det å være

læge idlets a efalede doseri g, der skal være gælde de i forhold til a ve delse . La d rug & Fødevarer

fi der det e dvidere uklart, hvorda tekste skal fortolkes for så vidt a går zi k, idet La d rug & Fødevarer

sa tidig opl ser, at a ør have ulighed for at korrigere de tilsatte æ gde zi k fra et godke dt læge‐

iddel i forhold til de æ gde zi k, der allerede er aturligt foreko

e de eller tilsat fodret. La d rug &

Fødevarer fi der ligeledes, at al i delige la di gsvejled i ger ør være tilstrækkelig på esæt i gs iveau

for så vidt a går kravet o , at virkso hedsledere påser, at læge idlet eller elle produktet i korporeres

ho oge t i fodret.

De Da ske D rlægefore i g a fører, at de æv te tiltag er positive og akker op o forslage e til de

æv te forord i g.

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 117: Samlenotater vedr. Europa-Parlamentets og Rådets forordninger KOM (2014) 0556, KOM (2014) 0557 og KOM (2014) 0558 (1708137), fra sundhedsministeren

Veteri ær edi i sk I dustrifore i g fi der det positivt, at der u ska es klarhed, hvad a går uligheder e

og vilkåre e for fre stilli g af foderlæge idler til selska sd r. Fore i ge a fører, at ”a ti ikro ielle stof‐

fer” ikke er defi eret i det foreligge de udkast til forord i g, og at fore i ge fi der, at a i stedet ør

a ve de ”a ti iotiske stoffer”, da a ti ikro iel ikke ku dækker virk i g od akterier e også vira,

sva pe ed ere, hvilket ikke s es at være he sigte ed forslaget. Fore i ge påpeger, at forslaget o

egræ s i ger for så vidt a går de æ gder af foderlæge idler, der å leveres og g ldighede af re epte

ikke har o erer ed gælde de da ske regler, hvor der er ulighed for at ordi ere læge idler til eha dli g

af visse d rearter i læ gere tid. Fore i ge opl ser e dvidere, at a fortolker forslaget således, at det ku

o fatter fre stilli g af foderlæge idler på asis af pre i , og forslage e so følge heraf ikke vedrører –

eller påvirker – de eksistere de ulighed for a ve delse af oralt pulver på de e kelte la d rugs edrift.

Det er for VIF vigtigt, at de e ulighed i eholdes, idet a ve delse af foderlæge idler ikke er eg et til alle

eha dli gst per.

I teresse t øde

De . okto er

afholdt Fødevarest relse , Miljø‐ og Fødevare i isteriet, Læge iddelst relse og

Su dheds i isteriet et i teresse t øde ed deltagere fra Veteri ær edi i sk I dustrifore i g, De Da ‐

ske D rlægefore i g, La d rug & Fødevarer og Da sk Akvakultur ed he lik på at orie tere o status for

forha dli ger e og esvare spørgs ål til forord i gstekste .

Høri g i

Udkast til sa le otat til ed otatets pkt. har været i høri g la dt releva te i teresse ter ed høri gs‐

frist d. . ove er

. Der er i dko

et e ærk i ger fra La d rug & Fødevarer.

La d rug & Fødevarer e er, det er afgøre de, at det e forslag til forord i g ikke stiller så høje krav, at

det liver u uligt for foderstof ra he at varetage opgave ed at fre stille edi i eret foder i fre ti‐

de . Fore i ge udtr kker desude d ek ri g over det uvære de forslag til ross‐ o ta i atio vær‐

dier, so det ikke vil være tek isk uligt at opf lde. La d rug og Fødevarer e ærker, at det har særlig stor

et d i g for akvakultur, hvor edi i eri g ge e foderet er e este åde at eha dle fisk på. Det er der‐

for afgøre de for akvakulturerhvervet, at det fortsat er uligt for foder ra he at varetage de e opgave.

Fore i ge ge tager sa tidig ek ri ge over det uvære de forslag, hvor det ikke læ gere vil være u‐

ligt at produ ere edi i eret foder til lager, hvis læge idlet er ordi eret efter kaskaderegle . Der er et eget

egræ set arked for læge idler udviklet til akvakultur, og der er ikke udsigt til e æ dri g på dette o råde.

I fektio ss gdo

e spredes ed stor hastighed i esta de ed fisk, og det stiller krav o hurtig eha d‐

li g. Derfor er erhvervet afhæ gig af at ku e a ve de kaskaderegle , og det er afgøre de, at udleveri ge

af det edi i erede foder ka ske u iddel art.

Efter høri gsfriste s udlø er der i dko

et et derligere høri gssvar.

. Ge erelle forve t i ger til a dre la des hold i ger

Medle sstater e har i udga gspu ktet stillet sig positive over for forord i ge og øget har o iseri g for

edi i eret foder. U der drøftelser e er der l.a. levet spurgt til forslagets øko o iske ko sekve ser,

afgræ s i ge til forord i ge o veteri ær edi i , ruge af ge e førelsesretsakter sa t udtr kt ø ‐

ske o særligt fokus på pelsd r/produktio sd r. Der har også været fokus på a ti ikro iel resiste s aspek‐

tet i forslaget.

