MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 211: Grundnotat om Ikke-fornyelse af godkendelsen af aktivstofferne oxasulfuron og pro-pineb, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2017-18
MOF Alm.del Bilag 211
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 17. januar 2018

Sagsnummer: 2018-320

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering notat om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning

xx/xx af dd.mm.2017 om ikke-fornyelse af godkendelsen af aktivstofferne oxasulfuron og propineb jf. Euro-

pa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og

om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (komitesag)

Forslagene forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 25.-

26. januar 2018.

Det vurderes ikke, at der kan vises sikker anvendelse for oxasulfuron og propineb ved de EU ansøgte anven-

delser. Forslagene om ikke fornyet godkendelse af aktivstofferne oxasulfuron og probineb påvirker ikke mil-

jøbeskyttelsesniveauet i Danmark, da der ikke er godkendte midler i Danmark med disse stoffer.

Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om ikke at forny godkendelsen af oxasul-

furon og propineb for de anvendel-ser, der er vurderet i EU.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

ww.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 211: Grundnotat om Ikke-fornyelse af godkendelsen af aktivstofferne oxasulfuron og pro-pineb, komitésag

MFVM 434

16. januar 2018

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af dd.mm.2017

om ikke-fornyelse af godkendelsen af aktivstofferne oxasulfuron og propineb jf.

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsfø-

ring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens

gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstofferne oxasulfuron og propineb ikke gives fornyet godkendelse i

henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Hvis forslagene bliver vedtaget, vil

det betyde, at stofferne slettes fra bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011

om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt an-

går listen over godkendte aktivstoffer, og at stofferne ikke må indgå i godkendte midler i Danmark.

Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for stat, regioner, kommuner eller er-

hvervslivet. Der er ikke godkendt midler med oxasulfuron og propineb i Danmark. Forslagene for-

ventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 25.-26. ja-

nuar 2018. Det vurdere ikke, at der kan vises sikker anvendelse for oxasulfuron og propineb ved de

EU ansøgte anvendelser. Forslagene om ikke fornyet godkendelse af aktivstofferne oxasulfuron og

probineb påvirker ikke miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark, da der ikke er godkendte midler i

Danmark med disse stoffer. Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om

ikke at forny godkendelsen af oxasulfuron og propineb for de anvendelser, der er vurderet i EU.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt foreløbige forslag til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af

dd.mm.2017 om ikke-fornyelse af godkendelsen af aktivstofferne oxasulfuron og propineb jf. Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler,

og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslagene har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14, og 20,

som fastlægger, at godkendelsen af aktivstoffer skal fornyes iht. forordningen, og at Kommissionen

skal foreslå enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når re-

vurderingen af dette er foretaget.

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 211: Grundnotat om Ikke-fornyelse af godkendelsen af aktivstofferne oxasulfuron og pro-pineb, komitésag

Forslagene behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer

og Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen for-

slagene. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke

forslagene, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen ændrede forslag eller

indenfor en måned kan forelægge forslagene for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med

kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen et ændrede forslag

eller indenfor en måned forelægge forslagene for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret

flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appelud-

valget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appelud-

valget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslagene forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den

25.-26. januar 2018.

Formål og indhold

De foreløbige forslag drejer sig om ikke- fornyet godkendelse af aktivstofferne oxasulfuron og propineb

i henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler. Aktivstofferne er blevet vurderet af en medlems-

stat, og vurderingerne er derefter behandlet i mindre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper un-

der EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds Autoritet), hvor flere medlemsstaters pesticidmyn-

digheder har deltaget. Disse vurderinger har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål

ikke at forny godkendelsen af aktivstofferne iht. forordning 1107/2009. EFSA har udarbejdet konklu-

sionsrapporter over risikovurderingen for aktivstoffeerne. Rapporterne er tilgængelige på EFSA’s

hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapporter, der hører til forslagene, har vurderingen af ak-

tivstofferne ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at aktivstof-

ferne opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-4 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at

der er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Aktivstof

Oxasulfuron

Propineb

Anvendelsesområde i EU

Ukrudtsmiddel til brug i sojabønner

Svampemiddel i æbler, vindruer og tomater

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse med

nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Aktivstofferne bifenazat, oxasulfuron og propineb er godkendt i EU i henhold til forordning 1107/2009

om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslagene bliver vedtaget, vil stofferne blive slettet fra bilag til Kommissionens gennemførelses-

forordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 211: Grundnotat om Ikke-fornyelse af godkendelsen af aktivstofferne oxasulfuron og pro-pineb, komitésag

forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er di-

rekte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslagene.

Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler med oxasulfuron og propineb i Danmark.

