MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 663: Grundnotat om ikke-optagelse af en række aktivstoffer - komitésag, fra miljø- og fødevareministeren

Miljø- og Fødevareudvalget 2017-18
MOF Alm.del Bilag 663
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 12. september 2018

Sagsnummer: 2018-320

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-

optagelse af aktivstofferne citronsyre (produkttype 1), cetylpyridiniumchlorid (produkttype 2), natrium-2-

biphenylat (produkttype 1, 2 og 3), N-(dichlorfluormethylthio)-N′,N′-dimethyl-N-phenylsulfamid (dichloflu-

anid) (produkttype 7), Pyridin-2-thiol-1-oxid, natrium salt (natriumpyrithion) (produkttype 3), sølv (pro-

dukttype 9), svovldioxid (produkttype 4), natriumbromid (produkttype 2, 11 og 12), ammoniumsulfat (pro-

dukttype 11 og 12), sølvchlorid (produkttype 10 og 11), ammoniumbromid (produkttype 11 og 12), kalium-2-

biphenylat (produkttype 6, 9, 10 og 13), bromchlorid (produkttype 11), natrium-p-chlor-m-cresolat (produkt-

type 1, 2, 3, 6, 9 og 13), blanding af cis- and trans-p-menthan-3,8-diol (citriodiol) (produkttype 19), tetra-

kis(hydroxymethyl)phosphonium sulphate(2:1) (THPS) (produkttype 2), didecyldimethylammoniumchlorid

(DDAC (C8-10)) (produkttype 5), 6-(Phthalimido) peroxyhexansyre (PAP) (produkttype 3 og 4), tetrach-

lordecaoxidcomplex (TCDO) (produkttype 1), Bacillus sphaericus andre end Bacillus sphaericus 2362, stam-

me ABTS-1743 (produkttype 18), Bacillus thuringiensis subsp.israelensis Serotype H14, andre end stamme

AM65-52 og andre end stamme SA3A (produkttype 18), Bacillus subtilis (produkttype 3), aktiv chlor: frem-

stillet in situ ved reaktion mellem hypochlorsyrling og natriumhypochlorit (produkttype 2,3,4,5,11 og 12),

sølvzinkzeolit (produkttype 5), sølvkobberzeolit (produkttype 5), Efenvalerat / (S)-α-cyan-3-phenoxybenzyl-

(S)-2-(4-chlorphenyl)-3-methylbutyrat (produkttype 18) i henhold til forordning 528/2012 om tilgængelig-

gørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (komitésag).

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Biocidholdige produkter den 28. september

2018.

Samlet set påvirker forslaget miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt, da der i dag ikke er

godkendt biocidprodukter med stofferne i de respektive produkttyper i Danmark, mens der dog kan være

produkter på det danske marked med stofferne, hvilket skyldes, at stofferne ikke tidligere har været omfattet

af den nationale godkendelsesordning.

Regeringen agter at støtte Kommissionens forslag om ikke-optagelse af aktivstofferne i de respektive

produkttyper.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

ww.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 663: Grundnotat om ikke-optagelse af en række aktivstoffer - komitésag, fra miljø- og fødevareministeren

Den 7. september 2018

MFVM 632

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-optagelse af aktivstofferne ci-

tronsyre (produkttype 1), cetylpyridiniumchlorid (produkttype 2), natrium-2-

biphenylat (produkttype 1, 2 og 3), N-(dichlorfluormethylthio)-N′,N′-dimethyl-

N-phenylsulfamid (dichlofluanid) (produkttype 7), Pyridin-2-thiol-1-oxid, natri-

um salt (natriumpyrithion) (produkttype 3), sølv (produkttype 9), svovldioxid

(produkttype 4), natriumbromid (produkttype 2, 11 og 12), ammoniumsulfat

(produkttype 11 og 12), sølvchlorid (produkttype 10 og 11), ammoniumbromid

(produkttype 11 og 12), kalium-2-biphenylat (produkttype 6, 9, 10 og 13), brom-

chlorid (produkttype 11), natrium-p-chlor-m-cresolat (produkttype 1, 2, 3, 6, 9

og 13), blanding af cis- and trans-p-menthan-3,8-diol (citriodiol) (produkttype

19), tetrakis(hydroxymethyl)phosphonium sulphate(2:1) (THPS) (produkttype

2), didecyldimethylammoniumchlorid (DDAC (C8-10)) (produkttype 5), 6-

(Phthalimido)peroxyhexansyre (PAP) (produkttype 3 og 4), tetrachlorde-

caoxidcomplex (TCDO) (produkttype 1),

Bacillus sphaericus

andre end

Bacillus

sphaericus

2362, stamme ABTS-1743 (produkttype 18),

Bacillus thuringiensis

subsp.israelensis Serotype H14, andre end stamme AM65-52 og andre end

stamme SA3A (produkttype 18),

Bacillus subtilis

(produkttype 3), aktiv chlor:

