EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 296: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet Chlonosatcys rosea J1446 (tidl. Gliocladium catenulatum J1446) som lavrisikostof i plantebeskyttelsesmidler

Europaudvalget 2017-18
EUU Alm.del Bilag 296
Offentligt

11. januar 2018

MFVM 426

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning

(EU)

xx/xx af

dd.mm.2017 om

fornyet

godkendelse af aktivstoffet

Chlonosatcys rosea

J1446

(tidl.

Gliocladium catenulatum

J1446) som lavrisikostof, jf. Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af

plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens

gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstoffet Chlonosatcys rosea J1446 gives fornyet godkendelse som

lavrisiko stof i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Hvis forslaget bliver

vedtaget, vil det betyde, at stoffet bliver opført på bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011

af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009

for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative

konsekvenser for regioner, kommuner, eller erhvervslivet. Der er marginale administrative

konsekvenser for staten, da de danske godkendelser af midler med disse aktivstoffer skal vurderes på

ny. Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder

den 25.-26. januar 2018. Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne af forslaget for

miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark. Regeringen mener, at der er vist sikker anvendelse til de i EU

ansøgte anvendelsesområder for Chlonosatcys Rosea J1446 med de foreslåede risikobegrænsende

foranstaltninger. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget om fornyet godkendelse af

Clonostachys rosea J1446 som lavrisiko stof.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt et foreløbigt forslag til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU)

xx/xx af dd.mm.2017 om fornyet godkendelse af aktivstoffet

Chlonosatcys Rosea

J1446 (tidl.

Gliocladium catenulatum

J1446) som lavrisikostof, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning

(EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til

Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14, og 20, som

fastlægger, at godkendelsen af aktivstoffer skal fornyes iht. forordningen og artikel 22, som fastlægger

betingelserne for godkendelse som lavrisikostof, og at Kommissionen skal foreslå enten en fornyet

godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette er foretaget.

EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 296: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet Chlonosatcys rosea J1446 (tidl. Gliocladium catenulatum J1446) som lavrisikostof i plantebeskyttelsesmidler

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen

forslaget. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke

forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller

indenfor en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med

kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen ændret forslag eller

indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal

en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget

med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget

ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den

25.-26. januar 2018.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om fornyet godkendelse af aktivstoffet

Clonostachys rosea

J1446 som

lavrisiko stof i henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler.

Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre

ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds

Autoritet), hvor flere medlemsstaters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har

resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at forny godkendelsen af

Clonostachys rosea

J1446 som lavrisiko stof i henhold til forordning 1107/2009.

EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er

tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapporten, der hører til forslaget, har vurderingen af

aktivstoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet

opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-4 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at det er

vist, at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Aktivstof

Anvendelsesområde

Til bekæmpelse af svampesygdomme i grøntsager,

prydplanter, majs og hvede

Clonostachys rosea

J1446

Når aktivstoffer er godkendt iht. forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national opgave at tage

stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstofferne indgår i, kan godkendes til brug i det

pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper”

samt

den viden om aktivstofferne, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på

datablade i de vurderingsrapporter, som er knyttet til forordningsforslagene.

Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende stoffet, skal

der ifølge udkastet til vurderingsrapporten for nogle af stofferne tages særligt hensyn til visse risici.

Det kan for eksempel være risikoen for udvaskning til grundvandet af aktivstoffet og dets

nedbrydningsprodukter, risiko for vandmiljøet, eller risiko for sprøjteførere. Det vil endvidere være

angivet, at der om nødvendigt skal indføres risikobegrænsende foranstaltninger.

Generelt om godkendelsesproceduren: I forbindelse med godkendelse af aktivstoffer i EU skal der

vises sikker anvendelse. Dette vil sige, at man ved en miljø-og sundhedsvurdering har vist, at stoffet

ikke udgør en risiko for menneskers sundhed eller miljøet. Aktivstoffet i sig selv kan godt have iboende

skadelige egenskaber, men en faktisk risiko for sundhed eller miljø afhænger af, hvor meget af det

pågældende aktivstof miljøet eller mennesker udsættes for ved den ansøgte anvendelse. Hvis EU-

vurderingen for den søgte anvendelse ikke viser en risiko, er der en sikker anvendelse, og stoffet kan

godkendes i EU. Hvis der derimod er påvist en risiko, er der ikke vist sikker anvendelse, og stoffet kan

ikke godkendes i EU. Hvis aktivstoffet godkendes i EU, er det efterfølgende en national opgave at tage

stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstofferne indgår i, kan godkendes til de konkrete

anvendelser, der søges om i det pågældende land.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med

nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Aktivstoffet

Clonostachys rosea

J1446 (Gliocladium

catenulatum)

er godkendt i henhold til

forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet fortsat være optaget på bilag til Kommissionens

gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte

aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være

lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget. Der er godkendt plantebeskyttelsesmidler med

Clonostachys rosea

J1446 (Gliocladium

catenulatum)

i Danmark.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller

konsekvenser for EU’s budget.

Der er marginale administrative konsekvenser for staten, da de

danske godkendelser af midler med Clonostachys rosea J1446 (Gliocladium catenulatum) skal

vurderes på ny, og eventuelt ændres i overensstemmelse med godkendelsesforordningen. Forslaget

skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser. Forslaget vil have begrænsede

erhvervsøkonomiske konsekvenser, idet ansøgninger om fornyet godkendelse af bekæmpelsesmidler

ifølge gældende regler er gebyrbelagte.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved en

godkendelse af aktivstoffet i henhold til forordning 1107/2009, idet effekten på beskyttelsesniveauet

vil afhænge dels af, om der konkret søges om godkendelse af midler med det pågældende aktivstof i

Danmark, og dels af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne kan godkendes under

danske forhold.

EU vurderingen har vist, at der er sikker anvendelse for mikroorganismen Chlonosatcys rosea J1446

mht. menneskers sundhed og miljøet, stoffet opfylder også kriterierne for godkendelse som lavrisiko

stof iht. artikel 22 stk. 1 og stk. 2 i forordningen 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler.

Miljøstyrelsen er derfor enig med Kommissionen i, at mikroorganismen Chlonosatcys rosea J1446

opfylder kriterierne for godkendelse i henhold til artikel 4 stk. 1-4 i forordning 1107/2009 om

plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår human sundhed

og miljø.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU-Miljøspecialudvalget.

Det Økologiske Råd støtter forslaget om fornyet godkendelse af

Clonostachys rosea

J1446 som

lavrisiko stof.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et

kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning.

Der vurderes at være vist sikker anvendelse for så vidt angår human sundhed og miljø af Clonostachys

rosea J1446.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget om fornyet godkendelse af Clonostachys rosea

J1446 som lavrisiko stof.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.