MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 417: Grundnotat om godkendelse af en række kobberforbindelser som fodertilsætningsstoffer, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2017-18
MOF Alm.del Bilag 417
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 16. april 2018

Sagsnummer: 2018-320

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om forslag til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning om godkendelse af kobber(II)-diacetat monohydrat, kobber(II)-karbonat dihydroxy monohydrat,

kobber(II)-chlorid dihydrat, kobber(II)-oxid, kobber(II)-sulfat pentahydrat, kobber(II)-aminosyrechelat

hydrat, kobber(II)-chelat af proteinhydrolysater, kobber(II)-chelat af glycinhydrat (fast form) og kobber(II)-

chelat af glycinhydrat (flydende) som fodertilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter, komitésag.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 24.-25.

april 2018.

En vedtagelse af forslaget forventes generelt at forbedre miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark.

Regeringen agter at støtte forslaget, idet man dog vil arbejde for en snarlig genbehandling af maksimalgræn-

seværdien for kobber i fodertilsætningsstoffer til smågrise.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

ww.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 417: Grundnotat om godkendelse af en række kobberforbindelser som fodertilsætningsstoffer, komitésag

Den 15. april 2018

MFVM 500

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om forslag til Kommissionens gennemførelsesforordning om godkendelse af

kobber(II)-diacetat monohydrat, kobber(II)-karbonat dihydroxy monohydrat,

kobber(II)-chlorid dihydrat, kobber(II)-oxid, kobber(II)-sulfat pentahydrat,

kobber(II)-aminosyrechelat hydrat, kobber(II)-chelat af proteinhydrolysater,

kobber(II)-chelat af glycinhydrat (fast form) og kobber(II)-chelat af glycinhy-

drat (flydende) som fodertilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter (komité-

sag)

KOM-dokument foreligger

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af en række kobber-forbindelser som fodertil-

sætningsstoffer til alle dyrearter (komitésag). Formålet med brugen af tilsætningsstofferne er at

dække dyrs behov for det essentielle mikromineral kobber. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsau-

toritet (EFSA) har vurderet, at der er ikke sundhedsmæssige problemer ved anvendelse af kobber-

forbindelserne i de tilladte mængder, hverken for dyr eller mennesker. Alle kobber-forbindelserne er

re-godkendelser. Dog er kobberforbindelsen kobber (II) chelat af aminosyrehydrat efter anbefaling

fra EFSA splittet op i 2 stoffer, nemlig kobber (II)-chelat af aminosyrehydrat og kobber(II)-chelat af

proteinhydrolysater, således at forslaget omhandler godkendelse af 9 stoffer. En vedtagelse af for-

slaget forventes generelt at forbedre miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark. Forslaget forventes gene-

relt ikke at berøre dyrenes beskyttelsesniveau. Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående

Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 24.-25. april 2018. Regeringen agter på den bag-

grund at støtte forslaget, idet man dog vil arbejde for en snarlig genbehandling af maksimalgrænse-

værdien for kobber i fodertilsætningsstoffer til smågrise.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om gennemførelsesforordning om godkendelse af en række kobber-

forbindelser som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter i nærmere fastsatte mængder.

Forslaget skal behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødeva-

rer og Foder (SCoPAFF). Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager

Kommissionen ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et

ændret forslag, eller indenfor en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke

nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget eller indenfor to måne-

der forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludval-

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 417: Grundnotat om godkendelse af en række kobberforbindelser som fodertilsætningsstoffer, komitésag

get. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissio-

nen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan

Kommissionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder (SCoPAFF) den 24.–25. april 2018.

Formål og indhold

Kommissionens har fremsat forslag om re-godkendelse af en række kobberforbindelser, der allerede i

dag er godkendt som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter, nemlig følgende: kobber(II)-diacetat

monohydrat, kobber(II)-karbonat dihydroxy monohydrat, kobber(II)-chlorid dihydrat, kobber(II)-

oxid, kobber(II)-sulfat pentahydrat, kobber(II)-aminosyrechelat hydrat, kobber(II)-chelat af glycinhy-

drat (fast form) og kobber(II)-chelat af glycinhydrat (flydende). Desuden er kobberforbindelsen kob-

ber (II) chelat af aminosyrehydrat splittet op i 2 stoffer, nemlig kobber (II)-chelat af aminosyrehydrat

og kobber(II)-chelat af proteinhydrolysater. Dette efter anbefaling fra EFSA.

Kobber er et essentielt næringsstof, og alle de ansøgte kobberforbindelser re-godkendes

som ”tilsæt-

ningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber”.

Forslaget vedrører fodertilsætningsstoffer, der godkendes til bestemte anvendelsesformål og til be-

stemte dyrekategorier. Godkendelsesproceduren omfatter blandt andet en undersøgelse af stoffernes

identitet, virkningsmekanisme og sikkerhed i forhold til dyrs og menneskers sundhed. Endvidere må

stofferne ikke have negativ effekt på miljøet. Stoffernes effektivitet over for de pågældende dyrearter

skal ligeledes være dokumenteret.