For a dska et har præse teret reviderede forslag i ju i og i de e er

, so ar ejdsgruppe har haft

for ede drøftelser o . Ge e ga ge af det se este forslag lev dog ikke afsluttet, i de forha dli ‐

ger e lev sat i ero pri o

for at afve te fre drift i ar ejdet ed veteri ærlæge iddelforslaget. For‐

ha dli ger e o veteri ærlæge iddelforslaget lev afsluttet i regi af ekspertar ejdsgruppe i septe er

, og sa tidigt lev forha dli ger e o forslaget o edi i eret foder ge optaget. Efter to ar ejds‐

gruppe øder i hhv. septe er og okto er

lev de videre drøftelser fl ttet til atta hégruppe , ligeso

det er tilfældet ed veteri ærlæge iddelforslaget.

SUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 117: Samlenotater vedr. Europa-Parlamentets og Rådets forordninger KOM (2014) 0556, KOM (2014) 0557 og KOM (2014) 0558 (1708137), fra sundhedsministeren

. Regeri ge s ge erelle hold i g

Regeri ge ka i udga gspu ktet støtte forslaget.

Regeri ge støtter e ær ere reguleri g af lovgiv i ge o edi i eret foder

ed he lik på at sikre et

højt sikkerheds iveau og tage højde for de tek iske udvikli g. De foreslåede forord i gstekst skø es at

ku e idrage til at sikre fødevarelovgiv i ge s gru dlægge de ål for et højt esk ttelses iveau af e ‐

eskers og d rs su dhed, heru der at ge e føre pu kter vedrøre de fore ggelse af resiste s, so e‐

skrevet i Ko

issio e s ha dli gspla fra

"Ha dli gspla for de vokse de trussel fra a ti ikro iel

resiste s”. Ko

issio e s ha dli gspla fra

er side he erstattet af e ha dli gspla offe tliggjort

juli

Forslaget viderefører i vidt o fa g de krav, der gælder for foderstofvirkso heder og regler for læge iddel‐

virkso heder i forhold til risikoa al se, fa iliteter og udst r, perso ale, fre stilli g, kvalitetsko trol, op e‐

vari g og tra sport, ærk i g, registreri g og rekla atio er og til agekaldelse af produkter.

I dholds æssigt adskiller forslaget sig fra de gælde de regler for læge iddelvirkso heder, efterso der

ikke stilles de sa

e i dholds æssige krav so følge af GMP regler e. De regler pålægger alle produ e ‐

ter i edi i ali dustrie at sikre overholdelse af kvalitetssta darder såso sta darder for far akopé, ar‐

kedsføri gstilladelse og a dre a ve dte regulatoriske krav for at sikre edi i alvarer es kvalitet, virk i g

og sikkerhed, e følger sta darder for fre stilli g af foder.

Forslaget skal ses i sa

e hæ g ed forslaget o e veteri ærlæge iddelforord i g, so forha dles

parallelt. Forord i gsforslaget o edi i eret foder

regulerer ikke læge iddelfre stilli g, e deri od

ale e kvalitet og fre stilli g af edi i eret foder. Det vil ed forord i ge ikke læ gere være uligt at

opretholde et da sk atio alt regelsæt, hvor la di g af foder og godke dte veteri ære læge idler etrag‐

tes so læge iddelfre stilli g. Regeri ge støtter de e tilga g, da selve læge idlet, so ka a ve des i

foder, skal være godke dt til op la di g i foder efter de veteri ære læge iddelforord i g. Læge iddelde‐

le er således allerede sikret ved de veteri ære læge iddelforord i g. For så vidt a går fre stilli g af e‐

di i eret foder

gælder de ge erelle pri ipper og sta darder for fre stilli g af foder sa t de særlige regler,

der fre går af forord i ge o edi i eret foder.

Regeri ge støtter e dvidere, at ordi eri g af edi i eret foder

ku å ske, efter at d rlæge har stillet e

diag ose o eha dli gskræve de s gdo .

Regeri ge fi der det særligt positivt, at der i dføres for ud od fore gge de a ve delse af a ti ioti‐

kaholdigt edi i eret foder, da egræ s i g i a ve delse af a ti iotika er e væse tlig del af de ødve ‐

dige i dsats for at fore gge udvikli g af a ti iotikaresiste s. Det e ærkes, at Da ark allerede har et

ge erelt for ud od fore gge de a ve delse af a ti iotika, heru der a ti iotikaholdigt edi i eret fo‐

der, til d r.

E delig lægger regeri ge vægt på, at de øgede ad i istrative rder for erhvervslivet og state skal stå i

passe de forhold til forslagets for ål, sa t at forslaget ge e føres så o kost i gseffektivt so uligt.

. Tidligere forelæggelse for Folketi gets Europaudvalg

Sage har se est været forelagt Folketi gets Europaudvalg d. . de e er

Gru d‐ og ærheds otat o forslaget lev overse dt til Folketi gets Europaudvalg de

. ove