EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 941: Notat om komitésag om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer

Europaudvalget 2017-18
EUU Alm.del Bilag 941
Offentligt

Den 6. september 2018

MFVM 623

GRUNDNOTAT FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om forslag til ændring af forordning 10/2011 om plastmaterialer og

–genstande

bestemt til kontakt med fødevarer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om 12. ændring af forordning 10/2011 om plastmaterialer og -

genstande bestemt til kontakt med fødevarer (komitesag). Forslaget vedrører optagelsen af tre nye

forbindelser og ændringer i betingelserne for yderligere fire forbindelser på listen i bilag I til forord-

ning nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer. Desuden spe-

cificeres, hvilke testsimulatorer der skal anvendes til undersøgelser af den samlede migration fra

materialer tiltænkt hhv. mælk og syrnet mælk. Forslaget om optagelse af de tre nye forbindelser er

fremsat som følge af ansøgninger og vurderinger af den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet

(EFSA). Forslaget vurderes at føre til et uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU. Forslaget

forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF)

den 17. september 2018. Regeringen agter at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om ændring af Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011 af 14.

januar 2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer.

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 5, stk. 1 og artikel 11, stk. 3 i Europa-Parlamentets og Rå-

dets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2014 om materialer og genstande bestemt til kon-

takt med fødevarer.

Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fø-

devarer og Foder, SCoPAFF. Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen

forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet med henblik på legalitetskontrol, der udtaler sig med hen-

holdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt

Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen. Op-

nås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, SCoPAFF,

forelægger Kommissionen sagen for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis

kvalificeret og absolut flertal inden for 2 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og

Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.

EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 941: Notat om komitésag om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder

(SCoPAFF) den 17. september 2018.

Formål og indhold

Bilag I til forordning 10/2011 om plastmaterialer og

–genstande

bestemt til kontakt med fødevarer

indeholder en liste over de forbindelser, der som udgangspunkt må anvendes til fremstillingen af føde-

varekontaktmaterialer af plast (positivliste).

Kommissionens forslag vedrører tre nye stoffer (FKM nr. 1059, 1067 og 1069), der optages på positivli-

sten (bilag I) over stoffer, der må anvendes i fødevarekontaktmaterialer (FKM) af plast (Tabel 1). Disse

stoffer er således ikke omfattet af forordningen på nuværende tidspunkt. På baggrund af ansøgninger

om anvendelse af stofferne, som alle er vurderede af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet

(EFSA), foreslås de tre stoffer optaget på positivlisten.

EFSA har vurderet, at de nye forbindelser ikke giver anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder.

Tabel 1.

Nye stoffer der foreslås optaget på positivlisten

Navn

Poly((R)-3-hydroxybutyrat-co-(R)-3-hydroxyhexanoat)

Dimethyl carbonat

Isobutan

FKM nr.

1059

1067

1069

Derudover vedrører forslaget ændringer til fire stoffer, der allerede er optaget på positivlisten (Tabel

2).

Kommissionens forslag retter en fejl i navnet på 1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-2,6-dicarboxylsyre,

dimethyl ester (FKM nr. 1066). For stoffet [3-(2,3-epoxypropoxy)propyl]trimethoxy silan (FKM nr.

1068) rettes anvendelsen fra tilsætningsstof til udgangsstof, da stoffet indarbejdes i plastmaterialet.

Stoffet crotonsyre findes i forvejen på positivlisten med en migrationsgrænse på 0,05 mg/kg fødevarer.

Stoffet er samtidig et nedbrydningsprodukt af stofferne Poly((R)-3-hydroxybutyrat-co-(R)-3-

hydroxyhexanoat) (FKM nr. 1059) og 3-hydroxybutansyre-3- hydroxypentansyre, copolymer (FKM nr.

744). Derfor tilføjes en grupperestriktion for crotonsyre på 0,05 mg/kg fødevare for alle tre stoffer.

Tabel 2.

Ændringer til eksisterende stoffer på positivlisten

Navn

Croton syre

3-hydroxybutansyre-3- hydroxypentansyre, copolymer

1,2,3,4-tetrahydronaphthalen-2,6-dicarboxylsyre, dimethyl ester

[3-(2,3-epoxypropoxy)propyl]trimethoxy silan

FKM

nr.

467

744

1066

1068

Endelig specificerer forslaget, hvilke testsimulatorer der skal anvendes til undersøgelser af den samle-

de migration fra materialer tiltænkt hhv. mælk og syrnet mælk.

EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 941: Notat om komitésag om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer

Forslaget træder i kraft på 20. dagen efter dets offentliggørelse i EU tidende.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på

legalitetskontrol.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Fødevarekontaktmaterialer er reguleret af Europa-Parlamentet og Rådets forordning nr. 1935/2004

om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer. I medfør af denne forordning er der

vedtaget en særforanstaltning for fødevarekontaktmaterialer af plast i Kommissionens forordning nr.

10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer. Forordningen er direkte

gældende i dansk ret.

Konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske

konse-

kvenser. Forslaget vurderes ikke at medføre nævneværdige erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har ikke fundet anledning til sundhedsmæssige

betænkeligheder for de tre nye forbindelser og de nye migrationsgrænser.

DTU Fødevareinstituttet har vurderet forslaget. For stoffet [3-(2,3-epoxypropoxy)propyl]trimethoxy

silan (FKM nr. 1068) bemærker DTU, at det er vigtigt at sikre, at anvendelsen ikke giver anledning til

migration til fødevarer i målbare mængder, da stoffet har genotoksisk potentiale. Dertil noterer Føde-

varestyrelsen, at stoffet ifølge EFSA ikke vil kunne overføres til fødevarer i målbare mængder da det

allerede er fastsat, at stoffet ikke må være til stede i målbare mængder (dvs. over detektionsgrænsen på

0,01 mg/kg) i selve plasten.

DTU Fødevareinstituttet bemærker, at der skal henvises til migrationsgrænsen for nedbrydningspro-

duktet crotonsyre fra stoffet Poly((R)-3-hydroxybutyrat-co-(R)-3-hydroxyhexanoat) (FKM nr. 1059).

Dette indgår allerede i forslaget fra Kommissionen.

DTU har ikke givet udtryk for bekymring i forhold til de øvrige stoffer i forslaget. På den baggrund

vurderer Fødevarestyrelsen således, at forslaget ikke påvirker beskyttelsesniveauet i Danmark.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen.

Virksomheden F&H A/S har kommenteret, at nødvendige analysemetoder til at måle migration af

indholdsstoffer ved anvendelse dimethyl carbonat burde være offentligt tilgængelig. Til dette noterer

Fødevarestyrelsen, at bestemmelsen i note (27) for stoffet siger, at når stoffet bruges til andre typer

polycarbonat end beskrevet i punkt a) i begrænsningerne for stoffet, skal producenten kunne fremvise

en egnet analysemetode. Det må gerne være en henvisning til en i forvejen offentlig kendt analyseme-

EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 941: Notat om komitésag om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer

tode, men kan også være en ny specifik metode. Bestemmelsen vedrører således ikke, hvorvidt meto-

den er offentlig eller ej.

Virksomheden F&H A/S fremfører også, at det generelt burde angives for hvert stof på positivlisten,

hvilken fødevaresimulator, der repræsenterer den værst tænkelige migration. Fødevarestyrelsen vil

overveje at foreslå dette som en generel ændring af plastforordningen ved en senere, mere gennemgå-

ende revision af forordning 10/2011 om plastmaterialer og

–genstande

bestemt til kontakt med føde-

varer.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-

ter.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Forslaget vurderes at føre til et uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.