MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 37: Notat om godkendelse af anvendelsen af trichlorethylen (TCE) til fem anvendelser, REACH (Komitésag), fra miljø- og fødevareministeren

Miljø- og Fødevareudvalget 2017-18
MOF Alm.del Bilag 37
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 16. oktober 2017

Sagsnummer: 2017-439

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering notat om Kommissionens forslag til gennemførelsesretsakt om

godkendelse af anvendelsen af trichlorethylen (TCE) til fem anvendelser i henhold til Europa-Parlamentets

og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH), komitesag.

Forslaget forventes sat til mulig afstemning på REACH-komiteens møde den 24. - 25. oktober 2017.

Forslaget forventes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark.

Regeringen kan støtte forslaget, men vil arbejde for, at fristen for fornyet vurdering af anvendelse 1 skal være

så kort som praktisk muligt, og vil derfor arbejde for en frist på 4 år, dvs. indtil 21. april 2020, idet det be-

mærkes, at ansøgning om fornyelse i givet fald vil skulle indsendes senest 18 måneder før denne frist, dvs.

senest den 21. oktober 2018.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

ww.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 37: Notat om godkendelse af anvendelsen af trichlorethylen (TCE) til fem anvendelser, REACH (Komitésag), fra miljø- og fødevareministeren

MFVM 387

Den 13. oktober 2017

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af

trichlorethylen (TCE) til fem anvendelser i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) (komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af stof-

fet trichlorethylen (TCE) til fem anvendelser i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning

(EF) nr. 1907/2006 (REACH). Forslaget giver den tyske virksomhed Blue Cube Germany Assets

GmbH & Co. KG og en række downstream brugere tilladelse til efter optag på godkendelseslisten,

bilag XIV i REACH, fortsat at anvende stoffet i en periode på henholdsvis 7 og 12 år fra ”solned-

gangsdatoen” den 21. april 2017.

Forslaget forventes sat til mulig afstemning på REACH-komiteens

møde den 24. - 25. oktober 2017. Forslaget vurderes ikke at have lovgivningsmæssige konsekvenser.

Sagen forventes ikke at have økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervslivet, ej hel-

ler statsfinansielle konsekvenser. Forslaget forventes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Dan-

mark. Den konkrete sag drejer det sig om fem anvendelser af stoffet, hvor der ikke umiddelbart fin-

des alternativer. For en af anvendelserne vurderer RAC (videnskabelig komite under det Europæiske

Kemikalieagentur, ECHA), at ansøgeren ikke har demonstreret, at de foreslåede risikohåndterings-

foranstaltninger er tilstrækkelige til at sikre arbejdstagere, og der stilles en række betingelser for

godkendelsen. For de øvrige anvendelser har RAC vurderet, at de foreslåede risikohåndteringsforan-

staltninger er tilstrækkelige. Den beregnede maksimale koncentration i luften i arbejdsmiljøet er for

alle anvendelser væsentligt lavere end Arbejdstilsynets vejledende grænseværdi, og der stilles for alle

anvendelser krav om indførelse af yderligere foranstaltninger med henblik på begrænsning af ar-

bejdstageres udsættelse for stoffet. SEAC har endvidere for alle anvendelser vurderet, at der ikke på

nuværende tidspunkt er egnede alternativer, samt at de socioøkonomiske fordele opvejer risikoen.

Regeringen bemærker dog, at der ikke er tilgængelige oplysninger om mængder af TCE omfattet af

forslaget til godkendelse, men at antallet af arbejdstagere, der direkte kan udsættes for TCE, er op-

gjort til 10-100.000 arbejdstagere. Det bemærkes, at forbruget af TCE i Danmark har været stærkt

faldende i Danmark i de seneste 10-15 år fra mere end 700 tons om året til mindre end 20 tons om