EFSA har i sin vurdering af stofferne i en rapport fra 2016 vurderet kobberforbindelserne i forhold til

deres sikkerhed og effektivitet. Der er overordnet set ikke sundheds- eller velfærdsmæssige problemer

ved anvendelsen af stofferne i de foreslåede mængder, hverken for dyr eller mennesker. Dog vil kob-

berforbindelserne kunne være hud- sensibiliserede og lokalirriterende for hud og øjne. Desuden vur-

deres kobber (II)-chelat af aminosyrehydrat at kunne være luftvejs-sensibiliserede, ligesom kobber

(II)-sulfat pentahydrat kan udgøre en risiko ved inhalation og kan risikere at give allergisk kløe. Kom-

missionen har derfor anbefalet, at der for alle stofferne anvendes det nødvendige sikkerhedsudstyr ved

håndtering af alle kobberforbindelserne. Herudover er der krav om faremærkning på alle fodertilsæt-

ningsstoffer, hvor det er relevant. Dette i henhold til forordning (EF) 1272/2008 om klassificering,

mærkning og emballering af stoffer og blandinger (CLP-forordningen). Ved anvendelse af beskyttel-

sesudstyr vil forbindelserne som udgangspunkt ikke udgøre en arbejdsmiljørisiko.

I forslaget tages der stilling til maksimalgrænseværdierne af kobber i foder. Maksimalgrænseværdierne

refererer til det acceptable samlede kobberindhold i fuldfoderet. Ønsket om at revurdere maksimal-

grænseværdierne er overvejende baseret på et behov for at formindske udledningen af kobber til mil-

jøet, og dermed sikre en rettidig miljøindsats. Dyrs indtag af kobber, der overstiger det fysiologiske

behov, vil primært blive udskilt med gyllen og ende som gødning på landbrugsjorden, hvor mineraler-

ne kan have negative virkninger på jordbundsmiljøet. På den baggrund er der et ønske om så lave

maksimumgrænser for tilsætning af kobber i foder som muligt, uden at det går ud over dyrenes sund-

hed og produktion. Forslaget til ændringer baserer sig på ovennævnte rapport fra 2016.

EFSA konkluderer i deres rapport, at den foreslåede reduktion i maksimalgrænseværdierne kan fore-

tages uden, at det får negativ indflydelse på dyrenes sundhed og velfærd og på produktiviteten i hus-

dyrbruget; dog vil produktiviteten hos fravænningsgrise blive reduceret ved en fuld reduktion af mak-

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 417: Grundnotat om godkendelse af en række kobberforbindelser som fodertilsætningsstoffer, komitésag

simalgrænsen for smågrise til 25 mg kobber /kg fuldfoder. Kommissionen har derfor vurderet, at en

reduktion i maksimalgrænseværdien for kobber til smågrise bør ske trinvist.

Tabellen nedenfor angiver de nuværende maksimalgrænseværdier for kobber, ændringerne i Kommis-

sionens forslag af 9. april 2018 og EFSA’s vurdering af mulig reduktion i deres rapport fra 2016.

Dyreart

Nuværende maksi-

mumindhold

i mg/kg

170

Kommissionens forslag til nyt

maksimumindhold i

mg/kg

150

(op til 4 uger efter fra-

vænning)

100

(fra 4 til 8 uger efter

fravænning)

EFSA’s vurdering af

muligt nyt maxindhold

i mg/kg

Krebsdyr

Fisk

Smågrise

Andre svin

Får

Geder

Kvæg inden drøv-

tygningens begyn-

delse, inkl. mælkeer-

statninger

Andet kvæg

Andre arter

For smågrise og visse typer kvæg foreslår Kommissionen at maksimalgrænseværdierne reduceres i

forhold til de maksimalgrænseværdier, som i dag gælder for kobberforbindelser, der er godkendt som

fodertilsætningsstoffer. For en enkelt dyregruppe, nemlig geder, foreslås maksimalgrænseværdien

forhøjet. For de øvrige andre dyregrupper foreslås, at de nuværende maksimalgrænseværdier fasthol-

des.

Nærmere betegnet har EFSA for kvæg efter drøvtygningens begyndelse anbefalet, at maksimalgrænse-

værdien reduceres fra 35 mg/kg til 30 mg/kg. Dette skyldes, at nyere studier indikerer, at kvæg i nogle

tilfælde er mindre tolerante overfor kobber end hidtil antaget. For geder, anbefaler EFSA at forhøje

maksimalgrænseværdien fra 25 mg/kg til 35/mg, da EFSA vurderer, at geder kan have et større fysio-

logisk behov end hidtil antaget.

