EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 376: Notat om komitésag om godkendelse af anvendelsen af 1,2-dichlorethan (EDC) som proceskemikalie i industriel produktion (REACH)

Europaudvalget 2017-18
EUU Alm.del Bilag 376
Offentligt

Den 8. februar 2018

MFVM 446

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af an-

vendelsen af 1,2-dichlorethan (EDC) som proceskemikalie i industriel produkti-

on i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006

(REACH) (komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af stof-

fet 1,2-dichlorethan (Ethylendichlorid, EDC) som proceskemikalie til sulfonering af polystyren-

divinylbenzen-copolymer i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1907/2006 (REACH) (komitesag). Forslaget giver den tyske virksomhed Lanxess Deutscland GmbH

tilladelse til efter optag på godkendelseslisten, bilag XIV i REACH, fortsat at anvende stoffet i en

periode på 4 år for anvendelse 1 og 12 år for anvendelse 2 fra ”solnedgangsdatoen” den 22. novem-

ber 2017. Forslaget forventes sat afstemning i REACH-komiteens den 20.-21. februar 2018. Forslaget

vurderes ikke at have lovgivningsmæssige konsekvenser. Sagen forventes ikke at have økonomiske

eller administrative konsekvenser for erhvervslivet - ej heller statsfinansielle konsekvenser. Forslaget

forventes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark. Regeringen ønsker generelt at begrænse

anvendelse af særligt problematiske stoffer i de tilfælde, hvor der ikke kan demonstreres sikker brug,

eller hvor der findes egnede alternativer. I den konkrete sag drejer det sig om specifikke anvendelser

af stoffet, hvor der ikke findes alternativer. Ansøgeren har desuden demonstreret, at de foreslåede

risikohåndteringsforanstaltninger er tilstrækkelige til at sikre arbejdstagere og den generelle befolk-

ning via miljøet, og den beregnede maksimale koncentration i arbejdsmiljøet er væsentligt lavere

end Arbejdstilsynets grænseværdi. Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens for-

slag til godkendelse.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af

1,2-dichlorethan (EDC) som proceskemikalie i industriel produktion i henhold til Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH).

Forslaget har hjemmel i REACH-forordningens artikel 64, stk. 8. Afstemning skal herefter ske i hen-

hold til artikel 133, stk. 3, i REACH-forordningen, som henviser til forskriftproceduren i artikel 5 i

Rådets afgørelse 1999/468/EF. Forskriftproceduren er nu erstattet af undersøgelsesproceduren i hen-

EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 376: Notat om komitésag om godkendelse af anvendelsen af 1,2-dichlorethan (EDC) som proceskemikalie i industriel produktion (REACH)

hold til artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning 182/11, jf. dennes artikel 13, stk. 1, litra

c).

Ved kvalificeret flertal i komitéen vedtager Kommissionen forslaget. Hvor der hverken er kvalificeret

flertal for eller imod i komitéen, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget, idet basisretsakten anses

for at bestemme, at forslaget ikke kan vedtages, når der hverken er kvalificeret flertal for eller imod.

Kommissionen kan dog vælge enten at forelægge forslaget for en appelkomité inden for 1 måned eller

at forelægge et revideret forslag for komitéen inden for 2 måneder. Det samme gælder, hvor der er

kvalificeret flertal imod i komitéen, og hvor Kommissionen vurderer, at foranstaltningerne er nødven-

dige. I appelkomitéen kan Kommissionen vedtage forslaget i tilfælde af kvalificeret flertal for, samt

hvor der hverken er kvalificeret flertal for eller imod forslaget.

Forslaget forventes sat afstemning i REACH-komiteens den 20.-21. februar 2018.

Formål og indhold

REACH-forordningens afsnit VII indeholder en godkendelsesordning for særligt problematiske stoffer.

Godkendelsesordningens formål er at sikre, at det indre marked fungerer efter hensigten, samtidig

med at det sikres, at risici i forbindelse med særligt problematiske stoffer er tilstrækkeligt kontrolleret,

og at disse stoffer efterhånden erstattes af egnede alternative stoffer eller teknologier, hvis disse er

økonomisk og teknisk levedygtige, jf. REACH artikel 55.