året, og det vurderes derfor, at det for mange anvendelser, og især anvendelser til affedtning, også

må være muligt at udfase brugen af TCE i andre medlemsstater. Regeringen ønsker generelt at be-

grænse anvendelse af særligt problematiske stoffer i de tilfælde, hvor der ikke kan demonstreres

sikker brug, eller hvor der findes egnede alternativer. Regeringen kan støtte forslaget, men vil arbej-

de for, at fristen for fornyet vurdering af anvendelse 1 skal være så kort som praktisk muligt, og vil

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 37: Notat om godkendelse af anvendelsen af trichlorethylen (TCE) til fem anvendelser, REACH (Komitésag), fra miljø- og fødevareministeren

derfor arbejde for en frist på 4 år, dvs. indtil 21. april 2020, idet det bemærkes, at ansøgning om

fornyelse i givet fald vil skulle indsendes senest 18 måneder før denne frist, dvs. senest den 21. okto-

ber 2018.

Baggrund

Kommissionen har den 3. oktober 2017 fremsendt forslag til gennemførelsesretsakt til mulig afstem-

ning på REACH-komiteens møde den 24. - 25. oktober 2017. Kommissionen vil herefter i henhold til

REACH træffe en forvaltningsafgørelse vedrørende ansøgningen fra virksomheden Blue Cube Germa-

ny Assets GmbH & Co. KG om godkendelse til fortsat at anvende TCE i EU.

Forslaget har hjemmel i REACH-forordningens artikel 64, stk. 8. Afstemning skal herefter ske i hen-

hold til artikel 133, stk. 3, i REACH-forordningen, som henviser til forskriftproceduren i artikel 5 i

Rådets afgørelse 1999/468/EF. Forskriftproceduren er nu erstattet af undersøgelsesproceduren i hen-

hold til artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning 182/11, jf. dennes artikel 13, stk. 1, litra

c).

Ved kvalificeret flertal i komitéen vedtager Kommissionen forslaget. Hvor der hverken er kvalificeret

flertal for eller imod i komitéen, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget, idet basisretsakten anses

for at bestemme, at forslaget ikke kan vedtages, når der hverken er kvalificeret flertal for eller imod.

Kommissionen kan dog vælge enten at forelægge forslaget for en appelkomité inden for 1 måned eller

at forelægge et revideret forslag for komitéen inden for 2 måneder. Det samme gælder, hvor der er

kvalificeret flertal imod i komitéen, og hvor Kommissionen vurderer, at foranstaltningerne er nødven-

dige. I appelkomitéen kan Kommissionen vedtage forslaget i tilfælde af kvalificeret flertal for, samt

hvor der hverken er kvalificeret flertal for eller imod forslaget.

Forslaget forventes sat til mulig afstemning på REACH-komiteens møde den 24. - 25. oktober 2017.

Formål og indhold

REACH-forordningens afsnit VII indeholder en godkendelsesordning for særligt problematiske stoffer.

Godkendelsesordningens formål er at sikre, at det indre marked fungerer efter hensigten, samtidig

med at det sikres, at risici i forbindelse med særligt problematiske stoffer er tilstrækkeligt kontrolleret,

og at disse stoffer efterhånden erstattes af egnede alternative stoffer eller teknologier, hvis disse er

økonomisk og teknisk levedygtige, jf. REACH artikel 55.

Processen med udfasning af særligt problematiske stoffer starter allerede ved optagelsen af stoffet på

kandidatlisten. Her starter en del virksomheder arbejdet med at skifte til bedre alternativer. Udfas-

ningsprocessen fortsættes ved optagelse på REACH-forordningens bilag XIV (fortegnelse over stoffer,

der kræver godkendelse), hvorefter flere virksomheder forventes at udfase stofferne. I sidste ende skal

de virksomheder, der stadig har et behov for markedsføring eller anvendelse af stofferne, ansøge om

og få godkendelse hertil, idet de skal dokumentere tilstrækkelig kontrol af risici, eller at de socioøko-

nomiske fordele opvejer risici.