fremstillet in situ ved reaktion mellem hypochlorsyrling og natriumhypochlorit

(produkttype 2,3,4,5,11 og 12), sølvzinkzeolit (produkttype 5), sølvkobberzeolit

(produkttype 5), Efenvalerat / (S)-α-cyan-3-phenoxybenzyl-(S)-2-(4-

chlorphenyl)-3-methylbutyrat (produkttype 18) i henhold til forordning

528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige

produkter (komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at der laves en ikke-optagelsesbeslutning for en række aktivstoffer, som ikke

længere støttes optaget af en ansøger, i henhold til forordning 528/2012 om biocidholdige produkter

(komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at der ikke kan godkendes biocidproduk-

ter med aktivstofferne i de respektive produkttyper. Det vurderes, at forslaget ikke får økonomiske

eller administrative konsekvenser for stat, regioner eller kommuner. Samlet set påvirker forslaget

miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt, da der i dag ikke er godkendt biocidpro-

dukter med stofferne i de respektive produkttyper i Danmark, mens der dog kan være produkter på

det danske marked med stofferne, hvilket skyldes, at stofferne ikke tidligere har været omfattet af

den nationale godkendelsesordning. Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 663: Grundnotat om ikke-optagelse af en række aktivstoffer - komitésag, fra miljø- og fødevareministeren

Biocidholdige produkter den 28. september 2018. Der er ikke længere nogen ansøger, som støtter en

ansøgning for en række aktivstoffer i de pågældende produkttyper, og derfor kan stofferne i de på-

gældende produkttyper ikke forblive i revurderingsprogrammet. Regeringen agter på den baggrund

at støtte Kommissionens forslag om ikke-optagelse af aktivstofferne i de respektive produkttyper.

Baggrund

Kommissionen forventes at fremsætte et forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-optagelse af en

række kombinationer af aktivstoffer og produkttyper. Disse er nærmere beskrevet i tabellen i afsnittet

”Formål og indhold”.

Forslaget har hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om tilgænge-

liggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.

For aktivstofferne er der tale om eksisterende aktivstoffer, der har været på markedet i EU før den 14.

maj 2000 og skal vurderes, idet det fremgår af forordningens artikel 89, stk. 1, at alle aktivstoffer, der

var på markedet i EU før den 14. maj 2000, skal vurderes. Kombinationerne af aktivstoffer og produkt-

typer fremgår derfor af bilag 2 i Kommissionens delegerede forordning (EU) Nr. 1062/2014, og der

skal være en konkret ansøger, som støtter en ansøgning om godkendelse af aktivstof i den pågældende

produkttype. Hvis der ikke længere er en konkret ansøger, som støtter ansøgningen, skal Kommissio-

nen, jævnfør artikel 20, udarbejde et udkast til et ikke-optag af aktivstof i den pågældende produktty-

pe. Dette er grundlaget for forslaget til ikke-optagelsesbeslutningen.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Biocidholdige produkter.

Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Afgi-

ver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet

Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller inden for en må-

ned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal,

kan Kommissionen inden for to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for en må-

ned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ

udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalifice-

ret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen

udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Biocidholdige produkter den 28. sep-

tember 2018.

Formål og indhold

Forslaget drejer sig om beslutning om ikke-optagelse følgende kombinationer af aktivstoffer og pro-

dukttyper.

Stofnavn

CAS Nr.

Produkttype(r)

Citronsyre

77-92-9

1: Hygiejne for mennesker

2: Produkter til desinfektionsmidler og alge-

dræbende midler, som ikke er beregnet til

direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Cetylpyridiniumchlorid

123-03-5

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 663: Grundnotat om ikke-optagelse af en række aktivstoffer - komitésag, fra miljø- og fødevareministeren

Stofnavn

CAS Nr.

