MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 206: Grundnotat om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet Pseudomonas chlororaphis MA342, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2017-18
MOF Alm.del Bilag 206
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 17. januar 2018

Sagsnummer: 2018-320

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om udkast til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordninger xx/xx af dd.mm.2017 om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet Pseudomonas chlororaphis

MA342 jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebe-

skyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011,

komitésag.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 25.-26.

januar 2018.

Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne af forslaget for miljøbeskyttelsesniveauet i Dan-

mark.

Regeringen er ikke enig i Kommissionens argumenter for at afvise en fornyet godkendelse af Pseudomonas

chlororaphis MA342. Regeringen mener, at der kan vises sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendel-

sesområder for Pseudomonas chlororaphis MA342. Regeringen agter på den baggrund at stemme imod

Kommissionens forslag om ikke at forny godkendelsen af Pseudomonas chlororaphis MA342.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

ww.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 206: Grundnotat om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet Pseudomonas chlororaphis MA342, komitésag

11. januar 2018

MFVM 427

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordninger xx/xx af

dd.mm.2017 om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet

Pseudomonas

chlororaphis

MA342 jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af

bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komi-

tesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstoffet Pseudomonas chlororaphis MA342 ikke gives fornyet god-

kendelse i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Der er ingen væsentlige

økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner, staten eller erhvervslivet.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder

den 25.-26. januar 2018. Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne af forslaget for

miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark. Regeringen er ikke enig i Kommissionens argumenter for at

afvise en fornyet godkendelse af Pseudomonas chlororaphis MA342. Regeringen mener, at der kan

vises sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for Pseudomonas chlororaphis

MA342. Regeringen agter på den baggrund at stemme imod Kommissionens forslag om ikke at for-

ny godkendelsen af Pseudomonas chlororaphis MA342.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt et foreløbigt forslag til Kommissionens gennemførelsesforordninger xx/xx

af dd.mm.2017 om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet

Pseudomonas chlororaphis

MA342 jf.

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttel-

sesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 4 og 13, stk. 2,

som fastlægger, at aktivstoffer, herunder mikroorganismer, skal godkendes i henhold til forordningen,

og at Kommissionen skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke godkendelse af et aktivstof, når

vurderingen af dette er foretaget.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forsla-

get. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forsla-

get, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslaget eller inden-

for en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalifi-

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 206: Grundnotat om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet Pseudomonas chlororaphis MA342, komitésag

ceret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller in-

denfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal

en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget

med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget

ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den

25.-26. januar 2018.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om ikke-godkendelse af aktivstoffet

Pseudomonas chlororaphis

MA342 i henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler.

Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, alle medlemsstater har haft mulighed for at kom-

mentere denne vurdering og på baggrund af den samlede vurdering. Denne vurdering har resulteret i

ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at godkende aktivstoffet iht. forordning 1107/2009.

EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er tilgæn-

gelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapporten, der hører til forslaget, har vurderingen af aktiv-

stoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet ikke op-

fylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse, dvs. at det ikke er vist,

at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Aktivstof

Pseudomonas chlororaphis

MA342

Anvendelsesområde

Som sprøjte- og bejdsemiddel til mikrobiologisk bekæmpel-

se af en række frøbårne svampesygdomme i hvede, rug og

triticale.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med

nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Aktivstoffet

Pseudomonas chlororaphis

MA342 er godkendt i EU i henhold til forordning 1107/2009

om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet ikke blive optaget på bilag til Kommissionens gennemførelses-

forordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Der er godkendt

plantebeskyttelsesmidler med

Pseudomonas chlororaphis

MA342 i Danmark.

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 206: Grundnotat om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet Pseudomonas chlororaphis MA342, komitésag

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller konsekvenser for EU’s budget. Der er marginale administrative konsekvenser for staten, da

godkendelse af midler indeholdende Pseudomonas chlororaphis MA342 skal trækkes tilbage. Forslaget

skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser. Forslaget vil ikke have væsentli-

ge erhvervsøkonomiske konsekvenser, da der ikke er solgt midler med aktivstoffet siden 2014.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget om ikke-godkendelse af Pseudomonas chlororaphis MA342 vil påvirke miljøbeskyttelsesni-

veauet i Danmark neutralt.

Kommissionen henviser til EFSA’s vurdering af, at der på grund af mangel på specifikke sundheds-

mæssige referenceværdier for den sekundære metabolit (stofskifteprodukt), DDR, som er mistænkt for

at kunne skade arveanlæggene, ikke kan vises sikker anvendelse for forbrugeren ved første trin vurde-

ring. Miljøstyrelsen er uenig i EFSA’s vurdering og har som Co-RMS i samarbejde med RMS landet

Nederlandene sendt videnskabelige kommentarer til Kommissionen. Det er Miljøstyrelsens vurdering,

at eftersom DDR ikke er detekteret over grænseværdien (som er fastsat til detektionsgrænsen), DDR

nedbrydes hurtigt (under et døgn) og bakterien ikke persisterer eller bevæger sig til spiselige dele af

planten, er det meget usandsynligt at DDR vil være til stede i/på planten ved høst. Prøver af korn

fremstillet af frø bejdset med

Pseudomonas chlororaphis

MA342 bekræfter

denne vurdering. Miljøsty-

relsens konklusion er derfor, at der ikke er nogen risiko for forbrugerne ved den godkendte anvendelse

som bejdsemiddel til mikrobiologisk bekæmpelse af en række frøbårne svampesygdomme i hvede, rug

og triticale.

I forhold til

anvendelsen som sprøjtemiddel til mikrobiologisk bekæmpelse af frøbårne

svampesygdomme bør der foreligge yderligere restkoncentrationsforsøg ved produktgodkendelse.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU-Miljøspecialudvalget.

Det Økologiske Råd påpeger, at EFSA vurderer, at der mangler specifikke sundhedsmæssige reference

værdier for den sekundære metabolit, DDR, og at disse vil kunne kræve en lavere detektionsgrænse.

Det Økologiske Råd støtter Kommissionens forslag.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et

kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Miljøstyrelsen mener, at der kan vises en sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for

Pseudomonas chlororaphis MA342. Regeringen agter på den baggrund at stemme imod Kommissio-

nens forslag om ikke at forny godkendelsen af Pseudomonas chlororaphis MA342.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.