EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 981: Notat om komitésag om godkendelse af anvendelsen af 1,2-dichlorethan (EDC)

Europaudvalget 2017-18
EUU Alm.del Bilag 981
Offentligt

Den 16. september 2018

MFVM 636

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af an-

vendelsen af 1,2-dichlorethan (EDC) som genanvendeligt opløsningsmiddel i

industriel fremstilling af hjælpestof til produktion af plastik (PVC og polysty-

ren) i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1907/2006 (REACH) (komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af stof-

fet 1,2-dichlorethan (EDC) som genanvendeligt opløsningsmiddel i industriel fremstilling af hjælpe-

stof til produktion af plastik (PVC og polystyren) i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets for-

ordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) (komitésag). Forslaget giver den italienske virksomhed Akzo

Nobel Chemicals SpA tilladelse til efter optag på godkendelseslisten, bilag XIV i REACH, fortsat at

anvende stoffet i en periode på 9 år fra ”solnedgangsdatoen” den 22. november 2017. Forslaget for-

ventes sat til afstemning i REACH-komiteen den 27.-28. september 2018. Forslaget vurderes ikke at

have lovgivningsmæssige konsekvenser. Forslaget forventes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i

Danmark. Sagen forventes ikke at have økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervs-

livet - ej heller statsfinansielle konsekvenser. Regeringen ønsker generelt at begrænse anvendelse af

særligt problematiske stoffer i de tilfælde, hvor der ikke kan demonstreres sikker brug, eller hvor der

findes egnede alternativer. I den konkrete sag drejer det sig om en specifik anvendelse af stoffet, hvor

der ikke findes alternativer. Det vurderes, at de foreslåede risikohåndteringsforanstaltninger er til-

strækkelige til at sikre arbejdstagere og den generelle befolkning via miljøet, og den beregnede mak-

simale koncentration i arbejdsmiljøet er lavere end Arbejdstilsynets grænseværdi. Ligeledes fremgår

der af Kommissionens forslag vilkår om, at ansøgeren skal gennemføre overvågning af arbejdsta-

gernes udsættelse for EDC, og at resultaterne herfra anvendes til at evaluere om risikohåndterings-

foranstaltningerne er effektive. Ansøgeren skal desuden indføre tekniske forbedringer, der øger sik-

kerheden i forhold til eventuelt udslip til miljøet. Regeringen agter på den baggrund at støtte forsla-

get.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af 1,2-

dichlorethan (EDC) som genanvendeligt opløsningsmiddel i industriel produktion af polyacrylat i

henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH).

EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 981: Notat om komitésag om godkendelse af anvendelsen af 1,2-dichlorethan (EDC)

Forslaget har hjemmel i REACH-forordningens artikel 64, stk. 8. Afstemning skal herefter ske i hen-

hold til artikel 133, stk. 3, i REACH-forordningen, som henviser til forskriftproceduren i artikel 5 i

Rådets afgørelse 1999/468/EF. Forskriftproceduren er nu erstattet af undersøgelsesproceduren i hen-

hold til artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning 182/11, jf. dennes artikel 13, stk. 1, litra

c).

Ved kvalificeret flertal i komitéen vedtager Kommissionen forslaget. Hvor der hverken er kvalificeret

flertal for eller imod i komitéen, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget, idet basisretsakten anses

for at bestemme, at forslaget ikke kan vedtages, når der hverken er kvalificeret flertal for eller imod.

Kommissionen kan dog vælge enten at forelægge forslaget for en appelkomité inden for 1 måned eller

at forelægge et revideret forslag for komitéen inden for 2 måneder. Det samme gælder, hvor der er

kvalificeret flertal imod i komitéen, og hvor Kommissionen vurderer, at foranstaltningerne er nødven-

dige. I appelkomitéen kan Kommissionen vedtage forslaget i tilfælde af kvalificeret flertal for, samt

hvor der hverken er kvalificeret flertal for eller imod forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i REACH-komiteen den 27.-28. september 2018.

Formål og indhold

REACH-forordningens afsnit VII indeholder en godkendelsesordning for særligt problematiske stoffer.

