MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 474: Grundnotat om ikke-optagelse af aktivstoffet empenthrin, biocidholdige produkter, Komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2017-18
MOF Alm.del Bilag 474
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 22. maj 2018

Sagsnummer: 2018-320

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-

optagelse af aktivstoffet em-penthrin i produkttype 18 i henhold til forordning 528/2012 om tilgængeliggø-

relse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (komitésag).

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Biocidholdige produkter den 30. maj 2018.

Samlet set påvirker forslaget miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da der ikke er godkendt

biocidprodukter med stoffet i Danmark.

Regeringen agter at støtte Kommissionens forslag om ikke-optagelse af aktivstoffet i den respektive

produkttype.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

ww.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 474: Grundnotat om ikke-optagelse af aktivstoffet empenthrin, biocidholdige produkter, Komitésag

Den 22. maj 2018

MFVM 520

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-optagelse af aktivstoffet em-

penthrin i produkttype 18 i henhold til forordning 528/2012 om tilgængeliggø-

relse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at der laves en ikke-optagelsesbeslutning for et aktivstof, hvor der ikke er

fundet sikker anvendelse, i henhold til forordning 528/2012 om biocidholdige produkter (komitesag).

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at der ikke kan godkendes biocidprodukter med aktiv-

stoffet i produkttypen. Det vurderes, at forslaget ikke får økonomiske og eller administrative konse-

kvenser for erhvervsliv, stat, regioner eller kommuner. Samlet set påvirker forslaget miljøbeskyttel-

sesniveauet i Danmark neutralt, da der ikke er godkendt biocidprodukter med stoffet i Danmark.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Biocidholdige produkter den 30. maj

2018. Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til det i EU ansøgte anvendelsesområde for

aktivstoffet empenthrin i produkttype 18, insektmidler. Regeringen agter på den baggrund at støtte

Kommissionens forslag om ikke-optagelse af aktivstoffet i den respektive produkttype.

Baggrund

Kommissionen forventes at fremsætte et forslag til Kommissionsbeslutning om ikke-optagelse af ak-

tivstoffet empenthrin i produkttype 18 i henhold til forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på

markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.

Forslaget har hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om tilgænge-

liggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.

For empenthrin i produkttype 18 er der tale om et eksisterende aktivstof, der har været på markedet i

EU før den 14. maj 2000 og skal revurderes, idet det fremgår af forordningens artikel 89, stk. 1, at alle

aktivstoffer, der var på markedet i EU før den 14. maj 2000, skal vurderes.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Biocidholdige produkter.

Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Afgi-

ver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet

Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller indenfor en må-

ned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal,

kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned

forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udta-

lelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 474: Grundnotat om ikke-optagelse af aktivstoffet empenthrin, biocidholdige produkter, Komitésag

flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udta-

lelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Biocidholdige produkter den 30. maj

2018.

Formål og indhold

Forslaget drejer sig om beslutning om ikke-optagelse af et aktivstof i en produkttype (PT).

Der er tale om aktivstoffet empenthrin (CAS Nr. 54406-48-3)

inden for anvendelsesområdet ”produk-

ter til insektbekæmpelse”

(PT18). Stoffet har endnu ikke en harmoniseret klassificering

. Der er dog

følgende forslag til harmoniseret klassificering: Akut toksicitet (oral), farekategori 4/H302; Specifik

målorgantoksicitet, farekategori 2/H371; Farlig for vandmiljøet

–

akut fare, farekategori 1/H400; Far-

lig for vandmiljøet

–

kronisk fare, farekategori 1/H410. Empenthrin er ikke omfattet af udelukkelses-

kriterierne i henhold til Artikel 5(1)(b, c, d og e)

. Undersøgelse af opfyldelse af Artikel 5(1)(a) har ikke

været mulig på grund af manglende data. På basis af de eksisterende data er empenthrin ikke kandidat

til substitution i henhold til Artikel 10

i forordning 528/2012.

Stoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i arbejdsgrupper

under Kommissionen, hvor alle medlemsstaternes biocidmyndigheder og Det Europæiske Kemikalie-

agentur (ECHA) har deltaget. I forbindelse med dette arbejde er der udarbejdet en risikovurderings-

rapport. Denne rapport har dannet grundlaget for Biocidkomitéens udtalelse. I biocidkomitéen er

samtlige medlemsstaters biocidmyndigheder og ECHA repræsenteret. Komitéen har støttet forslaget

om ikke-optagelsen af stoffet i den pågældende produkttype, da der ikke er vist sikker anvendelse af

stoffet for hverken menneskers sundhed eller miljøet. Derudover mangler der data til identifikationen

af stoffet og til vurdering af, om stoffet giver kræft.

Aktivstoffet har ikke været til høring i den Videnskabelige Komité for sundhed og miljørisiko (SCHE-

ER), da Kommissionen ikke har fundet det nødvendigt at stille specifikke spørgsmål til stoffet og vur-

deringen. I øjeblikket er der ingen biocidprodukter indeholdende empenthrin, der er godkendt i Dan-

mark under den nationale ordning.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Kommissionen har ikke redegjort for nærhedsprincippet. Der er tale om en gennemførelsesforanstalt-

ning af en allerede vedtaget retsakt, hvorfor regeringen vurderer, at forslaget er i overensstemmelse

med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Der er tale om vedtagelse af en gennemførelsesafgørelse, som er direkte gældende i Danmark.

Alle biocidaktivstoffer skal have en harmoniseret klassificering, som er bindende i hele EU, og vedtages af Kemi-

kalieagenturets udvalg for risikovurdering. For enkelte ældre aktivstofansøgninger er disse ikke vedtaget endnu.

Udelukkelseskriterierne er de kriterier, som gør at et aktivstof som udgangspunkt ikke kan godkendes, hvis det

for eksempel er kræftfremkaldende, mutagent eller reproduktionstoksisk i kategori 1A eller 1B.

Aktivstoffer der er kandidater til substitution vil ved fornyelse og produktvurdering få foretaget en sammenlig-

nende vurdering med andre kemiske og fysiske alternativer og godkendes i kortere perioder end andre biocidak-

tivstoffer og

–produkter.

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 474: Grundnotat om ikke-optagelse af aktivstoffet empenthrin, biocidholdige produkter, Komitésag

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet ikke blive optaget på EU-listen over godkendte aktivstoffer, og

der vil dermed ikke kunne godkendes biocidprodukter indeholdende empenthrin i produkttype 18.

Dette er direkte gældende i Danmark. I øjeblikket er der ingen biocidprodukter indeholdende em-

penthrin, der er godkendt i Danmark under den nationale ordning.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske

konsekvenser. Forslaget om ikke-godkendelse af empenthrin vil ikke have erhvervsøkonomiske konse-

kvenser, da der ikke er godkendt biocidprodukter med dette stof i Danmark.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget om ikke-godkendelse af empenthrin påvirker miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt,

da der ikke er godkendt biocidprodukter med dette stof i Danmark.

Høring

Forslaget har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget, og der er ikke modtaget høringssvar.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Forslaget forventes vedtaget med kvalificeret flertal.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Ved behandling i EU er det vurderet, at der ikke er vist sikker anvendelse for empenthrin i produkttype

18, hvilket Danmark er enig i. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.