EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 804: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstofferne chlorothalonil og ethoprophos

Europaudvalget 2017-18
EUU Alm.del Bilag 804
Offentligt

MFVM 568

27. juni 2018

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af dd.mm.2018

om ikke-fornyet godkendelse af aktivstofferne chlorothalonil og ethoprophos jf.

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om

markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstofferne chlorothalonil og ethoprophos ikke gives fornyet

godkendelse i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Hvis

forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at stofferne slettes fra bilag til Kommissionens forordning

nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)

nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller

administrative konsekvenser for regioner, kommuner eller staten. Forslaget forventes sat til

afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 19.-20. juli 2018. Samlet

set påvirker forslaget om ikke fornyet godkendelse af chlorothalonil og ethoprophos

miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da der ikke er godkendt midler med disse stoffer i

Danmark. Det vurderes ikke, at der er vist sikker anvendelse for chlorothalonil og ethoprophos for så

vidt angår både menneskers sundhed, miljøet herunder grundvand og forbrugersikkerhed.

Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om ikke-fornyet godkendelse af

chlorothalonil og ethoprophos.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af

dd.mm.2018 om ikke-fornyet godkendelse af aktivstofferne chlorothalonil og ethoprophos jf. Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler,

og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som

fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå

enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette

er foretaget.

Miljø-

og Fødevareministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K

Tlf. 38 14 21 42

•

Fax

33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] • www.mfvm.dk

EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 804: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstofferne chlorothalonil og ethoprophos

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen

forslaget. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke

forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller

indenfor en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med

kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller

indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal

en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget

med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget

ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den

19.-20. juli 2018.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om ikke fornyet godkendelse af aktivstofferne chlorothalonil og

ethoprophos i henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler.

Aktivstofferne er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre

ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet

(EFSA), hvor flere EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i

ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at forny godkendelsen af aktivstofferne i henhold til

forordning 1107/2009.

EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstofferne. Rapporterne er

tilgængelige

på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af

aktivstofferne ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at

aktivstofferne opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil

sige, at der er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Aktivstof

Chlorothalonil

Ethoprophos

Anvendelsesområde

Anvendes til bekæmpelse af svampesygdomme i korn,

kartofler og grønsager.

Anvendes til bekæmpelse af insekter i kartofler.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Aktivstofferne chlorothalonil og ethoprophos er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om

plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.

EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 804: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstofferne chlorothalonil og ethoprophos

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stofferne blive slettet fra bilaget til Kommissionens

gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte

aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være

lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget. Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler

indeholdende chlorothalonil eller ethoprophos i Danmark.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige finansielle eller administrative konsekvenser for regioner eller

kommuner eller

konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige

samfundsøkonomiske konsekvenser. Forslaget vil ikke have erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget om ikke fornyet godkendelse af chlorothalonil og ethoprophos påvirker

miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da der ikke er godkendte midler indeholdende de

pågældende aktivstoffer i Danmark

Chlorothalonil

EU-vurdering har vist, at chlorothalonil skal klassificeres og mærkes for effekter på sundheden.

Stoffet er af lav akut giftighed ved indtagelse og ved hudkontakt, men stoffet er akut giftigt ved

indånding. Chlorothalonil er ikke hudirriterende, men det er alvorligt øjenskadende og

hudsensibiliserende. Stoffet er ikke fundet at have effekt på arveanlæggene og det er ikke fundet at

være skadeligt for forplantning eller fostre. Der er ikke bevis for, at stoffet er hormonforstyrrende.

Stoffet er imidlertid vist at være kræftfremkaldende og er i forbindelse med revurderingen i EU

forslået opklassificeret fra kræftfremkaldende i kategori 2 til kræftfremkaldende i kategori 1B. Så

selvom der er vist sikker anvendelse af stoffet i forhold til sundheden for sprøjteførere, arbejdere,

naboer og forbipasserende ved nogle af de ansøgte anvendelser, vil stoffet, på grund af den foreslåede

opklassificering, opfylde et af de såkaldte afskæringskriterier (kræftfremkaldende kategori 1B), hvilke i

sig selv betyder, at stoffet ikke kan godkendes.

Yderligere kan der ikke vises sikker anvendelse for forbrugere, da det ikke kan udelukkes, at flere

nedbrydningsprodukter i fødevarer er skadelige for arveanlæggene. Endelig, som beskrevet nedenfor

udvaskes der flere nedbrydningsprodukter til grundvandet over den tilladte grænseværdi. Et af disse

nedbrydningsprodukters eventuelle skadelige virkning på arveanlæggene er ikke blevet karakteriseret

tilstrækkeligt.

Det vurderes derfor, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed og for

forbrugersikkerheden.

EU-vurderingen har vist, at chlorothalonil skal miljøklassificeres og mærkes med "H410: Meget giftig

med langvarige virkninger for vandlevende organismer". Risikovurderingen på miljøområdet, viser

uacceptable effekter på amfibier og fisk og risikovurderingen for i risikovurderingen for grundvand

vises uacceptabel udvaskning af flere nedbrydningsprodukter. Miljø- og Fødevareministeriet vurderer

derfor, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø og grundvand.

Ethoprophos

EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 804: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstofferne chlorothalonil og ethoprophos

Stoffet tilhører gruppen af de såkaldte organophosphater som er potente nervegifte, der påvirker

nervecellernes impulsoverledning. EU vurderingen har vist, at ethoprophos skal klassificeres og

mærkes for effekter på sundheden.Stoffet er akut giftigt til dødeligt giftigt ved indtagelse, hudkontakt

eller indånding. Det er ikke undersøgt for hud- og øjenirritation pga. stoffets høje giftighed. Stoffet er

fundet at være hudsensibiliserende. Stoffet er vist at være kræftfremkaldende i kategori 2, og det

kunne ikke udelukkes, at stoffet er skadeligt for arveanlæggene. Da stoffets eventuelle skadelige effekt

på arveanlæggene er uafklaret, kan der ikke sættes grænseværdier for så vidt angår menneskers

sundhed. Når disse værdier ikke kan fastsættes, kan der ikke foretages beregninger for så vidt angår

effekt på menneskers sundhed. Det vurderes derfor, at der ikke er vist sikker anvendelse for

sprøjteførere, arbejdere, naboer eller forbipasserende eller hvad angår forbrugersikkerheden.

EU-vurderingen har vist, at ethoprophos skal miljøklassificeres og mærkes med "H410: Meget giftig

med langvarige virkninger for vandlevende organismer". Risikovurderingen på miljøområdet, samt for

grundvand kunne ikke færdiggøres pga. data mangler. Miljø- og Fødevareministeriet vurderer derfor,

at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø og grundvand.

Alt i alt vurderes på linje med Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte

anvendelsesområder for chlorothalonil og ethoprophos. Det vurderes derfor på linje med

Kommissionen, at stofferne ikke opfylder kriterierne for godkendelse i henhold til i artikel 4, stk. 1-4

og artikel 22 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der ikke er vist

sikker anvendelse for så vidt angår human sundhed og miljø herunder grundvand.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.

3F støtter forslaget.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslagene i andre

medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil

være kvalificeret flertal for forslagene blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for

aktivstofferne chlorothalonil og ethoprophos. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget

om ikke fornyet godkendelse.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.