Godkendelsesordningens formål er at sikre, at det indre marked fungerer efter hensigten, samtidig

med at det sikres, at risici i forbindelse med særligt problematiske stoffer er tilstrækkeligt kontrolleret,

og at disse stoffer efterhånden erstattes af egnede alternative stoffer eller teknologier, hvis disse er

økonomisk og teknisk levedygtige, jf. REACH artikel 55.

Processen med udfasning af særligt problematiske stoffer starter allerede ved optagelsen af stoffet på

kandidatlisten. Her starter en del virksomheder arbejdet med at skifte til bedre alternativer. Udfas-

ningsprocessen fortsættes ved optagelse på REACH-forordningens bilag XIV (fortegnelse over stoffer,

der kræver godkendelse), hvorefter flere virksomheder forventes at udfase stofferne. I sidste ende skal

de virksomheder, der stadig har et behov for markedsføring eller anvendelse af stofferne, ansøge om

og få godkendelse hertil, idet de skal dokumentere tilstrækkelig kontrol af risici, eller at de socioøko-

nomiske fordele opvejer risici.

Forordningens bilag XIV opregner de stoffer, for hvilke der kræves en godkendelse, før de kan mar-

kedsføres eller anvendes efter den såkaldte ”solnedgangsdato” (dvs. den dato, hvor anvendelse skal

ophøre, med mindre der er indsendt en ansøgning om godkendelse). I ansøgningen om godkendelse af

fortsat markedsføring eller anvendelse skal virksomheden godtgøre, at stoffet kan anvendes sikkert, og

komme med en vurdering af, om der findes egnede alternativer (substitutionsmuligheder).

Forslaget til gennemførelsesretsakten vedrører en forvaltningsafgørelse, hvorefter Kommissionen

træffer afgørelse vedrørende ansøgning fra virksomheden Akzo Nobel Chemicals SpA fra Italien om

fortsat anvendelse af op til ca. 3 tons om året af EDC:

Til anvendelse som genanvendeligt opløsningsmiddel i industriel produktion af hjælpestof til

produktion af plast (PVC og polystyren). Hjælpestoffet er en polyacrylat (Ethapol 1000), der

fungerer som et overfaldeaktivt stof.

Akzo Nobel Chemicals SpA fremsendte den 17. maj 2016 ansøgning om godkendelse af EDC til oven-

nævnte anvendelse. Ansøgningen har i henhold til procedurerne i REACH-forordningen været be-

handlet af det Europæiske Kemikalieagentur, ECHA, i udvalgene for risikovurdering, RAC, og socio-

økonomisk vurdering, SEAC, som den 1. juni 2017 har afgivet følgende udtalelser:

EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 981: Notat om komitésag om godkendelse af anvendelsen af 1,2-dichlorethan (EDC)

RAC

konkluderede, at der ikke kan fastsættes en nedre grænse for, hvornår stoffet er

kræftfremkaldende. Udvalget konkluderede endvidere, at de risikohåndteringsforanstaltninger og

anvendelsesforhold, som er beskrevet i ansøgningen, er passende og effektive i forhold til at

begrænse risikoen for arbejdstagere og den generelle befolkning via miljøet. Det anbefales

desuden, at forbedringer beskrevet i ansøgningen gennemføres.

SEAC

konkluderede, at der ikke på nuværende tidspunkt findes alternative stoffer eller

teknologier, som er teknisk og økonomisk gennemførlige for ansøgeren. SEAC har desuden

konkluderet, at ansøgeren har påvist, at de socioøkonomiske fordele opvejer de risici for

menneskers sundhed eller miljøet, der følger af anvendelsen af stoffet.

