MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 642: Grundnotat om tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2017-18
MOF Alm.del Bilag 642
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 3. september 2018

Sagsnummer: 2018-320

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og

andre produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON87427 x

MON89034 x 1507 x MON88017 x 59122 og underkombinationer heraf i henhold til Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag).

Forslaget forventes at komme til afstemning på møde i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder den 11. september 2018

En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Regeringen konstaterer således, at der ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en fortsat

godkendelse.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

ww.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 642: Grundnotat om tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs, komitésag

Den 2. september 2018

MFVM 620

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produkter, der

indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON87427

x MON89034 x 1507 x MON88017 x 59122 og underkombinationer heraf i

henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om

genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end

fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs

MON87427 x MON89034 x 1507 x MON88017 x 59122 samt underkombinationer heraf i henhold til

GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen vedrører ikke dyrkning af majsen i EU. Majs

MON87427 x MON89034 x 1507 x MON88017 x 59122 har fået tilført gener, der gør planten resistent

overfor forskellige skadegørende insekter og tolerant overfor for ukrudtsmidlerne glyphosat og

glufosinat-ammonium. Majsen indeholder ikke antibiotikaresistensgener. Vurderingen i forbindelse

med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke

hvorvidt der er en nyttevirkning heraf. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA)

konkluderer, at majs MON87427 x MON89034 x 1507 x MON88017 x 59122 er lige så sikker at

anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers

og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende danske eksperter ved

DTU Fødevareinstituttet og Nationalt Center for Miljø og Energi ved Aarhus Universitet er enige i

denne vurdering. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i

Danmark og i EU. Forslaget forventes at komme til afstemning på møde i Den Stående Komité for

Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 11. september 2018. Regeringen konstaterer således, at der

ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en fortsat godkendelse. Regeringen agter

på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har den 28. august 2018 fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af fødevarer,

foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder eller består af genetisk modificeret

majs MON87427 x MON89034 x 1507 x MON88017 x 59122 samt kombinationer af to, tre eller fire af

de enkelte events MON87427, MON89034, 1507, MON88017 og 59122 efter reglerne i Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk

modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen). Forslaget er fremsat med hjemmel i

GMO-forordningens artikel 11 og 23.

Beslutningen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité

for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (Stående Komité) efter undersøgelsesproceduren.

Hvis komitéen afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Opnås der ikke kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet

Kommissionen inden for to måneder kan forelægge et ændret forslag for komitéen eller inden for en

måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en

negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med

kvalificeret flertal en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den

11. september 2018.

Formål og indhold

I november 2013 indsendte Monsanto en ansøgning om godkendelse af fødevarer, foder og andre

produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret

majs MON87427 x MON89034 x 1507 x MON88017 x 59122 samt underkombinationer heraf i

henhold til reglerne i GMO-forordningen. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af majsen i EU.

Majs MON87427 x MON89034 x 1507 x MON89034 x 59122 er dannet ved krydsning af de tidligere

godkendte majstyper MON87427, MON89034, 1507, MON89034 og 59122. Tilsammen gør de

indførte begivenheder planten resistent overfor forskellige skadegørende insekter og tolerant overfor

ukrudtsmidlerne glyphosat og glufosinat-ammonium. De forskellige underkombinationer vil

indeholde forskellige kombinationer af disse egenskaber. Ingen af de fem majstyper indeholder

antibiotikaresistensgener.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majs MON87427 x MON89034 x 1507 x MON88017 x

59122 og underkombinationer heraf adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra konventionel (ikke

genmodificeret) majs.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 5. september 2017 kommet med en

udtalelse om sikkerheden af majs MON87427 x MON89034 x 1507 x MON89034 x 59122 og

underkombinationer heraf til de ansøgte formål. Udtalelsen er udarbejdet som led i

ansøgningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og foderbrug i

henhold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

EFSA’s konklusion vedrørende risikovurderingen er, at majsen er lige så sikker at anvende

som

tilsvarende ikke-genmodificeret majs.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring

af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er

fremstillet af majs MON87427 x MON89034 x 1507 x MON88017 x 59122 samt kombinationer af to,

tre eller fire af de enkelte events MON87427, MON89034, 1507, MON88017 og 59122. Godkendelsen

omfatter ikke dyrkning af majsen i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af majs MON87427 x

MON89034 x 1507 x MON88017 x 59122 samt underkombinationer heraf skal i henhold til forslaget

mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret majs” eller ”fremstillet af genetisk

modificeret majs” i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end

fødevare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige kerner af majs MON87427 x

MON89034 x 1507 x MON88017 x 59122 eller underkombinationer heraf.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart

gældende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at

indebære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive

erhvervsøkonomiske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet en manglende

godkendelse vil kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet.

Godkendelsen af den konkrete GM majs forventes desuden ikke at medføre ændringer af det

eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs MON87427 x

MON89034 x 1507 x MON88017 x 59122 konkluderer EFSA, at majsen ved de påtænkte anvendelser

er lige så sikker som tilsvarende konventionel, ikke-genmodificeret majs med hensyn til potentielle

effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet. Dette indebærer bl.a., at de nye proteiner, der

dannes som følge af genmodificeringen, vurderes at være sundhedsmæssigt uproblematiske.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan

tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at majs MON87427 x MON89034 x 1507 x MON88017 x 59122 er at

betragte som andre konventionelle majs i relation til de sundhedsmæssige og ernæringsmæssige

aspekter.

Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes

markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder

vurderes og reguleres under EU’s pesticid-regler,

ikke under GMO-reglerne. Eventuelle

restindhold af pesticider skal overholde de samme grænser, som konventionelle (ikke

genmodificerede) afgrøder.

Landbrugsstyrelsen har den 20. december 2017 bedt eksperter ved Nationalt Center for Miljø og

Energi på Aarhus Universitet (DCE) om at vurdere de miljømæssige konsekvenser ved en godkendelse

af majs genetisk modificeret majs MON87427 x MON89034 x 1507 x MON88017 x 59122 samt

underkombinationer heraf. Aarhus Universitet har vurderet, at den samlede risiko for effekter på

naturen og miljøet som følge af import af majsen er negligerbar. Vurderingen er hermed i

overensstemmelse med EFSA’s vurdering.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse

med behandlingen af ansøgningen om godkendelsen af majs genetisk modificeret majs MON87427 x

MON89034 x 1507 x MON88017 x 59122 samt underkombinationer heraf.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

DI Fødevarer

anbefaler, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse. Ud fra EFSA’s positive

udtalelse er det brancheforeningens vurdering, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at

imødekomme ansøgningen.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til at stemme nej til ansøgningen. Foreningen er

ikke enig i vurderingen af, at markedsføringen af majsen ikke vil have negative effekter på menneskers

og dyrs sundhed. Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for

sundhedens opretholdelse.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komiteafstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-

forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund

forventes at blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende

genmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering

som fastsat i GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller

fremstillet af majs MON87427 x MON89034 x 1507 x MON88017 x 59122 samt underkombinationer

heraf giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, at der på den

baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter

på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.