EFSA har vurderet, at en reduktion af maksimalgrænseværdien af kobber i foder til smågrise vil have

en positiv virkning på miljøet, og estimerer, at den i EFSA-vurderingens foreslåede reduktion, vil kun-

ne reducere udledningen af kobber fra husdyrproduktionen med omkring 20 %. Desuden noterer EF-

SA sig, at der er en række alternativer i produktionen af fuldfoder, som vil kunne have samme positive

effekt på væksten som et højt indhold af kobber. Disse alternativer indbefatter fodertilsætningsstoffer

(for eksempel organiske syrer, præ- og probiotika, æteriske olier og andre planteekstrakter), fodermid-

ler, fodersystemer og styringssystemer. Alternativerne kan alle have indflydelse på tarmen og tarmens

mikrobiota vil kunne ligne den, der observeres efter administration af højt kobberindhold og antibioti-

katildeling.

Kommissionen har, som beskrevet, anbefalet, at EFSA’s forslag til reduktion af

maksimalgrænseværdi-

erne af kobber i foder til smågrise, foretages trinvist. Dette for at sikre, at smågrisenes fysiologiske

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 417: Grundnotat om godkendelse af en række kobberforbindelser som fodertilsætningsstoffer, komitésag

behov dækkes, indtil der er indarbejdet alternativer og for at undgå en negativ indflydelse på smågri-

senes sundhedstilstand. Således

er EFSA’s anbefalinger til reduktion af kobbergrænserne for smågrise

kun delvist indarbejdet i Kommissionens forslag til godkendelse af kobberforbindelserne.

Aarhus Universitet (AU), DCA

–

Nationalt Center for Fødevarer og Jordbrug, Institut for Husdyrvi-

denskab, er anmodet om en vurdering af anvendelsen af kobber i foder til svin med særlig fokus på

deres fysiologiske behov. AU har haft følgende bemærkning i forhold til smågrise. EFSA’s anbefalede

maksimalgrænseværdi af kobber på 25 mg/kg er tilstrækkelig til at dække smågrisenes fysiologiske

behov. AU støtter desuden EFSA’s udsagn om, at de vækstfremmende egenskaber af højt kobberind-

hold (170 mg/kg) kan opnås af en række alternativer såsom organiske syrer, pre- eller probiotika, es-

sentielle olier og andre planteekstrakter.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Området er alene reguleret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22.

september 2003 om fodertilsætningsstoffer. Forslaget vil være direkte gældende i Danmark, og forven-

tes ikke at medføre andre ændringer af lovgivningen i Danmark.

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige eller statsfinansielle konsekvenser for det

offentlige eller konsekvenser for EU’s budget. Forslaget

vurderes heller ikke at have administrative

konsekvenser. Forslaget skønnes at have positiv virkning på miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark.

Dette skyldes, at forslaget vil mindske forureningen af kobber landbrugsjorde, grundet et formindsket

indhold af kobber i dyrenes gylle. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige erhvervsøkonomiske kon-

sekvenser.

Høring

Kommissionens forslag har været i høring på høringsportalen fra 10-11. april. Der er ikke indkommet

bemærkninger.

Danske Korn- og Foderstof-importørers og eksportørers Fællesorganisation (DAKOFO) og European

Feed Manufacturers’ Federation (FEFAC) har tidligere, den 3. februar 2017, kommenteret på EFSA’s

vurdering og forslag til at reducere maksimalgrænseværdien for smågrise fra 170 mg kobber /kg fuld-

foder til 25 mg kobber pr. kg fuldfoder. DAKOFO oplyste, at de var stærkt bekymrede for EFSA-

vurdering af reduktionen af maksimalgrænseværdierne for kobber for smågrise. DAKOFO finder fort-

sat, at en så kraftig reduktion, som foreslået af EFSA, vil føre til en klar stigning i anvendelsen af anti-

biotika til behandling af smågrise. Denne stigning i antibiotikabrug finder de senere vil kunne udvikle

sig til antibiotikaresistens. Kommissionen havde ikke fremsat forslag på dette tidspunkt.

Det er Fødevarestyrelsens vurdering, at Kommissionens forslag til reduktion af maksimalgrænsevær-

dierne for kobber har taget hensyn til foderbranchens bekymringer, idet Kommissionen har anlagt en

tilgang om en gradvis reduktion af kobber.

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 417: Grundnotat om godkendelse af en række kobberforbindelser som fodertilsætningsstoffer, komitésag

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-

ter.

Regeringens foreløbige generelle holdning

EFSA har vurderet, at kobberforbindelserne er sikre for dyr og mennesker forudsat, at maksimalgræn-

seværdierne overholdes. Kobberforbindelserne er effektive kilder til kobber for dyrene, og da der alt

andet lige, vil blive anvendt mindre kobber end tidligere grundet de reducerede maksimalgrænsevær-

dier, skønnes miljøbelastningen med kobber

at blive reduceret. Kommissionen anbefaler, at EFSA’s

forslag til reduktion af maksimalgrænseværdierne af kobber i foder til smågrise foretages trinvist for at

sikre, at smågrisenes fysiologiske behov dækkes, indtil der er indarbejdet alternativer og for at undgå

en negativ indflydelse på smågrisenes sundhedstilstand. Regeringen agter på den baggrund at støtte

forslaget, idet man dog vil arbejde for en snarlig genbehandling af maksimalgrænseværdien for kobber

i fodertilsætningsstoffer til smågrise.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.