Processen med udfasning af særligt problematiske stoffer starter allerede ved optagelsen af stoffet på

kandidatlisten. Her starter en del virksomheder arbejdet med at skifte til bedre alternativer. Udfas-

ningsprocessen fortsættes ved optagelse på REACH-forordningens bilag XIV (fortegnelse over stoffer,

der kræver godkendelse), hvorefter flere virksomheder forventes at udfase stofferne. I sidste ende skal

de virksomheder, der stadig har et behov for markedsføring eller anvendelse af stofferne, ansøge om

og få godkendelse hertil, idet de skal dokumentere tilstrækkelig kontrol af risici, eller at de socioøko-

nomiske fordele opvejer risici.

Forordningens bilag XIV opregner de stoffer, for hvilke der kræves en godkendelse, før de kan mar-

kedsføres eller anvendes efter den såkaldte ”solnedgangsdato” (dvs. den dato, hvor

anvendelse skal

ophøre, med mindre der er indsendt en ansøgning om godkendelse). I ansøgningen om godkendelse af

fortsat markedsføring eller anvendelse skal virksomheden godtgøre, at stoffet kan anvendes sikkert, og

komme med en vurdering af, om der findes egnede alternativer (substitutionsmuligheder).

Forslaget til gennemførelsesretsakten vedrører en forvaltningsafgørelse, hvorefter Kommissionen

træffer afgørelse vedrørende ansøgning fra virksomheden Lanxess Deutschland GmbH fra Tyskland

om fortsat anvendelse af op til 100 tons om året af EDC:

1. Til anvendelse som proceskemikalie til sulfonering af polystyren-divinylbenzen co-polymer

2. Til anvendelse som proceskemikalie til ftalimidomethylering af polystyren-divinylbenzen co-

polymer

Lanxess Deutschland GmbH fremsendte 18. februar 2016 ansøgning om godkendelse af EDC til oven-

nævnte anvendelser. Ansøgningen har i henhold til procedurerne i REACH-forordningen været be-

handlet af det Europæiske Kemikalieagentur, ECHA, i udvalgene for risikovurdering, RAC, og socio-

økonomisk vurdering, SEAC, som den 23. januar 2017 har afgivet følgende udtalelser:

EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 376: Notat om komitésag om godkendelse af anvendelsen af 1,2-dichlorethan (EDC) som proceskemikalie i industriel produktion (REACH)

RAC

konkluderede, at der ikke kan fastsættes en nedre grænse for, hvornår stoffet er

kræftfremkaldende. Udvalget konkluderede endvidere, at de risikohåndteringsforanstaltninger og

anvendelsesforhold, som er beskrevet i ansøgningen, er passende og effektive i forhold til at

begrænse risikoen for arbejdstagere og den generelle befolkning via miljøet.

SEAC

konkluderede, at der ikke på nuværende tidspunkt findes alternative stoffer eller

teknologier, som er teknisk og økonomisk gennemførlige for ansøgeren. SEAC har desuden

konkluderet, at ansøgeren har påvist, at de socioøkonomiske fordele opvejer de risici for

menneskers sundhed eller miljøet, der følger af anvendelsen af stoffet.

På grundlag af analysen af alternativer mv., som ansøgeren har udarbejdet, anbefaler Kommissionen,

at der gives en godkendelse med en frist for fornyet vurdering på 4 år for anvendelse 1 og 12 år for an-

vendelse 2 fra solnedgangsdatoen frem til henholdsvis den 22. november 2021 og den 22. november

2029 under forudsætning af anvendelse af de risikohåndteringsforanstaltninger og anvendelsesfor-

hold, som ansøgeren har beskrevet. Derudover er det en forudsætning for godkendelsen, at ansøgeren

gennemfører årlige målinger af arbejdstagernes udsættelse for stoffet samt målinger af udledning til

miljøet, og at ansøgeren på basis heraf vurderer, om risikoforanstaltningerne er effektive.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget til gennemførelsesretsakt.

Nærhedsprincippet

Da formålet med forslaget til gennemførelsesretsakten er at udmønte EU forvaltningsbeføjelser i alle-

rede gældende fællesskabsregulering, finder regeringen, at forslaget er i overensstemmelse med nær-

hedsprincippet.

Gældende dansk ret

Kommissionens forslag til godkendelsen er ikke relevant i forhold til dansk lovgivning, da den kun

vedrører anvendelse uden for Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at medføre væsentlige samfundsøkonomiske

konsekvenser. Forslaget vurderes ikke at medføre nævneværdige erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Beskyttelsesniveau

En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU, da stoffet ikke

genfindes i færdige produkter.

