MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 205: Grundnotat om fornyet godkendelse af aktivstoffet Chlonosatcys rosea J1446 som lavrisikostof, komitésag

Miljø- og Fødevareudvalget 2017-18
MOF Alm.del Bilag 205
Offentligt

Folketingets Miljø- og Fødevareudvalg

Den 17. januar 2018

Sagsnummer: 2018-320

./.

Vedlagt fremsendes til udvalgets orientering grundnotat om udkast til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning (EU) xx/xx af dd.mm.2017 om fornyet godkendelse af aktivstoffet Chlonosatcys rosea J1446 (tidl.

Gliocladium catenulatum J1446) som lavrisikostof, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gen-

nemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011, komitésag.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 25.-26.

januar 2018.

Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne af forslaget for miljøbeskyttelsesniveauet i

Danmark.

Regeringen er ikke enig i Kommissionens argumenter for at afvise en fornyet godkendelse af Pseudomonas

chlororaphis MA342. Regeringen mener, at der kan vises sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendel-

sesområder for Pseudomonas chlororaphis MA342. Regeringen agter på den baggrund at stemme imod

Kommissionens forslag om ikke at forny godkendelsen af Pseudomonas chlororaphis MA342.

Med venlig hilsen

Jesper Wulff Pedersen

Departementet

Slotsholmsgade 12

DK-1216 København K

Tel +45 33 92 33 01

Fax +45 33 14 50 42

[email protected]

ww.mfvm.dk

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 205: Grundnotat om fornyet godkendelse af aktivstoffet Chlonosatcys rosea J1446 som lavrisikostof, komitésag

11. januar 2018

MFVM 426

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning

(EU)

xx/xx af

dd.mm.2017 om

fornyet

godkendelse af aktivstoffet

Chlonosatcys rosea

J1446

(tidl.

Gliocladium catenulatum

J1446) som lavrisikostof, jf. Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af

plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennem-

førelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstoffet Chlonosatcys rosea J1446 gives fornyet godkendelse som lav-

risiko stof i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Hvis forslaget bliver ved-

taget, vil det betyde, at stoffet bliver opført på bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af

25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009

for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative

konsekvenser for regioner, kommuner, eller erhvervslivet. Der er marginale administrative konse-

kvenser for staten, da de danske godkendelser af midler med disse aktivstoffer skal vurderes på ny.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder

den 25.-26. januar 2018. Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne af forslaget for

miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark. Regeringen mener, at der er vist sikker anvendelse til de i EU

ansøgte anvendelsesområder for Chlonosatcys Rosea J1446 med de foreslåede risikobegrænsende

foranstaltninger. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget om fornyet godkendelse af

Clonostachys rosea J1446 som lavrisiko stof.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt et foreløbigt forslag til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU)

xx/xx af dd.mm.2017 om fornyet godkendelse af aktivstoffet

Chlonosatcys Rosea

J1446 (tidl.

Gliocla-

dium catenulatum

J1446) som lavrisikostof, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissio-

nens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14, og 20, som

fastlægger, at godkendelsen af aktivstoffer skal fornyes iht. forordningen og artikel 22, som fastlægger

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 205: Grundnotat om fornyet godkendelse af aktivstoffet Chlonosatcys rosea J1446 som lavrisikostof, komitésag

betingelserne for godkendelse som lavrisikostof, og at Kommissionen skal foreslå enten en fornyet

godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette er foretaget.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forsla-

get. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forsla-

get, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller indenfor

en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret

flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen ændret forslag eller indenfor en

måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ

udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalifice-

ret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen

udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den

25.-26. januar 2018.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om fornyet godkendelse af aktivstoffet

Clonostachys rosea

J1446 som

lavrisiko stof i henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler.

Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre ek-

spertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds Autori-

tet), hvor flere medlemsstaters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i

ovennævnte forslag, der har til hovedformål at forny godkendelsen af

Clonostachys rosea

J1446 som

lavrisiko stof i henhold til forordning 1107/2009.

EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er tilgæn-

gelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapporten, der hører til forslaget, har vurderingen af aktiv-

stoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet opfylder

betingelserne i artikel 4 stk. 1-4 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at det er vist, at

der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Aktivstof

Anvendelsesområde

Til bekæmpelse af svampesygdomme i grøntsager, pryd-

planter, majs og hvede

Clonostachys rosea

J1446

Når aktivstoffer er godkendt iht. forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national opgave at tage

stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstofferne indgår i, kan godkendes til brug i det pågæl-

dende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper” samt den

viden om aktivstofferne, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på databla-

de i de vurderingsrapporter, som er knyttet til forordningsforslagene.

