Europaudvalget 2017-18
EUU Alm.del Bilag 806
Offentligt
1920455_0001.png
MFVM 567
27. juni 2018
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) xx/2018 af
dd.mm.2018 om godkendelse af basisstoffet løgolie (onion oil), jf. Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af
plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitesag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår, at stoffet løgolie godkendes som basisstof i henhold til forordning 1107/2009
om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at stoffet
bliver opført på bilag C om basisstoffer til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011
om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt
angår listen over godkendte aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser
for regioner, kommuner, staten eller erhvervslivet. Forslaget forventes sat til afstemning i Den
Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 19.-20. juli 2018. Miljøbeskyttelsesniveauet
i Danmark påvirkes neutralt. Det vurderes ikke, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte
anvendelsesområder for løgolie med de foreslåede risikobegrænsende foranstaltninger. Regeringen
agter på den baggrund at stemme imod forslaget om godkendelse af løgolie som basisstof.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt foreløbigt forslag til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU)
xx/2018 af dd.mm.2018 om godkendelse af basisstoffet løgolie (onion oil), jf. Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring
af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 23, stk. 5 og
artikel 13, stk. 2, som fastlægger, at basisstoffer skal vurderes i henhold til forordningen, og at
Kommissionen skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et basisstof, når
vurderingen af dette er foretaget.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og
Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen
forslaget. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke
forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller
 EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 806: Notat om komitésag om godkendelse af basisstoffet løgolie (onion oil)
1920455_0002.png
indenfor en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med
kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller
indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal
en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget
med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget
ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den
19.-20. juli 2018.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om godkendelse af løgolie som basisstof i henhold til forordning om
plantebeskyttelsesmidler.
Basisstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet
(EFSA), hvor flere medlemsstater pesticidmyndigheder har deltaget. Disse vurderinger har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål at godkende løgolie som basisstof i henhold til forordning
1107/2009. EFSA har udarbejdet en teknisk rapport over risikovurderingen for basisstoffet. Rapporten
er tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge EU Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
aktivstoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet
opfylder betingelserne i artikel 23 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at det er vist,
at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Basisstof
Løgolie
Anvendelsesområde
Insektbekæmpelse i gulerødder, knoldselleri, pastinak og
persillerod. Løgolie skal anvendes i dispensere.
Når aktivstoffer er godkendt som basisstoffer i henhold til forordning 1107/2009, skal
plantebeskyttelsesmidler, der udelukkende indeholder et eller flere basisstoffer, ikke godkendes i
medlemsstaterne. Midlerne må anvendes uden godkendelse til de anvendelser og med de
risikobegrænsende foranstaltninger, der er sammenfattet i en vurderingsrapport, som er knyttet til
forordningsforslagene.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Basisstoffet løgolie er ikke godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler,
som er direkte gældende i Danmark.
2
 EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 806: Notat om komitésag om godkendelse af basisstoffet løgolie (onion oil)
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive optaget på bilag C (basisstoffer) til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget. Løgolie må i dag ikke anvendes til behandling af
afgrøder, da det ikke er godkendt som basisstof.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser. Forslaget medfører ingen væsentlige økonomiske konsekvenser for erhvervslivet.
Forslaget medfører ingen administrative konsekvenser for erhvervslivet, da basisstoffer efter EU
godkendelsen må anvendes uden national godkendelse.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Det vurderes, at forslaget om godkendelse af løgolie ved de ansøgte anvendelser påvirker
beskyttelsesniveauet neutralt, da stoffet opfylder kriterierne for godkendelse som basisstof i henhold
til forordning 1107/2009.
EU vurderingen har vist, at løgolie skal klassificeres for sundhedseffekter. Det skal mærkes
”H302:
Farlig ved indtagelse”. Stoffet er hud-
og øjenirriterende samt irriterende for luftvejene, og skal derfor
mærkes H315: Forårsager hudirritation, H319: Forårsager alvorlig øjenirritation og H335: Kan
forårsage irritation af luftvejene. Løgolie er ikke allergifremkaldende. Aktivstoffet skader ikke
arveanlæggene, og er ikke mistænkt for at have kræftfremkaldende effekter. Løgolie er ikke skadeligt
for forplantningsevnen og er ikke fosterskadeligt. Der er ikke tegn på, at løgolie er
hormonforstyrrende. Risikovurderingen har vist, at der er sikker anvendelse for sprøjteførere,
arbejdstagere, naboer og forbipasserende. Sprøjteførere og arbejdere skal anvende personligt
beskyttelsesudstyr, såsom beskyttelsesbriller og beskyttelseshandsker. Miljøstyrelsen vurderer, at der
kan vises sikker anvendelse for så vidt angår sundhed forudsat, at det kun kan anvendes af
professionelle med brug af værnemidler. EU-vurderingen har vist, at løgolie ikke skal
miljøklassificeres. Da løgolie skal anvendes i dispensere, er risikovurderingen for miljøet (inklusiv
grundvand) baseret på en sammenligning af anvendelsen med de naturligt forekommende mængder af
stoffet fra en løgmark under og efter høst. Baseret på en kvantitativ vurdering er konklusionen, at
fordampningen af løgolie fra dispenserne ikke vil overskride et naturligt forekommende niveau.
EU vurderingen har vist, at der er sikker anvendelse for løgolie i dispensere i forhold til vandlevende
og landlevende ikke-mål organismer. Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så
vidt angår miljø og grundvand.
Det vurderes på linje med Kommissionen, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte
anvendelsesområder for løgolie ved professionel anvendelse med brug af værnemidler. For ikke-
professionel anvendelse mener Miljøstyrelsen ikke, at der kan stilles krav om brug af værnemidler, og
der kan derfor ikke vises sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed. Det vurderes derfor,
at stoffet ikke opfylder kriterierne for godkendelse som basisstof i henhold til i artikel 23 i forordning
1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt
angår human sundhed.
3
 EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 806: Notat om komitésag om godkendelse af basisstoffet løgolie (onion oil)
1920455_0004.png
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.
3F kan ikke støtte forslaget.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et
kvalificeret flertal for forslaget om godkendelse som basisstof af løgolie blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
basisstoffet løgolie Regeringen agter på denne baggrund at stemme imod forslaget om godkendelse af
løgolie som basisstof.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4