Produkttype(r)

1: Hygiejne for mennesker

2: Produkter til desinfektionsmidler og alge-

dræbende midler, som ikke er beregnet til

direkte anvendelse på mennesker eller dyr

3: Veterinærhygiejne

7: Konserveringsmidler til overfladefilm

Natrium-2-biphenylat

132-27-4

N-(dichlorfluormethylthio)-N′,N′-

dimethyl-N-phenylsulfamid

(Dichlofluanid)

Pyridin-2-thiol-1-oxid, natrium salt (Natri-

umpyrithion)

Sølv

1085-98-9

3811-73-2

3: Veterinærhygiejne

9: Beskyttelsesmidler til fibermaterialer, læder,

gummi og polymeriserede materialer

4: Fødevarer og foderstoffer, desinfek-

tionsmidler

2: Produkter til desinfektionsmidler og alge-

dræbende midler, som ikke er beregnet til

direkte anvendelse på mennesker eller dyr

11: Konserveringsmidler til væske i køle- og

behandlingssystemer

12: Midler mod slim

11: Konserveringsmidler til væske i køle- og

behandlingssystemer

12: Midler mod slim

10: Midler til beskyttelse af byggematerialer

11: Konserveringsmidler til væske i køle- og

behandlingssystemer

11: Konserveringsmidler til væske i køle- og

behandlingssystemer

12: Midler mod slim

6: Konserveringsmidler for produkter under

opbevaring

9: Beskyttelsesmidler til fibermaterialer, læder,

gummi og polymeriserede materialer

10: Midler til beskyttelse af byggematerialer

13: Konserveringsmidler til væsker, der anven-

des ved bearbejdning eller skæring

11: Konserveringsmidler til væske i køle- og

behandlingssystemer

7440-22-4

Svovldioxid

7446-09-5

Natriumbromid

7647-15-6

Ammoniumsulfat

7783-20-2

Sølvchlorid

7783-90-6

Ammoniumbromid

12124-97-9

Kalium-2-biphenylat

13707-65-8

Bromchlorid

13863-41-7

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 663: Grundnotat om ikke-optagelse af en række aktivstoffer - komitésag, fra miljø- og fødevareministeren

Stofnavn

CAS Nr.

Produkttype(r)

1: Hygiejne for mennesker

2: Produkter til desinfektionsmidler og alge-

dræbende midler, som ikke er beregnet til

direkte anvendelse på mennesker eller dyr

3: Veterinærhygiejne

6: Konserveringsmidler for produkter under

opbevaring

9: Beskyttelsesmidler til fibermaterialer, læder,

gummi og polymeriserede materialer

13: Konserveringsmidler til væsker, der anven-

des ved bearbejdning eller skæring

19: Afskræknings- og tiltrækningsmidler

2: Produkter til desinfektionsmidler og alge-

dræbende midler, som ikke er beregnet til

direkte anvendelse på mennesker eller dyr

Natrium-p-chlor-m-cresolat

15733-22-9

Blanding af cis- and trans-p-menthan-3,8-

diol (Citriodiol)

Tetrakis(hydroxymethyl)phosphonium

sulphate(2:1) (THPS)

didecyldimethylammoniumchlorid (DDAC

8-10

))

6-(Phthalimido)peroxyhexansyre (PAP)

Ikke relevant

55566-30-8

68424-95-3

5: Drikkevand, desinfektionsmidler

3: Veterinærhygiejne

4: Fødevarer og foderstoffer, desinfektions-

midler

1: Hygiejne for mennesker

18: Insekticider, acaricider og produkter til

bekæmpelse af andre leddyr

18: Insekticider, acaricider og produkter til

bekæmpelse af andre leddyr

3: Veterinærhygiejne

2: Produkter til desinfektionsmidler og alge-

dræbende midler, som ikke er beregnet til

direkte anvendelse på mennesker eller dyr

3: Veterinærhygiejne

4: Fødevarer og foderstoffer, desinfektions-

midler

5: Drikkevand, desinfektionsmidler

11: Konserveringsmidler til væske i køle- og

behandlingssystemer

12: Midler mod slim

5: Drikkevand, desinfektionsmidler

128275-31-0

Tetrachlordecaoxidcomplex (TCDO)

Bacillus sphaericus

andre end

Bacillus

sphaericus

2362, stamme ABTS-1743

Bacillus thuringiensis subsp.israelensis

Serotype H14, andre end stamme AM65-52

og andre end stamme SA3A

Bacillus subtilis

92047-76-2

143447-72-7

Ikke relevant

Aktiv chlor: fremstillet in situ ved reaktion

mellem hypochlorsyrling og natriumhypo-

chlorit

Ikke relevant

Sølvzinkzeolit

Sølvkobberzeolit

130328-20-0

130328-19-7

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 663: Grundnotat om ikke-optagelse af en række aktivstoffer - komitésag, fra miljø- og fødevareministeren

Stofnavn

Esfenvalerat / (S)-α-cyan-3-

phenoxybenzyl-(S)-2-(4-chlorphenyl)-3-

methylbutyrat (Esfenvalerat)

CAS Nr.