Forordningens bilag XIV opregner de stoffer, for hvilke der kræves en godkendelse, før de kan mar-

kedsføres eller anvendes efter den såkaldte ”solnedgangsdato” (dvs. den dato, hvor anvendelse skal

ophøre, med mindre der er indsendt en ansøgning om godkendelse). I ansøgningen om godkendelse af

fortsat markedsføring eller anvendelse skal virksomheden godtgøre, at stoffet kan anvendes sikkert, og

komme med en vurdering af, om der findes egnede alternativer (substitutionsmuligheder).

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 37: Notat om godkendelse af anvendelsen af trichlorethylen (TCE) til fem anvendelser, REACH (Komitésag), fra miljø- og fødevareministeren

Forslaget til gennemførelsesretsakten vedrører en forvaltningsafgørelse, hvorefter Kommissionen

træffer afgørelse vedrørende ansøgning fra virksomheden Blue Cube Germany Assets GmbH & Co. KG

fra Tyskland om fortsat anvendelse af TCE til:

1. Dampaffedtning af industrielle komponenter i lukkede systemer

2. Proceskemikalie til produktion af alcantara tekstilmateriale i lukkede systemer

3. Påfyldning af TCE på tanke og tønder samt ompakning hos distributører

4. Produktion af blandinger

5. Ekstraktionsmiddel til kontrol af bitumenkvalitet i asfalt

DOW Deutschland Anlagengesellschaft mbH (senere Blue Cube Germany Assets GmbH & Co. KG)

fremsendte den 18. august 2014 ansøgning om godkendelse af TCE til ovennævnte anvendelser. An-

søgningen har i henhold til procedurerne i REACH-forordningen været behandlet af det Europæiske

Kemikalieagentur, ECHA, i udvalgene for risikovurdering, RAC, og socioøkonomisk vurdering, SEAC,

som den 11. september 2015 har afgivet følgende udtalelser:

RAC konkluderede, at der ikke kan fastsættes en nedre grænse for, hvornår stoffet er

kræftfremkaldende. Udvalget konkluderede endvidere, at risikohåndteringen for anvendelse 1 er

tilstrækkelig til at beskytte befolkningen via miljøet, men ikke til at beskytte arbejdstagerne. RAC

anbefalede derfor en række betingelser for anvendelse 1. Udvalget konkluderede endvidere, at de

risikohåndteringsforanstaltninger og anvendelsesforhold, som er beskrevet i ansøgningen, er

passende og effektive i forhold til at begrænse direkte og indirekte risici for arbejdstagere og den

generelle befolkning via miljøet for anvendelse 2, 3, 4 og 5, men anbefalede dog krav om yderligere

overvågning for anvendelse 2, 3 og 5 og påpegede at risikoen kunne reduceres yderligere for

anvendelse 4 ved altid at bruge lukkede systemer.

SEAC konkluderede, at der ikke på nuværende tidspunkt findes alternative stoffer eller

teknologier, som er teknisk og økonomisk gennemførlige for ansøgeren for anvendelse 1, 2 og 5,

samt at det ikke er relevant at vurdere alternativer for anvendelse 3 (påfyldning og ompakning) og

4 (produktion af blandinger). SEAC har desuden konkluderet, at ansøgeren har påvist, at de

socioøkonomiske fordele opvejer de risici for menneskers sundhed eller miljøet, der følger af de

fem anvendelser af stoffet. For anvendelse 1 var det dog SEAC’s vurdering, at der er behov for

yderligere analyser af mulige alternativer hos downstream brugerne. For anvendelse 2 er der

identificeret et alternativ, der sandsynligvis kan være klar inden for 7 år efter solnedgangsdatoen.

Det samme gælder muligvis for anvendelse 5.

