Europaudvalget 2017-18
EUU Alm.del Bilag 294
Offentligt
1846029_0001.png
11. januar 2018
MFVM 425
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) xx/2017 af
dd.mm.2017 om ikke-godkendelse af basisstoffet
Saponaria officinalis
root
extract (sæbeurt), jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af
bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
(Komitesag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår, at stoffet Saponaria officinalis root extract (sæbeurt) ikke godkendes som
basisstof i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Hvis forslaget bliver
vedtaget, vil det betyde, at stoffet ikke bliver opført på bilag C om basisstoffer til Kommissionens
forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer.
Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner, staten eller
erhvervslivet. Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr,
Fødevarer og Foder den. 25.-26. januar 2018. Miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark påvirkes
neutralt. Regeringen mener, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte
anvendelsesområder for Saponaria officinalis root extract (sæbeurt) med de foreslåede
risikobegrænsende foranstaltninger. Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens
forslag om ikke-godkendelse Saponaria officinalis root extract (sæbeurt) som basisstof.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt foreløbigt forslag til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU)
xx/2017 af dd.mm.2017 om ikke-godkendelse af basisstoffet
Saponaria officinalis
root extract
(sæbeurt), jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af
plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU)
nr. 540/2011.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 23, stk. 5 og
artikel 13, stk. 2, som fastlægger, at basisstoffer skal vurderes iht. forordningen, og at Kommissionen
skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et basisstof, når vurderingen af dette er
foretaget.
 EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 294: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af basisstoffet Saponaria officinalis root extract (sæbeurt)
1846029_0002.png
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og
Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen
forslaget. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke
forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen ændret forslag eller
indenfor en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med
kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge komitéen ændret forslag eller
indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret
flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver
appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver
appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen på egen hånd vedtage
forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den.
25.-26. januar 2018.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om en ikke-godkendelse af
Saponaria officinalis
root extract som
basisstof i henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Stoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds
Autoritet), hvor flere medlemsstaters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har
resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at godkende
Saponaria officinalis
root
extract som basisstof iht. forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet en teknisk rapport over risikovurderingen for stoffet. Rapporten er tilgængelig på
EFSA’s hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af stoffet
ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at stoffet opfylder
betingelserne i artikel 23 i forordning 1107/2009 for godkendelse, dvs. at det ikke er vist, at der ikke er
uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Basisstof
Saponaria officinalis
root extract
Anvendelsesområde
Midemiddel udendørs og i væksthus i agurk, tomat og
humle
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltning til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
2
 EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 294: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af basisstoffet Saponaria officinalis root extract (sæbeurt)
1846029_0003.png
Gældende dansk ret
Saponaria officinalis
root extract er ikke godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om
plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet ikke blive optaget på bilag C (basisstoffer) til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Saponaria officinalis
root extract må i dag ikke
anvendes til behandling af afgrøder, da det ikke er godkendt som basisstof.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller
konsekvenser for EU’s budget.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser. Forslaget medfører ingen administrative konsekvenser for erhvervslivet, da stoffet på
nuværende tidspunkt ikke er godkendt som basisstof, og hvis dette forslag vedtages, heller ikke bliver
godkendt som basisstof.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Det vurderes, at forslaget påvirker beskyttelsesniveauet neutralt, da stoffet på nuværende tidspunkt
ikke er godkendt, og heller ikke vil blive det, da de ikke opfylder kriterierne for godkendelse som
basisstof i henhold til forordning 1107/2009.
Saponaria officinalis
root er godkendt som fødevaretilsætningsstof (emulgator) i flere medlemsstater.
Når roden anvendes i denne sammenhæng er den kogt, hvorved en række giftige indholdsstoffer
nedbrydes. Som basisstof er der i EU søgt om anvendelse af
Saponaria officinalis
root extract i form af
et ekstrakt, som ikke er kogt, og som indeholder toksinet saporin, som i den offentlige litteratur
rapporteres at være skadeligt for arveanlæggene og abortfremkaldende. Den europæiske vurdering af
stoffet har vist, at der ikke er tilstrækkeligt datagrundlag til at afvise en risiko ved anvendelse af stoffet,
en forbruger risiko og en risiko for ikke-målorganismer. Der er derfor ikke vist sikker anvendelse for så
vidt angår menneskers sundhed og miljøet.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU-Miljøspecialudvalget.
Det Økologiske Råd støtter forslaget om ikke-godkendelse af
Saponaria officinalis
root extract som
basisstof.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et
kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Der vurderes ikke at være vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed og miljøet af
Saponaria officinalis root. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget om ikke-godkendelse
af Saponaria officinalis root extract.
3
 EUU, Alm.del - 2017-18 - Bilag 294: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af basisstoffet Saponaria officinalis root extract (sæbeurt)
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4