MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 208: Grundnotat om fornyet godkendelse af aktivstoffet forchlorfenuron, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2017-18
MOF Alm.del Bilag 208
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 17. januar 2018

Sagsnummer: 2018-320

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om udkast til Kommissionens

gennemførelsesforordninger xx/xx af dd.mm.2017 om fornyet godkendelse af aktivstoffet forchlorfenuron, jf.

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af

plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr.

540/2011, komitésag.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 25.-26.

januar 2018.

Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne af forslaget for miljøbeskyttelsesniveauet i

Danmark. Regeringen mener, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for

forchlorfenuron med de foreslåede risikobegrænsende foranstaltninger.

Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om fornyet godkendelse af

forchlorfenuron.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

ww.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 208: Grundnotat om fornyet godkendelse af aktivstoffet forchlorfenuron, komitésag

11. januar 2018

MFVM 431

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordninger xx/xx af

dd.mm.2017 om fornyet godkendelse af aktivstoffet forchlorfenuron, jf. Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af

plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens

gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstoffet forchlorfenuron gives fornyet godkendelse i henhold til

forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at

stoffet bliver opført på bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om

gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår

listen over godkendte aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for

stat, regioner, kommuner eller erhvervslivet. Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående

Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 25.-26. januar 2018. Det er ikke umiddelbart

muligt at vurdere konsekvenserne af forslaget for miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark. Regeringen

mener, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for forchlorfenuron

med de foreslåede risikobegrænsende foranstaltninger. Regeringen agter på den baggrund at støtte

Kommissionens forslag om fornyet godkendelse af forchlorfenuron.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt foreløbigt forslag til udkast til Kommissionens

gennemførelsesforordninger xx/xx af dd.mm.2017 om fornyet godkendelse af aktivstoffet

forchlorfenuron, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring

af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning

(EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14, og 20, som

fastlægger, at godkendelsen af aktivstoffer skal fornyes iht. forordningen, og at Kommissionen skal

foreslå enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen

af dette er foretaget.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 208: Grundnotat om fornyet godkendelse af aktivstoffet forchlorfenuron, komitésag

forslaget. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke

forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller

indenfor en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med

kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen ændret forslag eller

indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal

en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget

med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget

ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den

25.-26. januar 2018.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om fornyet godkendelse af aktivstoffet forchlorfenuron i henhold til

forordning om plantebeskyttelsesmidler.

Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre

ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds

Autoritet), hvor flere medlemsstaters pesticidmyndigheder har deltaget. Disse vurderinger har

resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at forny godkendelsen af aktivstoffet iht.

forordning 1107/2009.

EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er

tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapporten, der hører til forslaget, har vurderingen af

aktivstoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet

opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-4 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at det er

vist, at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Aktivstof

Forchlorfenuron

Anvendelsesområde

Plantevækstregulator til kiwi og druer

Når aktivstoffer er godkendt iht. forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national opgave at tage

stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstofferne indgår i, kan godkendes til brug i det

pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper” samt

den viden om aktivstofferne, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på

datablade i den vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslaget.

Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende stoffet, skal

der ifølge udkastet til vurderingsrapporten for nogle af stofferne tages særligt hensyn til visse risici.

Det kan for eksempel være risikoen for udvaskning til grundvandet af aktivstoffet og dets

nedbrydningsprodukter, risiko for vandmiljøet eller risiko for sprøjteførere. Det vil endvidere være

angivet, at der om nødvendigt skal indføres risikobegrænsende foranstaltninger.

Generelt om godkendelsesproceduren: I forbindelse med godkendelse af aktivstoffer i EU skal der

vises sikker anvendelse. Dette vil sige, at man ved en miljø-og sundhedsvurdering har vist, at stoffet

ikke udgør en risiko for menneskers sundhed eller miljøet. Aktivstoffet i sig selv kan godt have iboende

skadelige egenskaber, men en faktisk risiko for sundhed eller miljø afhænger af, hvor meget af det