I det konkrete tilfælde drejer det sig om en konkret virksomheds specifikke anvendelse af stoffet pro-

ceskemikalie til henholdsvis sulfonering og ftalimidomethylering af polystyren-divinylbenzen co-

polymer i en årlig mængde på op til 100 tons, hvor det er dokumenteret, at der ikke findes alternativer

for ansøgeren, som er økonomiske gennemførlige. På baggrund af ansøgningen har Kemikalieagentu-

rets risikovurderingskomité, RAC, konkluderet, at de beskrevne risikohåndteringsforanstaltninger er

EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 376: Notat om komitésag om godkendelse af anvendelsen af 1,2-dichlorethan (EDC) som proceskemikalie i industriel produktion (REACH)

tilstrækkelige og effektive til begrænsning af risici for arbejdstagere og den generelle befolkning via

miljøet, men RAC har dog anført, at der er mindre mangler i risikovurderingen. Kemikalieagenturets

socioøkonomiske komité, SEAC, har desuden konkluderet, at de socioøkonomiske fordele opvejer risici

for arbejdstagere. SEAC har på baggrund af ansøgerens oplysninger om analyser og forskning vedrø-

rende alternativer foreslået, at godkendelsen gives for en periode på 4 og 12 år for henholdsvis anven-

delse 1 og 2, hvilket Kommissionen har fulgt. Herudover fremgår i Kommissionens forslag til beslut-

ning om godkendelse vilkår om, at ansøgeren skal gennemføre årlige målinger af arbejdstagernes ud-

sættelse for EDC, samt jævnlige målinger af udledning til miljøet, og at resultaterne herfra anvendes til

at evaluere om risikohåndteringsforanstaltninger og anvendelsesforhold er effektive med henblik på

yderligere reduktion af arbejdstageres udsættelse for stoffet samt udslip til miljøet.

Ansøgeren skal overholde de generelle krav i REACH om kontrol af risici for mennesker og miljø samt

gældende arbejdsmiljø- og miljøkrav. Herudover er den beregnede maksimale koncentration i luften i

arbejdsmiljøet (op til 0,085 mg/m

) væsentligt lavere end Arbejdstilsynets grænseværdi for arbejds-

miljøet (på 4 mg/m

). Endelig er der en meget lav risiko for den generelle befolkning.

Høring

Forslaget har været i skriftlig høring i EU-Miljøspecialudvalget.

Det Økologiske Råd anfører, at en tidsfrist på 4 år til at substituere 1,2-dichlorethan til sulfonerings-

procesessen virker rimelig, men fristen på 12 år for udfasningen af 1,2-dichlorethan i ftalimidomethy-

lerings-processen er for lang og giver ikke tilstrækkeligt incitament til at mindske risikoen for arbejds-

tagere og miljøet og til at finde alternativer, og fristen bør afkortes til 5-6 år.

LO savner konkret begrundelse for den foreslåede frist for fornyet vurdering i forhold til anvendelse 2

og mener, at fristen børe være på maksimalt 4 år. LO anfører videre, at der med en frist på 12 år er alt

for ringe motivation til at gennemføre substitutionsovervejelser af kræftfremkaldende stoffer.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Det forventes, at der vil være et kvalificeret flertal af medlemsstater, som vil stemme for forslaget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at de særligt problematiske stoffer, som er prioriteret og optaget

på REACH, Bilag XIV, som udgangspunkt skal erstattes af egnede alternative stoffer eller teknologier,

hvis disse er økonomisk og teknisk levedygtige. Indtil dette kan opnås, skal risici ved fortsat anvendel-

se være tilstrækkeligt kontrolleret, eller de socioøkonomiske fordele ved fortsat brug skal opveje even-

tuelle risici for mennesker og miljø.

I den konkrete sag drejer det sig om specifikke anvendelser af stoffet, hvor der ikke findes alternativer.

Ansøgeren har desuden demonstreret, at de foreslåede risikohåndteringsforanstaltninger er tilstræk-

kelige til at sikre arbejdstagere og den generelle befolkning via miljøet, og den beregnede maksimale

koncentration i arbejdsmiljøet er væsentligt lavere end Arbejdstilsynets grænseværdi. Regeringen ag-

ter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag til godkendelse.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt for Folketingets Europaudvalg.