På grundlag af analysen af alternativer mv., som ansøgeren har udarbejdet, anbefaler Kommissionen,

at der gives en godkendelse med en frist for fornyet vurdering på 9 år fra solnedgangsdatoen frem til

den 22. november 2026 for de beskrevne anvendelser under forudsætning af anvendelse af de risiko-

håndteringsforanstaltninger og anvendelsesforhold, som ansøgeren har beskrevet, ligesom ansøgeren

skal implementere et program for måling og afhjælpning af diffuse udslip til miljøet. Derudover er det

en forudsætning for godkendelsen, at ansøgeren implementerer et overvågningssprogram omfattende

årlige målinger af arbejdstagernes inhalation af stoffet samt anvender resultaterne heraf til yderligere

begrænsning af arbejdstagernes udsættelse for EDC.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget til gennemførelsesretsakt.

Nærhedsprincippet

Da formålet med forslaget til gennemførelsesretsakten er at udmønte EU forvaltningsbeføjelser i alle-

rede gældende fællesskabsregulering, finder regeringen, at forslaget er i overensstemmelse med nær-

hedsprincippet.

Gældende dansk ret

Kommissionens forslag til godkendelsen er ikke relevant i forhold til dansk lovgivning, da den kun

vedrører anvendelse uden for Danmark.

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at medføre væsentlige samfundsøkonomiske

konsekvenser. Forslaget vurderes ikke at medføre nævneværdige erhvervsøkonomiske konsekvenser.

En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU, da stoffet ikke

genfindes i færdige produkter.

I det konkrete tilfælde drejer det sig om en konkret virksomheds specifikke anvendelse af stoffet som

genanvendeligt opløsningsmiddel i industriel fremstilling af hjælpemiddel til produktion af plastik i en

årlig mængde på op til ca. 3 tons, hvor det er dokumenteret, at der ikke findes alternativer for ansøge-

ren, som er økonomiske gennemførlige. På baggrund af ansøgningen har Kemikalieagenturets risiko-

vurderingskomité, RAC, konkluderet, at de beskrevne risikohåndteringsforanstaltninger er tilstrække-

lige og effektive til begrænsning af risici for arbejdstagere og den generelle befolkning via miljøet, og at

gennemførelse af foranstaltninger, som foreslået af ansøgeren, yderligere vil begrænse udslip til miljø-

EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 981: Notat om komitésag om godkendelse af anvendelsen af 1,2-dichlorethan (EDC)

et. Kemikalieagenturets socioøkonomiske komité, SEAC, har desuden konkluderet, at de socioøkono-

miske fordele opvejer risici for arbejdstagere. SEAC har på baggrund af ansøgerens oplysninger om

analyser og forskning vedrørende alternativer foreslået, at godkendelsen gives for en periode på 9 år,

hvilket Kommissionen har fulgt. Herudover fremgår i Kommissionens forslag til beslutning om god-

kendelse vilkår om, at ansøgeren skal gennemføre overvågning af arbejdstagernes udsættelse for EDC,

og at resultaterne herfra anvendes til at evaluere om risikohåndteringsforanstaltninger og anvendel-

sesforhold er effektive med henblik på yderligere reduktion af arbejdstagernes udsættelse for stoffet.

Herudover er den beregnede maksimale koncentration i luften i arbejdsmiljøet (op til 0,07 mg/m

)

væsentligt lavere end Arbejdstilsynets grænseværdi for arbejdsmiljøet på 4 mg/m

Høring

Forslaget har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.

Forbrugerrådet Tænk bemærker, at EDC er et kræftfremkaldende stof og kan derfor ikke støtte god-

kendelsen.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Det forventes, at der vil være et kvalificeret flertal af medlemsstater, som vil støtte forslaget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at de særligt problematiske stoffer, som er prioriteret og optaget

på REACH, Bilag XIV, som udgangspunkt skal erstattes af egnede alternative stoffer eller teknologier,

hvis disse er økonomisk og teknisk levedygtige. Indtil dette kan opnås, skal risici ved fortsat anvendel-

se være tilstrækkeligt kontrolleret, eller de socioøkonomiske fordele ved fortsat brug skal opveje even-

tuelle risici for mennesker og miljø.

Der tages udgangspunkt i, at ansøgeren skal overholde de generelle krav i REACH om kontrol af risici

for mennesker og miljø samt gældende arbejdsmiljø- og miljøkrav. Regeringen agter på den baggrund

at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt for Folketingets Europaudvalg.