Økonomiske konsekvenser

Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller konsekvenser for EU’s budget. Forslagene skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske

konsekvenser.

Forslagene om ikke fornyet godkendelse af oxasulfuron og propineb har ikke erhvervsøkonomiske

konsekvenser, da der ikke er godkendte midler indeholdende disse aktivstoffer i Danmark.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget om ikke fornyet godkendelse af oxasulfuron og propineb forventes ikke at påvirke miljøbe-

skyttelsesniveauet i Danmark, da der ikke er godkendte midler indeholdende disse aktivstoffer i Dan-

mark.

Oxasulfuron er af lav akut giftighed. Det er ikke hud- eller øjenirriterende eller allergifremkaldende.

Stoffet skader ikke arveanlæggene, og er ikke kræftfremkaldende. EU-vurderingen har vist, at oxasul-

furon er skadeligt for forplantningsevnen, og der er derfor foreslået en klassificering ”Mistænkt for at

skade forplantningsevnen”. Oxasulfuron er ikke fosterskadeligt. Stoffet skader nervesystemnet, og skal

derfor klassificeres for dette. Datamaterialet anses ikke som fyldestgørende til at udelukke, at oxasul-

furon opfylder kriterierne for at være hormonforstyrrende efter de midlertidige kriterier, og der er

stillet krav om yderligere data for at afgøre dette. Risikovurderingen har vist, at der er sikker anvendel-

se af oxasulfuron for sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og forbipasserende. På baggrund af ovenstå-

ende mener regeringen, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed.

Oxasulfuron har lav til moderat persistens og nedbrydes i laboratorieforsøg til flere nedbrydningspro-

dukter. I feltforsøg er der fundet et nedbrydningsprodukt, som ikke er fundet i laboratoriestudierne, og

der er derfor ikke data for nedbrydningshastigheden under laboratorieforhold. Binding af oxasulfuron

og tre af nedbrydningsprodukterne er undersøgt og viser, at disse stoffer kan være mobile. For de øvri-

ge nedbrydningsprodukter foreligger der ingen data for binding i jord. Grundet manglende data for

flere nedbrydningsprodukter har vurderingen af risikoen for udvaskning til grundvandet ikke kunnet

færdiggøres. Ligeledes mangler beregninger af koncentrationer i jord og overfladevand for nedbryd-

ningsprodukter, hvilket medfører, at risikovurderingen for jordlevende- og vandlevende-organismer

ikke kan færdiggøres. Risikovurderingen for miljø har således ikke kunnet færdiggøres. Derfor mener

Miljøstyrelsen, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø.

Propineb er akut toksisk, og skal have fareklassificeringen Farlig ved indånding. Stoffet kan desuden

udløse allergisk hudreaktion. Derudover er propineb klassificeret”Kan forårsage organskader ved læn-

gerevarende eller gentagen eksponering”. Propineb er ikke skadeligt for forplantningsevnen, er ikke

fosterskadeligt, skader ikke arveanlæggene, og er ikke kræftfremkaldende. Der kan dannes et væsent-

ligt nedbrydningsprodukt, PTU, som er potentielt hormonforstyrrende på skjoldbruskhormonsyste-

met, og derfor anses propineb som hormonforstyrrende via dannelsen af PTU. ECHA har klassificeret

PTU som mistænkt for at skade forplantningsevnen. Endvidere kan der ikke laves en risikovurdering

for forbrugere, fordi der mangler data for et andet nedbrydningsprodukt, PDA. Derfor mener Miljøsty-

relsen, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed.

EU-vurderingen har vist, at propineb bliver omsat hurtigt i miljøet og grundvandsmodelleringen viser,

at der ikke kan forventes udvaskning til grundvand. Propineb er meget giftigt overfor vandlevende

organismer og følgende miljøklassificering er foreslået: H410 ”Meget giftig med langvarige virkninger

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 211: Grundnotat om Ikke-fornyelse af godkendelsen af aktivstofferne oxasulfuron og pro-pineb, komitésag

for vandlevende organismer. Risikovurderingen har ikke vist, at der er sikker anvendelse af propineb

for fugle, pattedyr, vandlevende organismer, bier og insekter. Derfor mener Miljøstyrelsen, at der ikke

er vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Der var ikke bemærkninger.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med officielle tilkendegivelser om forslagene i andre

medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil

være kvalificeret flertal for forslagene blandt medlemsstaterne.

Regeringens generelle holdning

For oxasulfuron og propineb vurderes det, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår men-

neskers sundhed eller for så vidt angår miljø.

Regeringen agter på baggrund heraf for de anvendelser, der er vurderet i EU at støtte Kommissionens

forslag om ikke at forny godkendelsen af oxasulfuron og propineb.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.