Produkttype(r)

18: Insekticider, acaricider og produkter til

bekæmpelse af andre leddyr

66230-04-4

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Kommissionen har ikke redegjort for nærhedsprincippet. Der er tale om en gennemførelsesforanstalt-

ning af en allerede vedtaget retsakt, hvorfor regeringen vurderer, at forslaget er i overensstemmelse

med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Der er tale om vedtagelse af en gennemførelsesafgørelse, som er direkte gældende i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stofferne ikke blive optaget på EU-listen over godkendte aktivstoffer.

Dermed vil der ikke kunne godkendes biocidprodukter indeholdende de nævnte aktivstoffer i de rele-

vante produkttyper. Stofferne vil heller ikke kunne indgå i behandlede genstande som for eksempel

maling. Dette er direkte gældende i Danmark.

Stofferne vil desuden blive fjernet fra bilag 2-listen over stoffer, som er under vurdering, og som derfor

er omfattet af overgangsordningen. I øjeblikket er der ingen biocidprodukter indeholdende nogle af

stofferne i de respektive produkttyper, der er godkendt i Danmark under den nationale ordning. Den

nationale godkendelsesordning har dog kun omfattet følgende, i denne sammenhæng relevante, pro-

dukttyper; insektmidler (produkttype 18), algevækst (del af produkttype 2) samt slimdannende orga-

nismer i papirmasse (del af produkttype 12). På markedet kan der i dag være biocidprodukter, som

ikke har været godkendelsespligtige under den nationale ordning. Der kan desuden være behandlede

genstande (for eksempel maling med et biocidprodukt i), som indeholder de nævnte stoffer. Når stof-

ferne er fjernet fra bilag 2-listen, vil disse biocidprodukter og behandlede genstande efter en udfas-

ningsperiode ikke længere være lovlige på det danske marked.

Økonomiske konsekvenser

Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfunds- eller er-

hvervsøkonomiske konsekvenser, fordi der ikke er nogen ansøgere, som længere støtter en optagelse af

aktivstof/produkttype-kombinationerne.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget om ikke-godkendelse af en række aktivstof/produkttype-kombinationer påvirker beskyttel-

sesniveauet i Danmark neutralt til positivt. Det skyldes, at der ikke er godkendte biocidprodukter med

disse stoffer/produkttype-kombinationer i Danmark, mens der kan være ikke-godkendelsespligtige

biocidprodukter og behandlede genstande med stof/produkttype-kombinationerne på markedet i dag.

De kan være på markedet, så længe stofferne er under vurdering efter Biocidforordningen. Implemen-

teringen af Biocidforordningen vil generelt påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark positivt, idet den

omfatter flere produkttyper end den tidligere nationale godkendelsesordning. Ved en ikke-

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 663: Grundnotat om ikke-optagelse af en række aktivstoffer - komitésag, fra miljø- og fødevareministeren

godkendelse af en række aktivstoffer/produkttyper, vil der herefter være mulighed for færre ikke-

godkendelsespligtige biocidprodukter og behandlede genstande på markedet, hvilket forventes at øge

beskyttelsesniveauet.

Høring

Forslaget har været i skriftlig høring i EU-Miljøspecialudvalget.

3F støtter Kommissionens forslag om ikke-optagelse.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Forslaget forventes vedtaget med kvalificeret flertal.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Forslaget er en naturlig konsekvens af Biocidforordningen, da der ikke længere findes en ansøger, som

støtter en ansøgning om deltagelse i revurderingsprogrammet for disse aktivstoffer/produkttyper. Da

der ikke er det, skal aktivstofferne udfases. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Kommissionens endelige forslag med den endelige liste over aktivstoffer og produkttypekombinatio-

ner foreligger ikke endnu. Hvis der i det endelige forslag skulle være inkluderet aktivstof/produkttype-

kombinationer, som ikke er nævnt specifikt i dette notat agter regeringen med samme begrundelse

som ovenfor fortsat at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.