På grundlag af analysen af alternativer mv., som ansøgeren har udarbejdet, anbefaler Kommissionen,

at der gives en godkendelse med en frist for fornyet vurdering på 7 år for anvendelse 1, 2 og 5 og frist

for fornyet vurdering på 12 år for anvendelse 3 og 4 fra solnedgangsdatoen frem til henholdsvis den 21.

april 2023 og 21. april 2028 for de beskrevne anvendelser under forudsætning af anvendelse af de

risikohåndteringsforanstaltninger og anvendelsesforhold, som ansøgeren har beskrevet. Derudover er

der for anvendelse 1 stillet en række yderligere betingelser, som omfatter krav om at anvendelsen skal

gennemføres under vacuum, hvor muligt. Herudover skal de såkaldte type III maskiner erstattes af

mere moderne og sikre type IV og V maskiner, senest når de førstnævnte er udtjente. Herudover skal

både ansøger og downstream brugerne gennemføre mindst årlige målinger af arbejdstagernes ekspo-

nering samt målinger i urin. Disse målinger skal anvendes til at vurdere, om der kan indføres yderlige-

re risikohåndteringsforanstaltninger. Herudover skal downstream brugerne fremsende skriftlig doku-

mentation om, at de har foretaget vurdering af alternativer ved hjælp

af det såkaldte ”suitable selection

grid”. Ansøger skal endvidere sørge for, at hans downstream brugere modtager træning i at vurdere

alternativer.

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 37: Notat om godkendelse af anvendelsen af trichlorethylen (TCE) til fem anvendelser, REACH (Komitésag), fra miljø- og fødevareministeren

Herudover er det en forudsætning for godkendelsen af anvendelse 2, 3 og 5, at ansøgeren og downstre-

am brugerne implementerer et overvågningssprogram, der omfattende årlige målinger af arbejdsta-

gernes inhalation af stoffet og af nedbrydningsprodukter i urinprøver.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget til gennemførelsesretsakt.

Nærhedsprincippet

Da formålet med forslaget til gennemførelsesretsakten er at udmønte EU forvaltningsbeføjelser i alle-

rede gældende fællesskabsregulering, finder regeringen, at forslaget er i overensstemmelse med nær-

hedsprincippet.

Gældende dansk ret

Anvendelse af TCE på arbejdspladser i Danmark er reguleret af arbejdsmiljølovgivningen.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at medføre væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.

Det fremgår ikke af det tilgængelige materiale, om godkendelsen også omfatter anvendelser i Dan-

mark. Af den nordiske SPIN-database (omfattende data fra de nordiske produktregistre) fremgår, at

stoffet i Danmark angiveligt kun anvendes til rengøring. Det bemærkes samtidig, at forbruget af TCE i

Danmark siden stoffets klassificering som kræftfremkaldende i 2001 har været stærkt faldende fra

mere end 700 tons om året i 2000 til mindre end 20 tons om året i 2015. TCE er omfattet af Arbejds-

tilsynets regler om arbejde med kræftfremkaldende stoffer, der blandt andet stiller krav til en vurde-

ring af arbejdet med TCE, iværksættelse af sikkerhedsforanstaltninger og instruktion. Det må således

vurderes, at vedtagelse af forslaget ikke vil medføre væsentlige erhvervsøkonomiske konsekvenser, da

danske virksomheder, som evt. er omfattet af godkendelsen, i forvejen må formodes at kunne efterleve

de yderligere foranstaltninger, der fastlægges i godkendelsen, med henblik på begrænsning af arbejds-

tageres udsættelse for stoffet.

Beskyttelsesniveau

Forslaget forventes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark.

Høring

Forslaget har været i høring i EU-Miljøspecialudvalget den 11.

–

12. oktober 2017. LO har grundet den

meget korte frist samt stoffets tekniske karakter ikke haft mulighed for at tage stilling til materialet

inden for tidsfristen, og LO tager forbehold for notatets indhold og konklusioner. Det Økologiske Råd

finder, at det må være muligt at erstatte dette særdeles farlige stof med mindre farlige stoffer og finder

de af Kommissionen foreslåede frister for fornyet vurdering alt for lange. Det Økologiske Råd støtter

endvidere, at Danmark arbejder for at perioden indskrænkes til 4 år og opfordrer regeringen til at stå

fast på dette synspunkt.