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 205: Grundnotat om fornyet godkendelse af aktivstoffet Chlonosatcys rosea J1446 som lavrisikostof, komitésag

Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende stoffet, skal

der ifølge udkastet til vurderingsrapporten for nogle af stofferne tages særligt hensyn til visse risici.

Det kan for eksempel være risikoen for udvaskning til grundvandet af aktivstoffet og dets nedbryd-

ningsprodukter, risiko for vandmiljøet, eller risiko for sprøjteførere. Det vil endvidere være angivet, at

der om nødvendigt skal indføres risikobegrænsende foranstaltninger.

Generelt om godkendelsesproceduren: I forbindelse med godkendelse af aktivstoffer i EU skal der

vises sikker anvendelse. Dette vil sige, at man ved en miljø-og sundhedsvurdering har vist, at stoffet

ikke udgør en risiko for menneskers sundhed eller miljøet. Aktivstoffet i sig selv kan godt have iboende

skadelige egenskaber, men en faktisk risiko for sundhed eller miljø afhænger af, hvor meget af det

pågældende aktivstof miljøet eller mennesker udsættes for ved den ansøgte anvendelse. Hvis EU-

vurderingen for den søgte anvendelse ikke viser en risiko, er der en sikker anvendelse, og stoffet kan

godkendes i EU. Hvis der derimod er påvist en risiko, er der ikke vist sikker anvendelse, og stoffet kan

ikke godkendes i EU. Hvis aktivstoffet godkendes i EU, er det efterfølgende en national opgave at tage

stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstofferne indgår i, kan godkendes til de konkrete an-

vendelser, der søges om i det pågældende land.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med

nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Aktivstoffet

Clonostachys rosea

J1446 (Gliocladium

catenulatum)

er godkendt i henhold til forord-

ning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet fortsat være optaget på bilag til Kommissionens gennemførel-

sesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er di-

rekte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Der er godkendt plantebeskyttelsesmidler med

Clonostachys rosea

J1446 (Gliocladium

catenulatum)

Danmark.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller konsekvenser for EU’s budget. Der er marginale administrative konsekvenser for staten, da de

danske godkendelser af midler med Clonostachys rosea J1446 (Gliocladium catenulatum) skal

vurderes på ny, og eventuelt ændres i overensstemmelse med godkendelsesforordningen. Forslaget

skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser. Forslaget vil have begrænsede

erhvervsøkonomiske konsekvenser, idet ansøgninger om fornyet godkendelse af bekæmpelsesmidler

ifølge gældende regler er gebyrbelagte.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved en

godkendelse af aktivstoffet i henhold til forordning 1107/2009, idet effekten på beskyttelsesniveauet

MOF, Alm.del - 2017-18 - Bilag 205: Grundnotat om fornyet godkendelse af aktivstoffet Chlonosatcys rosea J1446 som lavrisikostof, komitésag

vil afhænge dels af, om der konkret søges om godkendelse af midler med det pågældende aktivstof i

Danmark, og dels af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne kan godkendes under dan-

ske forhold.

EU vurderingen har vist, at der er sikker anvendelse for mikroorganismen Chlonosatcys rosea J1446

mht. menneskers sundhed og miljøet, stoffet opfylder også kriterierne for godkendelse som lavrisiko

stof iht. artikel 22 stk. 1 og stk. 2 i forordningen 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler.

Miljøstyrelsen er derfor enig med Kommissionen i, at mikroorganismen Chlonosatcys rosea J1446

opfylder kriterierne for godkendelse i henhold til artikel 4 stk. 1-4 i forordning 1107/2009 om plante-

beskyttelsesmidler. Det vil sige, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår human sundhed og

miljø.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU-Miljøspecialudvalget.

Det Økologiske Råd støtter forslaget om fornyet godkendelse af

Clonostachys rosea

J1446 som lavrisi-

ko stof.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et

kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning.

Der vurderes at være vist sikker anvendelse for så vidt angår human sundhed og miljø af Clonostachys

rosea J1446.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget om fornyet godkendelse af Clonostachys rosea

J1446 som lavrisiko stof.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.