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 208: Grundnotat om fornyet godkendelse af aktivstoffet forchlorfenuron, komitésag

pågældende aktivstof miljøet eller mennesker udsættes for ved den ansøgte anvendelse. Hvis EU-

vurderingen for den søgte anvendelse ikke viser en risiko, er der en sikker anvendelse, og stoffet kan

godkendes i EU. Hvis der derimod er påvist en risiko, er der ikke vist sikker anvendelse, og stoffet kan

ikke godkendes i EU. Hvis aktivstoffet godkendes i EU, er det efterfølgende en national opgave at tage

stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstofferne indgår i, kan godkendes til de konkrete

anvendelser, der søges om i det pågældende land.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med

nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Aktivstoffet forchlorfenuron er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om

plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet fortsat være optaget på bilag til Kommissionens

gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte

aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være

lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget. Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler med

forchlorfenuron i Danmark.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske

konsekvenser. Forslaget vil kun have erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis der søges om

godkendelse af midler i Danmark, da disse godkendelser er gebyrbelagte.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved en

godkendelse af aktivstofferne i henhold til forordning 1107/2009, idet effekten på beskyttelsesniveauet

vil afhænge dels af, om der konkret søges om godkendelse af midler med det pågældende aktivstof i

Danmark, og dels af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne kan godkendes under

danske forhold.

EU-vurderingen har vist, at forchlorfenuron skal klassificeres for sundhedseffekter. Forchlorfenuron

er af lav akut giftighed ved eksponering gennem huden samt ved indtagelse og indånding. Stoffet er

ikke hud- eller øjenirriterende og det er ikke allergifremkaldende. Forchlorfenuron er endvidere ikke

giftigt ved samtidig udsættelse for sollys. Forchlorfenuron er ikke vurderet som værende skadeligt for

arveanlæggene. Forchlorfenuron mistænkes for at være kræftfremkaldende og har en harmoniseret

klassificering i kategori 2, H351 ”Mistænkt for at fremkalde kræft”. Denne klassificering blev bekræftet

ved EU-revurderingen. Stoffet er vurderet til ikke at være skadeligt for hverken forplantningsevne eller

fosterudvikling. Forchlorfenuron vurderes ikke at være hormonforstyrrende, og stoffet vurderes

endvidere ikke at være giftigt for nerve- eller immunsystemet. Flere af referenceværdierne blev sat ned

ved EU-revurderingen, men en risikovurdering af et repræsentativt sprøjtemiddel har vist, at der

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 208: Grundnotat om fornyet godkendelse af aktivstoffet forchlorfenuron, komitésag

fortsat er sikker brug for sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og forbipasserende for nogle afgrøder.

Der er foretaget en provisorisk risikovurdering for forbrugeren ift. rester af forchlorfenuron, der viser

et lavt indtag. Yderligere data afventes for at kunne afsluttes risikovurderingen endeligt, men

datamanglen vurderes ikke at være af en art, der ændrer på, at der er sikker anvendelse af

forchlorfenuron. Der vurderes derfor overordnet set at være sikker anvendelse af forchlorfenuron for

så vidt angår sundhed for de i EU ansøgte anvendelsesområder.

EU-vurderingen har vist, at forchlorfenuron skal miljøklassificeres. Det skal mærkes med ”H411: Giftig

for vandlevende organismer, med langvarige virkninger”. Forchlorfenuron kan være meget langsomt

nedbrydeligt i jord under nogen forhold (DT50 27-736 dage) og danner nedbrydningsproduktet ACP,

som også kan være meget lang tid om at blive nedbrudt i jord (DT50 139-593 dage). Modelberegninger

har vist, at hverken forchlorfenuron eller nedbrydningsproduktet udvaskes i uacceptabelt omfang til

grundvand. Vurderingen har endvidere vist, at der er sikker anvendelse i forhold til vandorganismer

ved brug af risikobegrænsende foranstaltninger (som fx bufferzoner). Der er ligeledes vist sikker

anvendelse for landlevende ikke-mål organismer og planter. Der mangler data til at færdiggøre

vurderingen for bier, men de foreliggende data tyder dog på, at der kan vises sikker anvendelse i

forhold til bier. Samlet set, vurderes det, at den evt. meget langsomme nedbrydelighed af

forchlorfenuron og nedbrydningsproduktet ACP i jord ikke har konsekvenser for

miljørisikovurderingen i EU. Derfor mener Miljøstyrelsen, at der er vist sikker anvendelse for så vidt

angår miljø og grundvand for de i EU ansøgte anvendelsesområder.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU-Miljøspecialudvalget.

Det Økologiske Råd støtter ikke forslaget. Det Økologiske Råd finder, at der er egenskaber ved stoffet,

som gør risikovurdering problematisk. Persistensen af det aktive stof og dets omdannelsesprodukt

ACP i jord er således meget høj med halveringstider på op til to år. Forchlorfenuron mistænkes for at

være kræftfremkaldende, og undersøgelserne af bl.a. effekten på bier er endnu ikke afsluttet.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslagene i andre

medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et

kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning.

Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø og grundvand for de i EU ansøgte

anvendelsesområder.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget om fornyet godkendelse af forchlorfenuron.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.