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 37: Notat om godkendelse af anvendelsen af trichlorethylen (TCE) til fem anvendelser, REACH (Komitésag), fra miljø- og fødevareministeren

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Der forventes at være opbakning til forslaget fra et kvalificeret flertal af medlemsstater.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at de særligt problematiske stoffer, som er prioriteret og optaget

på REACH, Bilag XIV, som udgangspunkt skal erstattes af egnede alternative stoffer eller teknologier,

hvis disse er økonomisk og teknisk levedygtige. Indtil dette kan opnås, skal risici ved fortsat anvendel-

se være tilstrækkeligt kontrolleret, eller de socioøkonomiske fordele ved fortsat brug skal opveje even-

tuelle risici for mennesker og miljø.

I det konkrete tilfælde drejer det sig om fem anvendelser af stoffet, hvor Kemikalieagenturets socio-

økonomiske komité, SEAC, har konkluderet, at der ikke findes alternativer på nuværende tidspunkt,

og at de socioøkonomiske fordele opvejer risici for arbejdstagere. Kemikalieagenturets risikovurde-

ringskomité, RAC, har for anvendelse 1 konkluderet, at de beskrevne risikohåndteringsforanstaltnin-

ger ikke er tilstrækkelige og effektive til begrænsning af risici for arbejdstagere. Derfor indeholder

Kommissionens forslag til beslutning om godkendelse en række betingelser for godkendelsen af denne

anvendelse (affedtning af materialer i lukkede systemer) med henblik på indførelse af foranstaltninger

til at begrænse arbejdstageres udsættelse for TCE.

For de øvrige anvendelser har RAC konkluderet, at de beskrevne risikohåndteringsforanstaltninger er

tilstrækkelige, men har foreslået betingelser om yderligere overvågning af arbejdstagernes eksponering

for anvendelse 2, 3 og 5 med henblik på indførelse af foranstaltninger til at begrænse arbejdstageres

udsættelse for TCE.

SEAC har på baggrund af ansøgerens oplysninger vedrørende alternativer foreslået, at godkendelsen

gives med en frist for fornyet vurdering på 7 år for anvendelse 1, 2 og 5 og med en frist for fornyet vur-

dering på 12 år for anvendelse 3 og 4, hvilket Kommissionen har fulgt.

Regeringen kan tilslutte sig forslaget til gennemførelsesretsakt, idet der tages udgangspunkt i, at ansø-

geren skal overholde de generelle krav i REACH om kontrol af risici for mennesker og miljø samt gæl-

dende arbejdsmiljø- og miljøkrav. Den beregnede koncentration i luften i arbejdsmiljøet er for alle

anvendelser lavere end den vejledende danske grænseværdi for arbejdsmiljøet, og der stilles for alle

anvendelser krav om indførelse af yderligere foranstaltninger med henblik på begrænsning af arbejds-

tageres udsættelse for stoffet. Regeringen bemærker dog, at der ikke er tilgængelige oplysninger om

mængder af TCE omfattet af forslaget til godkendelse, men at der er registreret en samlet produktion

og import af TCE på 10-100.000

tons om året i EU. For anvendelse 1 har ECHA’s komitéer opgjort

antallet af arbejdstagere, der direkte kan udsættes for TCE, til 10-100.000 arbejdstagere. Det bemær-

kes, at forbruget af TCE i Danmark har været stærkt faldende i Danmark i de seneste 10-15 år fra mere

end 700 tons om året til mindre end 20 tons om året, og det vurderes derfor, at det for mange anven-

delser, og især anvendelser til affedtning, også må være muligt at udfase brugen af TCE i andre med-

lemsstater. Regeringen mener derfor, at fristen for fornyet vurdering af anvendelse 1 skal være så kort

som praktisk muligt, og vil derfor arbejde for en frist på 4 år, dvs. indtil 21. april 2020, idet det be-

mærkes, at ansøgning om fornyet i givet fald vil skulle indsendes senest 18 måneder før denne frist,

dvs. senest den 21. oktober 2018.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt for Folketingets Europaudvalg.